1、疫情數(shù)據(jù)：據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間5月14日14時10分，全球累計確診新冠肺炎病例4348246例，累計死亡297226例。2、加拿大國家研究委員會（NRC）5月12日在一份官方聲明中宣布，與中國康希諾生物合作開發(fā)新冠疫苗，在加拿大進入臨床試驗并啟動后續(xù)的生產(chǎn)工作。中國與加拿大方面都已表示，在緊急使用授權(quán)的情況下，最早今年秋天這款疫苗就能投入使用。3、歌禮制藥發(fā)布公告，公司內(nèi)部研發(fā)的一類藥ASC41已獲得NMPA批準(zhǔn)進行非酒精性脂肪性肝炎(NASH)適應(yīng)癥的臨床試驗。公司的NASH管線中有另外兩款在研藥物：處于臨床試驗II期的ASC40以及一款I(lǐng)ND前在研藥物。ASC41有望單獨使用或與ASC40或IND前在研藥物聯(lián)合使用。ASC41是一款口服甲狀腺激素β受體(THR-beta)激動劑，而ASC40則是一款口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑。4、日前，君實生物宣布，NMPA已受理特瑞普利單抗(拓益)用于治療既往接受過治療的局部進展或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的新適應(yīng)癥上市申請。無獨有偶，信達生物今日也發(fā)布公告表示，集團與禮來制藥共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑信迪利單抗（達伯舒）的一項在中國開展的II期ORIENT-2研究-達伯舒(信迪利單抗注射液)用于二線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者達到總生存期(OS)主要研究終點。5、據(jù)報道，美國FDA授予了Moderna公司疫苗產(chǎn)品MRNA-1273快速通道資格，該疫苗用于治療衛(wèi)生事件患者。接下來是第二階段的研究，該公司將評估600名健康志愿者中間隔28天接種兩種疫苗的安全性、反應(yīng)性和免疫原性。如果一切按計劃進行，第三階段的試驗將在初夏啟動。6、近日，全球首個靶向GPC3的CAR-T細(xì)胞治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的I期臨床研究結(jié)果發(fā)布。該項研究由仁濟醫(yī)院腫瘤介入科主任翟博教授牽頭，上?？茲锕九c仁濟醫(yī)院合作。接受該治療后患者耐受性良好、安全基本可控，罕見嚴(yán)重毒副反應(yīng)，并初步顯示出較好的臨床獲益。CAR-T是目前T細(xì)胞免疫療法癌癥治療領(lǐng)域的“新寵”。公司方面，科濟生物是佐力藥業(yè)參股公司；北陸藥業(yè)布局腫瘤細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域。7、再鼎醫(yī)藥周三宣布，NMPA已經(jīng)批準(zhǔn)了治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的腫瘤治療電場Optune與替莫唑胺聯(lián)合療法的市場推廣授權(quán)申請(MAA)，Optune同時也作為單藥治療復(fù)發(fā)性GBM患者的治療方法。膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)是原發(fā)性腦癌中最常見的一種，而Optune是中國15年來首個獲批的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤治療方法。8、5月12日，新財富雜志推出了新一年的500富人榜榜單，這500位富豪的財富總規(guī)模初次突破10萬億元大關(guān)。值得注意的是，此次醫(yī)藥界上榜人數(shù)超過了50人，還有4人財富達到了500億元以上，分別是恒瑞醫(yī)藥/翰森制藥孫飄揚與孫慧娟1738.3億元、邁瑞醫(yī)療李西廷674億元、邁瑞醫(yī)療徐航642.1億元、愛爾眼科陳邦571.3億元。9、5月13日，金斯瑞生物科技子公司傳奇生物向美國證券交易委員會正式提交F-1招股書，計劃以“LEGN”為交易代碼在納斯達克掛牌上市，摩根士丹利、摩根大通、杰富瑞擔(dān)任聯(lián)席主承銷商。建議發(fā)售的細(xì)節(jié)，包括規(guī)模和價格區(qū)間，尚未最終確定。10、近日，據(jù)美國媒體報道，哈佛大學(xué)與麻省理工學(xué)院的研究人員正合作開發(fā)一種口罩，可以檢測佩戴者是否感染了新冠病毒。麻省理工學(xué)院研究員Jim Collins對媒體表示，研究人員正在調(diào)整他們在2014年開始開發(fā)的用于檢測埃博拉病毒的傳感器，以應(yīng)對新冠病毒大流行。11、5月13日，默沙東首次公布KEYNOTE-204的臨床試驗結(jié)果，KEYNOTE-204是一項評估Keytruda治療復(fù)發(fā)性或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的3期臨床試驗。在這項關(guān)鍵性研究中，Keytruda證明了無進展生存期PFS（雙重主要終點之一）的統(tǒng)計學(xué)顯著性臨床意義的改善。Keytruda使疾病進展或死亡風(fēng)險降低了35%，并顯示與接受現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)治療brentuximab vedotin (BV)治療的患者的中位PFS 8.3個月相比，中位PFS為13.2個月。公司計劃在今年向全球監(jiān)管機構(gòu)提交這些數(shù)據(jù)。12、5月13日，日本決定將全球最貴基因藥品Zolgensma納入醫(yī)保范圍，擬定單價1.67億日元（約1106萬元人民幣）。該藥用于治療罕見遺傳病脊髓性肌肉萎縮癥。13、日本大型制藥企業(yè)武田藥品工業(yè)公司本周三表示，今年7月將就與國外企業(yè)聯(lián)手研發(fā)的新冠病毒治療藥在日本國內(nèi)進行臨床實驗。該新藥將基于從康復(fù)患者的血液中提取抗體。臨床試驗將包括數(shù)百名患者，需要數(shù)月的時間完成。14、5月13日，NMPA藥品審評中心公示，阿斯利康旗下達格列凈片的新適應(yīng)癥上市申請擬納入優(yōu)先審評。此前，達格列凈已在2017年獲NMPA批準(zhǔn)，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，成為在中國上市的首個SGLT2抑制劑。15、5月14日，上海藥明奧測醫(yī)療科技有限公司宣布，與賽默飛世爾科技和Mayo Clinic合作開發(fā)基于血清學(xué)的新冠病毒抗體檢測試劑盒。16、5月14日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，山德士公司及其下屬六家公司因浙江華海藥業(yè)股份有限公司供應(yīng)的纈沙坦原料藥的雜質(zhì)問題，認(rèn)為公司違反了與其簽訂的《框架供貨協(xié)議》項下的義務(wù)導(dǎo)致其遭受損失，向位于德國漢堡的中歐仲裁中心提起仲裁。目前，上述仲裁案件實體審理尚未開始，仲裁結(jié)果尚存在不確定性。17、5月14日，武田中國宣布旗下靶向創(chuàng)新藥物安適利（注射用維布妥昔單抗）經(jīng)NMPA正式批準(zhǔn)進入中國，獲批適應(yīng)癥為成人CD30陽性的復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤（sALCL）和 復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治療。
