實(shí)時(shí)疫情
截至北京時(shí)間12月23日11時(shí)48分，全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達(dá)到24491727例，較昨日增加66741人；國內(nèi)現(xiàn)存確診1624例，較昨日減少28例。
融資快訊
藥明生物擬1.5億歐元收購德國拜耳旗下藥廠
12月21日，藥明生物與德國拜耳宣布達(dá)成一項(xiàng)收購交易，根據(jù)協(xié)議，藥明生物將以約1.5億歐元收購拜耳位于德國伍珀塔爾的生物藥原液廠，用于生產(chǎn)新冠疫苗和其它生物藥中的活性成分。據(jù)悉，基于藥明生物全資附屬公司W(wǎng)uXi Biologics Germany與拜耳訂立的資產(chǎn)購買協(xié)議，WuXi Biologics Germany將向拜耳購買其位于德國伍珀塔爾的生物藥原液制造工廠的設(shè)施資產(chǎn)，雙方還計(jì)劃簽訂長期轉(zhuǎn)租協(xié)議和過渡服務(wù)合同，以保證制造工廠在收購?fù)瓿珊箜樌\(yùn)行。信息顯示，此次收購的生物藥原液廠配有3條1000升灌流和6條2000升流加生產(chǎn)線，預(yù)計(jì)于2021年內(nèi)投產(chǎn)。在藥明生物看來，此次收購將進(jìn)一步提升公司生物藥商業(yè)化產(chǎn)能，同時(shí)擴(kuò)大其全球網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化新冠疫苗及其他生物藥的全球供應(yīng)能力。（財(cái)經(jīng)網(wǎng)）
盟科醫(yī)藥完成逾7億E輪融資，盈科資本布局抗菌新藥領(lǐng)軍
12月21日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（簡稱“盟科醫(yī)藥”）宣布完成超7億元人民幣E輪融資，盈科資本作為重要戰(zhàn)略投資者對盟科醫(yī)藥進(jìn)行了布局。本輪資金將主要用于新藥拓展適應(yīng)癥研究，推進(jìn)后續(xù)國際多中心臨床試驗(yàn)、擴(kuò)展研發(fā)產(chǎn)品管線，以及中國市場的自主商業(yè)化。盟科醫(yī)藥是一家專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化抗感染創(chuàng)新藥物的醫(yī)藥公司。自2007年成立以來，盟科已經(jīng)建立了包括康替唑胺（優(yōu)喜泰?，代號MRX-I）， 康替唑胺磷酸鹽(MRX-4)，MRX-8 (新型針對MDR革蘭陰性菌的多粘菌素類藥物)等創(chuàng)新藥物在內(nèi)的多條研發(fā)管線。（投中網(wǎng)）
新藥前瞻
信達(dá)生物：阿達(dá)木單抗蘇立信獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥
12月23日，信達(dá)生物(01801)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信(阿達(dá)木單抗注射液，英文商標(biāo)為SULINNO)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥，用于治療為兒童斑塊狀銀屑病，及對糖皮質(zhì)激素應(yīng)答不充分、需要節(jié)制使用糖皮質(zhì)激素、或不適合進(jìn)行糖皮質(zhì)激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。據(jù)悉，蘇立信于2020年9月2日首次獲得NMPA上市批準(zhǔn)。此前蘇立信 已獲批的適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性嵴柱炎、銀屑病、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。（智通財(cái)經(jīng)）
康寧杰瑞-B：KN026+KN046聯(lián)合療法獲美國FDA授予孤兒藥資格
12月23日，康寧杰瑞制藥-B（09966,HK）宣布，由公司全資附屬公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司開發(fā)的KN026（一種重組人源化抗HER2雙特異性抗體）及KN046（一種重組人源化PDL1/CTLA-4雙特異性抗體）的聯(lián)合療法（KN026+KN046聯(lián)合療法）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格（ODD），用于治療GC及GEJ。這是集團(tuán)的第三個(gè)ODD。早前于2020年1月及2020年9月，KN035(一種由集團(tuán)開發(fā)的重組人源化單域抗體)及KN046分別獲美國FDA授予ODD，用于治療膽道癌及胸腺上皮腫瘤。（每日經(jīng)濟(jì)新聞）
諾和諾德：長效人生長激素somapacitan獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可
12月22日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示，諾和諾德（Novo Nordisk）1類生物新藥somapacitan注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療因內(nèi)源性生長激素分泌不足而導(dǎo)致生長緩慢的兒童患者。公開資料顯示，這款產(chǎn)品已于今年8月底獲得美國FDA批準(zhǔn)用于生長激素缺乏癥（GHD）成年患者，成為首款每周僅需在皮下注射一次的長效人類生長激素（hGH）療法。（醫(yī)藥觀瀾）
阿斯利康：新增兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，PARP抑制劑擬納入優(yōu)先審評
12月22日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）在中國申報(bào)的奧拉帕利（olaparib）擬納入優(yōu)先審評，擬開發(fā)適應(yīng)癥為：轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。另有兩款生物新藥benralizumab和tezepelumab獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。其中奧拉帕利是一款“first-in-class”PARP抑制劑；benralizumab是一款I(lǐng)L-5Rα抑制劑；tezepelumab是一款潛在“first-in-class”TSLP抑制劑。（醫(yī)藥觀瀾）
歌禮制藥-B：NASH候選藥物ASC41完成Ib期臨床試驗(yàn)超重和肥胖受試者給藥
12月22日，歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告，該公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司的口服片劑ASC41Ib期臨床試驗(yàn)完成超重和肥胖受試者給藥。ASC41是一種具有肝臟靶向性的前體藥物，其活性成分ASC41-A是一種具有選擇性的THR-β激動劑。在這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ib期臨床研究中，研究對象為低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)大于110mg/dL的超重和肥胖受試者。治療持續(xù)時(shí)間為28天，每日給藥一次，每次口服10mg。本試驗(yàn)旨在評估以下指標(biāo)：1)ASC41對心臟健康標(biāo)志物即LDL-C、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的影響;2)ASC41片劑的安全性和耐受性;3)ASC41片劑及其活性成分ASC41-A在超重和肥胖受試者中的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。（智通財(cái)經(jīng)）
