在這場疫情中，有相當(dāng)一部分患者不是死于新冠病毒直接引起的組織損傷，而可能是由于病毒感染引發(fā)免疫系統(tǒng)的過度防御反應(yīng)，也就是我們常聽到的“細(xì)胞因子風(fēng)暴”所導(dǎo)致的多器官功能的損害與衰竭。多項最新資料表明，“細(xì)胞因子風(fēng)暴”的產(chǎn)生可能是新冠肺炎患者由輕癥向重癥和危重癥轉(zhuǎn)換的一個重要節(jié)點，同時也是重癥和危重癥患者死亡的一個重要原因。正因如此，阻斷細(xì)胞因子風(fēng)暴成為各方關(guān)注的焦點，如何加快推動抑制細(xì)胞因子風(fēng)暴的藥物篩選，盡快給予重癥患者以有效治療方式? 疫情中的治療藥物和疫苗研發(fā)，讓我們看到研發(fā)效率提升的可能性，這些提升能否被推廣到一般的藥物研發(fā)中？藥明康德內(nèi)容團隊就這些問題專訪了天境生物首席執(zhí)行官申華瓊博士，申華瓊博士曾在多家跨國藥企擔(dān)任臨床研發(fā)高管工作，并幫助中國多家企業(yè)完成創(chuàng)新藥臨床團隊的建立，擁有豐富的新藥研發(fā)專業(yè)知識，對免疫學(xué)領(lǐng)域亦有深刻的認(rèn)識。
▲天境生物首席執(zhí)行官申華瓊博士
這次新冠疫情在中國流行初期，有很多一線醫(yī)生就發(fā)表了患者病情與細(xì)胞因子風(fēng)暴有關(guān)的研究。研究顯示，在重型及危重型COVID-19患者血漿中，可檢測到包括GM-CSF（人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子）在內(nèi)的高濃度細(xì)胞因子，此類患者約占全部患者的20%左右。“這啟發(fā)了我們用管線中的抗GM-CSF抗體參與到抗重癥COVID-19的臨床試驗中來。”申華瓊博士說。在治療中，尤其對于危重癥患者，如何抑制細(xì)胞因子風(fēng)暴是大家關(guān)注的焦點，極具迫切性。“信息的即時傳播，科學(xué)技術(shù)的空前發(fā)達，大數(shù)據(jù)計算速度的提高、高通量的篩選，大規(guī)模的測序，多條路線的抗病毒藥，疫苗開發(fā)以及對癥治療的藥物研發(fā)等等，都使得今天的我們得以快速開展臨床研究，這在過去是不可想象的。”申華瓊博士總結(jié)，“與之前的重大公共衛(wèi)生事件相比，COVID-19藥物和疫苗的研發(fā)效率，確實有了極大的提高?！?/span>我們知道，篩選藥物前需要對病毒的種類有一個認(rèn)識，如果需要應(yīng)對的病毒是已知病毒的一個亞種，而這類已知病毒已經(jīng)有了有效藥物，那么篩選藥物就可以以此類藥物為候選，進程較快。如果是一種全新的病毒，那么尋藥之路就會相對艱難。事實上，應(yīng)對疫情而進行的藥物和疫苗研發(fā)會大大加強行業(yè)研發(fā)的實力及現(xiàn)代化程度，加強對許多病毒類似靶點的認(rèn)識，而這些寶貴的經(jīng)驗也將會幫助我們更好的對應(yīng)下一場流行病。申華瓊博士指出，在科學(xué)面前、在全球的公共衛(wèi)生的挑戰(zhàn)面前，我們應(yīng)當(dāng)保持謙虛的態(tài)度。我們永遠都會面臨新的挑戰(zhàn)。病毒在全球的擴散，以及新輸入病例的出現(xiàn)，告訴我們這是一場全球?qū)共《镜膽?zhàn)爭，我們必須團結(jié)起來，互相支持學(xué)習(xí)，共同抗疫，才能打贏這場戰(zhàn)爭。COVID-19的藥物和疫苗的研發(fā)給行業(yè)帶來了哪些啟示？對此，申華瓊博士表示，疫情中的治療藥物和疫苗研發(fā)，讓我們看到研發(fā)效率提升的可能性，而這些提升也可以被推廣到一般的藥物研發(fā)中，讓藥物盡快到達患者身邊，而提高藥物的可及度向來需要多方的努力。政策方面，申華瓊博士表示，我們期待看到，配合新的法律出臺細(xì)則，增加可操作性。在溝通咨詢上增加專業(yè)性和指導(dǎo)性意見。從行業(yè)的角度來看，我們也呼吁理性立法、科學(xué)立法、明確細(xì)則，營造出一個扶植創(chuàng)新、開放包容的環(huán)境。從公司內(nèi)部層面上看，我們需要把資金和人力物力都用在刀刃上，做能夠填補空白且是病人需要的藥；除此之外，也還要專注做自己所擅長的，傾聽醫(yī)生和患者們的心聲和需求，以開放的姿態(tài)尋求與其它藥企加強合作、互補、整合，最終形成一個利益鏈條、一個生態(tài)圈，使得新藥能夠以最快的速度臨床試驗、上市，惠及患者。對于疫情會給行業(yè)帶來怎樣的持續(xù)影響，申華瓊博士表示，“這波疫情確實影響了全球，大家也都很急切地在尋求預(yù)防和治療的措施，全球經(jīng)濟在短期內(nèi)也受到了很大影響，有些藥物的臨床試驗也暫時停滯，相對來說投資環(huán)境肯定有一些變化。但長期來看，疫情對于行業(yè)的影響應(yīng)該不會太大。雖然受疫情影響，短期的投資環(huán)境肯定有一些變化，但我們做創(chuàng)新藥還是以科學(xué)和病人的需求為基礎(chǔ)?！?/span>申華瓊博士提到，天境生物的在研抗GM-CSF抗體TJM2（TJ003234）已獲得美國FDA頒發(fā)的藥物臨床試驗批件，擬開展治療重型新冠肺炎伴發(fā)的細(xì)胞因子風(fēng)暴患者的臨床研究，以求減少新冠疾病的重癥發(fā)病率和死亡率。“可以肯定這次危機是一定會過去的，但我們還是要從實際和全方位的健康需求來繼續(xù)推動在該領(lǐng)域的工作，這個方向是不會錯的。相對于其他行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)的損失較小，但同時我們的責(zé)任更大，因為盡快盡早研發(fā)出抗擊新冠病毒及其導(dǎo)致的疾病的新藥，保護人類健康的重任落在了我們肩上?！鄙耆A瓊博士說。近期針對“細(xì)胞因子風(fēng)暴”的研究正在緊鑼密鼓地開展，可以想見，在今后很長一段時間內(nèi)，針對“細(xì)胞因子風(fēng)暴”的預(yù)防和后續(xù)治療都是新冠肺炎治療的焦點。我們相信，隨著越來越多的候選藥物進入治療的序列；隨著越來越多科研項目的深入和醫(yī)學(xué)技術(shù)的進步，人類一定會再次贏得與死神賽跑時的勝利。
