根據2017全球疾病負擔研究數據，中國的食管癌發(fā)病和死亡負擔占到全球近一半。而中國70%的食管癌患者就診時已屬中晚期，組織學類型上90%以上為鱗癌。晚期或轉移性食管鱗癌患者一線治療后預后差，后續(xù)治療選擇少。恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-1單克隆抗體卡瑞利珠單抗（camrelizumab）用于晚期或轉移性食管鱗癌二線治療的3期臨床結果，近日在《柳葉刀-腫瘤學》正式發(fā)表，通訊作者為解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心徐建明教授。研究團隊表示，“這可能代表了中國食管鱗癌患者標準二線治療的潛在選擇?！?/strong>
這項名為ESCORT的隨機、開放標簽、3期試驗在中國43家醫(yī)院完成，納入的患者年齡為18-75歲，組織學或細胞學診斷為晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌，美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體能狀態(tài)評分為0或1分，對一線標準治療不耐受或治療后進展。2017年5月10日至2018年7月24日期間，患者1:1隨機分組接受卡瑞利珠單抗（228例）或化療（多西他賽或伊立替康，220例）。截至2019年5月6日，卡瑞利珠單抗組和化療組的的中位隨訪時間分別為8.3個月和6.2個月。卡瑞利珠單抗組的中位總生存期為8.3個月，化療組為6.2個月，卡瑞利珠單抗降低患者死亡風險29%。最常見的治療相關3級或以上不良事件為貧血（卡瑞利珠單抗6例[3%]，化療11例[5%]）、肝功能異常（4例[2%]，1例[<1%]）和腹瀉（3例[1%]，9例[4%]）?？ㄈ鹄閱慰菇M16%（37/228）患者發(fā)生嚴重治療相關不良事件，化療組為15%（32/220）。共發(fā)生10例治療相關死亡，卡瑞利珠單抗組7例（3%）（3例不明原因，1例死于小腸結腸炎，1例死于肝功能異常，1例死于肺炎，1例死于心肌炎），化療組3例（1%）（2例不明原因，1例死于胃腸道出血）。基于這些數據，研究團隊認為，與化療相比，卡瑞利珠單抗二線治療可顯著改善晚期食管鱗癌的總生存期，安全耐受性可控。根據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心于2019年9月公示信息，卡瑞利珠單抗單藥二線治療晚期食管鱗癌的上市申請以”具有明顯治療優(yōu)勢“被納入優(yōu)先審評。期待相關進展更進一步，造福更多食管癌患者。
