計劃募資7560萬美元，持續(xù)專注早期精準(zhǔn)診斷，Biodesix如何成為“肺癌終結(jié)者”？

根據(jù)2018年最新的腫瘤統(tǒng)計結(jié)果顯示，全球1819萬癌癥新增病例中，排在第一位的是肺癌，占癌癥總發(fā)病人口的11.6%。960萬癌癥死亡病例中，排在第一位的仍然是肺癌，占癌癥總發(fā)病人口的18.4%。

駭人聽聞的數(shù)字背后揭露著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于該領(lǐng)域的知識匱乏，同樣預(yù)示著人類將持續(xù)專注并致力于該領(lǐng)域的研究，這是事情發(fā)展的根本規(guī)律，也是人類醫(yī)療不斷前進(jìn)的常規(guī)軌跡。

Biodesix正是這一時代軌跡中的佼佼者。

2020年10月28日，Biodesix正式登錄納斯達(dá)克，首次公開發(fā)行400萬股普通股進(jìn)行定價，公開發(fā)行價格為每股18美元，計劃募資7560萬美元。

腫瘤由于其特殊的宿主方式，在早期總是“猶抱琵琶半遮面”，即便是進(jìn)行了例行檢查，也還是難以發(fā)現(xiàn)。一直到中晚期時才揭開“神秘面紗”，肺癌尤其如此。

身體釋放的早期信號不易察覺。在肺癌初發(fā)期，腫瘤生長于肺的實質(zhì)部位，由于遠(yuǎn)離支氣管和肺胸膜，因此人體不會覺得有不適感。直到腫瘤開始轉(zhuǎn)移或局部產(chǎn)生壓迫時，才會出現(xiàn)相應(yīng)癥狀，病人引起警覺時往往已處于晚期狀態(tài)。

一般性體檢就肺癌的診斷作用非常有限。在正位胸片上，約43%的肺部面積與心臟、縱隔、橫隔等組織重疊，早期腫瘤常常會隱藏其中。

此外胸片也缺乏密度對比，肺癌縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶的發(fā)現(xiàn)率較低，即使胸片發(fā)現(xiàn)腫物，也不能明確其準(zhǔn)確位置、性質(zhì)和分期等，因而很容易被忽視。

雖然早期肺癌“自我保護(hù)工作”做的相當(dāng)完美，但仍可以通過活檢手術(shù)等其他方式來進(jìn)行診斷，然而這往往需要消耗較大的“成本”。

對于醫(yī)生來說，在確診病人患有肺結(jié)節(jié)時，即便多數(shù)肺結(jié)節(jié)是無癌變風(fēng)險的，但如果不對患者進(jìn)行侵入性手術(shù)以獲取組織樣本做進(jìn)一步檢測，通常很難診斷肺結(jié)節(jié)是否已癌變。但這些手術(shù)不僅費(fèi)用昂貴，且伴有并發(fā)癥的風(fēng)險，因此無論是醫(yī)生還是患者，都需要進(jìn)行一定的嘗試。

另一種代替手術(shù)的檢測方法是讓患者每3至6個月做一次肺部掃描，以查看肺結(jié)節(jié)是否生長或癌變，觀察期的漫長等待往往會給患者及家屬帶來沉重的心理負(fù)擔(dān)，還極有可能錯過最佳治療時機(jī)。

為此，醫(yī)護(hù)人員需要更簡單有效的檢測方法來評估肺結(jié)節(jié)的癌變風(fēng)險，為患者及時選擇正確的治療方案，Biodesix 應(yīng)時而生。

⊙圖源Biodesix官網(wǎng)

Biodesix 是一家肺癌診斷解決方案公司，于2005年成立，總部位于美國科羅拉多州，公司致力于為肺結(jié)節(jié)的早期癌變風(fēng)險診斷到癌癥晚期的治療提供專業(yè)指導(dǎo)與長期護(hù)理方案。

在創(chuàng)立之初，Biodesix聯(lián)合創(chuàng)始人David Brunel 就確立了企業(yè)使命，即為醫(yī)生提供快速、全面和可行的方案來改善每個患者的肺部疾病護(hù)理。

為完成這一使命，Biodesix打造了一支精良的團(tuán)隊，領(lǐng)導(dǎo)成員均是在生物技術(shù)領(lǐng)域經(jīng)驗豐富的佼佼者，能為企業(yè)快速發(fā)展提供源源不斷的推動力。

首席執(zhí)行官Scott Hutton是一位相當(dāng)出色的領(lǐng)導(dǎo)者，在生物技術(shù)、醫(yī)療器械領(lǐng)域有近20多年的從業(yè)經(jīng)驗。2012年4月，Hutton擔(dān)任Visualase神經(jīng)外科副總裁兼總經(jīng)理，負(fù)責(zé)監(jiān)督規(guī)模約10億美元的神經(jīng)外科業(yè)務(wù)部門的運(yùn)作；2018年3月，Hutton擔(dān)任Biodesix首席運(yùn)營官，2020年1月，Hutton正式上任Biodesix總裁兼首席執(zhí)行官，負(fù)責(zé)公司事務(wù)管理和業(yè)務(wù)發(fā)展。

首席開發(fā)官Gary Pestano自2012年3月以來一直在Biodesix從事產(chǎn)品開發(fā)和運(yùn)營。Pestano博士在實驗室運(yùn)營管理和用于腫瘤和病毒學(xué)的高復(fù)雜性分子診斷的測定開發(fā)方面的經(jīng)驗包括分子和蛋白質(zhì)組學(xué)測試。Pestano博士還是診斷測試的多項國家和國際專利的共同發(fā)明人。

⊙圖源Biodesix官網(wǎng)

Biodesix 開發(fā)了多種基于血液的臨床診斷檢測方法，包括Nodify CDT 和Nodify XT2 等，這些方法均結(jié)合了多組學(xué)和人工智能（AI）的強(qiáng)大功能。

Nodify CDT擴(kuò)展了其基于血液的液體活檢產(chǎn)品組合，該檢測方法旨在幫助醫(yī)護(hù)人員識別有癌變風(fēng)險的高危腫瘤，它只需通過簡單的抽血活檢就可以診斷在高?；颊咧信及l(fā)的肺結(jié)節(jié)是否為惡性腫瘤。

Nodify CDT檢測是利用患者自身的免疫系統(tǒng)來完成的，人體的免疫系統(tǒng)能夠自行檢測疾病。Nodify CDT檢測方法可以檢測肺癌患者免疫系統(tǒng)所產(chǎn)生的循環(huán)抗體蛋白，當(dāng)患者的血液樣本到達(dá)位于美國堪薩斯州德索托的Biodesix實驗室后，通常只需一天時間即可生成檢測結(jié)果。

Nodify CDT旨在完善Biodesix的另一種臨床檢測方法Nodify XL2，這是該公司早期發(fā)布的同樣也是基于簡單抽血的一種液體活檢方法。

Nodify XL2主要用于檢測癌變風(fēng)險極低的肺結(jié)節(jié)。將這兩種檢測方法結(jié)合應(yīng)用于“肺結(jié)節(jié)風(fēng)險評估”方案中，醫(yī)護(hù)人員只需對患者進(jìn)行一次抽血即可同時完成兩種檢測。

這兩種檢測方法可以分別評估患者處于癌變低風(fēng)險還是高風(fēng)險階段，這樣的組合檢測方法可以作為治療內(nèi)控手段，讓醫(yī)護(hù)人員對患者肺結(jié)節(jié)的癌變風(fēng)險做出正確判斷。

“鑒于這些檢測所需的周期較短，我們可以幫助醫(yī)護(hù)人員在發(fā)現(xiàn)患者患有肺結(jié)節(jié)后迅速對其開展正確治療?！盉iodesix首席執(zhí)行官Scott Hutton說道。

“將Nodify CDT和Nodify XL2組合檢測的方法，讓我們可以重新評估可疑肺結(jié)節(jié)患者的癌變風(fēng)險。僅通過一次抽血，醫(yī)護(hù)人員就可以判斷患者是否患上肺癌?！盨cott Hutton補(bǔ)充說道。

GO2肺癌基金會（GO2 Foundation for Lung Cancer）聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事會主席Bonnie Addario表示：“我們感謝Biodesix在開發(fā)幫助患者評估癌變風(fēng)險檢測方法上發(fā)揮的主導(dǎo)作用，這些檢測方法讓患者免去了不必要的檢查程序，不再浪費(fèi)患者的寶貴時間。這在很大程度上減少了從發(fā)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)到確定治療方案過程中，會困擾患者的諸多不確定因素?！?/p>

⊙圖源Biodesix官網(wǎng)

2020年10月28日，Biodesix對其首次公開發(fā)行的400萬股普通股進(jìn)行定價，每股18美元，計劃募資7560萬美元。

Biodesix將使用這筆融資來支持其銷售、市場營銷、報銷、客戶支持、業(yè)務(wù)發(fā)展、產(chǎn)品開發(fā)支持、研發(fā)等商業(yè)擴(kuò)展，以及用于營運(yùn)資金和一般公司用途。

除此之外，Biodesix還將利用IPO凈收益的一部分來共同開發(fā)、收購或投資與其業(yè)務(wù)互補(bǔ)的產(chǎn)品，技術(shù)或業(yè)務(wù)。

截止目前，Biodesix已在商業(yè)上啟動了六項診斷測試，以及30多種用于研究的測定法，該公司表示已被諸如Tecentirp等50多家生物制藥客戶和學(xué)術(shù)合作伙伴使用。

在COVID-19大流行之后，Biodesix與Bio-Rad實驗室合作，以商業(yè)化該公司的測試，SARS-COV-2 ddPCR和Platelia SARS-COV-2總抗體，用于檢測SARS-COV-2。兩種測試均獲得了美國食品和藥物管理局的緊急使用授權(quán)。

未來，Biodesix將繼續(xù)深入肺癌精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域，做到從源頭上防范，把問題解決在萌芽之時，竭力為肺癌早期診斷提供優(yōu)質(zhì)化解決方案。