近日，創(chuàng)響生物（Inmagene Biopharmaceuticals）與瑞典Affibody公司達成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得后者旗下一款自身免疫創(chuàng)新藥物ABY-035在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）和韓國等國家和地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利，以及在日本以外的亞太地區(qū)進行臨床開發(fā)的權利。此筆交易總額有望高達2.25億美元。
根據協(xié)議，Affibody將獲得1000萬美元的首付、最高2.15億美元的注冊及銷售里程碑付款，以及在創(chuàng)響生物商業(yè)化區(qū)域的銷售提成。創(chuàng)響生物也將分擔部分ABY-035的全球開發(fā)費用， 并可因此獲得 Affibody支付的全球里程碑付款和銷售提成。Affibody將負責為ABY-035在全球的臨床開發(fā)和商業(yè)化進行藥品的生產和供應。同時，雙方還宣布會在多個全球臨床試驗上進行合作，以達到在多個國家同時注冊的目標。ABY-035是Affibody公司利用其獨創(chuàng)的技術平臺開發(fā)的一種新型雙特異性分子，可以特異性結合IL-17A的兩個亞基以及血清中的白蛋白，即將完成針對銀屑病患者的全球2期臨床。與傳統(tǒng)抗體藥物相比，ABY-035具有分子量極小（18kDa, 為傳統(tǒng)抗體的約1/8）、親和力更高、類似于單抗的半衰期等特點。ABY--035已經完成一項雙盲、安慰劑為對照、為期52周的概念驗證（proof-of-concept）臨床2期研究。目前，該在研藥正在進行一項開放標簽的拓展試驗，該研究已從德國多個中心納入108個中度至重度銀屑病患者，用以評估ABY-035的有效性、安全性和耐受性。研究的主要終點是12周時的PASI 90，次要終點包括第12、24和52周的絕對和相對PASI值、安全性、耐受性以及藥代動力學等。在已經完成的1/2期研究中，ABY-035在不同劑量組和給藥頻率下均展現(xiàn)出良好的安全性與耐受性，并對患者具有快速起效且持續(xù)的療效。來自約150位銀屑病患者的數據（其中一些已連續(xù)用藥兩年以上）顯示，ABY-035在臨床上展現(xiàn)出良好的安全性和有效性，具有成為同類最佳產品的潛力。祝賀創(chuàng)響生物達成新合作，并獲得創(chuàng)新在研產品。希望這款藥物臨床開發(fā)順利，早日造福全球患者。
參考資料
[1]創(chuàng)響生物和Affibody就自身免疫創(chuàng)新藥物ABY-035達成全球戰(zhàn)略合作. Retrieved May 15，2020, from https://www.prnasia.com/story/280140-1.shtml
