醫(yī)藥簡訊:國家醫(yī)保局要求做好基本醫(yī)療保障工作、默沙東PD-1抑制劑Keytruda獲兩項臨床試驗默示許可

1、疫情數(shù)據(jù):截至北京時間06月18日15時56分,海外新冠肺炎累計報告確診病例8380823例,包括死亡446548例,今日較昨日新增確診病例144768例。全國新冠肺炎累計確診84904例,包括死亡4645例,較昨日新增確診病例37例。其中北京現(xiàn)有確診病例159例,今日較新增確診21例。

2、世界衛(wèi)生組織:世界衛(wèi)生組織17日宣布停止其“團結(jié)試驗”項目中羥氯喹分支試驗,理由是該藥物未能降低新冠患者的病亡率。世衛(wèi)組織“團結(jié)試驗”項目旨在比較幾種不同藥物或藥物組合治療新冠肺炎的安全性和有效性,以盡快找到有效治療方法。
3、國家醫(yī)保局:6月17日,國家醫(yī)保局網(wǎng)站發(fā)布消息,近日國家醫(yī)保局會同財政部、國家稅務總局制定并印發(fā)了《關(guān)于做好2020年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》。通知要求加強醫(yī)保目錄管理,逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,建立談判藥品落實情況監(jiān)測機制,制定各省份增補品種三年消化方案。2020年6月底前將國家重點監(jiān)控品種剔除出目錄并完成40%省級增補品種的消化。
4、默沙東:6月17日,默沙東開發(fā)的重磅PD-1抑制劑Keytruda(帕博利珠單抗,pembrolizumab)獲得兩項臨床試驗默示許可,分別為肺癌和前列腺腫瘤。在同一日,美國FDA加速批準該藥擴展適應癥,用于單藥治療腫瘤突變負荷高(TMB-H)且既往治療后疾病進展的無法切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者,無需考慮癌癥類型。
5、苑東生物:成都高新區(qū)企業(yè)成都苑東生物制藥股份有限公司科創(chuàng)板首發(fā)申請獲上交所審議通過。這是繼成都先導藥物開發(fā)股份有限公司后,成都高新區(qū)第二家科創(chuàng)板過會企業(yè)。它是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動的高新技術(shù)企業(yè),以化學原料藥和化學藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務的企業(yè)。
6、吉利德:吉利德科學宣布將在不久之后開始一項開放性的2/3期臨床試驗。據(jù)悉,該試驗將評估瑞德西韋在50個兒童和青少年病例(患公共衛(wèi)生事件相關(guān)疾病)中的臨床應用表現(xiàn)。該項臨床試驗將在美國和歐洲的30多個地點進行。據(jù)悉該項實驗的主要目的是測試瑞德西韋的安全性以及藥代動力學,其次是測量觀察瑞德西韋的療效。
7、澤生科技:上交所受理上海澤生科技開發(fā)股份有限公司的科創(chuàng)板首發(fā)上市申請。澤生科技是一家從事原創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè),主要在研項目包括紐卡定、ZS-06、ZS-07、ZS-05等新藥及多個適應癥研究。其中,核心在研藥物紐卡定是通過改善心肌細胞結(jié)構(gòu)和心臟功能達到治療效果的潛在國際首創(chuàng)新藥。
8、南開大學:6月18日,南開大學藥物化學生物學國家重點實驗室、藥學院陳悅教授團隊原創(chuàng)的抗腦膠質(zhì)瘤候選新藥ACT001,由合作企業(yè)再次申報了聯(lián)合放療治療實體瘤腦轉(zhuǎn)移的臨床試驗,日前獲得國家藥監(jiān)局的快速批準。
9、中國抗體:6月5日,中國抗體-B(03681)在歐洲抗風濕病聯(lián)盟年會進行題為“重組抗人CD22單克隆抗體SM03對中國類風濕關(guān)節(jié)炎患者的療效及安全性:II期隨機雙盲多劑量安慰劑對照研究”的口頭陳述。該股今日尾盤獲資金搶籌,截至發(fā)稿,漲11.14%,報4.09港元,成交額570.44萬港元。