Verndari公司開發(fā)貼片式微針新冠疫苗
日前，一家名為Verndari的初創(chuàng)公司宣布與加州大學(xué)戴維斯分校（UC Davis）的小鼠生物學(xué)項(xiàng)目組合作，推進(jìn)其貼片式微針新冠疫苗進(jìn)入臨床前測(cè)試階段。其開發(fā)的VaxiPatch是一種單劑量疫苗接種試劑盒，它使用帶有金屬微針陣列的皮膚貼劑來遞送疫苗。該公司表示，該技術(shù)消除了對(duì)冷藏的需求，促進(jìn)了疫苗的大批量自動(dòng)化生產(chǎn)，并有可能在受試者的手臂上實(shí)現(xiàn)自行給藥。
從5月1日開始，該公司已聯(lián)合小鼠生物學(xué)項(xiàng)目組對(duì)該疫苗的免疫應(yīng)答進(jìn)行臨床前測(cè)試，研究人員修改了已有的流感病毒研究流程，以在大鼠中測(cè)試這一疫苗。使用已建立的嚙齒動(dòng)物模型可以在進(jìn)入更大的物種（例如非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物和人類臨床試驗(yàn)）之前快速提供與疫苗功效和免疫反應(yīng)相關(guān)的數(shù)據(jù)。
研究人員正在將VaxiPatch與在嚙齒動(dòng)物中注射的疫苗進(jìn)行比較，并監(jiān)測(cè)它們是否存在任何不良反應(yīng)，并收集血液樣本以評(píng)估免疫反應(yīng)。Verndari還在與加州大學(xué)戴維斯分校的加利福尼亞國家靈長(zhǎng)類動(dòng)物研究中心進(jìn)行討論，以在恒河猴中進(jìn)行進(jìn)一步測(cè)試。如果臨床前測(cè)試符合安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)，則可以開始1期臨床試驗(yàn)。預(yù)防骨質(zhì)疏松引起的骨折，F(xiàn)lowbone公司開發(fā)局部使用注射凝膠瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院（EPFL）的生物力學(xué)骨科實(shí)驗(yàn)室（LBO）科研人員與洛桑大學(xué)醫(yī)院（CHUV）的臨床醫(yī)生合作開發(fā)了一種凝膠，可以預(yù)防因骨質(zhì)疏松癥而引起的骨折。他們聯(lián)合創(chuàng)立了一家名為Flowbone的初創(chuàng)公司，致力于將這一局部注射生物技術(shù)帶給有需要的患者。
老年人股骨、頸骨骨折多發(fā)，通常是由骨質(zhì)疏松癥引起的，這種疾病會(huì)削弱骨骼的結(jié)構(gòu)。全球約有2.5億人患有骨質(zhì)疏松癥，是當(dāng)前社會(huì)的一個(gè)重大健康問題。40％的髖部骨折患者在沒有幫助的情況下不能走路，20%的患者在骨折后的一年內(nèi)死亡。雖然可以使用藥物來增強(qiáng)骨質(zhì)疏松癥患者的骨質(zhì)，但通常在患者發(fā)現(xiàn)自己患有這一疾病時(shí)是在第一次發(fā)生骨折后，已經(jīng)嚴(yán)重影響了治療的最佳時(shí)機(jī)。當(dāng)前可用的藥物有兩個(gè)主要缺點(diǎn)，骨質(zhì)疏松癥相關(guān)的骨折通常發(fā)生在髖骨，椎骨和腕骨，而現(xiàn)有藥物可能會(huì)對(duì)患者的全身造成影響；另一個(gè)缺點(diǎn)是藥物通常在治療12個(gè)月后才會(huì)顯示出其療效。
這家初創(chuàng)公司開發(fā)的新型化合物Flowbone是一種凝膠形式的生物材料，僅用于容易發(fā)生骨折的部位。它含有透明質(zhì)酸基質(zhì)，磷酸鈣顆粒和微量的雙膦酸鹽。醫(yī)生可以在局部麻醉下將凝膠直接注射到患者的骨骼中，凝膠會(huì)滲透至骨骼而不損壞骨骼。它可以作為微創(chuàng)治療方法來幫助避免全身性繼發(fā)效應(yīng)。注射后3到4個(gè)月，局部骨結(jié)構(gòu)會(huì)顯示出明顯的改善，效果將持續(xù)3年左右。該公司目前正在籌備進(jìn)行Flowbone的臨床前測(cè)試，希望在5到6年內(nèi)可以順利推進(jìn)Flowbone上市，帶給有需要的患者。
[1] Medical startup Flowbone: Preventing bone fractures caused by osteoporosis，Retrieved May 7，2020，from https://medicalxpress.com/news/2020-05-medical-startup-flowbone-bone-fractures.html[2] COVID-19 vaccine with patch delivery technology enters preclinical testing，Retrieved May 7，2020，from https://medicalxpress.com/news/2020-04-covid-vaccine-patch-delivery-technology.html
