近日，默沙東公司在IASLC 2020北美肺癌會議上公布了其Quavonlimab（Q藥）聯(lián)合Keytruda（K藥）療法（“Q+K”）的I/II期臨床數(shù)據(jù)。Quavonlimab（MK-1308）是2015年默沙東從康方生物引進(jìn)的抗CTLA-4抗體，前者獲得了Quavonlimab全球獨(dú)家開發(fā)和銷售權(quán)，總對價高達(dá)2億美元。
上述Q+K治療方案為首次、非盲、多臂的I/II期臨床試驗，主要評估Quavonlimab聯(lián)合K藥用于一線治療晚期NSCLC患者的安全性和可耐受性，其次是ORR、PFS、總生存期（OS）和DOR等指標(biāo)。
在16.9個月的中位隨訪中（時間范圍為7-21.3個月），該研究結(jié)果顯示了Q+K聯(lián)合療法在ORR/PFS/OS等臨床試驗主要終點和次要終點上的效果。試驗呈現(xiàn)的安全性和有效性數(shù)據(jù)支持了Q藥25mg Q6W+K藥作為擴(kuò)展組的推薦劑量。
安全性方面，有85%的患者發(fā)生了治療相關(guān)不良事件（TRAEs），在所有治療組中，3級及以上TRAEs為36%。此外， Q+K療法各劑量組在NSCLC患者中ORR分別為40.0％（95％CI，24.9-56.7），37.5％（95％CI，22.7-54.2），27.5％（95％CI，14.6-43.9）和35.7％（95％CI，12.8-64.9）。
研究結(jié)果表明， Q+K聯(lián)合療法具有良好的安全性和有效性，且無意外毒性，并且展現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性。默克研究實驗室腫瘤臨床研究副總裁Vicki Goodman博士說：“我們的抗CTLA-4抗體Quavonlimab與KEYTRUDA聯(lián)合使用的最新數(shù)據(jù)支持了這種新組合的持續(xù)開發(fā)，Quavonlimab與KEYTRUDA聯(lián)合使用治療晚期非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究已經(jīng)在計劃當(dāng)中?！?/span>
