一、資本動(dòng)態(tài)
本周國(guó)內(nèi)外醫(yī)健領(lǐng)域共有25起融資事件。
其中國(guó)內(nèi)共有8起，國(guó)外有17起。主要涉及生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。
二、政策一覽
國(guó)家藥監(jiān)局：化學(xué)藥注射劑一致性評(píng)價(jià)正式啟動(dòng)
5月14日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告?！豆妗芬螅焉鲜械幕瘜W(xué)藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評(píng)價(jià)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《仿制藥參比制劑目錄》選擇參比制劑，并開展一致性評(píng)價(jià)研發(fā)申報(bào)。（新浪醫(yī)藥）
市場(chǎng)監(jiān)管總局等七部門印發(fā)《全國(guó)防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)方案》
近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局等七部門印發(fā)《全國(guó)防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)方案》的通知，通知指出，著重對(duì)口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)（額溫槍）、新型冠狀病毒檢測(cè)試劑等五類防疫物資及其重要原輔材料加強(qiáng)監(jiān)管，保障防疫物資全產(chǎn)業(yè)鏈平穩(wěn)運(yùn)行。（健康界）
山東省發(fā)布《山東省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案》
5月12日，山東省發(fā)布《山東省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案》的通知。并就新型冠狀病毒的預(yù)防及治療提出了參考方案。值得注意的是，該《方案》在治療方面點(diǎn)到多個(gè)中成藥，包括藿香正氣（軟）膠囊（丸、水、口服液）、連花清瘟膠囊（顆粒）、金花清感顆粒、藍(lán)芩口服液、疏風(fēng)解毒膠囊（顆粒）等十幾個(gè)藥品。同時(shí)，在預(yù)防方面，也分別針對(duì)普通人群，特殊人群、基礎(chǔ)疾病患者的預(yù)防用藥提出了建議。該《方案》還談到中醫(yī)外治法，并指出在針灸科和中醫(yī)科?？漆t(yī)師指導(dǎo)下，揉按或艾灸特定穴位，還可制作辟瘟香囊等，達(dá)到預(yù)防作用。（新浪醫(yī)藥）
福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》
5月9日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》?！锻ㄖ繁硎?，福建省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局三部門根據(jù)全面推廣“三明經(jīng)驗(yàn)”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革精神，決定對(duì)心臟支架、人工關(guān)節(jié)、留置針、超聲刀、鎮(zhèn)痛泵等5類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購?！锻ㄖ返陌l(fā)布，意味著福建省省級(jí)高值耗材帶量采購正式落地。（賽柏藍(lán)器械）
三、行業(yè)動(dòng)態(tài)
商業(yè)合作
創(chuàng)響生物和Affibody就自身免疫創(chuàng)新藥物ABY-035達(dá)成全球戰(zhàn)略合作
5月15日，創(chuàng)響生物和Affibody達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。創(chuàng)響生物將獲得在中國(guó)大陸、香港、臺(tái)灣、澳門和韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，以及在日本以外的亞太地區(qū)進(jìn)行臨床開發(fā)的權(quán)利。雙方還宣布會(huì)在多個(gè)全球臨床試驗(yàn)上進(jìn)行合作，以達(dá)到在多個(gè)國(guó)家同時(shí)注冊(cè)的目標(biāo)。根據(jù)協(xié)議，Affibody將獲得1000萬美元的首付款，并可獲得最高2.15億美元的注冊(cè)及銷售里程碑付款，以及在創(chuàng)響商業(yè)化區(qū)域的銷售提成。創(chuàng)響將分擔(dān)部分ABY-035的全球開發(fā)費(fèi)用， 并因此獲得Affibody支付的全球里程碑付款和銷售提成。（美通社）
勃林格殷格翰與CDR-Life合作開發(fā)基于抗體片段的療法，治療地圖樣萎縮
5月14日，勃林格殷格翰和CDR-Life宣布已達(dá)成合作及許可協(xié)議，將共同研究與開發(fā)基于抗體片段的療法，用于治療地圖樣萎縮（GA）。雙方將結(jié)合勃林格殷格翰在生物制劑療法研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)以及CDR-Life在抗體工程領(lǐng)域的強(qiáng)大技術(shù)，共同開發(fā)CDR-Life的臨床前候選藥物，以期為GA患者保留視力。（美通社）
希特羅和吉利德科學(xué)公司達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議
5月14日，印度仿制藥公司Hetero宣布與吉利德科學(xué)公司達(dá)成了一份授權(quán)許可協(xié)議，將為治療新型冠狀病毒肺炎（Covid-19），生產(chǎn)和銷售瑞德西韋（Remdesivir）。根據(jù)這份授權(quán)許可協(xié)議，在獲得各自國(guó)家的監(jiān)管部門批準(zhǔn)之后，希特羅將在包括印度在內(nèi)的127個(gè)國(guó)家，供應(yīng)瑞德西韋。（美通社）
藥明奧測(cè)聯(lián)合賽默飛、Mayo Clinic合作開發(fā)新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒
5月14日，藥明奧測(cè)宣布與賽默飛和Mayo Clinic合作開發(fā)基于血清學(xué)的新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒。藥明奧測(cè)成功研發(fā)的抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）能夠特異性檢測(cè)新冠病毒總抗體和IgG抗體，并可以應(yīng)用于開放式檢測(cè)平臺(tái)。Mayo Clinic開展的臨床驗(yàn)證確認(rèn)了該試劑盒的高度特異性、靈敏性和準(zhǔn)確性。在接下來幾周內(nèi)，賽默飛將申請(qǐng)美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)(EUA) 以及其他國(guó)際監(jiān)管授權(quán)。（美通社）
綠葉制藥授予MOKSHA8抗精神病藥思瑞康巴西及墨西哥獨(dú)家推廣權(quán)
5月13日，綠葉制藥發(fā)布公告，宣布與Moksha8制藥公司旗下兩家子公司達(dá)成協(xié)議，授予其在巴西、墨西哥獨(dú)家推廣中樞神經(jīng)藥物思瑞康?和思瑞康緩釋片?。思瑞康?（富馬酸喹硫平，速釋）和思瑞康緩釋片?（緩釋制劑）為具有抗抑郁特性的非典型抗精神病藥物，思瑞康?主要用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙。此外，思瑞康緩釋片?還在部分地區(qū)獲批用于治療抑郁癥及廣泛性焦慮癥。（藥智網(wǎng)）
吉利德宣布與5家仿制藥生產(chǎn)商合作，將授權(quán)在127國(guó)生產(chǎn)瑞德西韋
5月12日，吉利德宣布已與5家仿制藥生產(chǎn)商達(dá)成授權(quán)協(xié)議，允許他們?cè)?27個(gè)國(guó)家/地區(qū)生產(chǎn)銷售抗病毒藥瑞德西韋（remdesivir），不包括美國(guó)。這5家公司分別為Mylan、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs與Jubilant Lifesciences。吉利德表示，這些公司生產(chǎn)的瑞德西韋將用于在中低收入國(guó)家以及部分中上和高收入國(guó)家分銷。另外，該交易免專利費(fèi)，直到WHO宣布新冠病毒疫情不再是全球健康危機(jī)，或者有其他藥物獲疫苗獲批上市用于治療或預(yù)防新冠病毒。（貝殼社）
康希諾與加拿大國(guó)家研究委員會(huì)合作，推進(jìn)重組新冠疫苗并進(jìn)行臨床試驗(yàn)
5月13日，康希諾生物發(fā)布公告稱，公司與加拿大國(guó)家研究委員會(huì)展開合作，共同推進(jìn)新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）在加拿大的臨床試驗(yàn)。該臨床研究從臨床I/II期開始，目標(biāo)為開展臨床III期，以最快速度證明疫苗的臨床保護(hù)效力。據(jù)公告，疫苗的所有權(quán)及在上述合作研究當(dāng)中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸該公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所所有。（新浪醫(yī)藥）
天士力生物與Takara簽署許可協(xié)議，獲得胰腺癌及黑色素瘤產(chǎn)品
5月11日，天士力發(fā)布公告，其控股子公司天士力生物與Takara Bio Inc.簽署許可協(xié)議，引進(jìn)一款針對(duì)治療胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒產(chǎn)品（C-REV）。C-REV為Takara研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該藥治療胰腺癌的日本一期臨床的中期數(shù)據(jù)已發(fā)布，治療黑色素瘤的二期臨床試驗(yàn)已完成。根據(jù)協(xié)議約定，天士力生物擁有其在中國(guó)（包括中國(guó)大陸、香港及澳門）排他性的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)益。（E藥經(jīng)理人）
制藥公司Acer與NIH合作研究emetine hydrochloride治療COVID-19患者
5月12日，制藥公司Acer Therapeutics宣布與NIH國(guó)家轉(zhuǎn)化科學(xué)促進(jìn)中心簽署一項(xiàng)協(xié)議，以開發(fā)抗病毒藥物emetine hydrochloride，用于通過皮下注射給藥的COVID-19潛在治療方法。該公司計(jì)劃在今年中期提交IND，然后在第三季度針對(duì)非住院患者進(jìn)行適應(yīng)性2/3期臨床試驗(yàn)。
梅奧診所與Ultromics達(dá)成合作，對(duì)COVID-19患者進(jìn)行快速評(píng)估
近日，英國(guó)健康科技公司Ultromics和美國(guó)Mayo Clinic宣布將使用AI軟件EchoGo Core分析COVID-19受害者的超聲心動(dòng)圖，以了解該病毒如何影響人類心血管系統(tǒng)的線索。他們的發(fā)現(xiàn)將首次繪制出COVID-19的“新心臟特征”圖，并幫助醫(yī)生快速分流和治療高危患者，從而挽救無數(shù)生命。（prnewswire）
沃森生物與艾博生物達(dá)成合作，開展帶狀皰疹、新冠病毒mRNA疫苗研究
5月12日，沃森生物公告，公司與艾博生物簽署《技術(shù)開發(fā)合作協(xié)議》，就共同開發(fā)帶狀皰疹mRNA疫苗達(dá)成合作協(xié)議，致力于共同合作開展帶狀皰疹mRNA疫苗的臨床前研究、臨床研究并實(shí)施商業(yè)化生產(chǎn)；就共同開發(fā)新型冠狀病毒mRNA疫苗達(dá)成合作協(xié)議，致力于共同合作開展新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床前研究、臨床研究并實(shí)施商業(yè)化生產(chǎn)。（醫(yī)藥IR觀察）
英特爾實(shí)驗(yàn)室與Penn Medicine合作，用AI識(shí)別腦腫瘤
近日，英特爾實(shí)驗(yàn)室正在與賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院合作，開發(fā)人工智能模型，該模型使用聯(lián)合學(xué)習(xí)技術(shù)來識(shí)別腦腫瘤，該技術(shù)可以保護(hù)患者的隱私。英特爾和賓大醫(yī)學(xué)的研究工作由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的癌癥信息學(xué)技術(shù)計(jì)劃通過一項(xiàng)為期三年的120萬美元贈(zèng)款提供資金。他們將與29個(gè)國(guó)內(nèi)外研究機(jī)構(gòu)就該項(xiàng)目進(jìn)行合作。（HealthcareDive）
人事變動(dòng)
方蔚豪出任平安好醫(yī)生董事會(huì)主席兼CEO
5月15日, 平安健康醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱:平安好醫(yī)生）發(fā)布公告，由于王濤先生的個(gè)人原因，董事會(huì)決定免去其董事會(huì)主席、執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官職務(wù)。同日，董事會(huì)委任方蔚豪先生出任執(zhí)行董事、臨時(shí)董事會(huì)主席、首席執(zhí)行官。
華仁藥業(yè)總裁沈宏策和副總裁李曉麗離職
5月13日，上市公司華仁藥業(yè)發(fā)布公告稱，執(zhí)行總裁沈宏策因個(gè)人原因申請(qǐng)辭去第六屆董事會(huì)執(zhí)行總裁職務(wù)，辭職后不再繼續(xù)擔(dān)任其他職務(wù)；副總裁李曉麗因個(gè)人原因申請(qǐng)辭去第六屆董事會(huì)副總裁職務(wù)，辭職后不再繼續(xù)擔(dān)任其他職務(wù)。沈宏策、李曉麗的原定任期未滿。（賽柏藍(lán)）
天朔醫(yī)療副總經(jīng)理崔修家辭職，不持有公司股份
近日，天朔醫(yī)療發(fā)公告稱董事會(huì)于2020年5月12日收到副總經(jīng)理崔修家遞交的辭職報(bào)告，自2020年5月12日起辭職生效。崔修家辭職后不再擔(dān)任公司其它職務(wù)。據(jù)悉，崔修家不持有天朔醫(yī)療股份。崔修家因個(gè)人原因辭去公司職務(wù)。天朔醫(yī)療表示上述人員辭去職務(wù)后，公司既有經(jīng)營(yíng)方針、發(fā)展戰(zhàn)略、生產(chǎn)規(guī)模等未發(fā)生變化，公司會(huì)盡快聘任新的副總經(jīng)理，不會(huì)對(duì)公司日常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。（新浪網(wǎng)）
艾爾建美學(xué)任命原艾爾建中國(guó)區(qū)總裁王煒為副總裁
5月13日，艾伯維與艾爾建合并后以原艾爾建醫(yī)美業(yè)務(wù)為基礎(chǔ)組建而成的新公司艾爾建美學(xué)宣布了最新的人事變動(dòng)：原艾爾建中國(guó)區(qū)總裁王煒于2020年5月9日正式出任艾爾建美學(xué)副總裁、日本及亞太地區(qū)負(fù)責(zé)人，將直接向艾爾建美學(xué)國(guó)際部總裁施杰盛（Jason Smith）匯報(bào)。艾爾建美學(xué)屬于艾伯維的子公司。（E藥經(jīng)理人）
制藥公司Celsisus任命Jeanne Magram擔(dān)任首席科學(xué)官
5月12日，制藥公司Celsisus Therapeutics宣布任命Jeanne Magram擔(dān)任首席科學(xué)官。她最近擔(dān)任Quentis Therapeutics的CSO。Magram的任職經(jīng)驗(yàn)還包括在Northern Biologics、輝瑞、勃林格殷格翰、OSI Pharmaceuticals和Roche的職位。（Xconomy）
智能制造公司Molex任命Paul Chaffin為高級(jí)副總裁兼醫(yī)療和制藥解決方案部門總裁
5月12日，Molex集團(tuán)公司Phillips-Medisize宣布任命Paul Chaffin為Molex的高級(jí)副總裁兼醫(yī)療和制藥解決方案部門總裁。Chaffin將向Molex首席執(zhí)行官Joe Nelligan匯報(bào)工作，并將成為該公司全球領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的成員。Chaffin從一家位于明尼蘇達(dá)州的財(cái)富500強(qiáng)公司加入Molex，在該公司，他最近擔(dān)任戰(zhàn)略計(jì)劃的高級(jí)副總裁。在擔(dān)任此職位之前，他花了11年的時(shí)間建立并領(lǐng)導(dǎo)公司的全球醫(yī)療保健和生命科學(xué)業(yè)務(wù)。（mpo-mag）
生物技術(shù)公司Bolt任命William Quinn擔(dān)任首席財(cái)務(wù)官
5月12日，生物技術(shù)公司Bolt Biotherapeutics宣布任命William Quinn擔(dān)任其首席財(cái)務(wù)官。Quinn最近在Sunesis Pharmaceuticals擔(dān)任首席財(cái)務(wù)官，Quinn的職業(yè)生涯還包括在Bullet Biotechnology和Jazz Pharmaceuticals擔(dān)任過的職務(wù)。（Xconomy）
醫(yī)療保健公司Loyola Medicine任命Eileen Matzek為首席信息官
5月12日，醫(yī)療保健公司Trinity Health宣布任命Eileen Matzek為L(zhǎng)oyola Medicine（位于伊利諾伊州Maywood的三醫(yī)院系統(tǒng)）的新區(qū)域首席信息官。Matzek最近擔(dān)任Amita Health的應(yīng)用程序和現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)副總裁。
新華醫(yī)療聘崔洪濤為常務(wù)副總經(jīng)理
5月11日，新華醫(yī)療發(fā)布公告稱，將聘任崔洪濤先生為公司常務(wù)副總經(jīng)理。崔洪濤歷任新華醫(yī)療機(jī)械制造廠廠長(zhǎng)、黨支部副書記；新華手術(shù)器械有限公司總經(jīng)理、黨支部書記；公司手術(shù)器械本部總經(jīng)理；新華醫(yī)療董事；公司手術(shù)產(chǎn)品事業(yè)部總經(jīng)理、黨總支書記；上海新華瑞思醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理；新華手術(shù)器械有限公司董事長(zhǎng)。
生物制藥公司Dragonfly任命Tapan Maniar為臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人
5月11日，生物制藥公司Dragonfly Therapeutics宣布，Tapan Maniar博士已被任命為高級(jí)副總裁和臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人，并將加入高級(jí)團(tuán)隊(duì)，幫助該公司開發(fā)新型TriNKET?和細(xì)胞因子程序。此前，Tapan Maniar博士在Repertoire Immune Medicines公司負(fù)責(zé)監(jiān)督利用細(xì)胞因子有效載荷進(jìn)行多目標(biāo)細(xì)胞治療的復(fù)雜1期臨床試驗(yàn)的早期開發(fā)。（prnewswire）
新品發(fā)布
智飛生物自研新藥宜卡上市，為全球首款結(jié)核病診斷生物制品
5月10日，智飛生物董事長(zhǎng)蔣仁生宣布，自主研發(fā)的國(guó)家Ⅰ類新藥結(jié)核重組蛋白宜卡正式上市，這是智飛生物布局結(jié)核病防治矩陣中首個(gè)Ⅰ類新藥。據(jù)悉，“宜卡?”項(xiàng)目2009年開始立項(xiàng)，2013年、2015年和2018年分別完成I期、II期、III期臨床。最終，智飛生物于2020年4月28日收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件和藥品批準(zhǔn)文號(hào)，宜卡?成為近百年來全球第一款用于結(jié)核病診斷、結(jié)核桿菌感染診斷的生物制品。（健康界）
豪森藥業(yè)旗下肺癌創(chuàng)新藥阿美樂上市，超15萬患者或收益
5月10日，由豪森藥業(yè)自主研發(fā)的全球第二個(gè)、也是中國(guó)頭個(gè)原創(chuàng)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市會(huì)在上海舉行。該藥物主要用于治療EGFR T790M突變陽性的經(jīng)治局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，可以給患者提供強(qiáng)效、安全、可及的新型選擇和直接的臨床獲益，同時(shí)也可以為國(guó)內(nèi)更多晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者帶來希望。據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，中國(guó)將會(huì)有15-20萬晚期肺癌患者從這一創(chuàng)新藥中獲益。（中國(guó)制藥網(wǎng)）
四、報(bào)告
灼識(shí)咨詢發(fā)布《中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)慢病管理行業(yè)藍(lán)皮書》
5月13日，灼識(shí)咨詢（China Insights Consultancy）發(fā)布《中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)慢病管理行業(yè)藍(lán)皮書》?！端{(lán)皮書》提出，2019年，中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)慢病管理行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)694億元人民幣，潛在規(guī)模達(dá)3000億元。預(yù)計(jì)2024年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2177億元，預(yù)測(cè)期年復(fù)合增速達(dá)25.7%；線上醫(yī)保的接入、院外處方的增長(zhǎng)、慢病分級(jí)診療以及用戶習(xí)慣由線下到線上的轉(zhuǎn)變將是互聯(lián)網(wǎng)慢病管理行業(yè)主要發(fā)展趨勢(shì)。
丁香人才發(fā)布《2020中國(guó)醫(yī)院薪酬報(bào)告》
近日，丁香人才發(fā)布《2020中國(guó)醫(yī)院薪酬報(bào)告》，報(bào)告通過對(duì)全國(guó)93家醫(yī)院財(cái)務(wù)部門的調(diào)研，篩選出2830條薪酬數(shù)據(jù)，呈現(xiàn)出目前中國(guó)醫(yī)務(wù)人員薪酬的真實(shí)情況。調(diào)研結(jié)果顯示，目前全國(guó)醫(yī)院平均年度現(xiàn)金薪酬18.5萬元，其中一線城市平均薪酬25.3萬，二三線城市19.0萬，四線及其他城市12.8萬。此外，不同等級(jí)城市的醫(yī)務(wù)人員薪酬差距較大，數(shù)據(jù)顯示，一線城市的平均薪酬是二三線城市的1.3倍，是四線城市的2倍。（健康界 ）
亞利桑那大學(xué)發(fā)布2019年全球前200藥物銷量榜，糖尿病等三類藥物占一半
近日，美國(guó)亞利桑那大學(xué)（University of Arizona）Njardarson研究團(tuán)隊(duì)發(fā)布了2019年全球銷售額TOP200藥物排行榜。值得注意的是，抗腫瘤、免疫類、糖尿病三類藥物累計(jì)已經(jīng)占據(jù)全球藥品銷售TOP200銷售總額占比分別為27.42%、15.17%、9.21%，累計(jì)占比已達(dá)到51.79%。
