和covid-19的這場戰(zhàn)爭，在經(jīng)過漫長而黑暗的一年，人類社會(huì)付出了超過6000萬人感染和148萬人死亡的代價(jià)后，終于迎來了一個(gè)“歷史性的時(shí)刻”。
就在昨天，英國政府宣布，批準(zhǔn)使用輝瑞和BioNTech合作生產(chǎn)的新冠疫苗。
這是全球第一個(gè)被批準(zhǔn)大范圍使用的新冠疫苗，它在11月公布的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，疫苗的有效率高達(dá)95%——大大高于新冠疫苗研發(fā)之初科學(xué)家所預(yù)期的60%。
英國已經(jīng)迫不及待地要將這款疫苗投入使用，他們將在下周開始在全國范圍內(nèi)開始接種。
根據(jù)BBC的報(bào)道，新冠疫苗獲批后，第一批有機(jī)會(huì)接種的將是醫(yī)務(wù)工作者和老人，首先（保證）醫(yī)療力量，然后考慮年齡。
新冠疫苗近在咫尺，這已經(jīng)是11月以來全球的共識(shí)了。
幾個(gè)疫苗種子選手紛紛在這個(gè)月報(bào)告了自己的三期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，都是好消息：輝瑞和moderna的mRna疫苗的有效率都超過90%，阿斯利康的腺病毒疫苗的有效率也有70%。
輝瑞和BioNTech合作生產(chǎn)這款疫苗是全球第一個(gè)上市的mRna疫苗，也是從研發(fā)上市速度最快的疫苗——這是在全球的疫苗的歷史上從來沒有過的速度。
正常情況下一個(gè)疫苗的從研發(fā)到上市少說也要四五年的時(shí)間，為什么mRNA這種全新的疫苗技術(shù)，能夠在一年內(nèi)就能完成新冠疫苗從研發(fā)到上市的整個(gè)過程？
輝瑞和Moderna這兩家公司的mRNA疫苗本身進(jìn)入臨床就比較早，Moderna的mRNA1273疫苗2020年3月3日進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段，是美國第一個(gè)進(jìn)入臨床的新冠疫苗。
據(jù)美國生物制藥公司RNAimmune的CEO沈棟博士告訴八點(diǎn)健聞，雖然新冠疫苗是mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的第一個(gè)疫苗，但是它的技術(shù)平臺(tái)比較成熟。
此前在Mers（中東呼吸綜合癥冠狀病毒）疫情期間，就已經(jīng)有公司在利用mRNA技術(shù)平臺(tái)開發(fā)Mers疫苗，但因?yàn)镸ers全球感染人數(shù)不多，疫情沒有大規(guī)模開始傳播就結(jié)束了，所以沒有生產(chǎn)被FDA批準(zhǔn)的疫苗，也沒有相關(guān)的研究數(shù)據(jù)披露。
新冠疫情開始之后，新冠疫苗才得以在同為冠狀病毒的Mers的研究成果的基礎(chǔ)上加以調(diào)整、改造和優(yōu)化。
而且新冠肺炎這種傳染病，比Mers更適合快速生產(chǎn)疫苗。Mers的死亡率非常高，限制了參與實(shí)驗(yàn)的人群。而新冠肺炎雖然感染率非常高，但致死率不高，人群快速傳播但有許多無癥狀感染者，因此，在制造疫苗的必要性和進(jìn)行臨床試驗(yàn)的便利性上，新冠肺炎更適合被研發(fā)疫苗。
因此，mRNA新冠疫苗的快速研發(fā)，是因?yàn)橐粋€(gè)成熟的技術(shù)平臺(tái)，遇見了一個(gè)“合適”的傳染病導(dǎo)致的一個(gè)結(jié)果。
不只是第一個(gè)吃螃蟹的英國，全球深陷疫情泥潭的幾十億人都在等待疫苗。
尤其對于一整個(gè)夏天都在搶購疫苗的富裕國家的民眾而言，幾乎已經(jīng)是萬事俱備，只等本國的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)放行了。
就在第一支新冠疫苗獲批的當(dāng)天，英國的大約50家醫(yī)院已準(zhǔn)備好注射，還有一些諸如會(huì)議中心的疫苗接種點(diǎn)也已經(jīng)準(zhǔn)備就緒。根據(jù)BBC的報(bào)道，“專家們已經(jīng)制定一份臨時(shí)優(yōu)先接種名單，目標(biāo)是保護(hù)高風(fēng)險(xiǎn)人群。他們是住在老人院的老人人員，其次是80歲以上的老人和其他衛(wèi)生和社會(huì)護(hù)理工作者?！?/span>
根據(jù)英國媒體的消息，第一批疫苗將在未來幾天內(nèi)到達(dá)，隨著2021年的到來，更多疫苗可以供應(yīng)，50歲以上人群以及已有基礎(chǔ)疾病的年輕人都可以進(jìn)行大規(guī)模免疫接種。
這次獲批的輝瑞疫苗，英國的訂單是4000萬劑，歐洲的訂單是3億劑，日本是1.2億劑，加拿大是2000萬劑，澳大利亞1000萬劑，而美國的訂單是了1億劑，但當(dāng)時(shí)還與藥企達(dá)成過協(xié)議，除上述1億劑疫苗，美國政府可能額外購買5億劑。
毫無疑問的是，新冠疫苗在英國的獲批給其他國家疫苗審批帶來更大的壓力，其中首當(dāng)其沖的便是美國的FDA。
12月10日，美國FDA將網(wǎng)上直播評(píng)審委員會(huì)對是否批準(zhǔn)輝瑞疫苗的討論，之后，在12月17日，這個(gè)委員會(huì)將再次開會(huì)討論是否批準(zhǔn)Moderna疫苗，美國政府與兩家公司分別簽訂過1億劑疫苗的預(yù)購合同。
美國副總統(tǒng)彭斯還在本周一的電話會(huì)議上告訴美國各州長，疫苗的推出可能“最快在12月14日那一周”開始。
第一支疫苗獲批的消息一宣布，CNN就發(fā)文煞有其事地推演了美國的新冠疫苗接種路徑：
12月，一線醫(yī)務(wù)人員和老人院居住的老人；
1月，更多的醫(yī)務(wù)工作者和一些核心崗位，如：緊急醫(yī)療技術(shù)人員、消防員、警察等；
2月，更多的核心崗位工作人員和高危成人；
3月，剩下的核心崗位工作人員和高危人員，但仍輪不到65歲以下的普通健康人；
4月，新冠疫苗接種進(jìn)入第二階段，首先接種的是學(xué)校和幼兒園的老師、售貨員，以及運(yùn)輸工人；
5月，也許到時(shí)候新冠疫苗在青少年和兒童身上的臨床結(jié)果就出現(xiàn)了，我們將知道兒童和青少年能否接種……
就在第一支新冠疫苗獲批的這個(gè)周三，日本國會(huì)議員們也批準(zhǔn)了對該國現(xiàn)有《預(yù)防接種法》的修改，將新型冠狀病毒添加到政府免費(fèi)提供疫苗的病原體名單中，這一修訂意味著日本居民可以免費(fèi)接種新冠疫苗。
為了確保2021年奧運(yùn)會(huì)的順利進(jìn)行，早在今年9月，日本政府就曾提出，希望在2021年上半年提供可供全民接種的疫苗數(shù)量，并奧運(yùn)會(huì)前完成全民的新冠疫苗接種。
目前，日本政府已與輝瑞簽訂了1.2億劑疫苗的訂單，根據(jù)記錄，日本與三大在研的疫苗公司簽訂的新冠疫苗訂單總數(shù)已超過了2.9億劑，是其1.26億人口數(shù)目的兩倍多。
加拿大更夸張，他們已經(jīng)預(yù)定了折合人均10劑的疫苗，加拿大總理特魯多還在日前宣布，該國的新冠疫苗配發(fā)工作將由作戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富的將軍丹尼?福爾丹負(fù)責(zé)，并稱“新冠疫苗接種工作，將會(huì)是加拿大歷史上最重要的一次，這次的行動(dòng)也將會(huì)是第二次世界大戰(zhàn)以來，加拿大最重大的動(dòng)員計(jì)劃”。
疫苗能終結(jié)新冠疫情嗎？
新冠疫苗，一直作為 “疫情終結(jié)者”而被萬眾期待著，然而，疫苗的誕生，與瘟疫的終結(jié)，其實(shí)相距甚遠(yuǎn)。
1796年，愛德華·詹納發(fā)明了天花疫苗。直到184年后，“全世界及其所有人民贏得了徹底消除天花的勝利”。
戰(zhàn)勝天花后，1988年，世衛(wèi)組織、聯(lián)合國兒童基金會(huì)及各國政府發(fā)起全球消滅脊灰行動(dòng)。幾十年來，通過疫苗接種，脊髓灰質(zhì)炎野病毒病例數(shù)下降了99.9%以上，但該項(xiàng)行動(dòng)在最后關(guān)頭折戟，由于減毒疫苗毒力返祖，2018到2019年，非洲的因疫苗衍生的脊髓灰質(zhì)炎病例增加了近兩倍。
如今，全世界已明確病原體的傳染病有百余種，已有或在研疫苗及疫苗策略有五十余種，而天花依舊是人類歷史上第一種也是唯一一種通過人工免疫的方法消滅的傳染病。
目前兩款mRNA疫苗的臨床有效率都超過了90%，理論上，疫苗效果與疫苗效力呈正比。但實(shí)際上，進(jìn)行疫苗臨床試驗(yàn)時(shí)，需要嚴(yán)格限制研究對象且觀察時(shí)間短，而疫苗上市后，由于大規(guī)模接種人群的多樣性和復(fù)雜性，臨床試驗(yàn)所獲得的疫苗效力很難外推到一般人群。
反疫苗運(yùn)動(dòng)就是一大阻礙。盡管意向接種人群大幅上升，但仍有42%的美國民眾表示“不愿接種新冠疫苗”。占美國 COVID-19 死亡人數(shù)近四分之一的黑人中，40%的人說他們不會(huì)接種疫苗。
2019年世衛(wèi)組織列出的十大健康威脅中，反疫苗運(yùn)動(dòng)排到第八位。2019年，由于反疫苗運(yùn)動(dòng)致使麻疹疫苗接種率下跌，全球麻疹疫情暴發(fā)，新發(fā)病例接近87萬例，創(chuàng)23年來最高水平。
根據(jù)BBC報(bào)道，反疫苗運(yùn)動(dòng)還使得歐洲成為全球最不信任疫苗的地區(qū)，這可能會(huì)導(dǎo)致包括麻疹在內(nèi)的各種已被控制的傳染病再度爆發(fā)。
富國有反疫苗運(yùn)動(dòng)，窮國沒有疫苗可打。蓋茨基金會(huì)北京代表處首席代表李一諾曾發(fā)文反思2009年的甲型H1N1流感，“當(dāng)時(shí)研究人員只花了6個(gè)月便做出了新的流感疫苗，但幾乎所有供給都被發(fā)達(dá)國家壟斷。疫苗廠商最終向世衛(wèi)組織捐贈(zèng)了一小部分疫苗，但量級(jí)過小，H1N1還是在全球造成了18000例死亡”。
根據(jù)杜克大學(xué)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至11月30日，全球各國已預(yù)購了98億疫苗，其中，高收入國家預(yù)定了38億劑，中等收入國家也有25.29億劑，而占全球人口20%的低收入國家將完全依賴COVAX購買的7億劑疫苗。
根據(jù)美國東北大學(xué)的一項(xiàng)數(shù)據(jù)模型推算，將30億疫苗按各國人口比例分發(fā)，與高收入國家獲得前30億疫苗中的20億相比，可有效避免28%的人口死亡。
除此之外，在接種實(shí)施過程中，疫苗的效果還受到疫苗接種方法、疫苗貯運(yùn)條件、傳染病的流行強(qiáng)度、疫苗保護(hù)周期及受種對象的生理狀態(tài)等因素的影響。
對于輝瑞的mRNA疫苗來說，其儲(chǔ)運(yùn)條件尤為嚴(yán)苛——零下70度儲(chǔ)運(yùn)，維持6個(gè)月穩(wěn)定，2-8度的環(huán)境下只能穩(wěn)定5天。據(jù)估計(jì)，全球近三分之二的國家都無法滿足這樣的超低溫運(yùn)輸和儲(chǔ)存疫苗的冷鏈條件。
作為第一款成功上市的mRNA疫苗，其保護(hù)時(shí)效也仍然需要跟蹤觀測。由于mRNA疫苗能同時(shí)激活體液免疫和細(xì)胞免疫，因此受試者在初始階段能獲得較高的抗體水平。
但疫苗的有效性能持續(xù)多久？根據(jù)此前輝瑞公布的數(shù)據(jù)，至少部分接種者在6個(gè)月之后仍然能測得較高水平的抗體。不過，也有專家認(rèn)為，保護(hù)時(shí)效并不會(huì)影響該疫苗的大規(guī)模使用，“最差的情況就是需要每年注射一次”。
但無論如何，疫苗的出現(xiàn)使得“曙光越來越明亮”，23日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞在記者會(huì)上表示，通過結(jié)合使用疫苗和有效的公共衛(wèi)生措施來結(jié)束這場疫情，“現(xiàn)在有了真正的希望”。
