中國(guó)臨床階段生物制藥公司和鉑醫(yī)藥于2020年8月18日遞交上市申請(qǐng),市場(chǎng)消息指,公司初步計(jì)劃集資約4億美元(31.2億港元),聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、美銀、及中信里昂。
和鉑醫(yī)藥以患者需求為核心,針對(duì)全球范圍內(nèi)尚未滿(mǎn)足的臨床需求研發(fā)創(chuàng)新療法,目前已有五個(gè)臨床研究階段產(chǎn)品,其核心項(xiàng)目包括:
HBM9161(巴托利單抗)為全球首創(chuàng)抗FcRn全人源抗體,能夠治療一系列因致病性IgG 水平異常所引起的自身免疫性疾病,有望成為擁有廣泛適應(yīng)癥的重磅產(chǎn)品。巴托利單抗已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)針對(duì)重癥肌無(wú)力、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、原發(fā)性免疫性血小板減少癥以及Graves眼病的4項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
HBM9036(特那西普)是一種用于干眼的新型TNF受體片段。該藥物已在中美兩地完成針對(duì)中重度干眼患者二/三期臨床試驗(yàn),研究結(jié)果顯示良好的臨床療效和安全性,中國(guó)三期注冊(cè)臨床試驗(yàn)也將于近期啟動(dòng)。
HBM4003是全球創(chuàng)新的下一代CTLA 4抗體,該項(xiàng)目已在澳大利亞開(kāi)展針對(duì)晚期實(shí)體瘤的臨床一期研究。這是和鉑醫(yī)藥HCAb重鏈抗體平臺(tái)產(chǎn)生的首個(gè)、也是全球第一個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的全人源重鏈抗體。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示,HBM4003能有效增強(qiáng)抗腫瘤活性,并具有良好的安全性。目前,該項(xiàng)目已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn),中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也已受理該項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。和鉑醫(yī)藥將在近期啟動(dòng)其在美國(guó)和中國(guó)的一系列臨床試驗(yàn),包括基于HBM4003的聯(lián)合療法。
值得留意的是,針對(duì)新冠病毒,和鉑醫(yī)藥建立了強(qiáng)大的在研產(chǎn)品組合。公司與荷蘭烏得勒支大學(xué)、伊拉斯姆斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心合作開(kāi)發(fā)了中和抗體47D11,該抗體能夠阻斷新冠病毒感染,用于預(yù)防和治療新冠。和鉑醫(yī)藥與荷蘭知名大學(xué)科學(xué)家已在《自然通訊》上發(fā)表初步研究結(jié)果,并與全球知名藥企艾伯維就此項(xiàng)目建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。該項(xiàng)目處于臨床前階段。
美國(guó)馬塞諸塞州劍橋、荷蘭鹿特丹和中國(guó)蘇州2020年7月9日 /美通社/ -- 2020年7月9日,和鉑醫(yī)藥宣布完成1.028億美元C輪融資,加速公司在腫瘤免疫、免疫性疾病領(lǐng)域,以及針對(duì)新冠病毒的創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品管線(xiàn)的開(kāi)發(fā)進(jìn)程。本次融資由Hudson Bay Capital領(lǐng)投,OrbiMed(奧博資本)、碧桂園創(chuàng)投、高特佳投資集團(tuán)、Octagon投資、銳智資本(Sage Partners)以及現(xiàn)有投資者大灣區(qū)共同家園發(fā)展基金共同參與。和鉑醫(yī)藥于今年3月完成了7500萬(wàn)美元B+輪融資。
此外,和鉑醫(yī)藥早前與維亞生物(01873)達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同孵化創(chuàng)新生物藥企業(yè),加速新藥研發(fā)進(jìn)程。和鉑醫(yī)藥于今年7月獲得約1.03億元C輪融資(約8億港元),當(dāng)中奧博資本OriMed、碧桂園創(chuàng)投亦有份投資。
截至今年上半年,集團(tuán)虧損錄4831萬(wàn)元(人民幣,下同),去年同期虧損錄3752萬(wàn)元;上半年收入由55.6萬(wàn)元增至6070萬(wàn)元。集團(tuán)預(yù)期,今年年底2凈虧損增加,主要因?yàn)楣纠^續(xù)臨床開(kāi)發(fā)候選藥物(尤其是核心項(xiàng)目)將繼續(xù)產(chǎn)生重大開(kāi)支。