逾639倍超額認(rèn)購!康方生物今日港交所上市,募資25.8億港元

4月24日,以希臘神話中“治愈女神”寓意命名的康方生物(Akesobio)正式在港交所上市交易,聯(lián)席保薦人為摩根史丹利和摩根大通??捣缴锎舜蜪PO擬發(fā)行1.59億股,其中香港公開發(fā)售1595萬股,國際發(fā)售1.435億股,定價(jià)為16.18港元/股,預(yù)計(jì)募資25.8億港元。        


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據(jù)經(jīng)濟(jì)通中國站報(bào)道,康方生物在4月17日截止認(rèn)購,初步獲得約639倍超額認(rèn)購,凍結(jié)資金逾1665億元,有望成為2020年新股凍資王。同時(shí),康方生物也是迄今為止在香港上市的未盈利生物科技公司中,凍資額最大的公司。


資本青睞,Pre-IPO估值超60億元


康方生物成立于2012年3月,是一家聚焦于腫瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等領(lǐng)域大分子新藥開發(fā)的創(chuàng)新藥公司。成立近8年以來,康方生物大手筆投入新藥研發(fā)。據(jù)招股書披露,康方生物2018年度、2019年度的研發(fā)開支分別達(dá)1.61億元、3.08億元,分別占年度成本總額的87.4%和66.0%。由于暫無產(chǎn)品上市銷售帶來收入,康方生物同期經(jīng)營分別虧損1.54億元、3.47億元。


雖至今未實(shí)現(xiàn)盈利,但康方生物一路走來卻是備受資本的青睞。截至2020年2月3日,康方生物共完成了4輪融資,募資金額超14億元。其中深創(chuàng)投、勤智資本、奧博資本等知名投資機(jī)構(gòu)更是不斷加持,一路相隨。4月14日,康方生物在上市前夕引入了9名基石投資者,包括富達(dá)基金(Fidelity Investments)、清池資本、奧博資本、BoyuCapital等,合共認(rèn)購約1.63億美元(約12.7億港元)股份,按中間價(jià)計(jì)算,約占發(fā)售股份51.39%。


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醫(yī)藥魔方InvestGo

康方生物備受資本青睞很大程度上在于其實(shí)力出色的研發(fā)管理團(tuán)隊(duì)??捣缴飫?chuàng)始人兼CEO夏瑜博士曾擔(dān)任中美冠科多個(gè)領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)。在職期間負(fù)責(zé)了輝瑞-冠科亞洲癌癥研究中心的搭建工作,實(shí)現(xiàn)了全球首例最大跨國制藥公司抗體新藥研發(fā)在中國的整體外包合作項(xiàng)目;聯(lián)合創(chuàng)始人王忠民博士曾擔(dān)任中美冠科生物(太倉)有限公司副總經(jīng)理,負(fù)責(zé)結(jié)構(gòu)生物學(xué)小組的管理及蛋白學(xué)科部的業(yè)務(wù)發(fā)展;聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官李百勇博士在加入康方生物之前就職于美國輝瑞,負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)一系列癌癥免疫療法新藥項(xiàng)目的藥物發(fā)現(xiàn)工作。


未來3年,新藥研發(fā)進(jìn)入收獲期


據(jù)招股書披露,依托自建的一體化開發(fā)平臺(tái)(ACE 平臺(tái)),康方生物目前已建立了由30余款抗體新藥組成的產(chǎn)品管線,涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎癥、代謝疾病及痛癥等疾病領(lǐng)域,涉及PD-1、CD47、CD73、TIGIT、IL12/23、IL17、IL4R等熱門靶點(diǎn)。

康方生物核心產(chǎn)品管線

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康方生物擬將此次IPO募資金額的75%用于5款核心產(chǎn)品的后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化。其中約30%用于PD-1/CTLA-4雙抗候選藥物AK104 、約20%用于PD-1單抗候選藥物AK105、約10%用于IL-12/IL-23雙抗候選藥物AK101、約5%用于PCSK9候選藥物AK102,約10%用于IL-17單抗候選藥物AK111、PD-1/VEGF雙抗候選藥物AK112及其他候選藥物的后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化推廣。

康方生物預(yù)期上述產(chǎn)品中至少1個(gè)將于2020年~2023年間在國內(nèi)提交首次新藥上市申請(qǐng)(NDA),彼時(shí)也將迎來新藥上市帶來現(xiàn)金流。
 
AK104是一款針對(duì)PD-1/CTLA-4的雙特異性抗體,目前已經(jīng)針對(duì)不同適應(yīng)癥在國內(nèi)外開啟了多項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn),其中包括5項(xiàng)在中國、美國及澳大利亞開展的2/3線治療宮頸癌的Ⅱ期臨床試驗(yàn)??捣缴镱A(yù)計(jì)在2021下半年在中國提交AK104用于治療宮頸癌的NDA。
 
截至目前,全球僅一款PD-(L)1/CTLA4聯(lián)合療法獲批,5款PD-(L)1/CTLA4雙抗項(xiàng)目處于臨床階段。國內(nèi)尚未有PD-(L)1/CTLA4雙抗藥物獲批上市,僅康寧杰瑞KN046、康方生物AK104 2款PD-(L)1/CTLA4雙抗項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段。
 
AK105(Penpulimab)是一款PD-1單克隆抗體藥物,目前處于III期臨床階段,預(yù)計(jì)2020年中在中國提交用于治療復(fù)發(fā)難治性經(jīng)典性霍奇金淋巴瘤的NDA。
 
截至目前,國內(nèi)已有6款PD-1單抗藥物獲批上市,10款PD-1單抗藥物處于后期臨床階段。與同類產(chǎn)品相比,AK105在一定程度改造刪除了不必要的功能結(jié)構(gòu)域,使其能更專注于PD-1靶點(diǎn)的功能。同時(shí)制定了差異化的開發(fā)策略優(yōu)先選擇鼻咽癌和聯(lián)合治療,在擁擠的賽道“分一杯羹”。此外,2019年在中國生物制藥重金參與領(lǐng)投康方生物D輪融資后,雙方合作開展了AK105+安羅替尼一線治療非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn),并待AK105上市后將由中國生物制藥強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的商業(yè)化,為市場(chǎng)突圍埋下伏筆。
 
AK101是首款由國本土企業(yè)研發(fā)的以IL-12/IL-23為靶點(diǎn)的單克隆抗體,在療效、安全性和易用性方面均優(yōu)于第一代靶點(diǎn)TNF-α。預(yù)計(jì)2021年上半年展開治療重度銀屑病的III期臨床試驗(yàn),2022年下半年提交NDA。
 
目前,全球唯一獲批的靶向IL-12/IL-23單抗藥物為強(qiáng)生的喜達(dá)諾(烏司奴單抗),在2019年實(shí)現(xiàn)64億美元的全球銷售收入。此外同類在研產(chǎn)品中,目前臨床進(jìn)展最快的項(xiàng)目為阿斯利康的briakinumab,于2019年向FDA提交用于治療斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)。
 
AK102(Ebronucimab)是一款PCSK9單抗候選藥物,用于治療高膽固醇血癥和動(dòng)脈粥狀硬化,以及降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。目前國內(nèi)僅2款獲批上市的PCSK9單抗藥物,包括賽諾菲的波立達(dá)(阿利西尤單抗)、安進(jìn)的瑞百安(依洛尤單抗)。
 
AK111是一款靶向IL-17的單抗藥物,目前國內(nèi)已有2款同類產(chǎn)品獲批上市,包括諾華的可善挺(司庫奇尤單抗)和禮來的拓咨(依其珠單抗)。AK111在新西蘭進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的安全性,藥物相關(guān)的不良事件均較輕,無嚴(yán)重不良事件發(fā)生,預(yù)計(jì)2020年在國內(nèi)開展Ib臨床試驗(yàn)。
 
AK112是一款基于康方生物TETRABODY技術(shù)設(shè)計(jì)的首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體,目前正在澳洲進(jìn)行I期臨床研究,用于治療晚期實(shí)體瘤患者。2019年6月獲FDA的IND批準(zhǔn),即將在美國啟動(dòng)I期臨床研究。
 
除了豐富的在研管線外,在生產(chǎn)能力方面,康方生物已建立了華南地區(qū)首家具有中央控制系統(tǒng)的GE FlexFactory生物制劑生產(chǎn)設(shè)施,占地面積約3200平方米,可容納1700升生物反應(yīng)器。當(dāng)前,康方生物正在建設(shè)占地56573平方米的新生產(chǎn)設(shè)施,預(yù)計(jì)可容納40000升的生物反應(yīng)器,預(yù)期2020年底前完成安裝并投入營運(yùn)。


交易合作能力出色,最大化實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值


除了在研新藥項(xiàng)目布局層次分明、研發(fā)進(jìn)度有序之外,康方生物也是在商務(wù)拓展(BD)方面表現(xiàn)比較出色的國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)之一。
 
基于獨(dú)有的ACE平臺(tái)和TETRABODY技術(shù),康方生物自主開發(fā)了CTLA-4單抗候選藥物AK107,并且在2015年11月以2億美元總額將其全球獨(dú)家開發(fā)和銷售權(quán)利許可給了全球制藥巨頭默沙東(改名為MK-1308)。這是默沙東首次從中國生物制藥企業(yè)獲取核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域的早期新藥授權(quán)。
 
2016年12月,康方生物與東瑞制藥達(dá)成一項(xiàng)合作協(xié)議,建立子公司康融廣東,以共同開發(fā)及商業(yè)化PCSK9單抗AK102、VEGFR-2單抗AK109 ;同月,康方生物與GE醫(yī)療達(dá)成合作協(xié)議,雙方聯(lián)合成立"南方抗體藥物工藝開發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室"。

2019年8月30日,康方生物與正大天晴藥業(yè)集團(tuán)共同投資成立合資公司正大天晴康方(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司,致力于PD-1單抗藥物AK105的后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化活動(dòng)。