12月14日，為期3天的2020年度國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判工作拉開帷幕。今年的談判品種涉及癌癥、精神疾病、眼病、兒科等藥品品種。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在現(xiàn)場了解到，參加首日談判的藥品主要集中在糖尿病、高血壓、罕見病等領(lǐng)域。參加當(dāng)天談判的企業(yè)國內(nèi)外知名企業(yè)眾多，如諾華制藥、輝瑞、葛蘭素史克、百傲萬里、禮來制藥、廣育堂等。有參加談判的藥企人士告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，此次談判沿用去年的細(xì)則，大多數(shù)品種采取比較磋商的方式。藥企每個(gè)談判品種最多可有3個(gè)人參與談判，有兩次報(bào)價(jià)機(jī)會，若兩次報(bào)價(jià)均超過預(yù)期價(jià)的15%，將直接出局。談判時(shí)間最多半小時(shí)。上午，有剛結(jié)束談判的藥企人士寬慰其他藥企同行“不要太緊張了”，似乎能略微緩解一下緊張的氣氛。但到了下午，也有結(jié)束談判的藥企直言，談判過程非常激烈。對于談判結(jié)果，大多數(shù)藥企都顯得有些“神秘”，僅就記者現(xiàn)場觀察到的而言，發(fā)現(xiàn)有對同事點(diǎn)頭示意者，也有眉頭緊鎖著離開會場的。值得注意的是，下午有一位藥企人士走出會場后表示，其公司中成藥獨(dú)家品種降價(jià)40%。此外，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，備受市場關(guān)注的PD-1/L1類產(chǎn)品或于第三天即12月16日進(jìn)行醫(yī)保談判。
“很多今天上午談判的藥企早上7點(diǎn)就到了，7：45左右就已在排隊(duì)，準(zhǔn)備進(jìn)場?！眲⒚鳎ɑ┰谡勁袝鐾鈱Α睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者表示，他是來自一家跨國藥企的人士。下午情況也有些類似?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者在會場外注意到，13：20左右，參與談判的企業(yè)人士就已排起長隊(duì)等待進(jìn)入，有的手持紙質(zhì)文件或資料，還有人攜帶著計(jì)算器。圍在隊(duì)伍兩側(cè)的，主要都是藥企的人員，他們因談判人數(shù)控制在3人以內(nèi)而無法進(jìn)入會場的，還有像劉明這樣被派來提前“打探”情況的人員。劉明所在的企業(yè)將于12月15日開始談判，談判規(guī)則、談判專家組成以及風(fēng)格等，都是他最關(guān)心的問題。據(jù)現(xiàn)場參與談判的藥企人士透露，談判規(guī)則與去年一致，談判專家組也仍然分為5組。一位剛談判完走出會場的企業(yè)人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，兩次報(bào)價(jià)必須落在高于目標(biāo)價(jià)15%的區(qū)間以內(nèi)。如果第一次落在這個(gè)區(qū)間，可以繼續(xù)談判；而第二次報(bào)價(jià)非常關(guān)鍵，談判專家會告訴企業(yè)這是最后一次報(bào)價(jià)機(jī)會，如果報(bào)價(jià)依然高出目標(biāo)價(jià)的15%，就沒機(jī)會再談，直接出局了。“談判最多半個(gè)小時(shí)。”上述企業(yè)的人士表示，如果難以作出決策，會提供機(jī)會讓企業(yè)溝通商量。上述人士向其他企業(yè)的同行傳授經(jīng)驗(yàn)說：“真的不要太緊張了，反正就是永不放棄。專家說價(jià)格還有差距，那你就說‘我們還要爭取、永不放棄’?！?/span>但劉明還是感到緊張?！皦毫ζ鋵?shí)特別大。”他對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，其所在企業(yè)15日有多個(gè)品種將要談判，當(dāng)然是都想進(jìn)入醫(yī)保，前期也做了很多準(zhǔn)備工作。但不等談判完，最后的結(jié)果誰都無法預(yù)料。另有一家跨國藥企人士也對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，12月15日其所在企業(yè)將有兩個(gè)品種參與談判，兩個(gè)都有想進(jìn)醫(yī)保的決心，但企業(yè)也要考慮國際價(jià)格問題，“希望能有好的結(jié)果?！?/span>PD-1/L1產(chǎn)品醫(yī)保談判競爭激烈與國家醫(yī)保局過去兩年開展的醫(yī)保目錄調(diào)整工作相比，本輪調(diào)整實(shí)行申報(bào)制度，即企業(yè)對談判品種自行申報(bào)，符合規(guī)定的，即可納入談判范圍。對于今年參與談判的品種，9月18日醫(yī)保局發(fā)布的初審名單通過形式審查的共有751個(gè)品種，有業(yè)內(nèi)人士曾透露：經(jīng)過評審后有300多個(gè)產(chǎn)品獲得通過。對此，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者就此消息向在場藥企核實(shí)。有藥企人士對記者表示，僅知曉其所在企業(yè)談判品種數(shù)量與具體哪天談，對其他企業(yè)情況并不知曉。但也有藥企人士稱，談判品種共有100多個(gè)。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從藥企人士處了解到，參加第一天醫(yī)保談判的藥品除了糖尿病、高血壓等藥品外，還有罕見病治療藥物。從初審名單來看，多個(gè)罕見病藥物有望參與本輪醫(yī)保談判，如用于治療黏多糖貯積癥ⅣA型患者的百傲萬里的依洛硫酸酯酶α注射液等。今年12月，國家醫(yī)保局對十三屆全國人大三次會議第2892號建議的答復(fù)中透露，醫(yī)保部門高度重視罕見病的用藥保障工作，目前已在我國上市且有適應(yīng)癥的50余種藥品中，已有40余種納入了國家醫(yī)保藥品目錄。國家醫(yī)保局同時(shí)也指出，對于部分價(jià)格特別昂貴的特殊罕見病用藥，由于遠(yuǎn)超基金和患者承受能力等原因，無法被納入基本醫(yī)保支付范圍。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解，備受關(guān)注的PD-1/L1產(chǎn)品談判或于12月16日開啟。去年的醫(yī)保談判中，跨國藥企默沙東、百時(shí)美施貴寶和本土藥企君實(shí)生物、信達(dá)生物參與醫(yī)保談判，最終僅信達(dá)生物的“達(dá)伯舒”談判成功納入醫(yī)保。而恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗和百濟(jì)神州的替雷利珠單抗則因獲批時(shí)間較晚而錯(cuò)失當(dāng)年的醫(yī)保談判入場券。盡管達(dá)伯舒降幅達(dá)到63.73%，但其因納入醫(yī)保也享受到巨大紅利。根據(jù)公司半年報(bào)，達(dá)伯舒1~6月銷售額同比增長177.7%，達(dá)到9.21億元。今年的競爭或許會更加激烈。從國家醫(yī)保局9月份發(fā)布的初審名單看，除信達(dá)生物的達(dá)伯舒外，包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)生物在內(nèi)的3家本土藥企，以及羅氏、阿斯利康、百時(shí)美施貴寶、默沙東這4家跨國藥企，一共7個(gè)已上市PD-1/L1都有志于爭奪市場。除企業(yè)數(shù)量增加外，企業(yè)獲批適應(yīng)癥的重疊將進(jìn)一步加大競爭激烈程度。例如，百時(shí)美施貴寶、默沙東、阿斯利康和恒瑞的PD-1/L1產(chǎn)品均已獲批非小細(xì)胞癌這一適應(yīng)癥，正在受理的還有信達(dá)生物的信迪利單抗。此外，霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥也有3個(gè)產(chǎn)品獲批，黑色素瘤和食管鱗癌也分別有2個(gè)產(chǎn)品獲批。
