本期統(tǒng)計時段:9月19日-9月25日
為了解決網(wǎng)絡(luò)安全建設(shè)與業(yè)務(wù)發(fā)展割裂的問題,從網(wǎng)絡(luò)安全的角度為醫(yī)療機構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)安全規(guī)劃思路,蛋殼研究院聯(lián)合東軟網(wǎng)絡(luò)安全事業(yè)部共同發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院安全架構(gòu)研究報告》,基于目前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院安全建設(shè)的現(xiàn)狀,深度剖析互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)運營者面臨的網(wǎng)絡(luò)安全挑戰(zhàn)與機遇、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院安全保障與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展初期,相關(guān)機構(gòu)因難以靠品牌吸引客源,于是將競爭的焦點集中在宣傳與推廣上。但隨著行業(yè)逐漸成熟,消費者的選擇余地開始增多,醫(yī)美機構(gòu)之間的競爭已不再是渠道端和流量端的博弈,而是過渡到了對消費者心智端的競爭之上。面對新挑戰(zhàn),醫(yī)美機構(gòu)加速洗牌,新的模式也在迅速建立。在這個過程中,對于每一個醫(yī)美機構(gòu)來說,尋找新的增長點以實現(xiàn)業(yè)績恢復(fù)和增長成為了當(dāng)務(wù)之急。對于創(chuàng)投圈來說,經(jīng)緯中國本身就是創(chuàng)新的代名詞。外界對它投資的期待并不僅僅停留在募資級別、回報率等層面,大家還期待經(jīng)緯能夠走在市場的前面。在醫(yī)療這個領(lǐng)域,經(jīng)緯中國如何做到敢為人先?動脈網(wǎng)嘗試解析經(jīng)緯在醫(yī)療投資上是怎樣做到“一樣的給錢,不一樣的酷”。1)云麥科技完成數(shù)千萬元融資,由小米投資2020年9月25日獲悉,智能運動企業(yè)云麥科技日前已完成數(shù)千萬元融資,投資方為小米。這也是小米在運動健康領(lǐng)域最大的一筆投資,本輪融資將主要用于技術(shù)研發(fā)、品牌建設(shè)及渠道拓展。目前,云麥擁有體脂秤、按摩筋膜槍、瑜伽系列、訓(xùn)練裝備四大產(chǎn)品線。圍繞這四大硬件產(chǎn)品線,云麥打造了智能健康數(shù)據(jù)云、好輕App等多款軟件應(yīng)用,并形成了“智能運動裝備+健康服務(wù)平臺+健康數(shù)據(jù)云”的閉環(huán)生態(tài)。2) 博理新材料完成近億元A輪融資,建設(shè)3D打印數(shù)字化智能制造工廠2020年9月25日獲悉,專注于高分子新材料研發(fā)并應(yīng)用于3D打印場景的蘇州博理新材料科技有限公司已完成近億元A輪融資,由金沙江聯(lián)合資本和國投創(chuàng)合聯(lián)合領(lǐng)投,中鑫創(chuàng)新和科慧創(chuàng)投跟投。本輪融資將主要用于建設(shè)日產(chǎn)萬雙鞋中底的3D打印數(shù)字化智能制造工廠和面向汽車、家電、醫(yī)療、消費等領(lǐng)域生產(chǎn)應(yīng)用的智能云工廠。3) 恩和生物完成1500萬美元A輪融資,用于加速技術(shù)平臺搭建2020年9月25日,合成生物技術(shù)平臺恩和生物宣布已完成1500萬美元A輪融資,本輪融資由經(jīng)緯中國領(lǐng)投,夏爾巴投資、BV百度風(fēng)投等機構(gòu)跟投。本輪融資資金將用于加速技術(shù)平臺搭建以及現(xiàn)行產(chǎn)品管線開發(fā)。4) 生物醫(yī)藥公司Monte Rosa完成9600萬美元B輪融資,推進臨床試驗申報2020年9月25日,生物醫(yī)藥公司Monte Rosa宣布完成9600萬美元B輪融資,本輪融資由Aisling領(lǐng)投,Versant、HBM、Cormorant等跟投。本輪融資將會用來推進公司領(lǐng)先的研究項目和臨床試驗的申報。該公司的平臺包括預(yù)測和建模連接酶-新底物相互作用的計算能力和定量蛋白質(zhì)組學(xué),以獲得蛋白降解的計算能力。5) 醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司柯林布瑞完成億元級B輪融資,用于進一步加大研發(fā)投入2020年9月25日獲悉,醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司柯林布瑞已完成億級規(guī)模(人民幣)B輪融資,本輪投資由至臨資本領(lǐng)投,前海母基金、冪方資本、朗程資本共同參與投資,老股東廣潤資本繼續(xù)跟投。據(jù)悉,完成本輪融資后,柯林布瑞將進一步加大研發(fā)投入,進一步加強醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)品研發(fā)團隊和工程交付團隊建設(shè),并推進醫(yī)療大數(shù)據(jù)中臺在全國的市場布局和整體戰(zhàn)略升級。6) 血液診斷產(chǎn)品研發(fā)商Babson Diagnostics完成1370萬美元A輪融資2020年9月24日獲悉,血液診斷產(chǎn)品研發(fā)商Babson Diagnostics已完成1370萬美元A輪融資,本輪融資由Siemens Healthineers、Prism Ventures、Genesis Merchant Capital和Lago Consulting Group領(lǐng)投。該公司提供了一個技術(shù)平臺,旨在分析毛細血管血液樣本,使用的體積僅為通常采用靜脈穿刺收集的十分之一。7) 數(shù)字協(xié)作服務(wù)供應(yīng)商Within3完成1億美元融資,以推動全球快速擴張2020年9月24日,生命科學(xué)協(xié)作和溝通企業(yè)級解決方案供應(yīng)商Within3宣布已完成1億美元的增長資金,本輪融資由Insight Partners領(lǐng)投、Silversmith Capital Partners跟投。這筆資金將用于加速產(chǎn)品創(chuàng)新,建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施以超越不斷增長的需求,并推動國際擴張。據(jù)悉,排名前20位的制藥公司已使用Within3進行全球協(xié)作,以更快地將藥物推向市場,發(fā)布臨床研究,主持咨詢委員會,并虛擬地參與任何有多方利益相關(guān)者參與的商業(yè)計劃。8) 無菌注射劑制造公司American Injectables完成1000萬美元A輪融資,用于擴大生產(chǎn)規(guī)模2020年9月24日獲悉,無菌注射劑制造公司American Injectables Inc.已完成1000萬美元A輪融資,本輪融資由New Rhein Healthcare Investors投資。該公司將利用這筆資金擴大生產(chǎn)規(guī)模,并推出幾種腸外產(chǎn)品,以努力緩解美國目前的藥物短缺問題,解決無菌注射劑未滿足的高需求。據(jù)悉,該公司新建的設(shè)施包括最先進的設(shè)備和一個集成的第三方分析實驗室。它目前的裝機生產(chǎn)能力為1600萬支,并具有高達5000萬支的擴展能力。9) 生物技術(shù)公司W(wǎng)ave Life Sciences宣布公開發(fā)行普通股定價2020年9月23日,臨床階段生物技術(shù)公司W(wǎng)ave Life Sciences Ltd.宣布了其此前宣布的8,333,334股普通股的包銷公開發(fā)行定價,向公眾發(fā)行的價格為每股普通股12.00美元。在扣除承銷折扣和傭金以及發(fā)行費用之前,預(yù)計公司從此次發(fā)行中獲得的總收益約為1億美元。此次發(fā)行的所有普通股均由Wave Life Sciences出售。此外,公司已授予承銷商30天的選擇權(quán),允許承銷商在同樣的條款和條件下再購買至多125萬股其普通股。本次發(fā)行預(yù)計將于2020年9月25日前后完成,但須符合慣例成交條件。10) 生物技術(shù)公司Nutcracker Therapeutics完成6000萬美元B輪融資2020年9月23日,生物技術(shù)公司Nutcracker Therapeutics宣布已完成6000萬美元B輪融資,本輪融資由ARCH Venture Partners領(lǐng)投,Bluebird Ventures及其他頂級醫(yī)療投資人跟投。該公司將RNA生物學(xué)的生產(chǎn)力與受半導(dǎo)體制造技術(shù)啟發(fā)的創(chuàng)新結(jié)合起來,開發(fā)了一個專有的小型化平臺,可以快速發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和制造mRNA療法和疫苗。11) 芯盾時代完成數(shù)億元C+輪融資,由國泰財富基金領(lǐng)投2020年9月23日獲悉,業(yè)務(wù)安全產(chǎn)品和服務(wù)提供商芯盾時代(Trusfort)宣布完成數(shù)億元C+輪融資,由國泰財富基金(Cathay Capital)領(lǐng)投,SIG跟投。本次融資將主要用于技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新、品牌形象提升、銷售渠道建設(shè)及構(gòu)建服務(wù)生態(tài)體系等方面。12) 生物制藥公司Libra Therapeutics完成2900萬美元A輪融資,用于推進新型候選藥物管線2020年9月23日,新型藥物開發(fā)公司Libra Therapeutics宣布已完成2900萬美元A輪融資,本輪融資由BIVF、Epidarex Capital和Santé共同領(lǐng)投,Yonjin Venture、Dolby Family Ventures、Sixty Degree Capital跟投。融資所得資金將主要用于團隊建設(shè)和推進用于治療神經(jīng)退行性疾病的新型小分子候選藥物管線。13) 生化分析檢測平臺Metabolon完成7200萬美元股權(quán)融資,加速推進精準(zhǔn)醫(yī)療和創(chuàng)新藥物開發(fā)技術(shù)2020年9月23日,生化分析檢測平臺Metabolon, Inc.宣布完成7200萬美元和股權(quán)融資,本輪融資由Perceptive Advisors領(lǐng)投,EW Healthcare Partners和其他現(xiàn)有投資者跟投。融資資金將有助于加速公司發(fā)展,擴大客戶群,進一步推進公司在機器學(xué)習(xí)方面的研發(fā)計劃,實現(xiàn)新型生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)。14) 數(shù)字健身公司Freeletics完成2500萬美元B輪融資,用于推出新業(yè)務(wù)2002年9月23日,數(shù)字健身公司Freeletics宣布已經(jīng)完成2500萬美元B輪融資,本輪融資由JAZZ Venture Partners和Causeway Media Partners領(lǐng)投,KKCG提供支持。融資所得資金公司將用于開發(fā)新技術(shù),進一步在全球范圍內(nèi)擴張,并推出新的垂直業(yè)務(wù)。15) 疼痛監(jiān)測公司Medasense完成1800萬美元C輪融資,鞏固NOL技術(shù)在歐洲的商業(yè)部署2020年9月22日,以色列用于疼痛反應(yīng)監(jiān)測的NOL技術(shù)開發(fā)商Medasense Biometrics Ltd.宣布完成1800萬美元C輪融資,本輪融資投資者包括Asabys Partners、以色列家族辦公室以及Baxter Ventures、Olive Tree Ventures和LGL Capital。Medasense創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Galit Zuckerman-Stark表示:“本輪融資將使公司能夠通過與美敦力的分銷協(xié)議,擴大并進一步鞏固NOL技術(shù)在歐洲的商業(yè)部署,并完成在美國獲得FDA批準(zhǔn)的商業(yè)化進程?!?/span>16) 老年服務(wù)提供商Papa完成1800萬美元B輪融資,用于推出服務(wù)、擴大平臺2020年9月22日獲悉,提供陪伴和協(xié)助老人完成日常生活的服務(wù)提供商Papa已完成1800萬美元B輪融資,本輪融資由Comcast Ventures領(lǐng)投,Canaan、Initialized Capital、Sound Ventures、Pivotal Ventures、Magnify Ventures、Behance創(chuàng)始人、Adobe的CPO;Flatiron Health創(chuàng)始人Scott Belsky及其集團Operator Partners等知名投資人跟投。融資資金將用于繼續(xù)發(fā)展公司,包括擴大團隊、在全美新州推出服務(wù)、擴大平臺。17) 生物技術(shù)公司Siolta Therapeutics完成3000萬美元B輪融資,用于預(yù)防和治療過敏性疾病2020年9月22日,臨床階段生物技術(shù)公司Siolta Therapeutics宣布完成3000萬美元B輪融資,本輪融資投資者包括現(xiàn)有投資者Khosla Ventures、Marc Benioff和新投資者Seventure、SymBiosis、Global Brain。融資資金將用于支持其主導(dǎo)產(chǎn)品STMC-103H的臨床開發(fā)。該公司的平臺旨在開發(fā)基于微生物組的藥物和診斷方法,用于預(yù)防和治療目標(biāo)人群的慢性疾病。18) 生物技術(shù)公司Salvia BioElectronics完成2600萬歐元A輪融資,用于開發(fā)慢性偏頭痛創(chuàng)新神經(jīng)刺激療法2020年9月22日,生物技術(shù)公司Salvia BioElectronics B.V.宣布完成2600萬歐元A輪融資,本輪融資由Panakès Partners、INKEF Capital和SHS Gesellschaft für Beteiligungsmanagement領(lǐng)投,BOM Brabant Ventures、Thuja Capital和Dolby Family Ventures跟投。融資資金將用于開發(fā)一種獨特的神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù),能夠解決慢性偏頭痛的已知神經(jīng)靶點,并將其療法提供給患有衰弱頭痛的人。19) 健康保險公司Bright Health完成5億美元E輪融資,用于加速公司增長2020年9月23日,數(shù)字醫(yī)療保險服務(wù)商Bright Health宣布完成5億美元E輪融資,本輪融資投資者包括Tiger Global Management、T. Rowe Price Associates和Blackstone及現(xiàn)有投資者NEA、Bessemer Venture Partners和Greenspring Associates跟投。融資資金將用于加速公司的增長、以及業(yè)務(wù)多元化和地區(qū)多樣化。20) 家庭健身公司Tonal完成1.1億美元融資,用于拓展業(yè)務(wù)規(guī)模近日獲悉,家庭健身公司Tonal已完成1.1億美元融資,投資者包括現(xiàn)有的投資者L Catterton和新的投資者Delta-v Capital、Amazon Alexa Fund等。Tonal旨在打造智能家庭健身房,使用人工智能和專家指導(dǎo),來為用戶提供力量訓(xùn)練。本輪融資將用于擴展業(yè)務(wù)規(guī)模,并進一步提高平臺的技術(shù)水平。21) 創(chuàng)懷醫(yī)療宣布完成新一輪數(shù)千萬元融資近日獲悉,國內(nèi)生物醫(yī)療POCT傳感器芯片與系統(tǒng)提供商創(chuàng)懷醫(yī)療完成新一輪數(shù)千萬元融資,本輪融資由宏達控股集團旗下宏達君合資本領(lǐng)投,上海青玨資本共同注資。據(jù)悉,創(chuàng)懷醫(yī)療近年來海內(nèi)外業(yè)務(wù)高速發(fā)展,本輪融資將主要用于產(chǎn)品市場拓展、智能傳感器產(chǎn)線升級及新產(chǎn)品研發(fā)注冊。22) 生物技術(shù)公司Novellus完成5700萬美元C輪融資,用于推進項目臨床開發(fā)2020年9月21日,專注于精準(zhǔn)腫瘤學(xué)的臨床階段生物技術(shù)公司Novellus, Ltd.宣布完成5700萬美元C輪融資。本輪融資由Pontifax領(lǐng)投,OrbiMed Advisors、HBM Healthcare Investments、Wellington Management、Cormorant Asset Management、Novartis Venture Fund (NVF)、SR One以及現(xiàn)有投資者跟投。融資所得款項將用于資助公司主導(dǎo)項目PLX-8394的持續(xù)臨床開發(fā)和基于公司功能基因組學(xué)平臺的管線擴張。23) 醫(yī)療設(shè)備公司BioProtect完成2500萬美元股權(quán)融資,用于在研產(chǎn)品進行臨床試驗2020年9月21日獲悉,醫(yī)療設(shè)備公司BioProtect宣布完成2500萬美元D輪股權(quán)融資,本輪融資由Almeda Ventures和Consensus Business Group董事長Vincent Tchenguiz領(lǐng)投,KB Investments、Triventures、未具名戰(zhàn)略投資者和Peregrine Ventures跟投。融資資金將為公司主導(dǎo)產(chǎn)品ProSpace?球囊間隔器正在進行的多中心FDA臨床試驗提供資金,ProSpace?球囊間隔器可保護接受放射治療的前列腺癌患者。24) 生物技術(shù)公司Immune Regulation完成4060萬美元B輪融資2020年9月21日獲悉,臨床階段生物技術(shù)公司Immune Regulation Limited已完成4060萬美元B輪融資,本輪融資由Morningside Ventures領(lǐng)投,現(xiàn)有投資者24Haymarket跟投。該公司打算利用這些資金加速開發(fā)候選藥物產(chǎn)品,將免疫系統(tǒng)從促炎狀態(tài)重置為平衡狀態(tài),有可能在自身免疫性和過敏性疾病中實現(xiàn)長期疾病緩解。25) VR醫(yī)療培訓(xùn)公司Osso VR完成1400萬美元融資,將虛擬現(xiàn)實應(yīng)用到手術(shù)和醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)中2020年9月21日獲悉,VR醫(yī)療培訓(xùn)公司Osso VR已完成1400萬美元融資,本輪融資由Kaiser Permanente領(lǐng)投,SignalFire、GSR、Scrum Ventures、Leslie Ventures和OCA Ventures跟投。隨著醫(yī)療設(shè)備制造商和醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)向培訓(xùn)工具,Osso的采用率在大流行期間急劇上升。1) 國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》2020年9月23日獲悉,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》?!兑庖姟分赋?,要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神,按照黨中央、國務(wù)院決策部署,落實立德樹人根本任務(wù),把醫(yī)學(xué)教育擺在關(guān)系教育和衛(wèi)生健康事業(yè)優(yōu)先發(fā)展的重要地位,全面提高人才培養(yǎng)質(zhì)量,為推進健康中國建設(shè)、保障人民健康提供強有力的人才保障。《意見》提出四個方面17條改革舉措。一是全面優(yōu)化醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)結(jié)構(gòu)。提升醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷教育層次。二是全力提升院校醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)質(zhì)量。三是深化住院醫(yī)師培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育改革。四是完善保障措施。2) 重慶市衛(wèi)健委印發(fā)《重慶市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等級評審管理辦法》2020年9月21日獲悉,重慶市衛(wèi)健委印發(fā)《重慶市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等級評審管理辦法》,將對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行等級評審,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院分甲、乙、丙三級,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心分甲、乙兩級。甲級基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)由市衛(wèi)生健康委發(fā)文公布,乙、丙級基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)由區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生健康行政部門發(fā)文公布。評審結(jié)論自發(fā)文之日起,滿4年后須進行復(fù)評。3) 國家醫(yī)保局:罕見病藥物將加大力度納入醫(yī)保、集采2020年9月22日獲悉,國家醫(yī)保局表示,為做好罕見病患者的醫(yī)療保障工作,目前職工醫(yī)保、城鄉(xiāng)居民醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用報銷比例分別達到80%以上和70%左右,統(tǒng)籌基金最高支付限額分別達到當(dāng)?shù)芈毠つ昶骄べY和居民可支配收入的6倍左右。此外,大病保險已覆蓋城鄉(xiāng)居民醫(yī)保參保人群,政策范圍內(nèi)支付比例達50%左右。2020版醫(yī)保目錄調(diào)整正在進行中,從已公布的文件來看,罕見病藥物也是被重點關(guān)注的領(lǐng)域。國家層面先后發(fā)布了5版醫(yī)保藥品目錄,目錄內(nèi)藥品數(shù)量從1535個增加到2709個。據(jù)統(tǒng)計,121種罕見病治療藥物中,目前已在我國上市且有適應(yīng)癥的50余種藥品中,已有40余種納入了國家醫(yī)保藥品目錄。4) 國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家傳染病醫(yī)學(xué)中心及國家傳染病區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的通知》2020年9月21日獲悉,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家傳染病醫(yī)學(xué)中心及國家傳染病區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的通知》,強調(diào)要進一步完善傳染病醫(yī)療服務(wù)體系頂層設(shè)計,優(yōu)化傳染病醫(yī)療資源區(qū)域布局,提升應(yīng)對重大疫情救治能力,助力實現(xiàn)區(qū)域分開?!锻ㄖ访鞔_提出加強醫(yī)療信息化建設(shè):信息化建設(shè)要符合《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》的要求,信息化功能要具備《醫(yī)院信息平臺應(yīng)用功能指引》的要求,信息技術(shù)要符合《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引(2017版)》的要求,數(shù)據(jù)上報要符合國家和行業(yè)數(shù)據(jù)管理相關(guān)要求。5) 北京市醫(yī)保局公布《關(guān)于將重性精神病門診治療等納入本市基本醫(yī)療保險門診特殊疾病范圍的通知》2020年9月19日獲悉,北京市醫(yī)保局公布《關(guān)于將重性精神病門診治療等納入本市基本醫(yī)療保險門診特殊疾病范圍的通知》,將重性精神病、肺動脈高壓靶向治療、耐多藥結(jié)核、C型尼曼匹克病、中重度過敏性哮喘生物制劑治療、特發(fā)性肺纖維化抗纖維化治療6種疾病納入醫(yī)保門診特殊疾病范圍,增加惡性腫瘤門診治療、腎透析兩種門診特殊疾病用藥報銷品種,同時對羅沙司他膠囊等9種貴重藥品門診用藥按固定比例支付,進一步減輕群眾的用藥負擔(dān)。1) 保諾科技與桑迪亞合作成立CRDMO,將在中美兩國運營主要業(yè)務(wù)2020年9月25日,由安宏資本投資的全球生命科學(xué)研發(fā)公司保諾科技與合同研發(fā)及生產(chǎn)公司桑迪亞宣布雙方合作成立CRDMO公司,將在中國和美國運營其主要業(yè)務(wù)。新公司將以保諾-桑迪亞這一名稱開展相關(guān)業(yè)務(wù),致力于為原料藥及藥品提供完全集成的藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。2) 西安交大一附院與西安楊森舉行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療合作備忘錄簽約儀式2020年9月24日,西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院與西安楊森制藥有限公司舉行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療合作備忘錄簽約儀式暨數(shù)字化醫(yī)療圓桌論壇,共同探索以互聯(lián)網(wǎng)為基礎(chǔ)、以患者為中心的醫(yī)療健康服務(wù)新模式。此次合作旨在打造開創(chuàng)性的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院新模式,以腫瘤(包括血液腫瘤和實體腫瘤)、免疫學(xué)和肺動脈高壓領(lǐng)域為合作起點,為患者提供更便捷高效的線上診療和疾病管理解決方案。這一合作還將在甘肅省甘南地區(qū)開展試點,通過支持當(dāng)?shù)蒯t(yī)院建設(shè)和數(shù)字化發(fā)展,提升醫(yī)療服務(wù)能力,助力醫(yī)聯(lián)體建設(shè),提高人民的健康生活水平。3) 1藥網(wǎng)與拜耳醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,共拓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥健康市場2020年9月24日獲悉,1藥網(wǎng)與拜耳醫(yī)藥保健有限公司簽署了戰(zhàn)略協(xié)議,雙方將在全渠道藥品商業(yè)化,尤其是創(chuàng)新藥商業(yè)化及慢病專業(yè)化管理、患者教育等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)深度合作,共同開拓“后疫情時代”互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥健康市場的廣闊藍海。根據(jù)協(xié)議,拜耳醫(yī)藥豐富的創(chuàng)新藥,原研藥等資源,將依托1藥網(wǎng)的全渠道藥品商業(yè)化平臺,在3到6線廣闊市場實現(xiàn)覆蓋率提升;1藥網(wǎng)也將憑借豐富的銷售網(wǎng)絡(luò)幫助拜耳醫(yī)藥加強零售渠道管理能力,提升患者觸達率,進一步促進零售市場健康發(fā)展。4) 微醫(yī)與華為共建"健康云",創(chuàng)新醫(yī)療健康行業(yè)解決方案2020年9月23日,微醫(yī)和華為在上海舉辦的"華為全聯(lián)接2020"大會上簽署合作協(xié)議,雙方將共同打造互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康行業(yè)聯(lián)合解決方案,推進城市健共體和省級"健康云"標(biāo)桿建設(shè)。雙方還將在云與端方面展開技術(shù)和產(chǎn)品的創(chuàng)新、研發(fā)、應(yīng)用合作,全面提升聯(lián)合方案的效率與體驗。依托華為5G、AI算力和硬件等技術(shù)優(yōu)勢,微醫(yī)的數(shù)十種智能醫(yī)療云應(yīng)用和醫(yī)學(xué)人工智能解決方案將全面加速升級。5) 佳都科技與中山六院聯(lián)合成立的AlphaCare研究院正式揭牌,共同推動AI+醫(yī)療研究成果落地2020年9月23日獲悉,中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院(中山六院)與佳都科技共同成立的AlphaCare研究院(中山六院-佳都醫(yī)療AI研究院,聯(lián)合研究院)正式揭牌。根據(jù)雙方達成的共識,聯(lián)合研究院以“服務(wù)患者”為宗旨,以“提升醫(yī)院精細化運營水平”為目的,承擔(dān)探索云計算、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等高新技術(shù)手段在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用任務(wù),通過整合醫(yī)療AI人才、學(xué)科、技術(shù)等資源,圍繞“智慧管理、智慧醫(yī)療、智慧服務(wù)”三個方向,分期、分批、有序開展智慧醫(yī)院綜合管理體系的研究和建設(shè)工作。6) BV百度風(fēng)投攜手默克中國創(chuàng)新中心,推進創(chuàng)新戰(zhàn)略合作2020年9月23日,BV百度風(fēng)投與默克中國創(chuàng)新中心在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。默克中國創(chuàng)新中心與BV百度風(fēng)投戰(zhàn)略合作將發(fā)揮各自領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢和創(chuàng)新資源,在醫(yī)藥健康、生命科學(xué)、高性能材料、人工智能、大數(shù)據(jù)及其他新興技術(shù)等領(lǐng)域推進科創(chuàng)成果從初創(chuàng)到產(chǎn)業(yè)化的進程,推動創(chuàng)新項目在中國的發(fā)展和落地,進一步加強雙方全球影響力和號召力,實現(xiàn)科技創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的良性循環(huán),共同打造創(chuàng)新生態(tài)。7) 依視路與Paragon展開深入合作,共同推動中國視光行業(yè)發(fā)展2020年9月23日獲悉,依視路集團中國(依視路)與美國Paragon Vision Sciences公司(Paragon)在同步舉辦的2020年“第三屆依視路近視管理長風(fēng)論壇”論壇上,共同就Paragon CRT 100角膜塑形鏡中國上市三周年舉行慶祝活動,并宣布雙方將繼續(xù)在未來展開深入合作,共同推動中國視光行業(yè)發(fā)展,造福更多中國患者。8) 環(huán)特生物與嘉必優(yōu)達成戰(zhàn)略合作,合力為食品企業(yè)和食品安全賦能2020年9月22日獲悉,杭州環(huán)特生物科技股份有限公司與嘉必優(yōu)生物技術(shù)(武漢)股份有限公司(Cabio、嘉必優(yōu))戰(zhàn)略合作簽約儀式在武漢舉行。此次強強聯(lián)合,將在嬰幼兒配方食品、膳食營養(yǎng)補充劑、健康食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等領(lǐng)域,以及食品原材料、消費品市場等方面展開廣泛合作。通過嘉必優(yōu)微生物合成制造技術(shù)和環(huán)特生物斑馬魚生物檢測技術(shù)服務(wù),為食品企業(yè)和食品安全賦能,共同打造生物技術(shù)合作的新典范。9) 免疫腫瘤學(xué)公司ALX Oncology與默克達成臨床試驗合作,開展免疫腫瘤II期研究2020年9月22日,臨床階段免疫腫瘤學(xué)公司ALX Oncology宣布與默克公司達成臨床試驗合作,評估ALX148聯(lián)合默克抗PD-1療法KEYTRUDA?,用于治療頭頸部鱗狀細胞癌患者。根據(jù)協(xié)議條款,ALX Oncology公司將開展一個包括兩個獨立二期研究的兩個項目,第一項研究將評估ALX148聯(lián)合KEYTRUDA對PD-L1表達的轉(zhuǎn)移性或不可切除性、復(fù)發(fā)性HNSCC患者一線治療的療效。第二項研究將評估ALX148聯(lián)合KEYTRUDA和標(biāo)準(zhǔn)化療用于轉(zhuǎn)移性或不可切除、復(fù)發(fā)性HNSCC患者的一線治療。10) 聯(lián)影與威高達成戰(zhàn)略合作,共同探索“互聯(lián)網(wǎng)+”時代下的醫(yī)療直采新模式2020年9月22日獲悉,國內(nèi)醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)巨頭威高與聯(lián)影旗下線上直采平臺“醫(yī)信通”開啟正式合作,共同探索“互聯(lián)網(wǎng)+”時代下的醫(yī)療直采新模式。威高與醫(yī)信通已達成共識,前期將優(yōu)質(zhì)耗材類產(chǎn)品上線平臺,范圍涵蓋輸注類、留置針類、護理類、檢驗類等,而目前醫(yī)信通軟件上,已經(jīng)開始銷售CT等大型醫(yī)療器械。未來,雙方還將從多領(lǐng)域進一步展開深入合作。11) 達實智能與邁勝醫(yī)療、騰訊健康等簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議2020年9月20日獲悉,達實智能公告,公司與邁勝醫(yī)療科技(北京)有限責(zé)任公司、天津質(zhì)子醫(yī)院有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,各方將開展包括但不限于醫(yī)院投資、醫(yī)院建設(shè)、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域的合作項目,根據(jù)實際條件,成熟一項啟動一項。公司同時公告,公司控股子公司深圳達實旗云智慧醫(yī)療有限公司與騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將圍繞健康城市、區(qū)域醫(yī)療、智慧醫(yī)院等領(lǐng)域開展合作,共同探索醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)字健康的新路徑、新模式,促進產(chǎn)業(yè)融合與創(chuàng)新。12) 中華口腔醫(yī)學(xué)會與騰訊醫(yī)典達成戰(zhàn)略合作,夯實口腔科普“新基建”2020年9月19日,騰訊醫(yī)典與中華口腔醫(yī)學(xué)會簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將充分發(fā)揮在專業(yè)醫(yī)生資源及科普內(nèi)容生產(chǎn)方面的優(yōu)勢,合力構(gòu)建從兒童到老年人全生命周期的口腔科普,提高公眾口腔健康意識,改善全民健康。本次合作雙方將匯聚業(yè)內(nèi)權(quán)威專家,構(gòu)建日常口腔疾病和防護相關(guān)科普詞條,并結(jié)合時下熱門的視頻、直播,進行多元形式科普內(nèi)容的制作,通過中華口腔醫(yī)學(xué)會和騰訊醫(yī)典全內(nèi)容生態(tài)平臺聯(lián)動傳播,將口腔科普融入公眾日常生活。1) 之江生物科創(chuàng)板IPO過會,擬募集資金13.56億元2020年9月24日晚間,上交所發(fā)布科創(chuàng)板上市委審議結(jié)果,同意之江生物首發(fā)上市。其中,之江生物經(jīng)過現(xiàn)場問詢后并無需要落實的審核意見,無條件過會。之江生物此前表示,此次IPO計劃募集資金13.56億元,其中有5.5億元計劃投入產(chǎn)品研發(fā),還有部分資金計劃投入體外診斷試劑生產(chǎn)線升級項目、分子診斷工程研發(fā)中心建設(shè)項目、營銷與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級項目。2) 李彥宏創(chuàng)立生命科學(xué)平臺“百圖生科”,百度醫(yī)療AI布局又下一城2020年9月25日獲悉,一家名為“百圖生科”的生命科學(xué)平臺公司正式成立。百度創(chuàng)始人、董事長兼CEO李彥宏確定將作為牽頭發(fā)起人,親自出任新公司的董事長,BV百度風(fēng)投CEO劉維作為聯(lián)合創(chuàng)始人,擔(dān)任“百圖生科”CEO。據(jù)悉,“百圖生科”定位于一家生物計算技術(shù)驅(qū)動的生命科學(xué)公司,致力于用高性能生物計算和多組學(xué)數(shù)據(jù)技術(shù)加速創(chuàng)新藥物和早篩早診等精準(zhǔn)生命科學(xué)產(chǎn)品的研發(fā),力圖讓更多疾病可預(yù)警、可控制、可治愈。3) 達安基因新冠檢測試劑盒取得醫(yī)療器械注冊證2020年9月23日,達安基因發(fā)布公告稱,其取得了新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)的醫(yī)療器械注冊證,本試劑盒包含單管單人份的包裝規(guī)格,使用者無需進行反應(yīng)體系配制,可直接加入樣本核酸后進行PCR反應(yīng),簡化了操作流程;并在反應(yīng)體系中添加了UDG酶,可以起到防污染作用;此外,反應(yīng)體系使用經(jīng)過改造的酶,可以縮短檢測時間;本試劑盒推薦配套使用的本公司生產(chǎn)的核酸提取或純化試劑,簡單操作即可在短時間內(nèi)獲得咽拭子樣本中的核酸,縮短樣本檢測時間。4) 賽諾醫(yī)療投資設(shè)立兩家全資子公司,投資額均為5000萬元2020年9月23日獲悉,賽諾醫(yī)療(證券代碼:688108)發(fā)布公告稱,公司擬使用自有資金合計1億元人民幣,在江蘇省蘇州市吳中區(qū)設(shè)立兩家全資子公司,每家子公司的投資額均為5000萬元,分別從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售;智能制造研發(fā)平臺、醫(yī)療材料研發(fā)平臺及介入醫(yī)療器械領(lǐng)域開發(fā)。本次對外投資設(shè)立全資子公司,符合公司未來發(fā)展趨勢及公司發(fā)展戰(zhàn)略,有助于公司完善高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局,提升公司核心競爭力。5) 富士膠片宣布Avigan治療COVID-19日本III期研究成功2020年9月23日,富士膠片集團宣布其法維拉韋(Avigan)在日本進行的治療COVID-19的III期臨床試驗到達主要終點。這是一項針對非重癥COVID-19患者的隨機、安慰劑對照、單盲的III期臨床研究,于2020年3月在日本啟動。研究主要終點的RT-PCR檢測的SARS-CoV2病毒RNA轉(zhuǎn)陰時間以及癥狀(體溫、血氧飽和度和胸部影像)緩解時間。最早在10月遞交新適應(yīng)癥上市申請。6) 海思科4類仿制培哚普利叔丁胺片上市申請進入“在審批”階段2020年9月23日獲悉,NMPA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,海思科的培哚普利叔丁胺片4類仿制上市申請進入“在審批”階段。培哚普利叔丁胺片為作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物,適應(yīng)癥為高血壓與充血性心力衰竭。該產(chǎn)品為非巰基長效ACEI抑制劑,是第三代血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACE-I抑制劑),與其他ACEI抑制劑相比,起效慢但對腦中ACEI的抑制作用最強,耐受性好,不引起高血糖,對血脂亦無不良影響,安全性好。7) 泰達國際心血管病醫(yī)院HeartCon心室輔助裝置進入臨床試驗2020年9月23日獲悉,泰達國際心血管病醫(yī)院(泰心醫(yī)院)成功完成”火箭心“ HeartCon心室輔助裝置的植入手術(shù),這標(biāo)志著純國產(chǎn)人工心臟正式進入臨床試驗。心室輔助裝置是心臟移植外目前最有效的治療心衰的手段之一,其存活率也已超過心臟移植,患者最長存活時間已超過15年。8) Amazfit智能手表將在沃爾瑪門店首發(fā)2020年9月23日,華米科技旗下品牌Amazfit宣布其智能手表系列將在全美的沃爾瑪門店首發(fā),Amazfit智能手表將運動功能與健康管理相結(jié)合,幫助消費者了解信息、保持活躍狀態(tài)。這款智能手表將于本月開始在沃爾瑪門店上架,并將在北美地區(qū)多達2870家門店備貨。9) 迪瑞醫(yī)療取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的4項《醫(yī)療器械注冊變更文件》2020年9月22日獲悉,迪瑞醫(yī)療發(fā)布公告,公司取得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的4項《醫(yī)療器械注冊變更文件》。變更文件所涉及的產(chǎn)品有梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、癌抗原72-4測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)?!夺t(yī)療器械注冊證》的變更,豐富和延續(xù)了公司產(chǎn)品種類,將進一步增強公司綜合競爭力,有利于進一步提高公司的市場拓展能力,對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。10) 默沙東和百時美施貴寶發(fā)布PD-1抑制劑Keytruda和Opdivo組合療法最新臨床試驗結(jié)果2020年9月22日,在ESMO 2020虛擬大會上,默沙東(MSD)和百時美施貴寶(BMS)分別公布了以各自的重磅PD-1抑制劑Keytruda和Opdivo為基礎(chǔ)的組合療法,一線治療胃癌和食管癌患者的最新臨床試驗結(jié)果。默沙東在名為KETNOTE-590的隨機雙盲關(guān)鍵性3期臨床試驗結(jié)果中,一線治療食管癌, Keytruda化療組合降低死亡風(fēng)險27%。百時美施貴寶在名為CheckMate-649的隨機、開放標(biāo)簽3期臨床試驗中,一線治療胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌患者,Opdivo組合療法降低死亡風(fēng)險20%。11) 天境生物在研新藥TJC4獲CDE批準(zhǔn)I期臨床試驗2020年9月21日,天境生物宣布其用于治療復(fù)發(fā)或難治性晚期淋巴瘤患者的在研新藥lemzoparlimab(TJC4)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)開展1期臨床試驗(CXSL2000206)。Lemzoparlimab是天境生物自主研發(fā)的一種高度差異化的CD47單克隆抗體。其創(chuàng)新點在于lemzoparlimab在保留強大的抗腫瘤活性的同時,能夠最大程度地減少與正常紅細胞結(jié)合,從而減少臨床嚴(yán)重貧血的發(fā)生。12) 和鉑醫(yī)藥HBM4003單克隆抗體與特瑞普利單抗聯(lián)合治療獲批臨床試驗2020年9月21日獲悉,和鉑醫(yī)藥其在研產(chǎn)品抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003單藥治療和與特瑞普利單抗(拓益?,抗PD-1)聯(lián)合治療的兩項臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。HBM4003的臨床試驗旨在評估其在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和抗腫瘤活性。HBM4003單藥和聯(lián)合用藥的關(guān)鍵性臨床研究將針對黑色素瘤和其他實體瘤展開,為全球腫瘤患者提供潛在的更好治療機會。13) 步長制藥審議通過了《關(guān)于公司擬轉(zhuǎn)讓控股子公司股權(quán)的議案》2020年9月21日,山東步長制藥發(fā)布進展公告,為優(yōu)化公司資產(chǎn)結(jié)構(gòu),山東步長制藥股份有限公司(步長制藥)審議通過了《關(guān)于公司擬轉(zhuǎn)讓控股子公司股權(quán)的議案》,同意公司將控股子公司湖北步長九州通醫(yī)藥有限公司(湖北步長九州通)51%股權(quán)以2175.2萬元轉(zhuǎn)讓給九州通醫(yī)藥集團股份有限公司(九州通)。在公告中,湖北步長九州通已經(jīng)完成工商變更登記,并取得了湖北省市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》。本次工商變更完成后,湖北九州通將不再納入步長合并報表范圍,這意味著九州通正式取得了湖北步長九州通該公司的控制權(quán),此項轉(zhuǎn)讓工作基本完成。14) 生物技術(shù)公司Leap與百濟神州宣布DKN-01聯(lián)合百澤安?針對胃腺癌或胃食管結(jié)合部癌臨床試驗完成首例患者給藥2020年9月21日,生物技術(shù)公司Leap Therapeutics與百濟神州宣布DKN-01聯(lián)合百澤安?針對胃腺癌或胃食管結(jié)合部癌DisTinGuish臨床試驗完成首例患者給藥。DisTinGuish是一項非隨機、開放性、多中心的2a期臨床試驗(NCT04363801),旨在評估DKN-01聯(lián)合百澤安?,另加化療或不加化療,作為不可手術(shù)局部晚期成年G/GEJ腺癌患者的一線或二線療法。15) 百時美施貴寶與Exelixis公布組合療法Opdivo+Cabometyx治療RCC關(guān)鍵III期CheckMate-9ER試驗結(jié)果2020年9月21日獲悉,百時美施貴寶(BMS)與Exelixis公司在2020年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(ESMO)虛擬大會上公布了抗PD-1療法Opdivo(歐狄沃,通用名:nivolumab,納武利尤單抗)聯(lián)合靶向抗癌藥Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)一線治療晚期腎細胞癌(RCC)關(guān)鍵III期CheckMate-9ER試驗的結(jié)果。結(jié)果顯示,Opdivo+Cabometyx方案在全部療效終點均表現(xiàn)出顯著改善,包括總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時間(DOR)。16) 艾力斯醫(yī)藥引進兩款MET抑制劑,重點開發(fā)肺癌聯(lián)合療法2020年9月21日獲悉,生物公司OCTIMET Oncology NV宣布,旗下兩款MET抑制劑大中華區(qū)獨家權(quán)益已授予艾力斯醫(yī)藥(Allist)。根據(jù)公開信息,兩款候選藥分別為OMO-1和OMO-2,其中前者已經(jīng)處于臨床開發(fā)階段,后者處于pre-IND階段。根據(jù)協(xié)議,艾力斯醫(yī)藥將推動OMO-1在中國的臨床開發(fā),并在合作初期重點開展它與艾力斯醫(yī)藥重磅抗癌新藥甲磺酸艾氟替尼(AST2818)的聯(lián)合治療。17) 復(fù)宏漢霖發(fā)布貝伐珠單抗HLX04 III期臨床研究數(shù)據(jù)2020年9月21日獲悉,在CSCO 2020學(xué)術(shù)年會上,復(fù)宏漢霖發(fā)布了自主研制的貝伐珠單抗HLX04(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)的3期臨床研究數(shù)據(jù),這也是復(fù)宏漢霖首次對外發(fā)布HLX04 3期臨床研究數(shù)據(jù)。HLX04是復(fù)宏漢霖以原研貝伐珠單抗為參照藥、按照國家《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》自主開發(fā)的生物類似藥,有望用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細胞肺癌以及轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。18) 諾華制藥發(fā)布司庫奇尤單抗強直性脊柱炎適應(yīng)癥中國III期臨床研究數(shù)據(jù)2020年9月21日獲悉,諾華制藥(中國)公布了司庫奇尤單抗強直性脊柱炎(AS)適應(yīng)癥中國III期臨床研究(MEASURE 5研究)的52周數(shù)據(jù)。結(jié)果證實,司庫奇尤單抗在中國AS患者治療中可快速顯著改善疾病癥狀與體征,且長期應(yīng)用藥物安全性和耐受性良好。MEASURE 5研究是首個在中國AS患者人群中開展的、針對白介素-17A(IL-17A)抑制劑的隨機、安慰劑對照臨床研究。同時也是目前生物制劑在中國AS患者人群中隨訪時間最長的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究。19) 阿斯利康公布Lynparza治療BRCA1/2或ATM突變mCRPC III期PROfound研究最終結(jié)果2020年9月21日獲悉,阿斯利康(AstraZeneca)在2020 ESMO虛擬大會上公布了靶向抗癌藥Lynparza(中文品牌名:利普卓,奧拉帕利片劑)III期PROfound研究的最終結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,在攜帶BRCA1/2或ATM基因突變、接受新的激素制劑(NHA)治療后病情進展的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,與標(biāo)準(zhǔn)護理藥物Xtandi(恩雜魯胺)或Zytiga(醋酸阿比特龍)相比,Lynparza在總生存期(OS)方面顯示出統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。20)夸克聯(lián)合醫(yī)鹿推出“夸克健康”頻道,完善“自診+問診“服務(wù)2020年9月21日獲悉,智能搜索App夸克上線“夸克健康”頻道,聯(lián)合阿里健康醫(yī)鹿,提供24小時隨時在線問診、掛號、買藥等功能,打通自查自診到智能問診的全鏈路服務(wù)。與夸克特色的AI問診、AI體檢助手、專家問答等融合為“自診+問診”全程服務(wù)。前不久,夸克升級了醫(yī)療搜索,推出AI問診、AI體檢助手等。21)飛利浦推出3D成像導(dǎo)航平臺Azurion Lung Edition,加快肺癌診斷速度2020年9月22日,飛利浦宣布推出3D成像導(dǎo)航平臺Azurion Lung Edition,以加速肺癌的診斷和治療。該系統(tǒng)是專門為支氣管鏡手術(shù)設(shè)計的,使臨床醫(yī)生能夠在同一手術(shù)中同時進行微創(chuàng)支氣管內(nèi)活檢和病灶消融。通過加快診斷和治療速度,Azurion Lung Edition正在幫助改變肺癌護理,有助于顯著改善結(jié)果和降低成本。22)奧源和力公布OrienX010一項黑色素瘤Ib期研究結(jié)果2020年9月20日獲悉,來自北京腫瘤醫(yī)院郭軍團隊的斯璐教授在CSCO2020大會上報告了重組人GM-CSF單純皰疹病毒注射液(OrienX010)聯(lián)合特瑞普利單抗(PD-1單抗)治療在可完全切除的III期及IV期(M1a)黑色素瘤患者中的臨床Ib數(shù)據(jù),研究顯示了良好的術(shù)前輔助作用和安全性。OrienX010是奧源和力以單純皰疹病毒為載體開發(fā)的新型基因治療藥物,并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。23)阿斯利康公布靶向抗癌藥Tagrisso III期ADAURA研究結(jié)果2020年9月20日獲悉,阿斯利康(AstraZeneca)在2020年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(ESMO)虛擬大會上公布了靶向抗癌藥Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奧希替尼)III期ADAURA研究探索性分析的陽性結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,在已接受治愈性完全腫瘤切除術(shù)的早期(IB/II/IIIA期)表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,Tagrisso用于術(shù)后輔助治療顯示中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)無病生存期(DFS)有臨床意義的改善。24)諾華Piqray治療PIK3CA突變HR+/HER2-乳腺癌III期SOLAR-1研究分析結(jié)果2020年9月20日獲悉,諾華(Novartis)在2020年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(ESMO)虛擬大會上公布了乳腺癌新藥Piqray(alpelisib)III期SOLAR-1研究的最終總生存期(OS)分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,在攜帶PIK3CA突變、激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌(aBC)患者中,與氟維司群治療組相比,Piqray+氟維司群聯(lián)合治療組在OS方面有8個月的臨床相關(guān)改善、肺或肝轉(zhuǎn)移患者的OS改善達14個月以上。2020年9月20日獲悉,CDE官網(wǎng)顯示,信立泰1類新藥重組人神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1-抗HER3抗體融合蛋白注射液獲批臨床,適應(yīng)癥為用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA II-III 類)。重組人神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1-抗HER3抗體融合蛋白注射液(研發(fā)代號 SAL007)是由信立泰全資孫公司美國Salubris自主研發(fā)、具有全球知識產(chǎn)權(quán)的NRG-1(神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白-1)融合抗體藥物。26)雅創(chuàng)醫(yī)藥原創(chuàng)NASH新藥HPG1860獲中國臨床試驗許可2020年9月20日獲悉,雅創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司宣布收到中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,其用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的自主原創(chuàng)新藥HPG1860獲準(zhǔn)在中國開展臨床試驗。HPG1860是具有非膽汁酸結(jié)構(gòu),高效,高度選擇性的完全法尼醇X受體激動劑,由雅創(chuàng)醫(yī)藥自主研發(fā),擁有全球知識產(chǎn)權(quán),用于治療NASH,解決同類產(chǎn)品臨床中暴露的瘙癢和LDL升高等副作用。27)碩世生物新冠IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測試劑(膠體金法)獲俄羅斯醫(yī)療器械注冊證2020年9月19日獲悉,碩世生物生產(chǎn)的新型冠狀病毒血清學(xué)IgM/IgG抗體檢測試劑(膠體金法)獲得俄羅斯聯(lián)邦國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,進一步助力全球新冠疫情防控。28)阿斯利康與默沙東聯(lián)合開發(fā)的奧拉帕利、Imfinzi治療卵巢癌和肺癌突出長期療效2020年9月20日獲悉,在ESMO2020年會上。阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza),以及阿斯利康的PD-L1抑制劑Imfinzi,分別在治療特定卵巢癌和非小細胞肺癌患者時顯示出突出的長期療效。奧拉帕利是“first-in-class”PARP抑制劑,它基于“合成致死”原理,通過阻斷攜帶同源重組缺陷(HRR)的腫瘤細胞的DNA損傷修復(fù)反應(yīng),在殺傷腫瘤細胞的同時,讓健康細胞免受傷害。2020年9月22日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布在器械和放射健康中心(CDRH)內(nèi)啟動數(shù)字健康卓越中心。數(shù)字健康卓越中心的啟動標(biāo)志著該機構(gòu)在進一步推動數(shù)字健康技術(shù)發(fā)展方面邁出了重要一步,包括移動健康設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備軟件(SaMD)、作為醫(yī)療設(shè)備使用的可穿戴設(shè)備以及用于研究醫(yī)療產(chǎn)品的技術(shù)。FDA專員Stephen M. Hahn醫(yī)學(xué)博士表示:“數(shù)字健康卓越中心將為數(shù)字健康創(chuàng)新者、公眾和FDA工作人員提供集中的專業(yè)知識,并作為數(shù)字健康技術(shù)和政策的資源。”