醫(yī)藥簡訊:會議建議加強(qiáng)醫(yī)美行業(yè)治理,強(qiáng)化國家食藥監(jiān)管,PD-1又一攪局者...

1. 疫情數(shù)據(jù)。根據(jù)美國約翰霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù),截至北京時(shí)間5月26日10時(shí)32分,全球新冠肺炎累計(jì)確診5495061例,包括死亡346232例。美國累計(jì)確診1662302例,包括死亡98220例。

2. 疫情期間,健康、醫(yī)療、養(yǎng)老等主題成為會議關(guān)注重點(diǎn)。各地都在探索醫(yī)養(yǎng)結(jié)合健康養(yǎng)老模式,以解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能養(yǎng)老、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)不能看病的問題。開展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)應(yīng)重視一下幾方面。一是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù),既能增強(qiáng)其醫(yī)療功能,又能彌補(bǔ)其業(yè)務(wù)清單的狀況。二是聚焦于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)形式。三是聚焦于養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的安全穩(wěn)定運(yùn)營。

3. 近日,會議代表肖苒建議加強(qiáng)醫(yī)美行業(yè)亂象綜合治理。目前,中國醫(yī)美市場已躋身全球第二位,且始終保持每年20%以上的復(fù)合年均增長率,而全國消協(xié)統(tǒng)計(jì),自2015年至2018年,關(guān)于醫(yī)美行業(yè)的投訴翻了10倍多。代表建議盡快實(shí)行整形外科??婆嘤?xùn)制度,提升整個(gè)行業(yè)從業(yè)人員的醫(yī)療服務(wù)水平,可依托現(xiàn)有的大型區(qū)域性整形外科中心建立國家級整形外科??漆t(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地,參考住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地管理模式,制定監(jiān)督考評辦法。

4. 近日會議中,清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授羅永章建議采取三個(gè)步驟,強(qiáng)化國家食品藥品監(jiān)管職能。第一,將目前的國家藥監(jiān)局從國家市場監(jiān)管總局中獨(dú)立出來,由國務(wù)院直接領(lǐng)導(dǎo),同時(shí)將獨(dú)立的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)延伸至縣市一級。第二,聚焦高端專業(yè)人才,建設(shè)專業(yè)化審評審批隊(duì)伍,進(jìn)一步增加藥品及醫(yī)療器械一線審評人員數(shù)量和比例。第三,建議將食品監(jiān)管職能納入到藥品監(jiān)管部門,對藥品和執(zhí)行工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的食品(包括保健食品、特醫(yī)食品等)實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)管。餐飲服務(wù)業(yè)、批發(fā)市場中生鮮視頻建議繼續(xù)保留在市場監(jiān)督管理局。

5. 根據(jù)商務(wù)部發(fā)布的數(shù)據(jù),今年1~4月,我國企業(yè)承接的醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)外包離岸執(zhí)行額達(dá)126.1億元,同比增長47.7%。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,線上業(yè)務(wù)需求、遠(yuǎn)程醫(yī)療需求及生物醫(yī)藥研發(fā)需求增加等,給服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了結(jié)構(gòu)性的機(jī)會,同時(shí)推動了國際生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)增長。中國在新藥研發(fā)、制藥外包等環(huán)節(jié)具備較強(qiáng)的競爭力,進(jìn)而承接了較多的國際訂單。

6. 近日,國內(nèi)首家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥健康企業(yè)1藥網(wǎng)披露2020年一季報(bào),報(bào)告期內(nèi),公司凈收入15.76億元,同比增長140.3%。這是1藥網(wǎng)自2018年赴美上市后連續(xù)4個(gè)季度保持收入翻倍增長。一季度毛利潤實(shí)現(xiàn)8760萬元,同比增長163.8%。截止2020Q1,1藥網(wǎng)服務(wù)的藥房超過26萬家,單季度藥房訂單數(shù)達(dá)41.9萬單,同比增長196.4%。

7. 信達(dá)生物發(fā)布公告稱,公司的重組全人源抗含免疫球蛋白基序結(jié)構(gòu)的T細(xì)胞免疫受體(TIGIT)單抗(IBI-939)的I期臨床試驗(yàn)(NCT04353830)完成中國首例患者給藥。TIGIT是腫瘤免疫治療有前景和潛力的靶點(diǎn)之一,目前國外多款針對該靶點(diǎn)的單抗處于臨床研究中,但尚無品種獲批上市。臨床初步結(jié)果顯示,抗TIGIT單抗作為單藥療法獲聯(lián)合抗PD-1/PD-L1單抗均展現(xiàn)出一定的安全性和抗腫瘤有效性。IBI-939是中國首款進(jìn)入臨床階段的TIGIT靶向療法,該藥可直接結(jié)合TIGIT,接觸T細(xì)胞和NK細(xì)胞的抑制和耗竭。

8. 中國生物制藥發(fā)布公告稱,其與康方生物共同開發(fā)及商業(yè)化的抗PD-1單抗藥物安尼可(通用名:派安普利,研發(fā)代號:AK105)的新藥上市申請,已獲得國家藥監(jiān)局受理,用于治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)患者。