本期統(tǒng)計(jì)時(shí)段：11月14日-11月20日患者數(shù)據(jù)存儲平臺Medable完成9100萬美元C輪融資2020年11月19日，患者數(shù)據(jù)存儲平臺Medable獲得了9100萬美元C輪融資，由Sapphire Ventures領(lǐng)投，現(xiàn)有投資者GSR Ventures，PPD,Inc.和Streamlined Ventures進(jìn)行了后續(xù)投資，總?cè)谫Y額超過1.36億美元。融資資金將用來加速生命科學(xué)行業(yè)向數(shù)字化和分散式臨床試驗(yàn)的轉(zhuǎn)變。啟德醫(yī)藥獲得B輪融資，由鴻博基金領(lǐng)投2020年11月19日，啟德醫(yī)藥完成B輪融資，本輪由鴻博基金領(lǐng)投，博瑞醫(yī)藥及其他生物醫(yī)藥專業(yè)投資機(jī)構(gòu)共同參與。啟德醫(yī)藥是一家高科技醫(yī)藥企業(yè)，于2010年進(jìn)入制藥領(lǐng)域，打造了發(fā)酵半合成、多手性藥物、非生物大分子、靶向高分子偶聯(lián)等四大具有全球先進(jìn)水平的自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)平臺。生命科學(xué)公司Rebus完成2000萬美元B輪融資2020年11月19日，生命科學(xué)公司Rebus Biosystems完成2000萬美元B輪融資，由Illumina Ventures領(lǐng)投，Lifecore Partners，Ncore Ventures，Xolon Invest，CTK Investments，Ray，Seegene Medical Foundation，LabGenomics和Timefolio Asset Management參加了此輪融資。Rebus Biosystems是一家生命科學(xué)公司，其構(gòu)建工具，使omics能夠不受損害地使用。該公司的自動(dòng)化omics解決方案直接在大型組織部分內(nèi)和跨大組織區(qū)域提供生物分子的亞細(xì)胞分辨率。生物制藥公司SynOx Therapeutics完成3700萬歐元A輪融資，用于繼續(xù)開發(fā)藥物emactuzumab2020年11月19日，臨床階段生物制藥公司SynOx Therapeutics Ltd宣布完成3700萬歐元A輪融資，本輪融資由HealthCap和Medicxi聯(lián)合領(lǐng)投，投資者Forbion和Gimv跟投。據(jù)悉，SynOx Therapeutics是從Celleron Therapeutics Ltd分拆出來的，根據(jù)與羅氏簽訂的許可協(xié)議，SynOx獲得了emactuzumab的全球獨(dú)家臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。此次融資將使SynOx能夠繼續(xù)開發(fā)emactuzumab，用于治療彌漫性腱鞘巨細(xì)胞瘤。生物技術(shù)公司Imago完成8000萬美元C輪融資2020年11月19日獲悉，生物技術(shù)公司Imago完成8000萬美元C輪融資。本輪融資由Farallon Capital Management牽頭，新投資者T. Rowe Price Associates, Inc.提供咨詢的基金和賬戶，Blackrock Advisors,LLC.、Surveyor Capital、Irving investors和Kingdon Capital Management管理的基金和賬戶。參與此次融資的現(xiàn)有投資者還包括Blackstone Life Science、Frazier Healthcare Partners、Omega Funds、Amgen Ventures、MRL Ventures Fund、HighLight Capital、Pharmaron Investments Ltd.、Greenspring Associates和Xeraya Capital管理的基金。融資資金將用于完成Bomedemstat的III期研究，以治療骨髓增生性腫瘤，人體產(chǎn)生過多白細(xì)胞或紅細(xì)胞或血小板時(shí)發(fā)生的血液癌。生物制藥公司Pharvaris完成8000萬美元C輪融資，用于推進(jìn)新藥研發(fā)2020年11月18日，專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型口服緩激肽-B2受體拮抗劑的臨床階段生物制藥公司Pharvaris宣布完成8000萬美元C輪融資，本輪融資由Viking Global Investors和General Atlantic共同領(lǐng)投，Cormorant Asset Management及現(xiàn)有投資者Foresite Capital、Bain Capital Life Sciences、venBio Partners和Venrock Healthcare Capital Partners跟投。融資所得資金將用于治療HAE的新型口服緩激肽-B2受體拮抗劑管線產(chǎn)品的臨床推進(jìn)。生物新藥研發(fā)商Evommune完成1250萬美元種子輪融資，加速慢性炎癥性疾病轉(zhuǎn)化藥物的開發(fā)2020年11月18日，生物新藥研發(fā)商Evommune完成1250萬美元種子輪融資，由Pivotal bioVenture Partners投資。融資資金將使Evommune能夠?yàn)槁匝装Y患者建立一條獨(dú)特的治療管道。Evommune是一家私營研發(fā)公司，是慢性炎癥的創(chuàng)新引擎。Evommune正在采取一種基于組織的方法，以提高對炎癥性疾病的認(rèn)識并加速其轉(zhuǎn)化藥物的開發(fā)。行為健康福利提供商Spring Health完成7600萬美元B輪融資2020年11月19日獲悉，心理疾病診療服務(wù)提供商Spring Health完成7600萬美元B輪融資，本輪融資由Tiger Global領(lǐng)投，GingerBread Capital和Operator Partners以及現(xiàn)有投資者Northzone、Rethink Impact、William K. Warren Foundation、Work-Bench、SemperVirens、Able Partners和True Capital等跟投。融資所得資金將用于擴(kuò)大團(tuán)隊(duì)，提高個(gè)性化和最有效的心理健康體驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>生物制藥公司Elevation Oncology獲6500萬美元B輪融資2020年11月18日，生物制藥公司Elevation Oncology獲6500萬美元B輪融資，由新投資者venBio Partners和Cormorant Asset Management領(lǐng)投，此次融資的其他參與者包括Tavistock Group的Boxer Capital，Janus Henderson，Samsara Biocapital和Vivo Capital，以及Eisling Capital、Vertex Ventures HC、Qiming Venture Partners USA、Driehaus Capital Management和BVF Partners等所有現(xiàn)有投資者。Elevation Oncology通過選擇性地開發(fā)藥物來抑制已被確定為疾病驅(qū)動(dòng)因素的特定改變，從而使基因組測試具有可行性。2020年11月18日，江蘇耀海生物制藥有限公司順利完成超1億元人民幣的B輪股權(quán)融資。本輪融資由荷塘創(chuàng)投領(lǐng)投，賽盈資本、盛世金財(cái)跟投。本輪融資主要用于產(chǎn)能擴(kuò)建。該項(xiàng)目總投資1.3億元，總建筑面積約10000平方米，計(jì)劃新建三條原液生產(chǎn)線、一條預(yù)灌封生產(chǎn)線、一個(gè)現(xiàn)代化的質(zhì)量檢測與研究中心等。項(xiàng)目同時(shí)按照中國GMP、美國FDA以及歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，建成后可滿足生物藥工藝開發(fā)、臨床樣品制備及商業(yè)化生產(chǎn)等需求。生物制藥公司Umoja Biopharma完成5300萬美元A輪融資2020年11月18日，生物技術(shù)公司Umoja Biopharma完成了5300萬美元的A輪融資，本輪融資由MPM Capital和Qiming Venture Partners USA牽頭。融資資金將推進(jìn)其平臺和治療方案的早期臨床開發(fā)，吸引人才和投資研究。Umoja是一家臨床前階段生物技術(shù)公司，提供一套創(chuàng)新，以重組患者自身的免疫系統(tǒng)，以簡單和成本的方式攻擊和摧毀血液和實(shí)體器官腫瘤，使其得以廣泛實(shí)施。互聯(lián)網(wǎng)健康服務(wù)平臺K Health完成4200萬美元D輪融資，由Valor Equity Partners牽頭2020年11月18日獲悉，互聯(lián)網(wǎng)健康服務(wù)平臺K Health完成4200萬美元D輪融資，由Valor Equity Partners牽頭，其他投資者包括Marcy Venture Partners、Atreides Management、Pico Venture Partners以及現(xiàn)有投資者14W和Max Ventures。K Health通過分析醫(yī)生記錄、實(shí)驗(yàn)室結(jié)果、治療方法、處方等組成的數(shù)據(jù)集，告知用戶他們的健康問題是如何被診斷和治療的。醫(yī)療保健技術(shù)公司MedAvai完成8400萬美元融資，由Ally Bridge Group領(lǐng)投2020年11月18日，醫(yī)療保健技術(shù)公司MedAvai完成8400萬美元融資，由Ally Bridge Group領(lǐng)投，參與方包括Cigna Ventures、Redmile Group，Pura Vida Investments、Adage Capital Management、Lewis&Clark Ventures、Heights Capital Management和Maven Investment Partners等。融資資金將主要用于支持戰(zhàn)略增長計(jì)劃和一般公司目的。2020年11月17日獲悉，威斯克公司完成近3億元融資，由華西醫(yī)院和科學(xué)家團(tuán)隊(duì)以科技成果出資，四川發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)投資有限公司、上海醫(yī)藥作為共同領(lǐng)投方等對威斯克公司經(jīng)營增資，資金用于生產(chǎn)線建設(shè)與開展臨床研究，共同促進(jìn)疫苗及相關(guān)創(chuàng)新性免疫制劑等產(chǎn)品早日完成研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司是由中國科學(xué)院院士、四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任魏于全教授領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)，專業(yè)從事疫苗研發(fā)生產(chǎn)和免疫治療的生物醫(yī)藥公司。和黃醫(yī)藥獲加拿大養(yǎng)老基金投資公司1億美元股權(quán)投資2020年11月17日，和黃中國醫(yī)藥科技有限公司（和黃醫(yī)藥）與加拿大養(yǎng)老基金投資公司（CPP Investments）達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議，通過定向增發(fā)向加拿大養(yǎng)老基金投資公司發(fā)售1億美元新股，發(fā)售價(jià)相當(dāng)于每股美國存托股份30美元。和黃醫(yī)藥于此次定向增發(fā)中獲得相當(dāng)于3333334股美國存托股份的全部資金，以為其正在進(jìn)行的研究和臨床開發(fā)提供資金，并支持和黃醫(yī)藥在中國和全球范圍內(nèi)進(jìn)一步加強(qiáng)其商業(yè)化能力。至善醫(yī)療完成數(shù)千萬元B輪融資，由元生創(chuàng)投領(lǐng)投2020年11月17日獲悉，至善醫(yī)療完成數(shù)千萬元B輪融資，領(lǐng)投方為元生創(chuàng)投YuanBio Venture Capital L.P.，濟(jì)南晟瑞股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）跟投；老股東山藍(lán)資本和丹麓資本繼續(xù)跟投。本輪融資將主要用于產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)備采購、器械注冊以及業(yè)務(wù)拓展。健康保險(xiǎn)公司Troy Medicare宣布完成1000萬美元B輪融資2020年11月17日，健康保險(xiǎn)公司Troy Medicare宣布已完成1000萬美元B輪融資，本輪融資由風(fēng)險(xiǎn)投資公司AXA Venture Partners領(lǐng)投，Sunwater Capital跟投。在投資者的支持下，該公司將繼續(xù)擴(kuò)大其Medicare Advantage計(jì)劃，通過與當(dāng)?shù)鬲?dú)立藥店的合作以及對技術(shù)的大量投資，為服務(wù)不足的社區(qū)提供高質(zhì)量的護(hù)理和卓越的患者體驗(yàn)。生物技術(shù)公司Manus Bio完成7500萬美元B輪融資，拓展天然原料生物制造平臺2020年11月17日獲悉，生物技術(shù)公司Manus Bio Inc.已完成7500萬美元B輪融資，以擴(kuò)大其生產(chǎn)天然成分的高級發(fā)酵平臺。本輪融資由新的戰(zhàn)略合作伙伴BBGI Public Company Limited（BBGI）領(lǐng)投，其他參與者包括新老投資者。本輪融資所得資金將用于擴(kuò)大公司在佐治亞州奧古斯塔的制造能力，并將研發(fā)管線中的一些新產(chǎn)品推向商業(yè)化。醫(yī)療保健技術(shù)公司Levels完成1200萬美元種子輪融資，將可穿戴設(shè)備推向市場2020年11月17日，醫(yī)療保健技術(shù)公司Levels完成1200萬美元種子輪融資，本輪融資由Andreessen Horowitz領(lǐng)投，其他知名投資人也參與其中，包括Marc Randolph、Dick Costolo、Michael Arrington和Matt Dellavedova。融資所得資金將幫助公司將生物可穿戴代謝傳感器推向市場。該創(chuàng)新平臺將連續(xù)血糖監(jiān)測與軟件套件相結(jié)合，為佩戴者提供有關(guān)其健康狀況的深入見解。生物技術(shù)公司Nereid Therapeutics完成5000萬美元A輪融資2020年11月17日獲悉，生物技術(shù)公司Nereid Therapeutics已完成5000萬美元A輪融資，生命科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)投資公司Apple Tree Partners與普林斯頓大學(xué)化學(xué)和生物工程系教授Clifford P. Brangwynne博士共同創(chuàng)建了公司，并進(jìn)行了創(chuàng)始投資。該公司正在利用生成、可是胡和液相分離以及由此產(chǎn)生的生物分子冷凝物的專利技術(shù)發(fā)現(xiàn)新的疾病治療方法。智能醫(yī)療設(shè)備公司AliveCor完成6500萬美元E輪融資2020年11月16日，基于人工智能的個(gè)人心電圖技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者和心臟病學(xué)解決方案提供商AliveCor宣布完成6500萬美元E輪融資，本輪融資由現(xiàn)有投資者OMRON、Khosla Ventures、WP Global Partners、Qualcomm Ventures和Bold Capital Partners領(lǐng)投。作為首款產(chǎn)品，AliveCor開發(fā)了一款臨床品質(zhì)、低成本的移動(dòng)心電圖設(shè)備，使患者能夠隨時(shí)隨地監(jiān)測自己的心臟健康，并為醫(yī)生提供了額外的心臟健康評估工具。梅卡曼德機(jī)器人宣布完成近億元人民幣B+輪融資2020年11月16日獲悉，梅卡曼德機(jī)器人完成近億元人民幣的B+輪融資，源碼資本、老股東紅杉資本中國基金共同參與本輪融資。本輪融資將用于產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新以及市場拓展等方面。梅卡曼德機(jī)器人一家人工智能制造公司，已經(jīng)在汽車裝配、食品、電商物流倉庫、快遞中轉(zhuǎn)中心、醫(yī)院藥房、銀行金庫等多個(gè)領(lǐng)域?qū)嶋H部署了3D+AI+工業(yè)機(jī)器人的智能解決方案，多個(gè)應(yīng)用已經(jīng)進(jìn)入規(guī)?；瘡?fù)制階段。2020年9月23日獲悉，熙軟科技完成首輪近億元融資，全面推進(jìn)醫(yī)院智慧管理業(yè)務(wù)發(fā)展布局。本輪融資由夏爾巴投資領(lǐng)投，高榕資本跟投。熙軟科技將與投資方開展深度資源整合，以更前瞻的視野、更前沿的創(chuàng)新技術(shù)，更多維度的精細(xì)化應(yīng)用，推動(dòng)我國醫(yī)院智慧管理建設(shè)的進(jìn)程，助力中國醫(yī)療衛(wèi)生健康事業(yè)的發(fā)展。2020年9月28日獲悉，和元生物宣布完成超3億元C輪融資，本輪融資由正心谷資本領(lǐng)投，晨興集團(tuán)、臨港科創(chuàng)投、夏爾巴資本、昆侖資本、金浦國調(diào)、博遠(yuǎn)資本跟投。這是和元生物今年宣布完成的第三筆融資，該公司分別在今年3月和7月，宣布完成億級B+輪和約2億人民幣Pre-C輪融資，今年總計(jì)完成逾6億元股權(quán)融資。易凱資本連續(xù)在和元生物Pre-C及C輪融資中擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問。2020年9月23日，上海派拉軟件股份有限公司已完成C輪近3億元融資，本輪融資由高瓴創(chuàng)投領(lǐng)投，中網(wǎng)投戰(zhàn)略投資、中金啟辰、盛萬投資跟投，老股東東方富海、晨暉創(chuàng)投、小苗朗程繼續(xù)跟投。公司CEO譚翔表示，此次融資將主要用于零信任數(shù)字身份安全平臺的研發(fā)以及市場的擴(kuò)展。普瑞金完成1.4億元B輪融資，并啟動(dòng)港股IPO2020年11月16日獲悉，普瑞金宣布完成1.4億元人民幣B輪融資，并啟動(dòng)港股IPO進(jìn)程。本輪融資由海爾醫(yī)療領(lǐng)投，其他投資方還包括華邦生命健康股份有限公司、湖南健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)投資基金等，以及現(xiàn)有股東國科嘉和繼續(xù)參投。普瑞金董事長、CEO栗紅建表示：本輪融資將助力公司正在開展的多項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)，同時(shí)也將迅速豐富產(chǎn)品管線，推進(jìn)包括歐洲、美國在內(nèi)的國際化布局，盡早實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市、造福腫瘤患者。科越醫(yī)藥完成數(shù)千萬美元融資，浩悅資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問2020年11月16日，科越醫(yī)藥宣布獲得數(shù)千萬美元融資，本輪融資由泉?jiǎng)?chuàng)資本（Quan Capital）、6 Dimensions Capital、啟明創(chuàng)投以及國藥資本等機(jī)構(gòu)參與，浩悅資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。公司任命弗雷德里克?貝丁菲爾德醫(yī)學(xué)博士（Frederick Beddingfield, MD, PhD）為首席執(zhí)行官，計(jì)劃迅速推進(jìn)一系列創(chuàng)新療法，旨在實(shí)現(xiàn)更好、更持久的免疫調(diào)控。醫(yī)療初創(chuàng)公司AliveCor完成6500萬美元的E輪融資，用于加速公司增長2020年11月16日，醫(yī)療初創(chuàng)公司AliveCor宣布完成6500萬美元的E輪融資，本輪融資者有OMRON, Khosla Ventures, WP Global Partners, Qualcomm Ventures和Bold Capital Partners。本輪融資資金將用來加速公司的增長。到目前為止，AliveCor公司通過fda認(rèn)證的Kardia設(shè)備已經(jīng)記錄了超過8500萬次心電圖。自大流行開始以來，已采取了近1500萬例心電圖檢查，同比增長70%。私募股權(quán)公司DW Healthcare Partners宣布投資CareXM2020年11月16日，私募股權(quán)公司DW Healthcare Partners（DWHP）宣布對CareXM進(jìn)行投資，此次投資是DWHP第五基金的三個(gè)投資項(xiàng)目之一。CareXM是一家為急性期和非急性期醫(yī)療保健提供商提供虛擬醫(yī)療和患者參與解決方案的提供商。生物技術(shù)公司InterVenn Biosciences完成3400萬美元B輪融資，由Anzu Partners領(lǐng)投2020年11月16日，生物技術(shù)公司InterVenn Biosciences宣布已完成3400萬美元B輪融資，本輪融資由Anzu Partners領(lǐng)投，Genoa Ventures、Amplify Partners、True Ventures、Xeraya Capital和Ojjeh Family跟投。融資資金將用于商業(yè)化公司的高通量糖蛋白組驅(qū)動(dòng)的卵巢癌診斷技術(shù)，服務(wù)于日益增長的合作平臺需求，以及加速免疫腫瘤治療反應(yīng)和結(jié)直腸癌適應(yīng)癥的開發(fā)工作。運(yùn)動(dòng)員社交平臺Strava完成1.1億美元F系列融資，由TCV和紅杉資本領(lǐng)投2020年11月16日，運(yùn)動(dòng)員社交平臺Strava完成1.1億美元F系列融資，由TCV和紅杉資本（Sequoia Capital）領(lǐng)投，包括Dragoneer Investment Group、Madrone Capital Partners，Jackson Square Ventures和Go4it Capital在內(nèi)的現(xiàn)有投資者參與融資。這項(xiàng)融資將幫助公司建立更多運(yùn)動(dòng)員所鐘愛的功能，支持其全球社區(qū)并擴(kuò)大業(yè)務(wù)，更好地服務(wù)更多運(yùn)動(dòng)員。胰島素敏感劑研發(fā)商Cirius獲3500萬美元A輪融資2020年11月14日，胰島素敏感劑研發(fā)商Cirius Therapeutics獲3500萬美元A輪融資，由Frazier Healthcare Partners投資。Cirius首席業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)官Brian Farmer表示，將利用這筆資金，通過IND申請，將其針對HSD17B13基因的項(xiàng)目推向臨床。愛威科技科創(chuàng)板首發(fā)過會(huì)2020年11月14日獲悉，科創(chuàng)板上市委2020年第102次審議會(huì)議結(jié)果公告，審議通過愛威科技股份有限公司發(fā)行上市（首發(fā)）。本次公開發(fā)行募集資金將用于醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備及配套試劑耗材生產(chǎn)基地技術(shù)改造與產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目、研發(fā)中心升級建設(shè)項(xiàng)目以及營銷網(wǎng)絡(luò)升級與遠(yuǎn)程運(yùn)維服務(wù) 平臺建設(shè)項(xiàng)目。廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布運(yùn)行《疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理手冊》2020年11月18日獲悉，廣東省藥品監(jiān)管局首次向社會(huì)公開發(fā)布運(yùn)行《疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理手冊》。據(jù)介紹，在疫苗流通領(lǐng)域，廣東省設(shè)立了疫苗追溯監(jiān)管平臺，包括“一中心三系統(tǒng)”，即疫苗監(jiān)管數(shù)據(jù)中心、疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)、疫苗追溯協(xié)同系統(tǒng)和疫苗追溯智能分析系統(tǒng)。無論是省內(nèi)疫苗還是省外流通到廣東省的疫苗，每一支疫苗，從生產(chǎn)、儲存、配送到接種單位全鏈條可追溯。國家醫(yī)保局：全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購2020年11月16日獲悉，國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第三次會(huì)議第3778號（財(cái)稅金融類276號）提案答復(fù)的函》，對全國政協(xié)委員、中日友好醫(yī)院保健部主任張洪春提出的“關(guān)于對重大新藥創(chuàng)制成果開啟醫(yī)保談判綠色通道的提案”進(jìn)行回復(fù)。國家醫(yī)保局表示，將堅(jiān)持招采合一、量價(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，同時(shí)以臨床需求、質(zhì)量優(yōu)先為導(dǎo)向，做到應(yīng)采盡采，將集采覆蓋至份額大、金額高的產(chǎn)品。民政部：關(guān)于加強(qiáng)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)新冠肺炎疫情常態(tài)化精準(zhǔn)防控及應(yīng)急處置工作的通知2020年11月17日獲悉，民政部辦公廳根據(jù)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)面臨的疫情防控不同情形，制訂了三個(gè)指南供各地民政部門結(jié)合實(shí)際使用。一是制定了《養(yǎng)老機(jī)構(gòu)新冠肺炎疫情常態(tài)化防控指南》，將其作為養(yǎng)老機(jī)構(gòu)所在設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域內(nèi)無本土確診病例發(fā)生時(shí)的常態(tài)化防控措施；二是形成了《零星散發(fā)區(qū)域養(yǎng)老機(jī)構(gòu)新冠肺炎疫情防控指南》，作為養(yǎng)老機(jī)構(gòu)所在設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)零星散發(fā)本土確診病例但機(jī)構(gòu)內(nèi)無感染情況下的防控措施；三是形成了《新冠肺炎疫情高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)及被感染養(yǎng)老機(jī)構(gòu)防控指南（第二版）》，作為高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域和出現(xiàn)院內(nèi)感染養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的防控措施。普洛藥業(yè)與浙江工業(yè)大學(xué)簽訂合作框架協(xié)議2020年11月19日獲悉，普洛藥業(yè)公布，公司與浙江工業(yè)大學(xué)在杭州簽署了《生物工程聯(lián)合研究中心框架協(xié)議》，公司擬與浙江工業(yè)大學(xué)共同建立“浙江工業(yè)大學(xué)-普洛藥業(yè)股份有限公司生物工程聯(lián)合研究中心”（聯(lián)合研究中心），建立高端原料藥生物制造技術(shù)研發(fā)平臺，開展相關(guān)技術(shù)的研究開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化及高層次人才的聯(lián)合培養(yǎng)?！渡锕こ搪?lián)合研究中心框架協(xié)議》顯示，雙方根據(jù)未來市場需求和技術(shù)發(fā)展前沿，每年年初共同協(xié)商確立符合研究中心定位的科研項(xiàng)目1-3項(xiàng)，共同商定研究開發(fā)計(jì)劃及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，對開發(fā)成熟的項(xiàng)目及時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)化和技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。聯(lián)合研究時(shí)間：暫定為5年，自2020年11月至2025年11月。數(shù)字服務(wù)和咨詢服務(wù)提供商Infosys與Salesforce達(dá)成合作2020年11月19日，數(shù)字服務(wù)和咨詢服務(wù)提供商Infosys的Simplus宣布與Salesforce達(dá)成合作，在Salesforce平臺上構(gòu)建疫苗管理云解決方案，以支持Salesforce Work.com用于疫苗的COVID-19。兩家公司結(jié)合Simplus的資源，能力以及Salesforce咨詢和產(chǎn)品專業(yè)知識，創(chuàng)建了端到端疫苗管理解決方案，以幫助支持聯(lián)邦政府要求各州準(zhǔn)備分發(fā)冠狀病毒疫苗的任務(wù)。輝瑞和聯(lián)拓生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，推動(dòng)創(chuàng)新療法在大中華區(qū)的發(fā)展2020年11月19日，輝瑞和聯(lián)拓生物宣布達(dá)成合作關(guān)系，攜手推動(dòng)創(chuàng)新藥物在大中華區(qū)的開發(fā)和上市。根據(jù)合作協(xié)議，輝瑞將提供最高7000萬美元的非稀釋性資金，用于引入藥品許可和共同開發(fā)。聯(lián)拓生物將向輝瑞提供產(chǎn)品選擇并進(jìn)行共同開發(fā)。輝瑞將擁有優(yōu)先談判權(quán)，以獲得共同開發(fā)藥物的商業(yè)權(quán)利，每一項(xiàng)后續(xù)合作將基于雙方的經(jīng)濟(jì)考量。在合作期間，輝瑞或?qū)槭袌鰻I銷、開發(fā)和注冊活動(dòng)提供具體支持。治療性抗體發(fā)現(xiàn)公司ImmunoPrecise與Genmab達(dá)成合作，針對傳染病技術(shù)2020年11月19日，治療性抗體發(fā)現(xiàn)公司ImmunoPrecise Antibodies（IPA）與生物技術(shù)公司Genmab A/S達(dá)成合作，IPA將使用Genmab的專有DuoBody?平臺和IPA的傳染性疾病專利來生成新型雙特異性抗體組合。作為合作伙伴關(guān)系的一部分，Genmab和IPA將真誠地就DuoBody產(chǎn)品的商業(yè)用途進(jìn)行協(xié)商。遠(yuǎn)程醫(yī)療公司Docobo和Doc Abode聯(lián)手創(chuàng)建連接遠(yuǎn)程監(jiān)控和臨床醫(yī)生部署系統(tǒng)的接口2020年11月17日獲悉，遠(yuǎn)程醫(yī)療公司Docobo和Doc Abode聯(lián)手創(chuàng)建了一個(gè)連接遠(yuǎn)程監(jiān)控和臨床醫(yī)生部署系統(tǒng)的接口。該接口旨在支持衛(wèi)生系統(tǒng)更有效地提供醫(yī)療服務(wù)，同時(shí)提高工作人員的能力并改善患者的治療效果。它將使來自Docobo系統(tǒng)的警報(bào)通過一個(gè)平臺直接發(fā)送到臨床醫(yī)生或臨床中心。全球定位系統(tǒng)將具有趨勢數(shù)據(jù)的可視性和一個(gè)安全的系統(tǒng)來響應(yīng)這些數(shù)據(jù)并對患者狀態(tài)的任何變化作出反應(yīng)。GE醫(yī)療與國藥集團(tuán)續(xù)簽戰(zhàn)略合作，共建先進(jìn)醫(yī)械智造產(chǎn)業(yè)基地2020年11月16日獲悉，GE醫(yī)療與國藥集團(tuán)續(xù)簽戰(zhàn)略合作，旨在共建更強(qiáng)大、更全面、更具針對性的先進(jìn)醫(yī)械智造產(chǎn)業(yè)基地。此次通過與國藥集團(tuán)再續(xù)新30年合作，GE醫(yī)療中國將繼續(xù)把全面國產(chǎn)、數(shù)字賦能、合作共贏貫徹到底，充分發(fā)揮全球資源與國產(chǎn)智造的協(xié)同優(yōu)勢，發(fā)揮排頭兵作用和先行示范意義，大膽闖，大膽試，為深度提升國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和先進(jìn)制造能力貢獻(xiàn)力量。醫(yī)療成像分析公司Zebra與Clalit達(dá)成合作，將在大型企業(yè)中部署成像AI2020年11月16日，醫(yī)療成像分析公司Zebra Medical Vision與醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)Clalit Health Services合作，成為世界上第一家將基于云的人工智能成像技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用于HMO的公司。此次合作促進(jìn)了雙方使用AI在數(shù)據(jù)，放射科醫(yī)生和轉(zhuǎn)診醫(yī)生之間架橋，優(yōu)化患者護(hù)理，提高工作流程效率和降低成本的愿景。精準(zhǔn)醫(yī)療公司Tempus與耶魯大學(xué)達(dá)成合作，加速COVID-19測試開發(fā)2020年11月16日，精準(zhǔn)醫(yī)療公司Tempus與耶魯大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院宣布一項(xiàng)研究合作，以加速在美國開發(fā)COVID-19診斷測試。該合作伙伴關(guān)系將利用SalivaDirectTM，耶魯大學(xué)研究人員開發(fā)的一種基于唾液的實(shí)驗(yàn)室診斷測試。Tempus和耶魯大學(xué)將進(jìn)一步開發(fā)SalivaDirectTM，以實(shí)現(xiàn)家庭樣本收集，并將COVID-19和唾液樣本的流感檢測結(jié)合起來。燃石醫(yī)學(xué)宣布與Myriad達(dá)成myChoice?在中國的開發(fā)和商業(yè)化合作協(xié)議2020年11月16日，燃石醫(yī)學(xué)宣布與Myriad Genetics, Inc.（MYGN.US，Myriad）達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議，將進(jìn)行Myriad的核心產(chǎn)品之一——腫瘤同源重組缺陷（HRD）檢測產(chǎn)品myChoice?在中國的開發(fā)和商業(yè)化。MyChoice?被視為HRD檢測的‘金標(biāo)準(zhǔn)’，并可以高度匹配燃石醫(yī)學(xué)現(xiàn)有的NGS平臺。藥物開發(fā)公司Assembly Biosciences與Door簽署合作和選擇協(xié)議，以開發(fā)一類新的HBV核心蛋白調(diào)節(jié)劑2020年11月16日，藥物開發(fā)公司Assembly Biosciences與Door Pharmaceuticals簽署了為期兩年的獨(dú)家合作與選擇權(quán)協(xié)議，致力于開發(fā)新型的乙型肝炎病毒（HBV）核心蛋白調(diào)節(jié)劑。根據(jù)該協(xié)議的條款，Door將在其先前的領(lǐng)導(dǎo)和進(jìn)行新發(fā)現(xiàn)研究的基礎(chǔ)上，由Assembly Bio提供資金。作為預(yù)付款和基于成功的里程碑和特許權(quán)使用費(fèi)的回報(bào)，Assembly Bio將被授予授權(quán)合作產(chǎn)生的化合物的獨(dú)家選擇權(quán)，并將負(fù)責(zé)所選化合物的持續(xù)開發(fā)和商業(yè)化。財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)未披露。健帆生物子公司“血液透析濃縮液”獲醫(yī)療器械注冊證2020年11月19日獲悉，健帆生物公告稱，公司控股子公司天津市標(biāo)準(zhǔn)生物制劑有限公司（天津標(biāo)準(zhǔn)）收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。涉及產(chǎn)品為血液透析濃縮液，用于急、慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液透析治療。本次新取得注冊證的血液透析濃縮液是天津標(biāo)準(zhǔn)的新產(chǎn)品、新配方，將與天津標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有血液透析濃縮液、血液透析干粉等一起進(jìn)一步豐富公司血液凈化類產(chǎn)品的種類，符合公司深耕血液凈化領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，有利于公司進(jìn)一步滿足血液透析的臨床需求，將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生積極影響。2020年11月19日獲悉，步長制藥公告，全資子公司陜西步長高新制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片的《藥品注冊證書》。苯磺酸氨氯地平片主要適用于高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛、血管痙攣性心絞痛以及經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病。賽諾菲重組四價(jià)流感疫苗在歐洲31國獲批，用于成人流感預(yù)防法國巴黎時(shí)間11月18日，賽諾菲巴斯德重組四價(jià)流感疫苗獲歐盟委員會(huì)上市批準(zhǔn)，在歐盟27個(gè)成員國及英國、挪威、冰島和列支敦士登（共計(jì)31個(gè)國家）上市，用于18歲及以上成人的流感預(yù)防。該疫苗是全球首個(gè)且目前唯一獲批的重組四價(jià)流感疫苗，此前曾在美國獲批。數(shù)字化處方治療解決方案服務(wù)商Click Therapeutics將為藍(lán)盾會(huì)員提供戒煙計(jì)劃Clickotine?2020年11月19日，數(shù)字化處方治療解決方案服務(wù)商Click Therapeutics宣布，Solera Health將為加利福尼亞州Blue Shield成員增加Clickotine?，這是一項(xiàng)經(jīng)過臨床驗(yàn)證的全數(shù)字化戒煙計(jì)劃。Clickotine是一種全面的數(shù)字戒煙療法，可以下載到智能手機(jī)上。該程序提供了與尼古丁替代療法完全集成的個(gè)性化程序。通過Solera/Clickotine合作，加入其Wellvolution平臺的加利福尼亞藍(lán)盾會(huì)員可以免費(fèi)使用經(jīng)過臨床驗(yàn)證的程序。制藥公司Baudax Bio宣布ANJESO?的另一項(xiàng)橙皮書專利2020年11月19日獲悉，制藥公司Baudax Bio于2020年7月14日發(fā)布美國專利號10709713（713專利）。713年的專利涵蓋了使用ANJESO?治療中度至重度疼痛，并已被列入美國食品和藥物管理局（FDA）的橙皮書：與ANJESO?相關(guān)的治療等效性評估。ANJESO?（美洛昔康）注射液是一種具有鎮(zhèn)痛、抗炎和解熱作用的新型長效COX-2抑制劑，被認(rèn)為與抑制環(huán)氧合酶2型通路（COX-2）和前列腺素生物合成的減少有關(guān)。微醫(yī)攜手中國肺癌防治聯(lián)盟成立“微醫(yī)智能健康學(xué)院”、“微醫(yī)肺結(jié)節(jié)診療中心”2020年11月18日，微醫(yī)攜手中國肺癌防治聯(lián)盟在杭州成立微醫(yī)智能健康學(xué)院，并啟動(dòng)微醫(yī)肺結(jié)節(jié)診療中心，雙方將以肺結(jié)節(jié)為突破口，將目前的“手工作坊式”的診療模式，提升為達(dá)到國家甚至國際標(biāo)準(zhǔn)的同質(zhì)化診療“標(biāo)準(zhǔn)化流程”，以提高肺癌患者長期生存率。天智航骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序2020年11月18日獲悉，天智航公布，公司“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請的審查結(jié)果公示期已結(jié)束，本產(chǎn)品將按創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行注冊審評審批。骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)TiRobot Recon是一款全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。該產(chǎn)品輔助外科醫(yī)生進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，系統(tǒng)輔助醫(yī)生完成基于患者解剖和運(yùn)動(dòng)學(xué)的個(gè)體化關(guān)節(jié)置換手術(shù)設(shè)計(jì)，并完成定位膝關(guān)節(jié)假體安裝需要的截骨定位。安圖生物取得2項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證2020年11月18日獲悉，安圖生物公布，公司收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為甲狀腺素檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、白細(xì)胞介素-6檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）。上述注冊證的取得，進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，不斷滿足市場需求，是對公司現(xiàn)有產(chǎn)品的有效補(bǔ)充，可以逐步提高公司產(chǎn)品的整體競爭力。德展健康控股權(quán)擬轉(zhuǎn)讓給凱迪投資2020年11月18日，德展健康公告，公司控股股東美林控股及其一致行動(dòng)人凱世富樂9號于2020年11月17日簽署了《股份轉(zhuǎn)讓框架協(xié)議》。美林控股及凱世富樂9號擬分別將持有的公司9.44%股份和3.05%股份轉(zhuǎn)讓給凱迪投資，同時(shí)美林控股擬將所持公司3.05%股份的表決權(quán)委托給凱迪投資。若此次轉(zhuǎn)讓全部實(shí)施完成，凱迪投資將成為公司控股股東，公司實(shí)控人將變更為新疆國資委。公司股票于11月18日復(fù)牌。百濟(jì)神州宣布百澤安?用于治療非小細(xì)胞肺癌臨床試驗(yàn)在中期分析中達(dá)到總生存期這一主要終點(diǎn)2020年11月17日，百濟(jì)神州宣布，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（DMC）判斷，在其用于評估抗PD-1抗體百澤安?對比多西他賽針對接受鉑類化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的二線或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的RATIONALE 303臨床試驗(yàn)的事先計(jì)劃的中期分析中，在意向治療患者人群中達(dá)到了總生存期（OS）這一主要終點(diǎn)。百澤安?是一款人源化lgG4抗程序性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，設(shè)計(jì)目的是為最大限度地減少與巨噬細(xì)胞中的FcγR受體結(jié)合。護(hù)膚產(chǎn)品公司MONAT Global籌集12.3萬美元，用于支持乳腺癌非營利組織2020年11月17日，護(hù)膚產(chǎn)品公司MONAT Global通過銷售限量版“關(guān)注乳腺癌”粉色鑰匙鏈籌集了123,736美元，銷售凈利潤的100%都捐給了美國、加拿大、波蘭和英國支持乳腺癌的非營利組織。還向Hello Gorgeous和Rethink乳腺癌捐贈(zèng)了產(chǎn)品，分發(fā)給他們幫助的女性。魯抗醫(yī)藥子公司鹽酸氨溴索注射液獲藥品注冊證書2020年11月17日，魯抗醫(yī)藥公告，控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的鹽酸氨溴索注射液《藥品注冊證書》。鹽酸氨溴索注射液是山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司自主研發(fā)的仿制藥，適應(yīng)癥適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。醫(yī)療技術(shù)公司Guardant Health宣布擬發(fā)行可轉(zhuǎn)換優(yōu)先票據(jù)2020年11月16日，醫(yī)療技術(shù)公司Guardant Health, Inc.宣布，在符合市場和其他條件的情況下，打算根據(jù)1933年證券法修正案第144A條規(guī)定，向合格的機(jī)構(gòu)買家非公開發(fā)行本金總額為1,000,000,000美元的2027年到期的可轉(zhuǎn)換優(yōu)先票據(jù)。Guardant Health還預(yù)計(jì)授予票據(jù)的初始購買者一個(gè)選擇權(quán)，在票據(jù)首次發(fā)行之日起13天內(nèi)，購買本金金額高達(dá)150,000,000美元的額外票據(jù)。恒瑞醫(yī)藥2.2類新藥HR021611和HR091506片獲批臨床2020年11月17日獲悉，恒瑞醫(yī)藥宣布，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于HR021611和HR091506片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。HR021611屬于境內(nèi)外均未上市的2.2類新藥。截至目前，該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約1756萬元；HR091506片屬于境內(nèi)外均未上市的2.2類新藥。截至目前，該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約1010萬元。科技金融公司Horizon向Sonex Health提供1250萬美元風(fēng)險(xiǎn)貸款2020年11月17日，科技金融公司Horizon Technology Finance Corporation向Sonex Health擔(dān)保貸款。Sonex提供了1,250萬美元的風(fēng)險(xiǎn)貸款，其中750萬美元已經(jīng)初步投入，為超聲引導(dǎo)程序開發(fā)創(chuàng)新技術(shù)、教育和培訓(xùn)項(xiàng)目，以減少侵入性、提高安全性和降低高質(zhì)量護(hù)理的成本。將把貸款收益用于一般的營運(yùn)資金用途。進(jìn)一步將SX-One微型刀推向市場，并加強(qiáng)我們開發(fā)新解決方案的努力，以降低治療其他廣泛疾病的高質(zhì)量護(hù)理的成本。海辰藥業(yè)對外投資公司旗下NMS-03305293膠囊獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)2020年11月17日，海辰藥業(yè)公布，公司對外投資的NMS集團(tuán)下屬子公司Nerviano Medical Sciences S.r.l.收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，藥品為NMS-03305293膠囊，臨床前研究表明該藥品具備穿透血腦屏障的能力，因此具有治療中樞神經(jīng)腫瘤和腦轉(zhuǎn)移腫瘤的潛力。數(shù)字健康公司Pear Therapeutics推出Somryst，用于治療慢性失眠癥2020年11月17日，數(shù)字健康公司Pear Therapeutics宣布其針對22歲以上成年人慢性失眠癥的處方數(shù)字療法Somryst上市。Somryst采用失眠認(rèn)知行為療法（CBTi）來訓(xùn)練大腦和身體的睡眠能力。在患者的計(jì)劃過程中，該療法會(huì)引導(dǎo)他們完成課程和挑戰(zhàn)，包括算法驅(qū)動(dòng)的睡眠限制，以幫助教授患者改善睡眠的方法。慢病管理平臺醫(yī)聯(lián)成立5億元醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金2020年11月17日獲悉，慢病管理平臺“醫(yī)聯(lián)”正式成立“湖北招贏醫(yī)聯(lián)新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資基金”，總規(guī)模為5億元人民幣，主要合作方包括長江招銀、武漢科技投資有限公司。新成立的招贏醫(yī)聯(lián)新醫(yī)療基金將主要圍繞?？坡」芾眍I(lǐng)域，重點(diǎn)關(guān)注數(shù)字療法、創(chuàng)新型院外醫(yī)療服務(wù)、智能醫(yī)療器械和檢驗(yàn)檢測等相關(guān)優(yōu)質(zhì)標(biāo)的，助力更多創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)發(fā)展。輝瑞在美國4州啟動(dòng)新冠疫苗免疫試點(diǎn)2020年11月17日，輝瑞宣布在美國4個(gè)州啟動(dòng)新冠疫苗免疫試點(diǎn)項(xiàng)目，以便各州對更好地對新冠疫苗進(jìn)行規(guī)劃、部署和管理。從該項(xiàng)目中獲得的經(jīng)驗(yàn)也將用于其他州，幫助為疫苗制定有效的免疫規(guī)劃。值得注意的是，被列入試點(diǎn)規(guī)劃的4個(gè)州不會(huì)比其他州更早獲得疫苗接種。11月9日，輝瑞與BioNTech公布新冠疫苗第三期研究的中期數(shù)據(jù)。初步數(shù)據(jù)顯示，其候選疫苗預(yù)防新冠病毒的有效性超過90%。亞馬遜推出處方藥配送服務(wù)Amazon Pharmacy2020年11月17日獲悉，亞馬遜推出了在線和移動(dòng)處方藥訂購和配送服務(wù)Amazon Pharmacy。使用安全的藥房檔案，客戶可以通過亞馬遜的服務(wù)添加他們的保險(xiǎn)信息，管理處方和選擇支付方式。分子檢測解決方案公司QIAGEN推出NeuMoDx? 流感測試2020年11月16日，分子檢測解決方案公司QIAGEN宣布在歐洲推出NeuMoDx? 流感A-B/RSV/SARS-CoV-2優(yōu)勢測試，將幫助醫(yī)護(hù)人員快速識別和區(qū)分常見季節(jié)性呼吸道感染患者和COVID-19。由于北半球正處于流感季節(jié)，這種多重聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）檢測方法可在80分鐘內(nèi)檢測并區(qū)分甲型流感和乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和SARS-CoV-2感染。這些病毒會(huì)產(chǎn)生類似的呼吸系統(tǒng)癥狀，因此必須對這些病毒進(jìn)行鑒別診斷，以便為患者的治療和管理決策提供依據(jù)，特別是在COVID-19大流行期間。和鉑醫(yī)藥將于第25屆全國眼科學(xué)術(shù)大會(huì)公布特那西普滴眼液針對中國中重度干眼癥患者的臨床II期研究結(jié)果2020年11月16日，和鉑醫(yī)藥宣布將于中華醫(yī)學(xué)會(huì)第25屆全國眼科學(xué)術(shù)大會(huì)上，公布特那西普（HBM9036）滴眼液針對中國中重度干眼癥患者的臨床II期研究結(jié)果。特那西普（HBM9036）是一種針對中重度干眼癥患者的創(chuàng)新型TNF受體1片段。通過分子工程改造，緩解干眼癥狀，專為眼科局部用藥開發(fā)，其組織分布、穩(wěn)定性和藥效都為治療干眼癥進(jìn)行了優(yōu)化。利德曼取得三項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證2020年11月16日獲悉，利德曼公布稱，公司取得由北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的體外診斷試劑《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為觸珠蛋白（HPT）測定試劑盒（免疫比濁法）、單胺氧化酶（MAO）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）、缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（游離鈷比色法）。上述產(chǎn)品進(jìn)一步豐富公司診斷試劑產(chǎn)品線，有助于增強(qiáng)公司市場綜合競爭力。賽諾醫(yī)療新一代藥物洗脫支架在美、日、歐臨床試驗(yàn)達(dá)到一年期臨床隨訪終點(diǎn)2020年11月16日，賽諾醫(yī)療公布，公司新一代Supreme HT（Healing Targeted）藥物洗脫支架系統(tǒng)在美國、日本、歐洲進(jìn)行的PIONEER-III臨床試驗(yàn)研究一年隨訪結(jié)果。研究結(jié)果表明，在與以雅培最新的Xience系列及波士頓科學(xué)Promus系列支架為對照的大規(guī)模臨床驗(yàn)證試驗(yàn)中，新一代Supreme HT藥物洗脫支架在臨床主要終點(diǎn)指標(biāo)、產(chǎn)品操作性能等方面滿足非劣效檢驗(yàn)，達(dá)到了試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求；在心源性死亡、靶血管心肌梗死和晚期血栓等安全性指標(biāo)的數(shù)據(jù)上優(yōu)于對照品，為本實(shí)驗(yàn)2至5年期的優(yōu)效性研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2020年11月16日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，百濟(jì)神州提交的注射用ZW25獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，針對的適應(yīng)癥為“單藥治療既往接受系統(tǒng)化療失敗的HER2陽性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性膽道癌”。ZW25（zanidatamab）是百濟(jì)神州以超4億美元的金額從Zymeworks公司引進(jìn)的一款靶向HER2的雙特異性抗體。全球范圍內(nèi)，該在研藥正處于2期臨床階段。基蛋生物控股子公司取得2項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證2020年11月16日獲悉，基蛋生物公告稱，公司控股子公司吉林基蛋收到吉林省藥監(jiān)局頒發(fā)的2項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》，產(chǎn)品分別為：游離脂肪酸測定試劑盒（酶比色法）、唾液酸測定試劑盒（酶法）。上述注冊證的取得，進(jìn)一步豐富吉林基蛋檢測試劑的種類。生物制藥公司Esperion公布降膽固醇新藥Nexletol 4項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總結(jié)果2020年11月16日獲悉，生物制藥公司Esperion Therapeutics在美國心臟協(xié)會(huì)（AHA）2020年科學(xué)會(huì)議上公布了降膽固醇新藥Nexletol（bempedoic acid片劑）4項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的匯總結(jié)果。2項(xiàng)分析均顯示：在特定亞組（包括他汀類不耐受人群和女性群體）中，與安慰劑相比，Nexletol均顯著降低了低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。Nexletol的活性藥物成分為bempedoic acid，這是一種首創(chuàng)ATP檸檬酸裂解酶（ACL）抑制劑。諾華公布眼科藥物Beovu治療濕性AMD關(guān)鍵問題聯(lián)合調(diào)查初步結(jié)果2020年11月16日獲悉，諾華（Novartis）公布了與新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab）治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet-AMD）成人患者有關(guān)的關(guān)鍵問題的聯(lián)合調(diào)查初步結(jié)果。在美國眼科學(xué)會(huì)（AAO）2020年年會(huì)上，根據(jù)對美國真實(shí)數(shù)據(jù)和III期臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，確定了基線患者特征可能與Beovu治療后可能發(fā)生的炎癥相關(guān)不良事件的發(fā)生率相關(guān)。Beovu是一種新一代抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）藥物，于2019年10月在美國、2020年2月在歐盟被批準(zhǔn)，用于治療wet-AMD。生物技術(shù)公司BioMarin撤回基因療法Roctavian在歐盟的監(jiān)管申請2020年11月16日獲悉，歐洲藥品管理局（EMA）官方網(wǎng)站公布的一則通知顯示，生物技術(shù)公司BioMarin撤回基因療法Roctavian（valoctocogene roxaparvovec，valrox，BMN270）在歐盟的監(jiān)管申請，原因是：BioMarin已確定無法提供所需的數(shù)據(jù)，以解決在當(dāng)前程序內(nèi)與臨床研究結(jié)果相關(guān)的EMA高級治療產(chǎn)品委員會(huì)給出的主要反對意見。諾華公布siRNA降膽固醇藥物L(fēng)eqvio臨床試驗(yàn)結(jié)果2020年11月16日獲悉，諾華（Novartis）公布了Leqvio（inclisiran）治療動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病或雜合子家族性高膽固醇成人患者3項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)（ORION-9、ORION-10、ORION-11）2項(xiàng)匯總事后分析的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在第17個(gè)月時(shí)，無論患者年齡和性別如何，與其他降脂療法一起使用時(shí)，inclisiran具有良好的耐受性，并能有效和持續(xù)地降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。Leqvio是一種首創(chuàng)的siRNA降膽固醇藥物，由The Medicines Company公司研制。拱東醫(yī)療銳器收集桶產(chǎn)品完成FDA注冊2020年11月16日獲悉，拱東醫(yī)療公告，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于銳器收集桶產(chǎn)品注冊的批準(zhǔn)函件。銳器收集桶用于收集一次性輸液針頭及其他利器。上述注冊完成的產(chǎn)品，是對公司境外市場現(xiàn)有產(chǎn)品的有效補(bǔ)充。康寧杰瑞宣布提交旗下皮下注射PD-L1抑制劑KN035生物制品上市許可申請2020年11月16日，康寧杰瑞制藥與思路迪醫(yī)藥（3D Medicines Inc.）共同宣布，重組人源化PD-L1單域抗體（研發(fā)代號：KN035；通用名：恩沃利單抗注射液）的生物制品上市許可申請（BLA），已正式提交給國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）。未來獲批上市后，其在中國大陸的商業(yè)化推廣由先聲藥業(yè)（02096）負(fù)責(zé)。診斷平臺研發(fā)商Glympse Bio公布了NASH傳感器的積極數(shù)據(jù)近日，診斷平臺研發(fā)商Glympse Bio的新型可注射合成傳感器混合物可量化蛋白酶活性并預(yù)測非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治療反應(yīng)，在一項(xiàng)關(guān)于晚期纖維化的基因表達(dá)研究中，健康志愿者被證明是安全和耐受性良好的。開放標(biāo)簽一期試驗(yàn)包括三個(gè)隊(duì)列的6名志愿者，他們依次接受越來越大劑量的生物傳感器。先前在嚙齒動(dòng)物和非人靈長類動(dòng)物中進(jìn)行的臨床前安全性研究表明，該生物傳感器在評估NASH進(jìn)展/回歸和藥物反應(yīng)方面是安全的。制藥公司Alterity宣布“治療疾病的化合物和方法”獲美國專利商標(biāo)局批準(zhǔn)2020年11月16日，制藥公司Alterity宣布美國專利商標(biāo)局（USPTO）批準(zhǔn)了一項(xiàng)名為“治療疾病的化合物和方法”（申請?zhí)?6/818641）的專利。這項(xiàng)新專利是公司內(nèi)部發(fā)現(xiàn)研究的產(chǎn)品，是Alterity專注于神經(jīng)退行性疾病的下一代藥物開發(fā)組合的核心。該專利包括150多種新型藥物組合物，旨在重新分配與帕金森病、阿爾茨海默病和其他神經(jīng)退行性疾病有關(guān)的不穩(wěn)定性。智飛龍科馬新冠疫苗在烏茲別克斯坦開展III期臨床試驗(yàn)2020年11月15日獲悉，烏茲別克斯坦政府對媒體表示，由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)的新冠疫苗將在烏茲別克斯坦開展三期臨床試驗(yàn)。這款重組亞單位疫苗是我國第五款進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的疫苗，此前四款進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的疫苗采用了滅活疫苗和腺病毒載體疫苗這兩種技術(shù)路線。GE醫(yī)療256排Revolution CT生產(chǎn)線正式投產(chǎn)，擴(kuò)大投資中國市場2020年11月15日獲悉，美國醫(yī)學(xué)成像、數(shù)字醫(yī)療技術(shù)提供商通用電氣（GE）醫(yī)療宣布，其在中國市場最高端的256排Revolution CT生產(chǎn)線在位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的航衛(wèi)通用電氣（GE航衛(wèi)）工廠正式投產(chǎn)，擴(kuò)展超高端CT產(chǎn)線，進(jìn)一步擴(kuò)大在中國的投資。此次這條超高端CT生產(chǎn)線的投產(chǎn)，對上下游產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的帶動(dòng)和升級作用也將逐漸凸顯。康眾醫(yī)療科創(chuàng)板IPO已提交注冊2020年11月15日獲悉，上交所披露，江蘇康眾數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司（康眾醫(yī)療）科創(chuàng)板IPO已提交注冊，中信證券為其保薦機(jī)構(gòu)。據(jù)招股書，康眾醫(yī)療公開發(fā)行股票不超過2203.2萬股，擬募資4.46億元。募集資金用于平板探測器生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目、研發(fā)服務(wù)中心建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。醫(yī)療器械公司LimaCorporate無柄反向肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲FDA臨床研究用器械豁免申請2020年11月19日，醫(yī)療器械公司LimaCorporate宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)臨床研究用器械豁免申請（IDE），以開始SMR Stemless Reverse Shoulder System（無柄反向肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)）的臨床試驗(yàn)。SMR Stemless Reverse是SMR系統(tǒng)的一部分，是一種創(chuàng)新的骨保護(hù)肩關(guān)節(jié)人工關(guān)節(jié)植入物，用于治療肩袖重度缺損的患者，其優(yōu)點(diǎn)是保留肱骨，實(shí)現(xiàn)更順暢的翻修手術(shù)，并防止與骨柄相關(guān)的并發(fā)癥。 賽諾菲BTK抑制劑rilzabrutinib治療免疫性血小板減少癥獲FDA授予快速通道資格2020年11月19日獲悉，賽諾菲（Sanofi）BTK抑制劑rilzabrutinib治療免疫性血小板減少癥（ITP）被美國食品和藥物管理局（FDA）授予快速通道資格（FTD）。rilzabrutinib是一款在研的口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，該藥有潛力成為治療ITP的第一款BTK抑制劑。生物制藥公司Armis Biopharma宣布FDA批準(zhǔn)VeriFixx?小骨植入物2020年11月19日，生物制藥公司Armis Biopharma, Inc.宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)VeriFixx?小骨植入物用于錘狀趾、爪形趾和槌狀趾矯正手術(shù)后小趾的截骨固定和重建。VeriFixx?的設(shè)計(jì)目的是通過縮短行走時(shí)間、縮短整體恢復(fù)時(shí)間和減少疼痛，使患者更容易接受此類手術(shù)矯正。2020年11月18日獲悉，美國為了遏制疫情繼續(xù)蔓延，批準(zhǔn)了首種可在家使用的新冠病毒自我檢測試劑盒。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了在家自用的檢測試劑盒，它適用于14歲及以上，醫(yī)生認(rèn)為疑似感染新冠肺炎的患者。該試劑盒屬于處方藥，可在30分鐘內(nèi)出結(jié)果。美國食品藥品監(jiān)督管理局專員史蒂芬·哈恩在推特中說：“我們將繼續(xù)以高速反應(yīng)應(yīng)對新冠肺炎?！?/span>納米醫(yī)學(xué)公司Nanobiotix獲FDA提供進(jìn)行兩項(xiàng)新的II期臨床試驗(yàn)2020年11月17日，納米醫(yī)學(xué)公司Nanobiotix宣布獲得FDA提供安全進(jìn)行的兩個(gè)額外的通知在其正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)與德克薩斯大學(xué)MD Anderson癌癥中心的合作。放療激活NBTXR3聯(lián)合Pembrolizumab治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性PD-L1表達(dá)受限或PD-1阻斷難治的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌II期研究。用NBTXR3再次照射不能手術(shù)的局部復(fù)發(fā)頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的II期研究。這些試驗(yàn)是與Nanobiotix共同開發(fā)的，MD Anderson是發(fā)起人和執(zhí)行者。FDA接受生物技術(shù)公司Istari Oncology第二階段臨床試驗(yàn)的研究新藥申請2020年11月16日，生物技術(shù)公司Istari Oncology, Inc.宣布FDA已接受第二階段臨床試驗(yàn)的研究新藥申請（IND），即LUMINOS-102，探討PVSRIPO單獨(dú)或聯(lián)合程序性死亡受體-1（anti-PD-1）抑制劑治療難治性黑色素瘤的有效性和安全性。PVSRIPO是一種新型的病毒免疫療法，它激活患者的先天免疫和適應(yīng)性免疫，以促進(jìn)靶向抗腫瘤免疫反應(yīng)。在1期陽性結(jié)果出現(xiàn)在不能切除和/或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中后，新的IND將使晚期黑色素瘤的PVSRIPO繼續(xù)發(fā)展。LUMINOS-102（NCT04577807）將評估PVSRIPO對抗PD-1治療失敗患者的影響。圣湘生物全自動(dòng)核酸提取儀等獲FDA授權(quán)2020年11月16日獲悉，圣湘生物產(chǎn)品“全自動(dòng)核酸提取儀”及“核酸提取或純化試劑”獲得美國FDA授權(quán)。全自動(dòng)核酸提取儀適用于血清、血漿、咽拭子、糞便、尿液、痰液等核酸提取，可用于臨床基因擴(kuò)增檢測實(shí)驗(yàn)室、CDC疾病預(yù)防控制中心、醫(yī)學(xué)類院校實(shí)驗(yàn)室等。核酸提取或純化試劑用于核酸的提取、富集、純化等步驟，其處理后產(chǎn)物用于臨床體外診斷檢測使用。以上產(chǎn)品已獲得國家藥監(jiān)局備案和歐盟CE認(rèn)證，此次獲得FDA授權(quán)后，可在美國銷售。FDA批準(zhǔn)用于治療非轉(zhuǎn)移性皮膚肥大細(xì)胞瘤的Stelfonta2020年11月16日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Stelfonta (tigilanol tiglate注射劑)用于治療非轉(zhuǎn)移性皮膚肥大細(xì)胞瘤(MCTs)。FDA還批準(zhǔn)Stelfonta用于治療位于狗皮膚下(皮下)的非轉(zhuǎn)移性MCTs，特別是在狗腿的區(qū)域。Stelfonta直接注射到MCT(瘤內(nèi)注射)。Stelfonta的工作原理是激活一種蛋白質(zhì)，這種蛋白質(zhì)會(huì)在被治療的腫瘤中擴(kuò)散，使腫瘤細(xì)胞解體。由于Stelfonta具備診斷MCTs、正確給藥、提供治療后護(hù)理的充分指導(dǎo)以及監(jiān)控產(chǎn)品的安全使用(包括任何不良反應(yīng)的治療)所需的專業(yè)知識，因此只能通過處方獲得。生物制藥公司Jounce Therapeutics針對LILRB2/ILT4機(jī)制的JTX-8064 I期臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)2020年11月16日，生物制藥公司Jounce Therapeutics收到美國食品和藥物管理局（FDA）的《研究可能進(jìn)行書》，開始進(jìn)行JTX-8064名為INNATE的1期試驗(yàn)。JTX-8064是一種抗白細(xì)胞免疫球蛋白樣受體B2（LILRB2/ILT4）抗體，是Jounce轉(zhuǎn)化科學(xué)平臺上首款與腫瘤相關(guān)的巨噬細(xì)胞候選物。默沙東抗PD-1療法Keytrud獲FDA批準(zhǔn)治療三陰性乳腺癌2020年11月15日獲悉，默沙東（Merck&Co）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批準(zhǔn)抗PD-1療法Keytruda（可瑞達(dá)，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗），聯(lián)合化療治療腫瘤表達(dá)PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥10）的局部復(fù)發(fā)性不可切除性或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者。Keytruda是一種抗PD-1療法，通過阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活可能影響腫瘤細(xì)胞和健康細(xì)胞的T淋巴細(xì)胞。
