日前,瑞士生物技術(shù)公司ADC Therapeutics宣布擬IPO募資1億美元,以推進(jìn)其抗癌療法遞交監(jiān)管申請(qǐng)和潛在的商業(yè)化推廣工作。去年9月,這家公司曾宣布擬IPO募資2億美元,但在上市的前一天下午以“市場(chǎng)條件不理想”為由撤銷了原有的IPO計(jì)劃。現(xiàn)在,它帶著它的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)又回來(lái)了!
該公司由阿斯利康(AstraZeneca)和惠氏(Wyeth)的“老將”Chris Martin博士和Jay Feingold博士領(lǐng)導(dǎo)。自成立以來(lái)已累計(jì)融資5.3億美元,其投資者不乏阿斯利康等知名企業(yè)。該公司將單克隆抗體與抗腫瘤藥物用化學(xué)接頭進(jìn)行連接開(kāi)發(fā)出ADC藥物,用于多種血液癌癥和實(shí)體腫瘤的治療。其主要候選藥物ADCT-402(loncastuximab tesirine)是一種靶向CD19的ADC。它由與CD19結(jié)合的人源化單克隆抗體與吡咯苯二氮平(PBD)二聚體毒素偶聯(lián)構(gòu)成。一旦與CD19表達(dá)細(xì)胞結(jié)合,ADCT-402會(huì)被內(nèi)化到細(xì)胞中,并釋放基于PBD的彈頭?;赑BD的彈頭有能力形成具有高度細(xì)胞毒性的DNA鏈間交聯(lián),阻斷細(xì)胞分裂,最終導(dǎo)致細(xì)胞死亡。該公司在遞交的文件中表示,它在第一代PBD的基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn),使其藥物更易于與抗體連接。它的PBD在臨床前測(cè)試中顯示,其功效比目前市場(chǎng)上用于ADC的抗癌化合物高100倍。
ADC Therapeutics研發(fā)管線(圖片來(lái)源:ADC Therapeutics官網(wǎng))
此前,美國(guó)FDA已授予ADCT-402治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(R/R DLBCL)和套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者的孤兒藥資格。此外,ADCT-402在治療R/R DLBCL患者的關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。該公司表示有望在今年第三季度向美國(guó)FDA遞交生物制品許可申請(qǐng)(BLA)。另外,該公司還在開(kāi)發(fā)靶向CD25的ADCT-301(camidanlumab tesirine),治療淋巴瘤和白血病患者。
ADC藥物作為極具前景的腫瘤治療研發(fā)方向,在全球有近百個(gè)療法處于臨床試驗(yàn)階段。就在上周,Immunomedics公司開(kāi)發(fā)的ADC藥物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)剛剛獲得美國(guó)FDA的加速批準(zhǔn),治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者。我們?cè)诖艘差A(yù)祝ADC Therapeutics能夠成功上市,并早日將其ADC藥物帶給廣大患者!
[1] ADC Therapeutics Resubmits IPO to Fuel Cancer Drug Filing, Launch Plans,Retrieved Apr 28,2020,from https://xconomy.com/new-york/2020/04/27/adc-therapeutics-refiles-ipo-to-fuel-cancer-drug-filing-launch-plans/[2] Amid string of splashy pandemic IPOs, ADC returns for its millions,Retrieved Apr 28,2020,from https://endpts.com/amid-string-of-splashy-pandemic-ipos-adc-returns-for-its-millions/