2020年5月4日，君實生物董事會欣然宣布，近日，本公司與美國禮來制藥公司（「禮來制藥」）簽署了《研發(fā)合作和許可協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，雙方將合作研發(fā)及商業(yè)化SARS-CoV-2中和抗體（「君實新冠抗體」，產(chǎn)品代號：JS016），并且，禮來制藥將被授予在大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港地區(qū)、澳門地區(qū)及臺灣地區(qū)）（「大中華地區(qū)」）外對君實新冠抗體開展研發(fā)活動、生產(chǎn)和銷售的獨占許可。I. 許可內(nèi)容：本公司授予禮來制藥在大中華地區(qū)外對君實新冠抗體開展研發(fā)活動、生產(chǎn)和銷售的獨占許可。禮來制藥將向本公司支付1000萬美元首付款，并在每一個君實新冠抗體（單用或組合）實現(xiàn)規(guī)定的里程碑事件后，向本公司支付最高2.45億美元的里程碑款，外加該產(chǎn)品銷售凈額兩位數(shù)百分比的銷售分成。II. 研發(fā)合作：雙方將成立一個聯(lián)合指導(dǎo)委員會，以監(jiān)督和協(xié)調(diào)君實新冠抗體的研發(fā)工作。本公司將協(xié)同禮來制藥繼續(xù)推進君實新冠抗體的新藥臨床試驗申請。禮來制藥承諾將盡商業(yè)上合理的努力與本公司進行協(xié)商，按照雙方同意的條款和條件，以7500萬美元認(rèn)購本公司新發(fā)行的H股股份（「潛在認(rèn)購」）。潛在認(rèn)購尚待訂立一份正式認(rèn)購協(xié)議，并達成訂立該正式協(xié)議所需的先決條件。潛在認(rèn)購可能會也可能不會實施或完成，股東和潛在投資者在買賣本公司H股時應(yīng)謹(jǐn)慎行事。禮來制藥是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥公司，致力于通過創(chuàng)新改善人類健康水平。禮來制藥誕生于一個多世紀(jì)之前，公司創(chuàng)始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿足切實的醫(yī)療需求。今天，禮來制藥仍然執(zhí)著于這一使命，并基于此開展工作。在全球范圍內(nèi)，禮來制藥的員工始終努力研發(fā)能為人類生活帶來改變的藥物，并將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此，禮來制藥還致力于改善公眾對于疾病的理解、并更好地開展疾病管理，同時通過投身于慈善事業(yè)和志愿者活動回饋社會。禮來制藥已在紐約證券交易所上市（股票代碼：LLY）。JS016是一款重組全人源單克隆中和抗體，特異性結(jié)合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受體結(jié)構(gòu)域，并能有效阻斷病毒與宿主細胞表面受體ACE2的結(jié)合。該項目由本公司與中國科學(xué)院微生物研究所（「中科院微生物所」）共同開發(fā)。在新冠肺炎疫情爆發(fā)之初，本公司迅速啟動了中和抗體的研發(fā)工作以抗擊疫情。在兩個月的時間內(nèi)，本公司利用自身的工藝平臺完成了IND所需的臨床前研究，用于GLP毒理研究的抗體工藝開發(fā)和生產(chǎn)，以及臨床批次的抗體GMP生產(chǎn)。本公司與禮來制藥計劃于2020年第二季度在美國遞交IND申請并啟動臨床研究。同時，本公司亦積極與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心保持密切溝通，以期在國內(nèi)盡快遞交IND申請。
