沃比醫(yī)療完成數(shù)億元B+輪融資,打造卒中整體解決方案,立足本土贏得海外先機(jī)

8月11日,上海沃比醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱:沃比醫(yī)療,Wallaby Medical)宣布完成數(shù)億元人民幣的B+輪融資,融資所得主要用于促進(jìn)其全球出血和缺血性卒中治療產(chǎn)品組合的開(kāi)發(fā),深化在歐美、日本、南美等海外市場(chǎng)布局,支持該公司正在進(jìn)行的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn),為2021年出血和缺血性卒中產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)取證及上市打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

 

據(jù)悉,本輪融資由中信醫(yī)療基金領(lǐng)投,現(xiàn)有投資機(jī)構(gòu)股東麥星投資、前海母基金和長(zhǎng)安私人資本追加投資。

 

沃比醫(yī)療成立于2016年,是一家專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的醫(yī)療科技公司,主要研發(fā)和生產(chǎn)國(guó)際高端血管疾病治療的創(chuàng)新產(chǎn)品,致力于挽救更多卒中患者的生命,旨在成為全球腦卒中治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。


基于腦卒中在亞洲地區(qū)的高發(fā)病率以及中國(guó)作為全球腦卒中醫(yī)療需求最大的市場(chǎng),該公司成立之初就將總部和生產(chǎn)基地建在中國(guó)的上海醫(yī)谷,并在美國(guó)加利福尼亞州設(shè)立了全資研發(fā)子公司(研發(fā)中心)。

 

值得一提的是,沃比醫(yī)療旗下的“沃比腦血管動(dòng)脈瘤栓塞彈簧圈”是國(guó)內(nèi)首個(gè)也是目前唯一一個(gè)獲得美國(guó)FDA、歐盟CE以及日本PMDA認(rèn)證的神經(jīng)栓塞介入醫(yī)療產(chǎn)品,并于2019年下半年正式在美國(guó)上市銷售,目前已經(jīng)進(jìn)入U(xiǎn)CLA、Kaiser(凱撒醫(yī)療集團(tuán))、Klinikum Stuttgart、BHR Hospital等國(guó)際知名醫(yī)院,獲得國(guó)外頂級(jí)專家和醫(yī)院的認(rèn)可。在國(guó)內(nèi)注冊(cè)方面,公司與天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院、華山醫(yī)院等頂級(jí)醫(yī)院合作開(kāi)展臨床試驗(yàn),為迅速打開(kāi)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)做好了萬(wàn)全的準(zhǔn)備。

 

此外,作為一個(gè)立足中國(guó)志在全球的公司,沃比醫(yī)療聚集了全球范圍內(nèi)的優(yōu)秀人才。沃比CEO安穆克(Michael Alper)先生具備英文、中文、日文、西班牙語(yǔ)等多國(guó)語(yǔ)言能力,曾就職美敦力市場(chǎng)部,在美國(guó)、歐洲、南美、日本等地區(qū)都有豐富的銷售渠道積累和良好的合作伙伴關(guān)系。


公司技術(shù)力量雄厚,研發(fā)總監(jiān)Earl F. Bardsley具備30年的介入研發(fā)經(jīng)驗(yàn),是全球神經(jīng)血管研發(fā)領(lǐng)域帶頭人,曾在美敦力、波科、Microvention等多家公司擔(dān)任介入類產(chǎn)品研發(fā)總負(fù)責(zé)人,研發(fā)能力突出。


管理層的全球視野、強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、歐美市場(chǎng)的率先啟動(dòng),這都為沃比成為一個(gè)全球領(lǐng)先的神經(jīng)介入公司打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

從“彈簧圈”到“血栓抽吸導(dǎo)管”,全面布局卒中解決方案

 

顱內(nèi)彈簧圈是出血性腦卒中(顱內(nèi)動(dòng)脈瘤)患者替換傳統(tǒng)化治療的新一代醫(yī)療手段和產(chǎn)品,進(jìn)行介入治療時(shí)必不可少的手術(shù)置入器械,屬于國(guó)家最高級(jí)別的三類醫(yī)療器械。全球范圍來(lái)看,彈簧圈年植入量超過(guò)百萬(wàn)條,單產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)一百億人民幣。

 

面對(duì)龐大的百億級(jí)市場(chǎng),數(shù)年前國(guó)內(nèi)已有企業(yè)涉足顱內(nèi)彈簧圈研發(fā),但由于神經(jīng)血管介入治療需要超高的精準(zhǔn)度與最低的誤差范圍,是臨床醫(yī)學(xué)上最具挑戰(zhàn)的血管區(qū)域,在產(chǎn)品研發(fā)、材料科學(xué)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)加工等方面都有極高的要求,而國(guó)產(chǎn)顱內(nèi)彈簧圈的推送桿和彈簧圈相對(duì)僵硬、解脫機(jī)制緩慢,質(zhì)量和可靠性與進(jìn)口產(chǎn)品存在一定差距,導(dǎo)致了目前國(guó)產(chǎn)化率仍不足10%。

 

沃比醫(yī)療經(jīng)過(guò)堅(jiān)持不懈的自主研發(fā),推出了首款機(jī)械解脫彈簧圈,采用業(yè)內(nèi)最細(xì)的鉑金絲纏繞而成,覆蓋了百余種規(guī)格,僅需一個(gè)簡(jiǎn)單對(duì)折的動(dòng)作即可釋放,無(wú)需配置一個(gè)外部解脫器。該款彈簧圈具的順應(yīng)性、成籃可靠性、收尾圈柔軟性、解脫時(shí)間及解脫可靠性及并發(fā)癥發(fā)生率等關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)可以達(dá)到甚至優(yōu)于國(guó)外同類產(chǎn)品,性能出色。

 

值得關(guān)注的是,該款機(jī)械解脫彈簧圈已經(jīng)獲得美國(guó)FDA和歐洲CE認(rèn)證,以及日本、秘魯、阿根廷、以色列等國(guó)家的產(chǎn)品注冊(cè)證。目前在中國(guó)已經(jīng)完成臨床試驗(yàn),正在隨訪進(jìn)行中。


該款彈簧圈海外定價(jià)與美敦力等國(guó)際一線品牌相近,臨床反饋良好。這也意味著中國(guó)生產(chǎn)的彈簧圈已經(jīng)得到了國(guó)際認(rèn)可,為沃比在腦卒中介入領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化替代贏得先機(jī)。

 

除了顱內(nèi)彈簧圈,沃比醫(yī)療不斷進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新,推出了“血栓抽吸導(dǎo)管”。血栓抽吸導(dǎo)管是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的最難制造的導(dǎo)管,對(duì)其抗折疊性能、管內(nèi)涂層、通過(guò)性等都有極高要求。


不同于其他國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入公司集中于取栓支架產(chǎn)品領(lǐng)域,沃比選擇了技術(shù)難度最高的抽吸導(dǎo)管方向,沃比方面表示:“抽吸導(dǎo)管在臨床應(yīng)用中更方便醫(yī)生操作,可靠性適用性有效性更具優(yōu)勢(shì),已經(jīng)被認(rèn)為是機(jī)械取栓的未來(lái)趨勢(shì),目前美國(guó)市場(chǎng)80%的缺血性腦卒中器械治療會(huì)首先用到抽吸導(dǎo)管。抽吸導(dǎo)管比取栓支架在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上復(fù)雜得多,在制造過(guò)程中更需要精準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)把控和特殊技術(shù)運(yùn)用,基于對(duì)公司研發(fā)、生產(chǎn)能力的信心,沃比選擇了首先進(jìn)入市場(chǎng)潛力最大但也公認(rèn)是最難的領(lǐng)域?!?/span>


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沃比醫(yī)療推出的顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管為單腔管腔、單一管徑、柔軟且剛度漸變的復(fù)合導(dǎo)管。該產(chǎn)品具有大管腔(0.071"),且在目前內(nèi)腔同類產(chǎn)品中擁有最小外徑,提供超柔順的輸送和近端操控性,在抽吸流量和頭端抽吸力方面都達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。

 

目前,沃比醫(yī)療的顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管正在申請(qǐng)美國(guó)FDA和CE認(rèn)證,國(guó)內(nèi)注冊(cè)方面已經(jīng)在宣武醫(yī)院等開(kāi)始了臨床試驗(yàn)。顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管是沃比醫(yī)療又一個(gè)重量級(jí)的拳頭產(chǎn)品,豐富了公司的腦介入器械領(lǐng)域的產(chǎn)品線,也大大提升了沃比的技術(shù)實(shí)力及品牌形象。

 

在產(chǎn)品儲(chǔ)備方面,沃比打造了完整的缺血類、出血類和通路類產(chǎn)品線,后續(xù)會(huì)有更多的重磅產(chǎn)品陸續(xù)推出,為國(guó)內(nèi)外患者帶來(lái)世界領(lǐng)先水平的神經(jīng)介入整體解決方案。

百億神經(jīng)介入市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)替代的新秀之王

 

中國(guó)是世界上腦卒中發(fā)病率最高的國(guó)家之一,而且腦卒中發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。中國(guó)的腦卒中患病人數(shù)、每十萬(wàn)人死亡率已超過(guò)心血管疾病,預(yù)計(jì)2030年中國(guó)卒中患者將達(dá)到3177萬(wàn)。神經(jīng)介入是介入醫(yī)學(xué)的重要組成部分,腦血管內(nèi)的診斷和治療具有難度大、范圍廣等特點(diǎn),被譽(yù)為介入手術(shù)皇冠上的明珠。神經(jīng)介入行業(yè)快速發(fā)展,預(yù)計(jì)2025年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模有望突破300億元。但是該市場(chǎng)被外資壟斷,出血類和缺血類市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率均不足10%。

 

不過(guò)值得慶幸的是,沃比醫(yī)療作為國(guó)產(chǎn)品牌,雖然創(chuàng)立時(shí)間不久,但其逆勢(shì)而上彎道超車,產(chǎn)品研發(fā)直接瞄準(zhǔn)國(guó)際最新前沿,神經(jīng)介入產(chǎn)品已經(jīng)得到了國(guó)際和國(guó)內(nèi)專家的廣泛認(rèn)可。“美國(guó)市場(chǎng)是非?!\(chéng)實(shí)’的,他們對(duì)技術(shù)和產(chǎn)品品質(zhì)要求都非常高,沃比的產(chǎn)品能夠順利打開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)足以說(shuō)明其技術(shù)先進(jìn)性和品質(zhì)穩(wěn)定性?!蔽直柔t(yī)療方面告訴動(dòng)脈網(wǎng),“我們?cè)趪?guó)內(nèi)已有十幾家臨床醫(yī)院合作,用過(guò)的專家表示沃比產(chǎn)品與進(jìn)口沒(méi)有差異,解脫方式更好,對(duì)沃比產(chǎn)品的取證上市充滿期待?!?/span>

 

沃比醫(yī)療的愿景是要挽救更多的卒中患者,在這樣的愿景驅(qū)動(dòng)下,公司致力于做出全球最好的卒中產(chǎn)品。從目前的沃比醫(yī)療的產(chǎn)品落地情況來(lái)看,公司已經(jīng)取得了階段性地成功:在歐美市場(chǎng)完成了產(chǎn)品首發(fā),并得到國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可。公司預(yù)計(jì)2021年拿到國(guó)內(nèi)注冊(cè)證,并順勢(shì)啟動(dòng)中國(guó)的市場(chǎng),憑借大量的海外臨床數(shù)據(jù)積累和驗(yàn)證,公司在國(guó)內(nèi)將具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)。通過(guò)迅速占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),沃比醫(yī)療將利用國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)和研發(fā)理念體系,將自身打造成為一個(gè)擁有國(guó)際研發(fā)和生產(chǎn)能力的企業(yè),最終惠及中國(guó)乃至全球腦卒中患者。

 

對(duì)于獲得本輪融資,沃比醫(yī)療創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官安穆克(Michael Alper)表示:“新老投資人的參與極大的鼓舞了我們對(duì)于臨床產(chǎn)品的研發(fā)熱情。這也表明,他們由衷地認(rèn)可我們?cè)袊?guó)、服務(wù)世界的公司理念。我們的團(tuán)隊(duì)將會(huì)堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新。我們有信心成為腦卒中領(lǐng)域整體解決方案的全球領(lǐng)導(dǎo)者?!?/span>

 

中信醫(yī)療基金總經(jīng)理蔡華女士擁有超過(guò)20年醫(yī)藥大健康領(lǐng)域運(yùn)營(yíng),投融資及并購(gòu)整合經(jīng)驗(yàn)。她表示:“腦卒中是我國(guó)發(fā)病率、致殘率很高的疾病,給患者和社會(huì)都帶來(lái)極大的負(fù)擔(dān)。神經(jīng)介入是繼冠脈介入后醫(yī)療器械又一極具潛力的市場(chǎng)。沃比醫(yī)療布局神經(jīng)介入全產(chǎn)品線,解決出血性及缺血性腦卒中,是我們基金重點(diǎn)布局的領(lǐng)域。神經(jīng)介入是無(wú)源醫(yī)療器械金字塔尖的產(chǎn)品,技術(shù)和質(zhì)量是企業(yè)的靈魂,我們看重沃比的技術(shù)積累以及在產(chǎn)品質(zhì)量方面精益求精的特質(zhì),中美兩地頂級(jí)醫(yī)院專家的高度評(píng)價(jià)給了我們足夠的信心,相信沃比能夠成為神經(jīng)介入領(lǐng)域全球領(lǐng)先公司?!?/span>

 

麥星投資董事總經(jīng)理李鑫表示:“麥星投資持續(xù)關(guān)注植介入耗材領(lǐng)域,在跟隨公司兩年多的時(shí)間里,作為董事會(huì)成員,我們見(jiàn)證了沃比在神經(jīng)介入領(lǐng)域的顯著成長(zhǎng),無(wú)論是產(chǎn)品的臨床進(jìn)展,還是商業(yè)化的進(jìn)程,都體現(xiàn)出一家創(chuàng)新企業(yè)領(lǐng)先行業(yè)的特質(zhì)。特別是公司產(chǎn)品作為國(guó)內(nèi)首家在海外發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)取得規(guī)?;R床實(shí)際應(yīng)用的神經(jīng)介入耗材,并取得非常積極的醫(yī)療反饋,令人印象深刻。我們也持續(xù)看好沃比團(tuán)隊(duì)在神經(jīng)介入領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),并持續(xù)追加投資?!?/span>

 

沃比醫(yī)療(Wallaby Medical)是一家立足中國(guó)布局全球、專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的醫(yī)療器械創(chuàng)新型平臺(tái)公司,致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化用于治療卒中的醫(yī)療器械產(chǎn)品。沃比醫(yī)療的首款產(chǎn)品Wallaby Avenir?彈簧圈系統(tǒng)是一種極具技術(shù)差異化的神經(jīng)栓塞彈簧線圈系統(tǒng),用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤和其他神經(jīng)血管異常,成為在美國(guó)銷售的第一批國(guó)內(nèi)彈簧圈產(chǎn)品。公司在神經(jīng)介入領(lǐng)域也以全球視野進(jìn)行布局,Avenir?現(xiàn)已獲得美國(guó)FDA 510K認(rèn)證,歐盟CE認(rèn)證并獲得了日本厚生勞動(dòng)省PMDA批準(zhǔn),目前已在超過(guò)12個(gè)國(guó)家或地區(qū)實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化運(yùn)用。

 

沃比醫(yī)療的血栓抽吸導(dǎo)管已啟動(dòng)FDA注冊(cè)中,目前還有其他幾款高技術(shù)含量的新產(chǎn)品正在持續(xù)開(kāi)發(fā)中。

 

關(guān)于中信醫(yī)療基金


 

中信醫(yī)療基金是中信專注在醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的股權(quán)投資管理平臺(tái),致力于打造有深度行業(yè)整合能力的賦能型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金。核心團(tuán)隊(duì)由在跨國(guó)醫(yī)藥公司資深運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專家及金融領(lǐng)域深度耕耘的財(cái)務(wù)專家組成。

 

關(guān)于麥星投資


 

麥星投資目前管理四支人民幣基金和一支美元基金,投資領(lǐng)域主要集中在消費(fèi)、醫(yī)療和科技;麥星投資擁有獨(dú)立的行業(yè)研究團(tuán)隊(duì),投資和研究專注在少數(shù)特定領(lǐng)域十余年,憑借對(duì)商業(yè)本質(zhì)和行業(yè)規(guī)律的深刻洞見(jiàn),長(zhǎng)期保持業(yè)內(nèi)高水平的投資回報(bào);麥星投資將ESG(環(huán)境、社會(huì)和公司治理責(zé)任)投資理念納入公司體系,致力于成為受人尊重的專業(yè)投資機(jī)構(gòu)。

 

關(guān)于前海母基金


 

前海股權(quán)投資母基金于2015年12月成功設(shè)立,目前募集規(guī)模285億。基金管理公司在國(guó)家工商總局核名,全稱“前海方舟資產(chǎn)管理有限公司”。前海母基金的成功設(shè)立,標(biāo)志著國(guó)務(wù)院下達(dá)的前海金融創(chuàng)新的八項(xiàng)任務(wù)中的第四項(xiàng)得以完成。


前海母基金是目前國(guó)內(nèi)最大的商業(yè)化募集母基金,也是國(guó)內(nèi)單只募集資金規(guī)模最大的創(chuàng)業(yè)投資和私募股權(quán)投資基金。前海母基金集聚了當(dāng)前國(guó)內(nèi)有實(shí)力、有影響力、有互動(dòng)資源的投資人LP,主要包括四類:政府、保險(xiǎn)和金融投資機(jī)構(gòu)、知名企業(yè)和上市公司、有商業(yè)成就的個(gè)人等。

 

關(guān)于長(zhǎng)安私人資本


長(zhǎng)安私人資本是一家使用自有本外幣資本金進(jìn)行境內(nèi)外股權(quán)投資的投資機(jī)構(gòu),專注于低風(fēng)險(xiǎn),高回報(bào),有潛力市場(chǎng)化投資,具有內(nèi)生性高增長(zhǎng)和成為行業(yè)領(lǐng)袖潛力的中國(guó)中小民營(yíng)企業(yè)。積累了15年的投資經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),30家已投資企業(yè)中,盈利退出80%,


其中10家已在A股或海外成功上市,包括沃森生物(300142)、奧瑞金(SZ:002701)、超威電源(HK:00951)、隆平高科(SZ:000998)、中炬高新(SH:600872)、啟源機(jī)電(300140)、西部水泥(HK:02233)等,另有2家在A股的上市通道之中。