內(nèi)窺鏡在臨床中被廣泛應(yīng)用于不同科室和不同疾病治療。在經(jīng)歷四次技術(shù)革新,內(nèi)窺鏡從最初的硬管式內(nèi)窺鏡(1806-1932)、半曲式內(nèi)窺鏡(1932-1957)、纖維式內(nèi)窺鏡(1957年以后),發(fā)展到了如今的電子內(nèi)窺鏡。
由于內(nèi)窺鏡在結(jié)構(gòu)上越來越精密、復(fù)雜,患者用后難以消毒徹底,時(shí)常導(dǎo)致了感染的情況發(fā)生。
《美國感控雜志》發(fā)文稱,7成以上的內(nèi)窺鏡沒洗干凈,接近四分之三的內(nèi)窺鏡被細(xì)菌污染。在美國,每年約有50萬病人接觸各類內(nèi)窺鏡。美國健康研究協(xié)會(huì)表示,2000年至2015年,美國同行評(píng)審文獻(xiàn)中披露的內(nèi)窺鏡交叉感染案例中,涉及交叉感染人數(shù)達(dá)到147人,感染原因主要有內(nèi)窺鏡破損、人工清洗消毒不徹底和自動(dòng)清洗消毒設(shè)備失效等。
隨著新冠疫情的持續(xù)發(fā)酵,醫(yī)院成了抗疫主戰(zhàn)場(chǎng)。醫(yī)院氣管室無疑是戰(zhàn)疫最前線的科室,通常需要使用支氣管鏡進(jìn)入患者體內(nèi)提取粘液,再放入試劑盒做診斷。目前臨床多為重復(fù)使用的支氣管鏡,重復(fù)使用存在交叉感染的隱患。
“華芯一次性支氣管鏡可以很好地解決這個(gè)隱患?!比A芯醫(yī)療市場(chǎng)銷售總監(jiān)馬曉東說道。他表示,基于AI以及窄帶成像的一次性支氣管鏡,對(duì)于氣管和支氣管內(nèi)壁表面進(jìn)行影像學(xué)觀察及時(shí)的診斷出是否患有新型冠狀肺炎具有非常明顯的優(yōu)勢(shì),不僅精準(zhǔn)還可以防止感染、大大節(jié)省診斷篩查的時(shí)間。
歸國團(tuán)隊(duì)創(chuàng)業(yè),集聚海內(nèi)外內(nèi)鏡領(lǐng)域高精尖人才 2018年,湖南華芯醫(yī)療器械有限公司成立??偛吭O(shè)立于湖南省湘潭市九華高新技術(shù)開發(fā)區(qū),總建筑面積達(dá)100畝。集團(tuán)在上海設(shè)立有分公司,分公司的主要業(yè)務(wù)為醫(yī)療內(nèi)窺鏡以及相關(guān)器械或耗材的研發(fā)以及銷售。 華芯醫(yī)療創(chuàng)始人系英國歸國博士Jack Zhou,核心團(tuán)隊(duì)在材料、光學(xué)、電子、結(jié)構(gòu)、軟件、制造等領(lǐng)域均有10年以上的經(jīng)驗(yàn)。公司匯聚了來自于全球不同國家的專業(yè)人員,包括有美國紐約西奈山醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)博士、美國加州大學(xué)工學(xué)博士、以及美國Stryker公司腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、宮腔鏡產(chǎn)品研發(fā)專家等一批高精尖人才。 2019年,華芯醫(yī)療與杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)程教授(George Cheng)合作,程教授為介入性肺病學(xué)/Restor3D聯(lián)合創(chuàng)始人,通過合作,進(jìn)行支氣管鏡臨床應(yīng)用及技術(shù)開發(fā)。 憑借技術(shù)突出的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品,華芯醫(yī)療成立不到一年,就吸引了來自美國、西班牙、德國等多個(gè)國家的優(yōu)質(zhì)客戶。 推出一次性支氣管鏡,將打造無菌內(nèi)窺鏡全矩陣 華芯醫(yī)療市場(chǎng)銷售總監(jiān)馬曉東介紹,一次性內(nèi)窺鏡面臨的最核心的兩大問題:一是達(dá)到傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡使用效果,二是實(shí)現(xiàn)成本控制。 目前市面上的一次性內(nèi)窺鏡通常很難達(dá)到傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的使用標(biāo)準(zhǔn),以一次性支氣管鏡為例,常見的問題有:圖像顯示清晰度不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致無法完成支氣管病變?cè)\斷;質(zhì)量不達(dá)標(biāo)達(dá)到醫(yī)護(hù)人員的診斷等。 而在成本控制上,既要保證使用效果與傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡無異,又要實(shí)現(xiàn)低價(jià)格,滿足一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)。成本控制是橫亙?cè)谠S多一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)面前的大難題。 “華芯醫(yī)療的一次性內(nèi)窺鏡,在材質(zhì)方面實(shí)現(xiàn)了全面升級(jí),最大程度杜絕因質(zhì)量問題導(dǎo)致患者風(fēng)險(xiǎn)增加的情況發(fā)生,產(chǎn)品擁有多種技術(shù)和外觀專利,操作更便捷,使用更安全?!比A芯醫(yī)療市場(chǎng)銷售總監(jiān)馬曉東表示。 (產(chǎn)品圖) 華芯無菌支氣管鏡,采用國際上最先進(jìn)的超小尺寸高像素sensor,使用特制的傳輸線纜,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)距離影像傳輸,穩(wěn)定的抗干擾能力、超清的影像效果;基于AI以及窄帶成像的一次性支氣管鏡是對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎病原進(jìn)行精準(zhǔn)檢測(cè)的新技術(shù),新方法,有效而且精準(zhǔn);符合人體組織成像要求的照明系統(tǒng),以及自創(chuàng)的CFS成像技術(shù),便于操作者對(duì)病灶的診斷;影像信號(hào)傳輸路徑中,通過磁隔離技術(shù),使產(chǎn)品安全、可靠;通過激光切割和鉚接技術(shù),使得前端彎曲半徑小、彎曲角度大,以及超過市場(chǎng)上其他產(chǎn)品的同軸性以及自己獨(dú)有的自鎖方案,使得產(chǎn)品操作簡單、方便、靈活。 他指出,耐400W的磁隔離技術(shù)在性能上與世界第一的Olympus基本持平還有稍有超越,與其他同類產(chǎn)品相比華芯產(chǎn)品具有明顯優(yōu)勢(shì)。 目前,華芯醫(yī)療無菌支氣管鏡在已經(jīng)取得了美國FDA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證,提交相關(guān)專利120余項(xiàng)。預(yù)計(jì)今年完成國內(nèi)NMPA認(rèn)證等。 “此外,我們計(jì)劃今年開啟我們的PreA輪融資,融資金額在3000—6000萬之間,用于產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)拓展。希望找到可以和我們資源互補(bǔ)的機(jī)構(gòu)?!比A芯醫(yī)療市場(chǎng)銷售總監(jiān)馬曉東表示。 未來,華芯醫(yī)療將在呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等科室做產(chǎn)品全覆蓋,樹立一次性內(nèi)窺鏡行業(yè)標(biāo)桿。