醫(yī)藥簡訊:信達(dá)PD-1宣布一項(xiàng)戰(zhàn)略合作,首個(gè)國產(chǎn)13價(jià)肺炎疫苗打破進(jìn)口壟斷

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1、疫情數(shù)據(jù):據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至北京時(shí)間5月20日17時(shí)10分,全球累計(jì)確診新冠肺炎病例4911902例,累計(jì)死亡323579例。

2、5月20日,墨西哥衛(wèi)生部長豪爾赫·阿爾克塞爾表示,對墨西哥新冠重癥感染患者的首批試驗(yàn)結(jié)果表明,抗病毒藥物瑞德西韋具有明顯療效。

3、5月20日,首個(gè)國產(chǎn)13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗“沃安欣”云南首批接種新聞發(fā)布會在昆明舉行。“沃安欣”由玉溪沃森生物技術(shù)有限公司生產(chǎn),是國內(nèi)首個(gè)、全球第二個(gè)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗,打破了國內(nèi)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗進(jìn)口壟斷的現(xiàn)狀。

4、5月19日,藥明生物宣布,公司與美國馬薩諸塞州伍斯特商業(yè)發(fā)展局(WBDC)正式簽署針對生物制藥臨床樣品和商業(yè)化生產(chǎn)基地的土地交易合同,啟動(dòng)建立美國生物制藥生產(chǎn)基地。

5、5月19日,信達(dá)生物與美國MD Anderson癌癥中心共同宣布開展戰(zhàn)略合作,雙方將在美國聯(lián)合開發(fā)PD-1免疫抑制劑達(dá)伯舒(信迪利單抗)用于治療多種罕見癌癥。

6、復(fù)宏漢霖發(fā)布公告,近日,公司全資子公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)新適應(yīng)癥補(bǔ)充申請《受理通知書》(受理號:CYSB2000106國、CYSB2000107國)。HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)就新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥遞交補(bǔ)充申請。

7、5月18日,臨床級生物制藥公司Applied Molecular Transport向美國證券交易委員會(SEC)提交了申請,擬通過首次公開發(fā)行融資至多1億美元。Applied Molecular Transport成立于2010年,主要開發(fā)用于治療炎癥等疾病的口服生物制品。該公司研發(fā)的主要產(chǎn)品AMT-101已經(jīng)完成了對潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者的1b期臨床試驗(yàn),并計(jì)劃在2020年至2021年期間啟動(dòng)AMT-101的二期試驗(yàn)。

8、5月18日,《自然》最新發(fā)表的論文發(fā)現(xiàn)SARS治愈者體內(nèi)分離出的抗體,或能有效阻斷新冠病毒傳染性。該團(tuán)隊(duì)自2004年起開始從SARS治愈者體內(nèi)尋找抗體。本次研究了從一名治愈者體內(nèi)提取的25株抗體,發(fā)現(xiàn)8株能與新冠病毒結(jié)合。其中一種名為S309的抗體表現(xiàn)出最強(qiáng)的中和活性。但該研究目前僅在實(shí)驗(yàn)室完成,尚未進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)。

9、5月18日,綠葉制藥宣布,其治療阿爾茨海默病的創(chuàng)新藥物 -- 利斯的明多日透皮貼劑(Rivalif,LY30410)的上市申請已獲得歐盟主管部門受理。

10、世界衛(wèi)生組織(WHO)5月15日公布名單顯示,全球目前共有118個(gè)研發(fā)中的新冠病毒疫苗項(xiàng)目,其中8種疫苗已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段:中國機(jī)構(gòu)占4個(gè)(康希諾生物公司與中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所聯(lián)合研制的腺病毒載體疫苗,中國國藥集團(tuán)旗下武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司三家研發(fā)的滅活疫苗),美國2個(gè)(Moderna、Inovio),德美合作1個(gè)(BioNTech和輝瑞),英國1個(gè)(牛津大學(xué))。