2020年12月29日,深圳信立泰藥業(yè)發(fā)布公告,為聚焦核心戰(zhàn)略領(lǐng)域、專(zhuān)注創(chuàng)新研發(fā),提高資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)效率,深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司擬與青島藍(lán)谷藥業(yè)有限公司簽訂協(xié)議,轉(zhuǎn)讓公司所有的鹽酸厄洛替尼、利伐沙班產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的權(quán)益。公司將根據(jù)協(xié)議進(jìn)展情況,按里程碑獲得總金額為人民幣 8400 萬(wàn)元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。
青島藍(lán)谷藥業(yè)主要股東有:上海迦荷股權(quán)投資基金管理有限公司、青島泰和投資有限公司各持股35%,修正藥業(yè)集團(tuán)北京修正制藥有限公司、青島城投實(shí)業(yè)投資(集團(tuán))有限公司各持股15%。公司將擁有的鹽酸厄洛替尼(制劑及原料)、利伐沙班(制劑及原料)產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的權(quán)益,包括但不限于藥品批文、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、市場(chǎng)推廣等所有權(quán)益等轉(zhuǎn)讓給藍(lán)谷藥業(yè);并協(xié)助藍(lán)谷藥業(yè)變更上市許可持有人,完成技術(shù)交接及指導(dǎo)。轉(zhuǎn)讓價(jià)款:人民幣 8400 萬(wàn)元。其中,鹽酸厄洛替尼項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓費(fèi)為 3000 萬(wàn)元,利伐沙班項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓費(fèi)為 5400 萬(wàn)元。鹽酸厄洛替尼、利伐沙班為 4 類(lèi)化學(xué)仿制藥。其中,鹽酸厄洛替尼開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥擬為:用于既往接受過(guò)至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。利伐沙班開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥擬為:用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE);用于治療成人深靜脈血栓形成(DVT), 降低急性 DVT 后 DVT 復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險(xiǎn);用于具有一種或多種危險(xiǎn) 因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75 歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。目前,公司已申報(bào)生產(chǎn),預(yù)計(jì) 2021 年一季度獲得注冊(cè)批件。
隨著醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)日益明朗、創(chuàng)新政策的深化落地,近年來(lái),公司圍繞心腦血管、骨科、降血糖等核心領(lǐng)域,不斷集中資源,專(zhuān)注重點(diǎn)項(xiàng)目的創(chuàng)新研發(fā),并終止了部分已進(jìn)入臨床階段的仿制藥項(xiàng)目。本次公司轉(zhuǎn)讓仿制藥鹽酸厄洛替尼、利伐沙班相關(guān)的權(quán)益,將進(jìn)一步提高資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)效率,并獲得相關(guān)轉(zhuǎn)讓收益,符合公司發(fā)展戰(zhàn)略及規(guī)劃。本次轉(zhuǎn)讓不涉及公司核心專(zhuān)利技術(shù),不會(huì)對(duì)公司正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響,不存在損害公司和中小股東合法權(quán)益的情形。