在上篇，我們介紹了大型醫(yī)療器械公司、醫(yī)院為背景運營的孵化器，并以強生JLabs、Cedars-Sinai醫(yī)療中心加速器為個例進行分析。在下篇內容中，我們將介紹由政府、大學運營的孵化器，以及獨立運營型孵化器，并分析這幾個不同類型孵化器的特點及相同點。
一、獨立運營的孵化器
在美國，有一大部分醫(yī)療創(chuàng)新孵化器是獨立運營的，很多都是屬于非營利組織，主要目的是為了創(chuàng)造就業(yè)機會，促進各地經濟多元化發(fā)展，擴大稅收來源。
GCMI
GCMI，全稱Global Center for Medical Innovation， 全球創(chuàng)新中心，是一個附屬于喬治亞理工的非營利性組織，為全球醫(yī)療器械創(chuàng)新提供付費服務。服務對象包括大型醫(yī)療器械公司、初創(chuàng)企業(yè)、學校以及政府資助的創(chuàng)新者。業(yè)務方向涵蓋11個治療方向以及I-III類醫(yī)療器械。具體服務主要包含三個方面：1）產品開發(fā)周期內輔導：GCMI的產業(yè)化專家將加速醫(yī)療技術創(chuàng)新到達重要里程碑和注冊審批的過程；2) 設計與開發(fā)外包服務：涵蓋從產品概念到轉產到醫(yī)生培訓的所有階段；3) 臨床前實驗與技能培訓：為醫(yī)療器械、生物制品以及藥物開發(fā)者和生產者提供高值的臨床前測試與技能培訓。
作為其創(chuàng)新系統的一部分，GCMI也有孵化器與加速器項目，其中孵化器項目是通過以租賃的形式為入孵的企業(yè)提供辦公室與實驗室。相比其他的孵化器，GCMI的組織更為松散，提供的服務也更為簡單。雖然入孵企業(yè)之間有很多相互交流的機會，但GCMI并不會組織課程為其提供系統性的醫(yī)療創(chuàng)新產業(yè)化方面的培訓。由于GCMI的客戶以及加速器戰(zhàn)略合作者是潛在的投資人，參加孵化器項目的另一個好處就是可以增加初創(chuàng)企業(yè)在投資人前的曝光率。除此之外，有些入孵公司符合GCMI加速器的篩選條件，可以申請加入更為正式的GCMI加速器。
在2017年的一次采訪中，GCMI的首席執(zhí)行官Tiffany Wilson表示“由于注冊和醫(yī)療健康系統改革所帶來的不確定性，在過去十年中，針對早期項目的風投幾乎銷聲匿跡。它們更愿意投資風險小，不確定性更低的項目。如果大公司和風險投資人都不再進行早期投資，對于初創(chuàng)公司而言，在獲得政府資助和期權融資之間，有一個非常顯著的資金方面的缺口?！盙CMI意識到，有不少的初創(chuàng)企業(yè)，失敗的原因并不是因為產品不行，而是在達到融資所需的重要里程碑之前用完了資金。GCMI希望通過其加速器項目，為初創(chuàng)企業(yè)理清產品開發(fā)途徑、驗證商業(yè)模式，同時為它們提供重要的融資資源，提高其成功商業(yè)化的概率，同時也推動美國西南部醫(yī)療技術生態(tài)系統的前進。
與傳統的“培訓班式”加速器不同，GCMI的加速器項目更加“小而精”，篩選條件包括：初創(chuàng)公司已經有種子輪資金（一般在25萬到50萬美金之間）、已經具備可以驗證概念的原型、已經有明確的注冊途徑和產品收費方式。GCMI的加速器項目不要求獲得參與企業(yè)的股權，所有的服務都是付費性質，GCMI起到的作用更多的是在資源方面的聯系而不是對其進行輔導。在項目期間，初創(chuàng)企業(yè)將會從GCMI處獲得包括知識產權保護、臨床前實驗、與潛在客戶見面，以及提交FDA注冊資料等重大支持。
The Forgarty Institute for Innovation
Forgarty創(chuàng)新研究院，位于加州山景城的EI Camino醫(yī)院，由Dr. Thomas Fogarty這位著名的心外科醫(yī)生建立，是一個教育性的非營利孵化器。Fogarty教授在自己創(chuàng)業(yè)的過程中，發(fā)現醫(yī)療器械公司由于產品投資額度大，在基礎研究之外還需開展臨床研究，以及注冊法規(guī)方面風險，很多風投機構不愿意進行投資。為了降低初創(chuàng)公司在注冊法規(guī)以及籌款方面的難度，為其創(chuàng)新提供一個安全的發(fā)展環(huán)境，同時教育、培訓新一代的醫(yī)療創(chuàng)新者，Fogarty醫(yī)生于2007年成立了創(chuàng)新研究院。
Fogarty研究院具有孵化器和教育培訓兩大項目。在同一個時間段內，孵化器內一般有10-15家公司。對于入孵企業(yè)，研究院入選要求是已經正式成立了公司、全職CEO、具有清晰的產品概念、產品填補了現有臨床治療的空白或對現有治療方法有明顯改進。由于孵化器的重要目標之一是快速為初創(chuàng)醫(yī)療器械公司與投資者建立聯系，因此一般來說，已經獲得了A輪融資對的公司并不在其考慮的范圍之內。
Fogarty醫(yī)生（左）
與其他較為傳統的孵化器相比，除了提供辦公室和實驗室空間以及現金投資外，Fogarty的孵化器有幾大優(yōu)點。第一是彈性入孵時間，由于每個項目的進度不同，Fogarty研究院并不提供一個統一的項目時間，而是根據每個項目獨特的需求確定每個公司的入孵時長。一般而言，入孵企業(yè)的目標是在1-3年內獲得A輪融資；第二是提供廣泛而深入的教育，包括融資、管理能力、知識產權、注冊法規(guī)、臨床研究、產業(yè)化策略等方面的正式培訓教育；第三，與很多其他孵化器項目不同，Fogarty研究院的導師是全職的，大部分的常駐員工都是醫(yī)療器械、醫(yī)療科技相關公司的高管，人均超過25年的從業(yè)經驗，由于全職，他們可以通過與入孵企業(yè)的日?；痈玫奶峁┲笇Ш椭С郑坏谒氖菗碛袕姶蟮馁Y源協同能力，Fogarty研究院與EI Camino醫(yī)院以及斯坦福大學的Byers醫(yī)療創(chuàng)新設計中心有著長期的合作關系，它們也為Fogarty的入孵企業(yè)提供額外的教育、臨床研究機會，并且與入孵企業(yè)一起打造一個創(chuàng)新的生態(tài)系統。
Fogarty孵化器的醫(yī)療器械項目
Fogarty研究院的獎學金教育項目也是它的一大特色，包括了專為在校大學生組織的Lefteroff暑假實習項目、培養(yǎng)新一代醫(yī)療創(chuàng)新領袖，10個月長的Ferolyn項目，以及與FDA聯合舉辦，旨在增加創(chuàng)業(yè)者與FDA之間的交流，縮短產品上市時間的FDA專項項目，入孵企業(yè)也將有機會參與這些項目。
The Foundry
這是一家位于加州門洛帕克，專注于醫(yī)療器械的孵化器，成立于1998年，在業(yè)內頗有名氣。The Foundry的合伙人都是在醫(yī)療器械行業(yè)工作多年的業(yè)內知名人士，參與了20多家初創(chuàng)企業(yè)的管理運營。雖然沒有固定的孵化項目，但The Foundry對入孵企業(yè)提供與其他孵化器一樣的條件，包括辦公與實驗室空間、產品開發(fā)工具以及中試設備，并且配備全職行政人員。在入孵企業(yè)必須使用獨立空間設備運營之前，都可以使用The Foundry提供的空間與設備。
The Foundry更像是一個項目公司，所開發(fā)醫(yī)療器械的概念來源廣泛，包括自主研究、外部投資者、以及大學合作者，積極從外部尋找可以合作的創(chuàng)新醫(yī)療器械。入孵的項目中，大概有一半來自于外部。當對某個項目感興趣時，The Foundry將開展非常詳細的分析，從技術、臨床、商業(yè)化等維度分析可行性，尋找最佳解決方案。入孵后，The Foundry將會提供大量經驗與資源，包括進行知識產權分析，專利申請、概念驗證、尋找技術合作伙伴與供應商、注冊輔導、市場開發(fā)計劃等，確保產品能順利轉化。后期The Foundry還會為初創(chuàng)公司提供招聘，尋找董事會成員等方面的幫助。
由于強大的資源投入和業(yè)界經驗，The Foundry非常成功，從成立至今，成立了十余家醫(yī)療器械公司，基本都是三類醫(yī)療器械，也是難度最大，耗時最多的類別，創(chuàng)造了超過20億美元的價值，而且大部分公司都被Medtronic，Abbott等大型醫(yī)療器械公司收購。
從CGMI到Fogarty研究院到The Foundry，孵化器與入孵項目的關系從將入孵項目介紹給潛在合作方，到給入選的初創(chuàng)公司提供培訓與輔助，再到為初創(chuàng)公司進行全方位服務，關聯性越來越強，孵化器投入的資源越來越多，同時獲得的回報也更加豐厚。在美國，還有很多獨立運營的醫(yī)療創(chuàng)新孵化器，各有特點，有的會專注于將入孵項目與投資人聯系，有的專注于兩年之內可以達成項目轉化的I類或者II類，因此初創(chuàng)企業(yè)入孵的篩選條件與孵化器所能提供的資源會各有不同，對于初創(chuàng)企業(yè)而言，需要根據自身的需求，選擇合適的孵化器，甚至根據公司的需求，在不同的階段選擇入駐不同的孵化器。
二、政府運營的孵化器
在美國，政府和社區(qū)合作建立的孵化器，主要以非營利性機構的混合方式存在。這類孵化器的主要功能集中在場所和基本設施的提供、基本企業(yè)管理職能的配備以及代理部分政府職能。
芝加哥MATTER
MATTER由芝加哥政府孵化而成，最初由伊利諾伊州和地區(qū)企業(yè)資助。MATTER的名字來源于企業(yè)家對醫(yī)療保健的熱情，和對建立讓世界變得更健康美好的企業(yè)的熱忱。2015年2月MATTER開業(yè)時，僅擁有30家初創(chuàng)公司，現在已成長為擁有數百家醫(yī)療初創(chuàng)公司的孵化器。MATTER認為，初創(chuàng)公司與政府、行業(yè)專家之間的合作是加快創(chuàng)新、改善護理和改善生活的最快且最有效的方法。MATTER以非營利性和非股權模式為基礎，建立了一個醫(yī)療健康創(chuàng)業(yè)社區(qū)，將創(chuàng)始人與醫(yī)生、工程師等導師連接在一起。導師會和企業(yè)創(chuàng)始人一起制定商業(yè)計劃，幫助他們磨練投資思路，并將其介紹給投資者。該組織還為公司創(chuàng)建論壇，增大初創(chuàng)公司與大型公司的高管會面的機會。
MATTER孵化器
MATTER與來自全美各地的各個階段和規(guī)模的健康行業(yè)初創(chuàng)公司合作，這些醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)必須提供真正的醫(yī)療保健解決方案，并說服METTER相信他們會成功。這可能意味著要么該公司的技術有革命性的進展，要么已經能改善患者的生活，要么擁有經驗豐富的創(chuàng)始人。被MATTER接納后，初創(chuàng)公司將接受正式的入職培訓，讓MATTER團隊充分了解他們的狀態(tài)。多年來，MATTER還為加入的初創(chuàng)公司開發(fā)了100多個指導初創(chuàng)公司發(fā)展、融資以及創(chuàng)建業(yè)務的課程。MATETER已經孵化的企業(yè)包括Pear Therapeutics（正在開發(fā)用于治療精神分裂癥的數字工具），HealthVerity（提供基于云的合規(guī)發(fā)現醫(yī)療數據的平臺）和Redox（簡化醫(yī)療供應商之間數據共享）等。根據MATTER的數據，這些公司今年總共籌集了1.22億美元。
三、大學運營的孵化器
美國知名大學大都有自己的大學科技園，可以理解為是針對大學創(chuàng)業(yè)者的孵化器。大學運營的孵化器強調大學與企業(yè)、社會的對接，強調高科技成果的轉化和應用，促進大學與工業(yè)間的技術轉移和產品的商業(yè)化。大學運營的孵化器不僅可以減少大學科研工作的盲目性，還能提高科技成果產業(yè)化的效率。大學運營的孵化器對經濟、科技、教育和社會進步的作用已經日益顯現。
麻省理工大學M2D2孵化器
M2D2孵化器（Massachusetts Medical Device Development Center）位于洛厄爾（Lowell）歷史悠久的Wannalancit Mills建筑內。M2D2由麻省理工大學Lowell分校和其醫(yī)學院共同運營，為初創(chuàng)醫(yī)療器械公司和初創(chuàng)生物技術公司提供包括工程、業(yè)務管理、醫(yī)療程序、原型設計和臨床試驗方面的專業(yè)知識。
M2D2依托麻省理工大學的生物醫(yī)學工程學科優(yōu)勢，在馬薩諸塞州各地開發(fā)新的醫(yī)療設備創(chuàng)業(yè)公司。最初，M2D2 專注于幫助醫(yī)療器械公司開發(fā)早期原型和獲得投資資金。隨著對 M2D2孵化的初創(chuàng)公司越來越多，M2D2 在洛厄爾開設了一個設有私人實驗室、辦公室、會議空間和協作區(qū)域的設施。M2D2目前擁有數十家家醫(yī)療器械初創(chuàng)公司，贊助商包括包括強生、碧迪、波士頓科學等。麻省理工為了擴大在M2D2上取得的成功，開發(fā)了一個本科生物醫(yī)學工程項目，專門培養(yǎng)這一專業(yè)的未來從業(yè)人員。該項目課程包括醫(yī)療器械設計與開發(fā)、生物醫(yī)學工程、人體解剖學、生物學、化學和創(chuàng)業(yè)。M2D2孵化器不僅促進了馬薩諸塞州醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展，還為當地培養(yǎng)了醫(yī)療器械專業(yè)人才。
四、不同類似孵化器的特點及共同點
盡管各種醫(yī)療孵化器擁有不同的背景，在入孵項目的選擇、提供的服務、收費方式、盈利方式上各有特點，提供的資源與實現的目標有所差別，同時又存在一定的相同點。
特點一，政府運營型孵化器示范化程度高。由政府投資創(chuàng)辦的孵化器通常有較硬的技術硬件平臺，更容易落實國家、政府優(yōu)惠政策。除了上文分析的芝加哥MATTER之外，還有紐約水牛城的43North。在我國，由政府運營的孵化器一般都科技部門獲高新技術區(qū)建立，較為知名的有中關村生命園孵化器、上海張江藥谷公共服務平臺、蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米科技園等。由于政府強力有效的支持，該類型的孵化器的知名度和示范化程度較高，孵化率高，但同時也擁有產業(yè)化鏈接緊密度不夠的缺點。
特點二，高校運營型孵化器科技轉化程度高。由高?；蚩蒲袉挝贿\營的孵化器一般擁有強大的科研資源與創(chuàng)新能力，能將實驗室科技成果進行一定程度的轉化。同時高校孵化器對有創(chuàng)業(yè)想法的師生更加友好，能充分利用母校及校友資源。除了上文介紹的M2D2孵化器，在美國針對醫(yī)療創(chuàng)業(yè)的孵化器還有EnterpriseWorks，由北卡大學及杜克大學醫(yī)學院建立的北卡三角研究園等，綜合型孵化器有斯坦福大學的Strat X、加州伯克利大學的SkyDeck、MIT的MIT創(chuàng)業(yè)中心等。在我國針對醫(yī)療創(chuàng)業(yè)的孵化器有暨南大學生物醫(yī)藥孵化器，著名的綜合型孵化器有清華大學的啟迪之星、上海交通大學的慧谷創(chuàng)業(yè)中心、同濟大學的創(chuàng)業(yè)谷等。由于高校更注重于專業(yè)技術的創(chuàng)新，因此缺乏產業(yè)化、企業(yè)化運作經驗。
特點三，大型醫(yī)械公司運營型孵化器市場化程度高。這類孵化器通常會對入駐企業(yè)提供更具針對性、開放性的技術支持，同時擁有高水平的管理團隊、較強的專業(yè)顧問，既能為初創(chuàng)公司的重大關鍵成果轉化提供技術支持，又能為其配置一定的社會優(yōu)質資源，使其沿著自身大型醫(yī)械公司發(fā)展模式進行運營，從而形成商業(yè)價值、市場化程度高的優(yōu)勢。醫(yī)械巨頭美敦力19年在上海建立了Medtronic MedTech創(chuàng)新加速器。在我國，醫(yī)藥巨頭九州通建立了北京九州通科技孵化器，再生醫(yī)學領頭羊冠昊生物建立了廣州冠昊生命健康科技園、東軟醫(yī)療成立智能醫(yī)療研究院等。依靠大型醫(yī)械公司進行孵化，能從技術+市場的角度進行扶持，但也存在優(yōu)惠政策及發(fā)展資金受到限制的問題。
特點四，醫(yī)院運營型孵化器臨床創(chuàng)新程度高。對于醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司來說，如何實現臨床落地是極為關鍵的問題。這類孵化器與前幾類相比，能夠為初創(chuàng)公司提供左手臨床患者，右手專業(yè)醫(yī)生得天獨厚的優(yōu)勢。在國外，除了上篇介紹的Cedars-Sinai孵化器，還有克利夫蘭診所創(chuàng)新部門，其致力于將對醫(yī)療由突破性的技術轉化為實際臨床應用。在我國有北大醫(yī)療產業(yè)園等。醫(yī)院運營型孵化器與高校運營型孵化器相似，一個更注重臨床創(chuàng)新，一個更擅長技術創(chuàng)新，因此也同樣存在缺乏產業(yè)化、企業(yè)化運作經驗的不足。
相同點一，提供“場地+資源+服務”。一般來說，提供場地與實驗設備是最基本的條件，同時還需要提供孵化器項目的運營服務人員，建立一整套運營方案，這些需要孵化器在前期進行大量投資。根據不同類型孵化器的資源，資源可包括如高校教授、臨床醫(yī)生、公司高管等專業(yè)人士以及投資資金等，可為初創(chuàng)公司項目提供孵化“培養(yǎng)皿”。
相同點二，提供比“硬資源”更重要的“軟資源”。醫(yī)療器械流程中，知識產權保護、產品設計、改進、動物實驗、臨床試驗、注冊、轉產等都有涉及，而每一步都有可能出現差錯，初創(chuàng)企業(yè)很容易走彎路，將手頭的資金耗盡，導致創(chuàng)業(yè)失敗。孵化器與加速器很重要的一個功能，就是為初創(chuàng)企業(yè)在這些方面提供輔導，在問題發(fā)生之前找出解決方案或者避開問題，需要豐富業(yè)內經驗的人?？梢哉f一個孵化器的好壞，并不是由其提供的辦公室與實驗室空間多少、實驗設備好壞決定，而是由它所能提供的業(yè)內資源和經驗所提供。不同運營主體的孵化器，所提供的資源也有側重點，有的可以提供豐富的工業(yè)界資源，例如產品技術提供者與原材料供應商，有的可以給初創(chuàng)企業(yè)提供與終端用戶直接溝通的機會，有的可以在法務、注冊、臨床等方面提供合作伙伴。
相同點三，與風投合作緊密。對于初創(chuàng)企業(yè)而言，融資至關重要，但在初期又缺乏產品方面足夠的證據來融資，形成了一個惡性循環(huán)。孵化器起到的一個重要作用就是為入孵企業(yè)尋找融資機會，往往會與風投機構達成戰(zhàn)略合作：孵化器成為風投機構的重要項目來源，甚至可以根據風投的要求，針對特定治療領域尋找和培養(yǎng)可能的入孵企業(yè)，而與外來項目相比，由于孵化器的服務可以降低入孵企業(yè)失敗的風險，風投機構更傾向于投資入孵企業(yè)。有一些孵化器則就是由風投機構設立的，目標就是為風投機構篩選可投項目。雖然由不同的主體運營，但這些孵化器與加速器的目標，都是為了加速醫(yī)療創(chuàng)新產品的上市，降低初創(chuàng)企業(yè)前期的風險，它們也與相關的企業(yè)與服務一起，形成了完整的創(chuàng)新生態(tài)系統，支持著醫(yī)療器械產業(yè)的創(chuàng)新。
結語
針對醫(yī)療器械企業(yè)的孵化器和加速器就像醫(yī)療器械初創(chuàng)公司的襁褓，為醫(yī)療器械初創(chuàng)公司遮風擋雨，在推動醫(yī)療器械初創(chuàng)公司的發(fā)展、扶持醫(yī)療器械初創(chuàng)公司的成長、振興經濟等方面發(fā)揮了巨大的作用。
