日前，ADC Therapeutics公司宣布，該公司已經(jīng)為創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）loncastuximab tesirine（Lonca）向美國FDA遞交了生物制品許可申請（BLA），適應癥為復發(fā)/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。
Loncastuximab tesirine（Lonca，曾名為ADCT-402）是由人源化的抗CD19單克隆抗體，與吡咯并苯并二氮（PBD）二聚體細胞毒素連接構成的創(chuàng)新ADC。一旦與表達CD19的細胞結合，Lonca就能夠被細胞內(nèi)化，并釋放細胞毒素。這種細胞毒素能夠不可逆地與DNA結合，產(chǎn)生高效的鏈間交聯(lián)，阻止DNA鏈分離，從而破壞基本的DNA新陳代謝過程，最終導致細胞死亡。 ▲Loncastuximab tesirine結構示意圖（圖片來源：ADC Therapeutics公司官網(wǎng)） 這款BLA的提交是基于名為LOTIS2的關鍵性的多中心、開放標簽、單臂2期臨床試驗。今年6月，該公司在歐洲血液學協(xié)會第25屆大會上展示的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年4月6日，總計145名患者參加了試驗，他們此前平均接受過3種前期療法。Lonca的總緩解率為48.3%（70/145），完全緩解率為24.1%（35/145）。 “完成向美國FDA遞交第一份BLA對ADC Therapeutics來說是一個重要的里程碑。”ADC Therapeutics首席執(zhí)行官Chris Martin先生說，“我們感謝參與臨床試驗的患者和研究人員，以及所有員工對這一臨床項目付出的努力。我們期待著與美國FDA合作，將Lonca盡快帶給患者?！?/p> 注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。 參考資料： [1] ADC Therapeutics Submits Biologics License Application to the U.S. Food and Drug Administration for Loncastuximab Tesirine for Treatment of Relapsed or Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma. Retrieved September 23, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200921005826/en
