全球領(lǐng)先的3D打印藥物技術(shù)公司三迭紀(jì)完成近億元A+輪融資，道彤領(lǐng)投

南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“三迭紀(jì)”）日前完成近億元人民幣A+輪融資，本輪融資由道彤投資領(lǐng)投，跟投方包括上海東富龍科技股份有限公司董事長(zhǎng)鄭效東先生及云啟資本。本輪融資主要用于三迭紀(jì)3D打印藥物產(chǎn)品開發(fā)和中美注冊(cè)申報(bào)，以及大規(guī)模產(chǎn)線的建設(shè)。

三迭紀(jì)成立于2015年7月，由具有中美兩國(guó)創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷的成森平博士與美國(guó)制劑界專家和教育家Xiaoling Li博士聯(lián)合創(chuàng)立。三迭紀(jì)為3D打印藥物研發(fā)與設(shè)備開發(fā)雙核驅(qū)動(dòng)的國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)，致力于建設(shè)全新的3D打印藥物技術(shù)平臺(tái)，形成了從藥物劑型設(shè)計(jì)、開發(fā)方法，到智能制造全鏈條的專有技術(shù)。三迭紀(jì)的愿景是：成為全球3D打印藥物領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，開創(chuàng)智能制藥的新時(shí)代。

三迭紀(jì)全球首創(chuàng)的熱熔擠出沉積（Melt Extrusion Deposition, MED?）3D打印技術(shù)，是一種普遍適用于固體制劑的新技術(shù)。通過藥物制劑獨(dú)特的內(nèi)部三維結(jié)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)藥物釋放時(shí)間、部位、速率的精準(zhǔn)控制，可對(duì)藥物釋放方式進(jìn)行靈活組合，從而提高藥物產(chǎn)品的療效，降低副作用，提升患者友好性。三迭紀(jì)開創(chuàng)了劑型源于設(shè)計(jì)（Formulation by Design, 3DFbD?）的制劑開發(fā)方法，可大大提高藥物產(chǎn)品開發(fā)的效率和成功率，降低開發(fā)時(shí)間和成本。

MED 3D打印技術(shù)可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，連續(xù)化生產(chǎn)配合過程分析技術(shù)（PAT）顯著提高了藥物產(chǎn)品的質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，便于法規(guī)監(jiān)管。這樣一種新興技術(shù)顛覆了傳統(tǒng)制劑的開發(fā)和生產(chǎn)方式，也契合美國(guó)FDA近年來倡導(dǎo)的通過新興技術(shù)的研究和應(yīng)用來促進(jìn)藥物創(chuàng)新和現(xiàn)代化的理念。

注：基于MED 3D打印技術(shù)，結(jié)合“源于設(shè)計(jì)”的創(chuàng)新制藥理念，三迭紀(jì)已成功實(shí)現(xiàn)了藥物釋放的自由控制（“釋放源于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)”），制劑產(chǎn)品的高效開發(fā)（“處方源于劑型設(shè)計(jì)”），以及藥物產(chǎn)品的高質(zhì)量智能制造（“質(zhì)量源于工藝設(shè)計(jì)”），形成了全鏈條技術(shù)，解決固體制劑的技術(shù)難題。

今年4月，三迭紀(jì)的MED 3D打印技術(shù)入選美國(guó)FDA新興技術(shù)項(xiàng)目（Emerging Technology Program, ETP）。三迭紀(jì)成為國(guó)內(nèi)首家入選FDA新興技術(shù)項(xiàng)目的醫(yī)藥企業(yè)。7月，三迭紀(jì)受美國(guó)藥典（USP）邀請(qǐng)，參與制定未來 3D打印制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

注：MED?藥物3D打印系統(tǒng)（原型產(chǎn)線）

知識(shí)產(chǎn)權(quán)驅(qū)動(dòng)是三迭紀(jì)的重要發(fā)展戰(zhàn)略。在全球3D打印藥物領(lǐng)域，三迭紀(jì)專利布局最完整、申請(qǐng)數(shù)量最多，擁有18個(gè)專利家族108項(xiàng)專利申請(qǐng)，全面覆蓋3D打印藥物三維結(jié)構(gòu)劑型設(shè)計(jì)、3D打印制藥設(shè)備，以及藥物產(chǎn)品開發(fā)方法，核心專利在中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場(chǎng)國(guó)家均有布局。

三迭紀(jì)擁有十余條全球市場(chǎng)的505(b)(2)產(chǎn)品管線，包含重磅藥物、孤兒藥和復(fù)雜藥物遞送技術(shù)三類產(chǎn)品。三迭紀(jì)通過改變藥物的代謝動(dòng)力學(xué)開發(fā)更具臨床價(jià)值的產(chǎn)品，所使用的為現(xiàn)有的調(diào)控釋放手段無法或者難以實(shí)現(xiàn)的藥物傳遞技術(shù)，產(chǎn)品不易被仿制和迭代，擁有較長(zhǎng)的市場(chǎng)獨(dú)占期。第一款治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的產(chǎn)品即將向美國(guó)FDA遞交IND，明年計(jì)劃在中國(guó)向NMPA遞交臨床申報(bào)。近期，三迭紀(jì)還計(jì)劃向美國(guó)FDA遞交第二個(gè)和第三個(gè)產(chǎn)品的PIND。

三迭紀(jì)定位為3D打印藥物技術(shù)平臺(tái)型公司，商業(yè)模式主要為兩種，一是自主研發(fā)505(b)(2)產(chǎn)品，在美國(guó)、歐洲、日本和中國(guó)等地進(jìn)行國(guó)際注冊(cè)，許可全球商業(yè)權(quán)利給藥企或者商業(yè)公司。二是與藥企或生物技術(shù)公司合作，進(jìn)行新化合物或者505(b)(2)產(chǎn)品的開發(fā)，三迭紀(jì)負(fù)責(zé)制劑開發(fā)和藥物生產(chǎn)。

今年，三迭紀(jì)和跨國(guó)藥企以及國(guó)內(nèi)藥企都已達(dá)成技術(shù)合作，用3D打印技術(shù)解決新化合物開發(fā)中的制劑問題，以及幫助開發(fā)傳統(tǒng)緩控釋技術(shù)有挑戰(zhàn)的改良型藥物。

三迭紀(jì)創(chuàng)始人兼CEO成森平博士表示：過去五年，三迭紀(jì)成功建立了MED 3D打印藥物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，探索和明確了注冊(cè)申報(bào)的路徑，得到了投資人的關(guān)注和認(rèn)可?，F(xiàn)階段，三迭紀(jì)進(jìn)入了產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)拓展的快速發(fā)展期，新股東的資金注入將推動(dòng)多條藥物產(chǎn)品線的開發(fā)，擴(kuò)增產(chǎn)能，助力三迭紀(jì)實(shí)現(xiàn)開創(chuàng)智能制藥新時(shí)代的愿景。

道彤投資創(chuàng)始管理合伙人孫琦先生表示：我們很榮幸作為這輪的領(lǐng)投方，參與到三迭紀(jì)的投資中。三迭紀(jì)開發(fā)的MED 3D打印藥物技術(shù)，將有機(jī)會(huì)變革全球制劑釋放的生產(chǎn)技術(shù)，進(jìn)一步提高藥物在體內(nèi)釋放的精準(zhǔn)度，不僅降低給藥頻率，用藥方便，提高患者用藥的依存和順應(yīng)性，且能減少血藥濃度的波動(dòng)，吸收完全，降低藥物對(duì)人體毒副作用和對(duì)胃腸道的刺激。很高興能和成森平博士團(tuán)隊(duì)成為合作伙伴，陪伴三迭紀(jì)成長(zhǎng)。我們相信，企業(yè)憑借著強(qiáng)大的創(chuàng)新能力和開闊的國(guó)際視野，未來會(huì)研發(fā)出更多具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，解決廣大患者的需求。

鄭效東先生表示：三迭紀(jì)給藥物制劑開發(fā)帶來了全新的理念和方法。三迭紀(jì)將為全球藥物智能制造提供現(xiàn)代化的設(shè)備和技術(shù)。我期待能夠共同見證三迭紀(jì)的未來！

云啟資本創(chuàng)始合伙人毛丞宇先生表示：云啟專注于新技術(shù)賦能傳統(tǒng)行業(yè)的投資，3D打印技術(shù)作為未來新興制藥技術(shù)，在制藥領(lǐng)域擁有廣大的發(fā)展前景，團(tuán)隊(duì)兼具高端制造與藥物研發(fā)的優(yōu)秀人才，并且在MED 3D打印藥物產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域擁有多年的深厚積累。我們期待公司在技術(shù)開發(fā)及商業(yè)拓展實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步發(fā)展，成長(zhǎng)為世界一流的3D打印平臺(tái)型制藥企業(yè)。

道彤投資專注于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中早期投資及產(chǎn)業(yè)并購(gòu)，投資領(lǐng)域包括醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、生物醫(yī)藥、醫(yī)療信息化等。核心團(tuán)隊(duì)均出自醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，擁有豐富的企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理、投資及并購(gòu)經(jīng)驗(yàn)，既有孵化早期企業(yè)的創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，又有管理百億市值上市公司的經(jīng)驗(yàn)。在醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)域，道彤有深入的布局。道彤投資團(tuán)隊(duì)高度穩(wěn)定，同時(shí)構(gòu)建了良好的投資生態(tài)鏈，依托深厚的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)與廣泛良好的行業(yè)資源提供強(qiáng)投后支持，為合作伙伴創(chuàng)造高價(jià)值的回報(bào)。

鄭效東先生是上海東富龍科技股份有限公司（SZ：300171）董事長(zhǎng)。東富龍成立于1993年，是一家為全球制藥企業(yè)提供制藥工藝、核心裝備、系統(tǒng)工程整體解決方案的綜合化制藥裝備供應(yīng)商。產(chǎn)品應(yīng)用于注射劑、固體制劑、化學(xué)原料藥、生物工程、中藥、醫(yī)療、食品等領(lǐng)域。未來，東富龍希望從“系統(tǒng)方案的服務(wù)商”成長(zhǎng)為“智慧藥廠的交付者”，服務(wù)于全球制藥工業(yè)。

云啟資本成立于2014年，專注于“技術(shù)賦能產(chǎn)業(yè)升級(jí)”中早期投資，覆蓋人工智能大數(shù)據(jù)、智聯(lián)設(shè)備、先進(jìn)制造、企業(yè)SaaS及服務(wù)、B2B供應(yīng)鏈平臺(tái)等行業(yè)。投資團(tuán)隊(duì)背景多元，來自不同行業(yè)和領(lǐng)域，并具備豐富投資經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)以及互聯(lián)網(wǎng)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。團(tuán)隊(duì)分別來自 IDG資本 、GGV紀(jì)源資本、谷歌、富士康集團(tuán)、施耐德電氣、普華永道等公司，已投資近100家優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)公司。云啟資本榮獲“清科2018創(chuàng)業(yè)機(jī)構(gòu)50強(qiáng)”“CVCRI 2019中國(guó)成長(zhǎng)型VC投資機(jī)構(gòu)TOP20”“36k 2019中國(guó)黑馬基金TOP20”等多項(xiàng)獎(jiǎng)項(xiàng)。