自去年“4+7”集采試點落地已經(jīng)過去一周年，在這短暫的一年試點中，整體控費效果明顯，量升價跌，但具體到一些品種，尤其是在一些較大的品種上也發(fā)生了一些沒有符合大多數(shù)人預期的現(xiàn)象。
本文編輯自平安證券《行業(yè)深度報告之“4+7”執(zhí)行一周年回顧：整體控費效果明顯，量升價跌驗證市場預期》,E藥經(jīng)理人整理。“4+7”集采自去年4月開始落地執(zhí)行以來，已經(jīng)過去一周年。官方透露的數(shù)據(jù)顯示，截至2019年底，試點地區(qū)平均采購執(zhí)行進度為183%，已經(jīng)大幅超出約定采購量。在去年8月時，西安地區(qū)甚至增加了采購量。2019后3季度（Q2-Q4，集采后）與2018同期（Q2-Q4，集采前）相比，25個帶量采購品種在4個直轄市樣本醫(yī)院合計銷售額下滑44.74%，而銷售量增加9.73%。“4+7”品種整體呈現(xiàn)“量增價減”的趨勢，與此前預期基本一致，醫(yī)?？刭M效果明顯。但也有一些現(xiàn)象或許與此前預期不同。（本文選取北京、上海、天津、重慶4個直轄市來說明“4+7”帶量采購對中選品種銷售額和銷售量的影響。）首先，在降血脂領域，兩個大品種阿托伐他汀和瑞舒伐他汀的銷售額大幅下降。2019Q2-Q4樣本醫(yī)院市場阿托伐他汀銷售額分別同比下滑54.02%、51.05%和53.90%；而瑞舒伐他汀則分別下滑62.44%、60.41%和53.32%。大品種銷售額的下降導致整個降血脂領域用藥規(guī)模明顯萎縮。同期，整個降血脂領域銷售額分別下滑28.36%、27.12%和26.81%。但與此同時，匹伐他汀迎來品間替代契機。阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀都是新型第三代他汀，在體內(nèi)藥代學、藥物相互作用、藥效學和肝腎毒性等方面較前兩代優(yōu)勢明顯，已成為現(xiàn)在他汀類市場主流。此前匹伐他汀相對于上述兩個品種來說規(guī)模較小，但4+7卻給它帶來了契機，在阿托伐他汀和瑞舒伐他汀規(guī)模大萎縮的時候，匹伐他汀卻實現(xiàn)了大幅放量，2019Q2-Q4銷售規(guī)模分別同比增加了65.74%、50.13%和28.43%。這一情況在上海市表現(xiàn)尤為明顯，因為瑞舒伐他汀和辛伐他汀被列入上海市第三批帶量采購，所以匹伐他汀替代效應從2018Q3就開始體現(xiàn)。在短期內(nèi)不納入帶量采購的情況下，匹伐他汀有望超越阿托伐他汀和瑞舒伐他汀成為他汀類第一大品種。2018年重點城市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，匹伐他汀鈣競爭格局是：華潤雙鶴藥業(yè)的冠爽占據(jù)了69.32%，日本興和公司的力清之占據(jù)了20.92%，江蘇萬邦生化醫(yī)藥的邦之占據(jù)了9.30%，浙江京新藥業(yè)的京可新占據(jù)了0.46%。目前，信立泰是首家通過一致性評價的企業(yè)。吉非替尼在“4+7”帶量采購中由原研阿斯利康中標，是“4+7”中少有的原研中標情況。250mg規(guī)格的中標價為54.70元/片，降幅達到76.8%，短期內(nèi)，國產(chǎn)仿制藥的替代趨勢在樣本醫(yī)院被逆襲。吉非替尼2016年經(jīng)過價格談判納入醫(yī)保。從樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)來看，吉非替尼從2017Q1開始銷售量增速明顯提升，2017Q3開始銷售額隨之加速增長。但集采后，吉非替尼同樣呈現(xiàn)量增價減的情況，即銷售量大幅提升，而銷售額下滑明顯。2019Q4直轄市樣本醫(yī)院吉非替尼銷售額同比下滑43.20%，而銷售量同比增長116.13%。2018年底阿斯利康集采中選后，齊魯制藥的進口替代趨勢暫時得到逆轉。集采之前，齊魯制藥吉非替尼2019Q1銷售量占比一度高達41.23%，銷售額占比達到27.98%；集采后2019Q4齊魯制藥銷售量占比大幅下滑至20.49%，銷售額下滑至18.49%。原研企業(yè)在重點品種納入帶量采購時，在中標價不低于成本價的前提下，其同樣擁有較強的中標動力。一方面，重點品種能夠貢獻穩(wěn)定的現(xiàn)金流；另一方面，保留重點品種有利于維持現(xiàn)有渠道網(wǎng)絡。此外，吉非替尼這一品種上或許享有一定程度的品間替代。吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺崾堑谝淮鶨GFR-TKI三大品種，臨床效果相近。2019Q2-Q4厄洛替尼直轄市樣本醫(yī)院銷售量增速分別為23.80%、20.56%和-13.11%；而同期?？颂婺徜N售量增速分別為4.68%、-2.06%和6.50%。可以看出吉非替尼納入集采后，厄洛替尼、?？颂婺嵩?個直轄市樣本醫(yī)院的銷售量增速都有不同程度的下降。但如果自全國市場來看，情況仍有所不同。?？颂婺?019年在全國實現(xiàn)了15億銷售額，銷售額與利潤共同實現(xiàn)了兩位數(shù)增長。氯吡格雷片是“4+7”帶量采購又一大重磅品種，2018年由信立泰中標，75mg規(guī)格中標價3.18元/片，降幅達60%以上。帶量采購之后，氯吡格雷銷售額下滑明顯。在4個直轄市樣本醫(yī)院市場，氯吡格雷2019Q2-Q4銷售額分別下滑50.72%、46.97%和46.26%，25mg規(guī)格銷售額下滑速度更快，主要是該規(guī)格信立泰銷量占比較高，降價對銷售額影響顯著。2019Q4樣本醫(yī)院市場75mg規(guī)格銷售額為6200萬元，較25mg的2800萬元高出121%，是氯吡格雷的主流規(guī)格。從銷售額占比來看，25mg僅樂普藥業(yè)和信立泰兩家競爭，信立泰處于絕對領先地位；而75mg作為該品種的主流規(guī)格，原研賽諾菲的優(yōu)勢明顯，2019Q4原研75mg銷售額占比仍高達77.8%。而在銷售量上，增速整體呈上升趨勢。2019Q4樣本醫(yī)院25mg和75mg的銷售量增速分別為-3.66%和20.83%，整體呈上升趨勢。其中75mg增速高于25mg。從銷售量占比來看，帶量采購對中標企業(yè)的放量促進作用明顯。25mg信立泰基本獨占市場；而75mg原研占比仍接近一半，2019Q4為45.95%，仍有較大進口替代空間。2019Q4信立泰在75mg規(guī)格銷量占比達到52.63%，已超過原研。而在4+7擴面后，賽諾菲的原研產(chǎn)品也大幅降價，氯吡格雷在價格上的差別已不大，而更為重要的是，在院外市場，尤其是醫(yī)藥電商上，賽諾菲的原研產(chǎn)品已經(jīng)降至接近4+7的水平，競爭極其激烈。但“4+7”試點與未來的集采仍然存在顯著的差異。試點工作將全國市場分隔開來，在國內(nèi)形成了兩個不同的價格體系，而未來的集采則是全國一盤棋，上述規(guī)律或現(xiàn)象大概率不會在未來的集采中全部再次應驗，只能說是試點過程中暫時的現(xiàn)象。但我們可以看到的是，3次集采的時間間隔一直在縮短。從一致性評價進展來看，目前過評品種已超過200個，而納入集采的僅57個，一致性評價掣肘因素基本消除，根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2020年4月20日，通過一致性評價的品種數(shù)達到212個，仍有155個品種未納入集采。未來集采落地速度有望加快。而從已開展的三次集采時間跨度來看，時間間隔逐步縮小。目前已開展的3次集采分別于2018年12月、2019年9月和2020年1月落地，時間間隔分別為9個月和4個月，呈提速趨勢。平安證券預計新冠疫情過后，第三輪國家集采將快速啟動，過評企業(yè)≥3家的品種納入概率較大。另外，過評數(shù)量多的品種通常也是銷售規(guī)模較大的常用藥。因此，在確定集采品種名單時，過評企業(yè)多的品種必然是醫(yī)保局優(yōu)先考慮的。目前，過評企業(yè)≥3家且還未納入集采的品種如下表：
