康希諾科創(chuàng)板開啟申購，募集資金擬用于新型疫苗研發(fā)和生產(chǎn)； 貝殼社聯(lián)合張江科投啟動(dòng)澳大利亞海外創(chuàng)新基地；

投融資

7月27日，奧翔藥業(yè)披露2020年度非公開發(fā)行股票預(yù)案，擬非公開發(fā)行股票數(shù)量不超過2240萬股，募集資金總額不超過4.2億，所得凈額用于特色原料藥及關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目。實(shí)際控制人鄭志國認(rèn)購金額不超過1億元。（新浪網(wǎng)）

7月31日，啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司獲得數(shù)千萬元人民幣Pre-B輪融資，投資方為新恒利達(dá)資本與其它相關(guān)機(jī)構(gòu)。本輪融資資金將主要用于推進(jìn)Q-1802和Q-1801項(xiàng)目的臨床前開發(fā)。Q-1802是針對胃癌等實(shí)體瘤的雙靶點(diǎn)免疫療法，目前已經(jīng)完成了中試三批生產(chǎn)。Q-1801項(xiàng)目是靶向腫瘤微環(huán)境信號通路的雙特異性抗體藥物，預(yù)計(jì)2021年完成臨床申報(bào)。（投資界）

7月28日，康華生物公告稱，公司于2020年6月28日與上海玉曜生物醫(yī)藥科技有限公司、廣西一曜生物科技有限公司、上海一曜生物技術(shù)（集團(tuán)）有限公司、莊賢韓簽署了《關(guān)于廣西一曜生物科技有限公司之股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，公司擬以自有資金2800.00萬元收購上海玉曜持有的一曜生物10.00%股權(quán)。公司近日收到一曜生物完成相關(guān)股權(quán)變更工商登記手續(xù)的通知，公司持有一曜生物10.00%的股權(quán)。一曜生物擬生產(chǎn)的“狂犬病滅活疫苗（PV/BHK-21株）”的生產(chǎn)線處于調(diào)試過程中，尚未正式投產(chǎn)。

7月29日，生物制藥公司Nura Bio宣布獲得7300萬美元A輪融資，本輪融資由Samsara BioCapital和Euclidean Capital共同領(lǐng)投。Nura Bio旨在通過靶向軸突變性和神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)的基本途徑來改變神經(jīng)系統(tǒng)疾病的進(jìn)程，以維護(hù)神經(jīng)元的完整性。公司目前的研發(fā)策略主要圍繞兩個(gè)方面展開：預(yù)防神經(jīng)元喪失，以保持神經(jīng)功能；恢復(fù)神經(jīng)元-膠質(zhì)軸的功能，以提高神經(jīng)系統(tǒng)對神經(jīng)損傷的免疫監(jiān)控能力。（vcaonline 報(bào)道）

7月29日，慧渡醫(yī)療宣布完成逾億元人民幣B-1輪戰(zhàn)略融資。本次投資由康君資本領(lǐng)投、現(xiàn)有股東弘暉資本和仙瞳資本跟投?；鄱舍t(yī)療已成功開發(fā)出高效超敏的RNA+DNA“基因雷達(dá)”新一代液態(tài)活檢技術(shù)和算法模型，構(gòu)建了基于血液、尿液和腫瘤組織的閉環(huán)基因檢測體系和智慧醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)平臺(tái)。本輪融資主要將用于全球市場業(yè)務(wù)拓展、團(tuán)隊(duì)建設(shè)和產(chǎn)品開發(fā)。（動(dòng)脈網(wǎng)報(bào)道）

7月28日，臨床階段生物技術(shù)公司BioTheryX宣布已完成3500萬美元D輪融資，本輪融資由MSD Partners, L.P.領(lǐng)投。融資資金將用于加速公司推進(jìn)BTX-A51臨床試驗(yàn)，繼續(xù)進(jìn)行利用PHMs?和基于PHM?的PROTACs治療候選藥物的IND授權(quán)研究，并支持公司臨床前管線的更快速發(fā)展。（vcaonline 報(bào)道）

7月28日，藥物開發(fā)公司Praxis Precision Medicines宣布完成1.1億美元C輪融資，本輪融資由Eventide Asset Management領(lǐng)投，現(xiàn)有投資者Vida Ventures、Novo Holdings、Blackstone Life Sciences和OCV Partners及新投資者Avoro Capital Advisors、Surveyor Capital、Point72、Cormorant Asset Management、QIA、Irving Investors、Adage Capital Management、Verition Fund Management和Ample Plus Fund跟投。目前公司的臨床管線有PRAX-114，正處于二期開發(fā)階段，用于治療重度抑郁癥和絕經(jīng)期抑郁癥。（businesswire報(bào)道）

近日，江蘇高美基因科技有限公司完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，由南京江北新區(qū)科技投資集團(tuán)旗下的高新創(chuàng)投獨(dú)家投資。這也是高美基因由浙江高美生物科技有限公司（Gomics）與諾恩生物科技（蘇州）有限公司成功合并后的第一次融資。WinX Capital凱乘資本繼續(xù)擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本次融資主要用于加速肝癌早檢產(chǎn)品（高靈敏性和高特異性）的上市以及肝癌早篩IVD產(chǎn)品的注冊申報(bào)；同時(shí)進(jìn)一步擴(kuò)大高美基因在多癌種（已覆蓋中國人群前10常見癌種）早檢數(shù)據(jù)庫上的領(lǐng)先優(yōu)勢，持續(xù)推進(jìn)消化系統(tǒng)腫瘤和婦科腫瘤早檢技術(shù)的研發(fā)。（動(dòng)脈網(wǎng)報(bào)道）

7月27日，專注于內(nèi)分泌疾病的藥物研發(fā)公司MBX Biosciences宣布完成3460萬美元A輪融資。本輪融資由Frazier Healthcare Partners領(lǐng)投，OrbiMed、New Enterprise Associates、Indiana Philanthropic Venture Fund（IU PhV）、Indiana Seed Fund III和Twilight Venture Partners II跟投。融資資金將用于支持公司推進(jìn)其針對臨床驗(yàn)證的分子靶點(diǎn)的多肽治療候選藥物的臨床前管線。（vcaonline 報(bào)道）

7月31日，康希諾正式在科創(chuàng)板開啟申購，發(fā)行價(jià)格為209.71元每股。Choice金融終端數(shù)據(jù)顯示，該發(fā)行價(jià)為A股發(fā)行以來的第二高發(fā)行價(jià)，僅次于今年初上市的石頭科技（271.12元/股）。值得注意的是，康希諾已于2019年3月成功在香港聯(lián)合交易所主板上市，為港交所上市的第一只疫苗股。根據(jù)招股說明書，康希諾按照科創(chuàng)板上市規(guī)則中的第五套標(biāo)準(zhǔn)申請上市，公開發(fā)行股票的數(shù)量不超過2480萬股，占A股發(fā)行后公司總股本的比例為10.02%，募集資金擬用于新型疫苗產(chǎn)能擴(kuò)大與新疫苗產(chǎn)品研發(fā)。（新浪醫(yī)藥）

投融資

7月27日，生物制藥公司Moderna宣布該公司開發(fā)的針對新冠病毒的mRNA疫苗（mRNA-1273）3期研究已開始向參與者給藥。3期研究被稱為COVE（Coronavirus Efficacy）研究，與美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的國家過敏和傳染病研究所（NIAID），以及生物醫(yī)學(xué)高級研究與開發(fā)管理局（BARDA）合作進(jìn)行。這項(xiàng)隨機(jī)雙盲，含安慰劑對照的3期COVE臨床試驗(yàn)（NCT04470427）預(yù)計(jì)將入組約3萬名參與者，選擇100 μg劑量水平作為疫苗接種劑量。（新浪醫(yī)藥）

7月27日，輝瑞（Pfizer）公司和生物制藥公司BioNTech宣布，啟動(dòng)一項(xiàng)全球性2/3期臨床研究，評估其基于mRNA的新冠候選疫苗BNT162b2預(yù)防COVID-19的安全性和有效性。這一臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將招募3萬名志愿者。BNT162b2是一款編碼新冠病毒全長刺突蛋白的mRNA候選疫苗，近日獲得美國FDA授予的快速通道資格。（藥明康德）

近日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿卡波糖片的《藥品注冊批件》。阿卡波糖片適用于治療2型糖尿病，也適用于降低糖耐量低減者的餐后血糖。阿卡波糖片原研藥由拜耳公司研發(fā)，商品名“Glucobay?”，1990年首先在德國上市，1993年在日本批準(zhǔn)上市，BayerPharmaAG生產(chǎn)的阿卡波糖片最早于1994年12月批準(zhǔn)進(jìn)口中國，1999年9月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)拜耳醫(yī)藥保健有限公司的阿卡波糖片生產(chǎn)。

近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其SGLT2抑制劑達(dá)格列凈（dapagliflozin, 英文商品名Farxiga）在治療慢性腎?。–KD）患者的3期臨床試驗(yàn)中，達(dá)到所有主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。這項(xiàng)名為DAPA-CKD的臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示，在CKD成人患者中，達(dá)格列凈對復(fù)合終點(diǎn)產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的改善。該試驗(yàn)在伴有和不伴有2型糖尿病的CKD患者中也達(dá)到了它的所有次要終點(diǎn)。（藥明康德 ）

7月29日，復(fù)宏漢霖公告稱，其自主研發(fā)的生物類似藥曲妥珠單抗HLX02在歐盟獲批上市（商品名：Zercepac），用于治療HER2陽性早期乳腺癌、HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以及未經(jīng)治療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃癌或胃/食管交界處腺癌。此次獲批后，HLX02在所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威（各自為歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)國家）獲得集中上市許可。截止目前，HLX02是首個(gè)在歐盟獲批上市的中國國產(chǎn)曲妥珠單抗。（藥智網(wǎng) ）

7月30日，山東新華制藥發(fā)布公告稱，收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸苯海拉明片（25 mg）《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。鹽酸苯海拉明片為抗過敏類非處方藥品，是醫(yī)保工傷用藥，用于皮膚黏膜的過敏，如蕁麻疹、過敏性鼻炎、皮膚瘙癢癥、藥疹，對蟲咬癥和接觸性鼻炎也有效；該產(chǎn)品亦可用于預(yù)防和治療暈動(dòng)病，有較強(qiáng)的鎮(zhèn)吐作用。（新浪醫(yī)藥）

7月30日，武田公司（Takeda）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予其在研藥物pevonedistat突破性療法認(rèn)定，用于治療高風(fēng)險(xiǎn)骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）患者。Pevonedistat是一款“first-in-class”NEDD8激活酶（NAE）抑制劑，它有望成為十多年來首個(gè)治療HR-MDS患者的創(chuàng)新藥物。目前，這些患者的治療選擇僅限于低甲基化藥物（HMA），即使采用已有療法，HR-MDS患者的預(yù)后仍然不良。（藥明康德）

7月31日，九典制藥公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，公司產(chǎn)品泮托拉唑鈉腸溶片通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。泮托拉唑鈉腸溶片是第三代新型質(zhì)子泵抑制劑，主要用來治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎等，與克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑合用能夠根除幽門螺桿菌感染。

近日，強(qiáng)生（JNJ）旗下楊森制藥宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)抗炎藥Stelara（中文商品名：喜達(dá)諾）擴(kuò)大適應(yīng)癥，用于治療中度至重度斑塊型銀屑?。≒sO）兒科患者（6-11歲）。在歐盟，Stelara于2020年1月獲批用于中重度PsO兒科患者（6-11歲）。此前，Stelara被批準(zhǔn)用于中重度PsO青少年（≥12歲）和成人患者。現(xiàn)在，Stelara是第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于PsO兒科患者（6-11歲）的靶向IL-12/IL-23生物制劑。（生物谷）

7月31日，翰森制藥發(fā)布公告，由公司附屬公司江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司研發(fā)的“恩格列凈片”已獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件，成為該品種國內(nèi)首仿，并視同通過一致性評價(jià)。該產(chǎn)品為鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，適用于配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，改善2型糖尿病患者的血糖控制。該產(chǎn)品獲藥品注冊批件將進(jìn)一步豐富和完善本集團(tuán)的糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品線布局。

7月30日，默沙東（MSD）宣布抗PD-1單抗Keytruda兩項(xiàng)新的補(bǔ)充生物制品許可申請（sBLA）已獲得美國FDA受理。一項(xiàng)sBLA是關(guān)于加速批準(zhǔn)Keytruda聯(lián)合化療用于治療腫瘤表達(dá)PD-L1的局部復(fù)發(fā)不可切除或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者的申請。該申請基于3期KEYNOTE-355試驗(yàn)的積極結(jié)果，同時(shí)獲得優(yōu)先審評資格，F(xiàn)DA的PDUFA日期為2020年11月28日。另一項(xiàng)sBLA關(guān)于Keytruda聯(lián)合化療作為高危早期TNBC患者的新輔助治療，然后單藥作為手術(shù)后的輔助治療。（藥明康德）

近日，南京正大天晴4類仿制藥利伐沙班片上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，視同通過一致性評價(jià)。伐沙班廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預(yù)防與治療，以及非瓣膜性房顫的卒中預(yù)防。與同類藥物華法林相比，利伐沙班具有起效迅速，療效可預(yù)測，顱內(nèi)出血發(fā)生率低，無需常規(guī)凝血監(jiān)測和常規(guī)調(diào)整劑量等優(yōu)勢。（新浪醫(yī)藥）

日前，華東醫(yī)藥4類仿制藥阿那曲唑片獲批上市，視同通過一致性評價(jià)。阿那曲唑片不但適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療；對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品；還適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療；以及適用于曾接受2~3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。目前，阿那曲唑片已被納入第三批國家集采目錄。（新浪醫(yī)藥）

7月30日，根據(jù)NMPA藥品批件發(fā)布通知顯示，默沙東降糖藥艾格列凈獲批上市。艾格列凈片是默沙東和輝瑞（Pfizer）合作研發(fā)的SGLT-2抑制劑，此次獲批，艾格列凈成為繼達(dá)格列凈、恩格列凈和卡格列凈之后，國內(nèi)第四款獲批的SGLT-2抑制劑。美國FDA在2019年批準(zhǔn)了艾格列凈（ertugliflozin）單藥療法治療2型糖尿病。（新浪醫(yī)藥）

7月30日，根據(jù)NMPA藥品批件發(fā)布通知顯示，先聲藥業(yè)自主研發(fā)的腦血管病領(lǐng)域1類創(chuàng)新藥先必新?（依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液）獲批上市。依達(dá)拉奉右旋莰醇注射液是一種創(chuàng)新的神經(jīng)保護(hù)劑，以4：1的配比組合科學(xué)配伍了兩種活性成分依達(dá)拉奉和右旋莰醇，應(yīng)用兩種成分清除自由基、抗炎以及改善血腦屏障等多重作用機(jī)制，可顯著降低和改善急性缺血性腦卒中引起的腦神經(jīng)損害。（新浪醫(yī)藥）

7月30日，根據(jù)NMPA藥品批件發(fā)布通知顯示，歌禮制藥抗丙肝1類創(chuàng)新藥拉維達(dá)韋獲批上市。歌禮生物于2018年7月宣布向中國NMPA遞交了拉維達(dá)韋的上市申請，聯(lián)合其抗丙肝1類創(chuàng)新藥戈諾衛(wèi)用于作為丙肝治愈方案（RDV/DNV治療方案），在中國大陸地區(qū)已經(jīng)完成的II/ III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)過12周治療，RDV/DNV治療方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）達(dá)99%，且針對基線發(fā)生NS5A耐藥突變的患者，100%實(shí)現(xiàn)SVR12。（新浪醫(yī)藥）

7月30日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，奧希替尼（osimertinib, Tagrisso）在美國獲得FDA授予突破性療法（BTD）認(rèn)定，用于輔助治療早期（IB、II和IIIA）表皮生長因子受體突變（EGFRm）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者完全切除術(shù)后的治愈性治療。此次BTD的認(rèn)定基于臨床3期試驗(yàn)（ADAURA）的驚艷結(jié)果，其Tagrisso使疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了約80%。（新浪醫(yī)藥）

7月28日，百濟(jì)神州宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已將其在研PARP1和PARP2抑制劑帕米帕利（pamiparib）用于治療既往接受過至少兩線化療、攜有致病或疑似致病的胚系BRCA突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的新藥上市許可申請（NDA）納入優(yōu)先審評。（醫(yī)藥魔方 ）

近日，生物制藥公司Sarepta Therapeutics宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予SRP-9001（AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin）治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥（DMD）的快速通道資格（FTD）。SRP-9001是一種在研基因轉(zhuǎn)移療法，旨在將編碼微營養(yǎng)不良蛋白（micro-dystrophin）的基因傳遞到肌肉組織，以產(chǎn)生目標(biāo)蛋白——微營養(yǎng)不良蛋白。（生物谷）

行業(yè)動(dòng)態(tài)

7月31日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)其重磅PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab），與MEK抑制劑Cotellic（cobimetinib）和BRAF抑制劑Zelboraf（vemurafenib）聯(lián)用，一線治療攜帶BRAF V600突變的晚期黑色素瘤患者。（藥明康德）

7月30日，貝殼社與張江科投聯(lián)手啟動(dòng)澳大利亞海外創(chuàng)新基地云掛牌儀式成功舉行。通過澳大利亞海外創(chuàng)新基地，將助力張江生命科學(xué)領(lǐng)域企業(yè)國際化發(fā)展，進(jìn)一步提升整體實(shí)力，從技術(shù)、資金以及臨床試驗(yàn)方面為其提供充分了解澳洲市場的機(jī)會(huì)從而布局澳洲市場。而對貝殼社來說，將通過該平臺(tái)不斷深耕協(xié)助企業(yè)海外布局、在澳洲進(jìn)行早期藥物/器械科研合作，助力國內(nèi)企業(yè)與海外市場的銜接，臨床試驗(yàn)等方面繼續(xù)推進(jìn)中澳醫(yī)療健康合作。（貝殼社）

7月30日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）公司宣布，該公司開發(fā)的主打新冠病毒疫苗在臨床前研究中取得積極結(jié)果。這一基于該公司Ad26腺病毒載體的在研疫苗只需接種一次，不但在非人靈長類模型中激發(fā)強(qiáng)力的中和抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng)，而且在隨后對動(dòng)物進(jìn)行的攻毒實(shí)驗(yàn)中達(dá)到完全保護(hù)或幾乎完全保護(hù)的效果。這項(xiàng)研究以加速預(yù)覽（accelerated article preview）的形式發(fā)布在《自然》雜志上?；谶@些數(shù)據(jù)，在研疫苗Ad26.COV2.S已經(jīng)啟動(dòng)1/2期臨床試驗(yàn)。（藥明康德 ）

7月31日，和鉑醫(yī)藥宣布與維亞生物建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，雙方將整合各自在藥物研發(fā)領(lǐng)域的資源優(yōu)勢，共同參與孵化創(chuàng)新生物藥企業(yè)。本次合作充分結(jié)合了和鉑醫(yī)藥具有全球?qū)＠皖I(lǐng)先地位的H2L2全人源抗體轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)及國際化創(chuàng)新生物藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)及維亞生物基于結(jié)構(gòu)的早期藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)，雙方將以EFS（服務(wù)換股權(quán)）和科研孵化的模式從技術(shù)層面形成有效互補(bǔ)、實(shí)現(xiàn)協(xié)同效應(yīng)，共同參與創(chuàng)新生物藥企業(yè)的孵化，加速企業(yè)新藥研發(fā)進(jìn)程。（美通社 ）

7月30日，復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)萬邦醫(yī)藥旗下江蘇萬邦醫(yī)藥營銷有限公司與南京方生和醫(yī)藥科技有限公司控股子公司南京一心和醫(yī)藥科技有限公司在上海舉行一心坦?（沙庫巴曲纈沙坦鈉片）商業(yè)合作簽約儀式。一心坦?是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、專利晶型的沙庫巴曲纈沙坦鈉片，用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級，LVEF≤40%）成人患者，可降低心衰患者血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。（復(fù)星醫(yī)藥）

7月30日，生物制藥公司Sangamo Therapeutics宣布已與諾華公司簽署了一項(xiàng)全球許可合作協(xié)議，以開發(fā)和商業(yè)化基因調(diào)控療法，以解決包括自閉癥譜系障礙和其他神經(jīng)發(fā)育障礙在內(nèi)的三個(gè)神經(jīng)發(fā)育目標(biāo)。此次合作將利用Sangamo的基因組調(diào)控技術(shù)—鋅指蛋白轉(zhuǎn)錄因子(ZFP-TFs)，旨在上調(diào)涉及神經(jīng)發(fā)育障礙的關(guān)鍵基因表達(dá)。該技術(shù)目前通過腺相關(guān)病毒（AAVs）來傳遞，在DNA水平上發(fā)揮作用，選擇性地抑制或激活特定基因的表達(dá)，以達(dá)到預(yù)期的治療效果。（businesswire）

7月29日，科倫藥業(yè)遞交的3類仿制藥琥珀酸曲格列汀片上市申請獲CDE承辦，為國內(nèi)首家報(bào)產(chǎn)。琥珀酸曲格列汀是一種新型超長效口服降糖藥物，屬于二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑，通過抑制二肽基肽酶4的活性，減少人體胰高素樣肽-1（GLP-1）的分解，進(jìn)而促進(jìn)胰島素分泌，起到降糖作用。（新浪醫(yī)藥）

7月29日，萬泰生物公告稱，公司全資子公司萬泰滄海授權(quán)賽諾菲巴斯德公司進(jìn)行新型輪狀病毒疫苗（主要用于預(yù)防A型輪狀病毒引起的兒童腹瀉）開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。交易金額方面，預(yù)付款及里程碑款總金額6800萬美金，其中包括1000萬美金預(yù)付款及5800萬美元里程碑付款；商業(yè)化后視銷售產(chǎn)品品種給予凈銷售額1%或2%的許可費(fèi)。

7月29日，阿斯利康公司宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已正式將Savolitinib（沃利替尼）用于治療間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）14號外顯子跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的新藥上市申請納入優(yōu)先審評。Savolitinib是由和黃醫(yī)藥與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的MET受體酪氨酸激酶抑制劑，這是Savolitinib在中國首個(gè)選擇性MET抑制劑新藥上市申請。（醫(yī)藥地理）

7月28日，拓臻生物與翰森制藥宣布雙方簽署產(chǎn)品合作和授權(quán)協(xié)議。翰森制藥將獲得trna-000632在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。trna-000632是一個(gè)高活性的BCR-ABL蛋白別構(gòu)抑制劑，正在被用于開發(fā)慢性髓性白血病（CML）相關(guān)的適應(yīng)癥。根據(jù)協(xié)議條款，翰森將獲得trna-000632在大中華區(qū)（中國大陸，香港，澳門，臺(tái)灣地區(qū)）的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。拓臻將獲得總額不高于6800萬美元的首付款，研發(fā)，注冊，銷售里程碑付款，另外未來還將獲得基于產(chǎn)品銷售額的提成。拓臻將保留產(chǎn)品在全球其他市場的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。（新浪醫(yī)藥）

7月27日，江蘇中慧元通和上海怡道生物聯(lián)合申報(bào)的九價(jià)重組人乳頭瘤病毒疫苗（畢赤酵母）和重組帶狀皰疹疫苗（CHO）獲批臨床，后者為首個(gè)獲批臨床的國產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗。到目前為止，全球均沒有針對帶狀皰疹的特效治療方法，接種疫苗是控制帶狀皰疹發(fā)病最有效的措施。（新浪醫(yī)藥 ）

7月28日，頂尖學(xué)術(shù)期刊《Cell Research》發(fā)表的一項(xiàng)研究成果，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科主任邵志敏帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展三陰性乳腺癌研究并取得突出成果：免疫調(diào)節(jié)型三陰性乳腺癌患者通過免疫治療聯(lián)合化療方式三線治療后腫瘤緩解率達(dá)52.6%，遠(yuǎn)高于三線治療后采用常規(guī)化療后的10%。經(jīng)過五年研究，成就免疫調(diào)節(jié)型、腔面雄激素受體型、基底樣免疫抑制型、間質(zhì)型四大類為精準(zhǔn)治療奠定了基礎(chǔ)，可以為患者后續(xù)精準(zhǔn)治療帶來便捷。團(tuán)隊(duì)還將進(jìn)一步聯(lián)合具有較強(qiáng)研發(fā)能力的藥企，調(diào)整用藥及治療策略，為三陰性乳腺癌的藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)提供數(shù)據(jù)和證據(jù)支持。（滬上悘藥人）

7月27號，阿斯利康（AstraZeneca ）與第一三共株式會(huì)社（Daiichi Sankyo）就靶向人滋養(yǎng)層細(xì)胞表面糖蛋白抗原2（TROP2）抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）DS-1062達(dá)成了一項(xiàng)新的全球開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。DS-1062目前正在開發(fā)用于治療表達(dá)TROP2的多種腫瘤，TROP2在大多數(shù)非小細(xì)胞肺癌和乳腺癌中過度表達(dá)。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將向第一三共支付10億美元分期付款，該合作協(xié)議于2020年7月27日生效。第一三共將制造和供應(yīng)DS-1062。（醫(yī)藥魔方）

7月25日，康希諾生物股份公司和輝瑞投資有限公司在上海共同簽署了推廣服務(wù)協(xié)議。康希諾生物自主研發(fā)的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗在獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的監(jiān)管批準(zhǔn)后，將由輝瑞公司負(fù)責(zé)其在中國大陸市場的學(xué)術(shù)推廣?？迪ＶZ生物四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗曼海欣?（MenhyciaTM）是康希諾生物16個(gè)創(chuàng)新疫苗中的核心產(chǎn)品之一，用于預(yù)防由腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性腦脊髓膜炎。

7月27日 ，美納里尼集團(tuán)和Radius Health公布，雙方已經(jīng)就研發(fā)和商業(yè)化應(yīng)用推廣elacestrant簽署了獨(dú)家全球授權(quán)協(xié)議。研究人員目前正在EMERALD三期研究中評估口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）elacestrant，將其作為激素，治療雌激素受體陽性（ER+）/人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期乳癌絕經(jīng)后女性患者以及男性患者。根據(jù)協(xié)議，在EMERALD三期研究完成，并假設(shè)在取得積極成果基礎(chǔ)上，注冊成功完成后，美納里尼集團(tuán)將負(fù)責(zé)elacestrant的全球商業(yè)化應(yīng)用推廣。（美通社）

7月27日，凌科藥業(yè)宣布與日本神戶大學(xué)（Kobe University）和日本理化學(xué)研究所（RIKEN）簽署獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，以開發(fā)具有新型藥物作用機(jī)制（MOA）的RAS抑制劑。同時(shí)，凌科藥業(yè)與神戶大學(xué)簽署的協(xié)議中還包括神戶大學(xué)繼續(xù)提供活性篩選和結(jié)構(gòu)的技術(shù)支持。（美通社 ）

7月29日，優(yōu)時(shí)比公司（UCB）宣布與羅氏（Roche）及其旗下基因泰克（Genentech）公司達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家全球性許可協(xié)議，用于其在研藥物UCB0107在全球的開發(fā)與商業(yè)化，以應(yīng)對阿爾茨海默?。ˋD）。該交易仍需獲得反托拉斯批準(zhǔn)并滿足其他特別成交條件。UCB0107是一種重組人源化IgG4單克隆抗體，靶向中心Tau蛋白抗原表位，有望阻斷/減少Tau蛋白病理性傳播。根據(jù)協(xié)議，UCB公司將獲得1.2億美元的前期付款。如果能夠獲得某些監(jiān)管批準(zhǔn)并達(dá)到某些里程碑，UCB公司將有資格獲得潛在成本報(bào)銷、開發(fā)和銷售里程碑付款、特許權(quán)使用費(fèi)等，總額可能高達(dá)20億美元。（新浪醫(yī)藥）