8月6日，亦諾微醫(yī)藥與上海醫(yī)藥共同宣布簽署授權(quán)許可協(xié)議，上海醫(yī)藥獲得前者溶瘤病毒MVR-T3011（T3011，瘤內(nèi)注射）在大中華地區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨家臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。亦諾微醫(yī)藥保留MVR-T3011在大中華地區(qū)以外區(qū)域的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，上海醫(yī)藥擬出資不超過11.5億元，其中研發(fā)里程碑款為8.5億元、銷售里程碑款3為億元。此外，該公司將根據(jù)MVR-T3011上市后在大中華地區(qū)的年度凈銷售額支付亦諾微醫(yī)藥最高12%的銷售提成費。
亦諾微醫(yī)藥成立于2015年，公司董事長兼首席執(zhí)行官為周國瑛博士。該公司致力于新一代溶瘤病毒的開發(fā)，在提高病毒復(fù)制能力的同時，進一步提高病毒溶瘤活性，促進免疫應(yīng)答。繼2019年1月完成1.02億人民幣A+輪融資后，今年6月，亦諾微醫(yī)藥宣布完成5800萬美元的B輪融資，由華蓋資本領(lǐng)投，杏澤資本、同創(chuàng)偉業(yè)跟投。T3011是亦諾微醫(yī)藥開發(fā)的新一代的重組皰疹溶瘤病毒，可直接經(jīng)瘤內(nèi)注射治療，并可用于治療局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性實體瘤的抗腫瘤藥物。根據(jù)新聞稿，T3011采用了亦諾微醫(yī)藥專有的病毒骨架，兼顧安全性的同時提高了病毒的復(fù)制力與抗腫瘤能力。T3011插入的細胞因子組合IL-12和Anti-PD-1抗體具有新穎性及臨床合理性，可進一步提升免疫協(xié)同抗腫瘤作用。如能成功通過臨床試驗階段，將有望成為溶瘤病毒藥物領(lǐng)域繼美國Amgen公司T-VEC之后的又一的重磅治療藥物。目前，T3001已在中國、美國、澳大利亞三個國家開啟臨床試驗。2019年7月，T3001獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）默示許可開展1期臨床試驗；同年9月獲澳洲OGTR批準，成為澳洲首個獲批的溶瘤病毒產(chǎn)品。今年5月，T3001又獲美國FDA批準開展1期臨床試驗。其中，進展最快的中國臨床試驗正在進行第二組受試者的研究。除單藥研究外，T3011還在開展與多種抗腫瘤療法聯(lián)用的臨床前研究，包括與免疫檢查點抑制劑(Anti-PD-L1)、Anti-VEGF(Avastin)、凋亡抑制因子抑制劑(LCL-161)、放療等。對于此次合作，亦諾微醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官周國瑛院士由衷表示：“亦諾微團隊在皰疹溶瘤病毒深耕20余年，公司的強項在于持續(xù)研發(fā)針對不同適應(yīng)癥的‘first-in-class’產(chǎn)品管線以及聯(lián)合用藥的開發(fā)。此次與上海醫(yī)藥臨床開發(fā)合作的T3011（MVR-T3011），是公司首個進入中、美、澳臨床階段的產(chǎn)品，對于亦諾微與上海醫(yī)藥，都是一個重要的里程碑。上海醫(yī)藥堅實的生產(chǎn)工藝、豐富臨床資源和強大的銷售能力，決定了這必將是一次強強聯(lián)合、各取所長的合作，必將大大增強T3011(MVR-T3011)的臨床開發(fā)能力和未來的市場拓展，終極得益者是我們的百姓患者！”上海醫(yī)藥執(zhí)行董事、總裁左敏先生表示，在公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的過程中，抗腫瘤是重點關(guān)注的領(lǐng)域。此次引進的T3011是一個融合了現(xiàn)代腫瘤免疫治療最新概念和成果的全新一代的溶瘤病毒產(chǎn)品，符合公司的戰(zhàn)略方向，有望成為抗腫瘤管線的重要補充與升級，并加速上海醫(yī)藥相關(guān)抗腫瘤藥物的開發(fā)及適應(yīng)癥的拓展。上海醫(yī)藥和亦諾微醫(yī)藥將結(jié)合雙方在開發(fā)、臨床、生產(chǎn)、商業(yè)化等領(lǐng)域的經(jīng)驗，攜手推進T3011（瘤內(nèi)注射）項目的臨床進展，并加快產(chǎn)品的上市進程，為更多的腫瘤患者帶來新的希望。
