5月11日，武田制藥（Takeda）宣布旗下全新機(jī)制抑酸藥物沃克（富馬酸伏諾拉生片）中國上市，將為成人反流性食管炎（RE）患者提供抑酸新療法。作為首款獲批進(jìn)入中國的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），沃克目前已在武田天津工廠正式投入生產(chǎn)。同時，武田還宣布在全國范圍內(nèi)啟動“保沃康健--反流性食管炎患者保障計劃”。該保障計劃旨在于“后疫情時期”為反流性食管炎患者提供更好的用藥保障，輕松實現(xiàn)健康管理。反流性食管炎是由胃、十二指腸內(nèi)容物反流入食管引起的食管炎癥性病變，內(nèi)鏡下表現(xiàn)為食管黏膜的破損，即食管糜爛和（或）食管潰瘍。數(shù)據(jù)顯示，中國人群反流性食管炎的發(fā)病率高達(dá)6.4%，而在有消化道癥狀的人群中，有高達(dá)17.8%的患者經(jīng)胃鏡證實為反流性食管炎。沃克是一種新型鉀離子競爭性酸阻滯劑，它能夠在胃壁細(xì)胞胃酸分泌的最后一步中，通過抑制K+對H/K-ATP酶（質(zhì)子泵）的結(jié)合作用，提前終止胃酸的分泌。臨床數(shù)據(jù)表明其具有首劑全效、持久抑酸和方便服用等特點。2019年2月，該藥獲批適應(yīng)癥用于治療反流性食管炎，這為RE治療的臨床用藥提供新的選擇。沃克在中國的獲批基于一項大型3期臨床研究結(jié)果，該研究為隨機(jī)、雙盲、雙模擬的多中心研究，在4個國家和地區(qū)（中國大陸、馬來西亞、韓國和中國臺灣）的56家中心進(jìn)行，共納入481例反流性食管炎患者，其中來自中國大陸患者276例，占57.4%。研究達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點，且沃克治療組的粘膜愈合率高達(dá)92.4%，安全性與蘭索拉唑組相似。該研究為沃克治療中國反流性食管炎患者提供了臨床證據(jù)。中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會主任委員、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳旻湖教授指出：“近幾十年來，抑酸藥物不斷更新?lián)Q代，卻仍存在一些未滿足的治療需求。如今，我們非常欣喜地看到，抑酸治療領(lǐng)域有了全新作用機(jī)制的藥物。作為首款進(jìn)入中國的鉀離子競爭性酸阻滯劑，沃克將為目前的抑酸治療提供新的選擇，從而改善RE患者的生活質(zhì)量?！?/span>
▲圖片來源：123RF
突如其來的“疫情”加速了互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的發(fā)展，武田中國把握線上診療的趨勢，積極提升創(chuàng)新藥物的可及性。通過患者保障計劃，在緩解線下就醫(yī)壓力的同時，也降低了非醫(yī)療成本，從而更好地惠及中國患者。自2020年5月至10月，武田在全國范圍內(nèi)啟動“保沃康健--反流性食管炎患者保障計劃”。在此期間，確診為RE的患者經(jīng)醫(yī)生處方沃克后，可自主選擇加入保障計劃，獲得包括免費線上問診、療效保障、重疾綠色通道及全科醫(yī)生問診在內(nèi)的多項服務(wù)。“保沃康健”將為加入的患者提供更好的用藥保障，輕松實現(xiàn)健康管理。“非常欣喜地迎來沃克在中國市場的正式上市。秉承‘患者為先’的理念，武田將繼續(xù)致力于引進(jìn)前沿的診療方案和創(chuàng)新藥物，為患者帶來更多治療新選擇?！拔涮镏袊偛脝螄橄壬硎荆蔽覀円矊⒗^續(xù)深耕中國市場，讓中國質(zhì)造的創(chuàng)新藥物服務(wù)更多國內(nèi)乃至全球的患者?！?/span>據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，僅在上海地區(qū)反流性食管炎的患病人數(shù)就超過150萬。而在有上消化道癥狀的人群中，反流性食管炎的患病比例更是高達(dá)17.8%。為提升疾病治療及日常生活質(zhì)量，中國RE患者期待更好的治療方案。得益于國家藥品監(jiān)督管理局的快速審批，沃克于2019年12月18日正式獲批。作為武田在華唯一的生產(chǎn)基地，武田天津工廠在當(dāng)?shù)卣跋嚓P(guān)部門的大力協(xié)調(diào)下，積極推進(jìn)沃克在華生產(chǎn)及后續(xù)工作，在分包裝證批準(zhǔn)之后，僅僅16天便完成了產(chǎn)品上市。武田天津工廠于2018年底著手生產(chǎn)線升級，升級后沃克的年產(chǎn)量可達(dá)2000萬盒，將為中國及全球的RE患者提供用藥保障。
