2020年9月22 日,常州桐樹生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱桐樹基因)正式宣布完成數(shù)億元人民幣B輪融資。本輪融資由元生創(chuàng)投領(lǐng)投,朗瑪峰創(chuàng)投、翕然資本、江蘇拓邦跟投,所募集的資金將用于加速推進(jìn)公司IVD新技術(shù)產(chǎn)品的臨床開發(fā)和新管線布局。值得注意的是,這是元生創(chuàng)投在腫瘤精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的首次布局。
桐樹基因成立于2016年11月,是一家專注于腫瘤基因診斷研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,以創(chuàng)新技術(shù)為驅(qū)動(dòng)、多平臺(tái)布局的高新技術(shù)企業(yè)。成立以來,公司業(yè)務(wù)量呈現(xiàn)出指數(shù)級(jí)增長(zhǎng),銷售額已居同行業(yè)前列。同時(shí)已經(jīng)完成了上海研發(fā)總部、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、GMP生產(chǎn)車間等多地域戰(zhàn)略布局。
此前,桐樹基因曾于成立之初獲得寧波博頤的天使輪投資,于2018年獲得復(fù)星醫(yī)療的A輪投資。公司CEO嚴(yán)令華表示,桐樹基因受資本市場(chǎng)多方看好的原因在于兩大與眾不同的亮點(diǎn):
一是搭建了以NGS為核心的合規(guī)化運(yùn)營體系,NGS基因檢測(cè)服務(wù)實(shí)現(xiàn)了“三證合一”(試劑、儀器、生信軟件均采用NMPA批準(zhǔn)的產(chǎn)品)。二是公司IVD核心技術(shù)儲(chǔ)備雄厚,產(chǎn)品研發(fā)管線覆蓋面廣,進(jìn)展順利。目前公司首款I(lǐng)VD產(chǎn)品微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)檢測(cè)試劑盒(多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法)的研發(fā)處于國內(nèi)領(lǐng)先地位,基于MASS-PCR技術(shù)平臺(tái)的2款試劑盒臨床試驗(yàn)正在同時(shí)進(jìn)行,還有多款產(chǎn)品處于注冊(cè)檢驗(yàn)或臨床研究階段。
從臨床需求出發(fā), 圍繞分子病理進(jìn)行多平臺(tái)布局 在產(chǎn)品布局上,桐樹基因的策略是“從臨床需求出發(fā),基于核心技術(shù)進(jìn)行多平臺(tái)布局,開發(fā)具有顯著競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)品”。 嚴(yán)令華認(rèn)為:“分子病理未來5年的發(fā)展路徑可以參考檢驗(yàn)科?!敝?,檢驗(yàn)科以血球儀為主,而現(xiàn)在,隨著各種檢測(cè)指標(biāo)的出現(xiàn),已經(jīng)不存在某一種技術(shù)在檢驗(yàn)科里一家獨(dú)大的局面。 同理,雖說NGS是分子病理較核心的技術(shù),也是目前最受矚目的分子診斷技術(shù),但臨床需求是多樣化的,每一門技術(shù)都有其對(duì)應(yīng)的應(yīng)用場(chǎng)景,光靠一項(xiàng)技術(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足腫瘤患者的復(fù)雜需求,一代測(cè)序平臺(tái)、PCR等在準(zhǔn)確度、速度、價(jià)格上仍然有著NGS無可比擬的優(yōu)勢(shì)。 因此,桐樹基因通過布局一代測(cè)序平臺(tái)、熒光定量PCR、二代測(cè)序平臺(tái)和CRISPR滿足不同腫瘤患者、不同應(yīng)用場(chǎng)景下的臨床需求。 二代測(cè)序平臺(tái)方面,桐樹基因開發(fā)出MULI-SEQ建庫技術(shù),讓DNA投入量低至1ng,極大節(jié)約了腫瘤樣本。創(chuàng)新研發(fā)出PRIDE-cfTNA富集及檢測(cè)技術(shù),使得能夠在血液中檢測(cè)游離RNA中的融合基因,降低檢測(cè)成本的同時(shí)提高敏感性。 一代測(cè)序平臺(tái)方面,桐樹基因研發(fā)的高敏感性高特異性多重?zé)晒釶CR檢測(cè)技術(shù),可同時(shí)檢測(cè)出2個(gè)BP重復(fù)的微衛(wèi)星不穩(wěn)定,將檢測(cè)敏感性提高18%,彌補(bǔ)了傳統(tǒng)技術(shù)敏感度較低,只能檢出3BP重復(fù)的缺陷。同時(shí),通過改良SNAP-SHOT技術(shù),實(shí)現(xiàn)同時(shí)檢測(cè)突變與MSI,顯著提高了一代測(cè)序法檢測(cè)敏感度。 熒光定量PCR方面,公司通過MASS-PCR技術(shù),可避免野生型擴(kuò)增,判讀更簡(jiǎn)單。CRISPR方面,公司研發(fā)Credit-CRISPR技術(shù)讓檢測(cè)下限低至amol。 依靠多平臺(tái)布局,協(xié)同發(fā)展的策略,桐樹基因已經(jīng)成長(zhǎng)為國內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的佼佼者。據(jù)介紹,目前公司首款I(lǐng)VD產(chǎn)品微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測(cè)試劑盒(多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法)的研發(fā)處于國內(nèi)領(lǐng)先地位,基于MASS-PCR技術(shù)平臺(tái)的2款試劑盒正在同時(shí)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。另外,MASE-CE技術(shù)、NGS微量建庫技術(shù)、CRIDIT-CRISPR等也已經(jīng)推動(dòng)到注冊(cè)檢驗(yàn)或臨床研究階段。 另外,在腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)上,桐樹基因搭建了以NGS為核心的合規(guī)化運(yùn)營體系,實(shí)現(xiàn)了“三證齊全”,檢測(cè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋國內(nèi)500多家核心醫(yī)院。依靠積累的數(shù)據(jù),公司搭建了以腫瘤進(jìn)化論與腫瘤基因組學(xué)標(biāo)本庫為基礎(chǔ)的轉(zhuǎn)化性研究中心,進(jìn)行了大量轉(zhuǎn)化性研究,至今發(fā)表SCI文章影響因子總和>120分。 腫瘤基因檢測(cè)行業(yè) 至少還有10倍以上的增長(zhǎng)空間 桐樹基因CEO嚴(yán)令華在腫瘤分子診斷領(lǐng)域深耕10余年,擁有臨床、科研、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。CTO蔡微菁有12年臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn),是國內(nèi)腫瘤進(jìn)化論的頂級(jí)研究者。正是因?yàn)閮晌缓诵膭?chuàng)始人均具備深厚的臨床背景,因此對(duì)臨床需求有深刻的洞察,對(duì)于精準(zhǔn)醫(yī)療帶給腫瘤患者的巨大獲益也有更多的理解和體會(huì)。 2016年,在國內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)行業(yè)方興未艾之時(shí),嚴(yán)令華和蔡微菁就對(duì)行業(yè)做出了幾個(gè)前瞻性判斷:行業(yè)滲透率低,靶向藥取代化療藥成新興趨勢(shì),靶向藥物支付障礙將掃清,行業(yè)前景可期。這些判斷,支撐著嚴(yán)令華創(chuàng)立了桐樹基因,深耕腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)。 到現(xiàn)在,嚴(yán)令華對(duì)腫瘤精準(zhǔn)診斷賽道仍然充滿信心,“腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)至少還有10倍以上的增長(zhǎng)空間,尤其是ctDNA在腫瘤動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用價(jià)值逐漸受到重視,這一方向存在很大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)?;贒NA甲基化的癌癥早篩也是行業(yè)發(fā)展的重要方向?!?/span> B輪融資領(lǐng)投方元生創(chuàng)投管理合伙人林藝博士也表示非常關(guān)注、看好腫瘤精準(zhǔn)診斷賽道,“經(jīng)過五六年的市場(chǎng)培育,腫瘤精準(zhǔn)診斷已經(jīng)進(jìn)入了2.0時(shí)代,從遍地開花式的市場(chǎng)圈地階段進(jìn)化到精耕細(xì)作、合規(guī)化要求愈加緊迫的市場(chǎng)重整階段,同時(shí)臨床醫(yī)生也越來越關(guān)注腫瘤高通量測(cè)序的海量信息對(duì)臨床價(jià)值判斷的有效性和經(jīng)濟(jì)性?!?/span> 在腫瘤精準(zhǔn)診斷行業(yè)的大好形勢(shì)下,桐樹基因?qū)⒗^續(xù)圍繞“創(chuàng)新,為腫瘤患者創(chuàng)造價(jià)值”的宗旨,致力于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,以醫(yī)院為核心,堅(jiān)持產(chǎn)品與服務(wù)雙軌并行,為腫瘤患者和腫瘤醫(yī)生提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。