一靶多點(diǎn)!潤(rùn)新生物1類(lèi)創(chuàng)新藥完成腦膠質(zhì)瘤2期臨床首例患者給藥

今日,蘇州潤(rùn)新生物科技有限公司(下稱(chēng)潤(rùn)新生物)宣布,公司在研新藥RX108治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的2期臨床研究近日在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成首例患者給藥。


RX108是潤(rùn)新生物自主研發(fā)的具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)創(chuàng)新藥,是一種新穎的Na+/K+-ATP酶抑制劑,具有“一靶多點(diǎn)”的作用機(jī)制,可通過(guò)多種途徑發(fā)揮抗腫瘤作用。目前,該在研藥物正在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展針對(duì)不同實(shí)體瘤的多項(xiàng)臨床研究。

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據(jù)悉,本次完成首例患者給藥的臨床研究是一項(xiàng)單臂、開(kāi)放、多中心的2期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)價(jià)RX108在經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的有效性和安全性。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示:腦瘤占所有腫瘤的1.4%,全球每年新增人數(shù)約為30萬(wàn),中國(guó)每年新增人數(shù)約10萬(wàn)。膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)是腦瘤中最具侵襲性的一種。


復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院院長(zhǎng)毛穎教授表示:“復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤惡性程度高,臨床上缺乏有效的治療手段,存在巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求。RX108作用機(jī)制新穎,我們非常期待這項(xiàng)臨床研究能為患者帶來(lái)一個(gè)新的治療方案?!?/span>


潤(rùn)新生物總裁兼首席執(zhí)行官錢(qián)向平博士表示:“公司正在積極開(kāi)展RX108在不同實(shí)體瘤中的臨床II期研究,繼完成首例頭頸鱗癌患者入組后,短期內(nèi)又完成了首例腦膠質(zhì)瘤患者入組。我們會(huì)全力推進(jìn)RX108的臨床研究,爭(zhēng)取為患者提供新的治療選擇。”