MedGenome：D輪融資5500萬美元，一家正在改變印度的基因組檢測(cè)龍頭企業(yè)

近日，生物技術(shù)公司MedGenome宣布完成5500萬美元的新一輪融資。本輪融資由Leap Investments領(lǐng)投，現(xiàn)有投資者Sofina和Sequoia Capital也參與了此次融資。

根據(jù)VCCircle最近的一份報(bào)告顯示，MedGenome在2月份從InnoVen Capital籌集了140萬美元的風(fēng)險(xiǎn)債務(wù)。在本輪融資前，MedGenome已完成了三輪共計(jì)6400萬美元的融資。

對(duì)于資本向MedGenome頻頻示好的現(xiàn)象，或者我們可以一窺MedGenome的發(fā)展史，探尋其原因所在。

MedGenome既往融資歷史

MedGenome成立于2013年，是一家基因診斷測(cè)試公司。其總部位于美國(guó)加利福尼亞州，并在班加羅爾、印度和新加坡設(shè)有辦事處。MedGenome總部擁有下一代測(cè)序（NGS）設(shè)備，該設(shè)備包括Illumina的NovaSeq、HiSeq X、HiSeq 2500和MiSeq等測(cè)序平臺(tái)。MedGenome倡導(dǎo)個(gè)性化醫(yī)學(xué)，其在免疫腫瘤學(xué)，糖尿病，眼科，心臟病學(xué)和其他罕見疾病方面擁有獨(dú)特的基因組解決方案。

Sam Santhosh是MedGenome的創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)兼全球首席執(zhí)行官。Sam于2009年創(chuàng)立了SciGenome公司，2013年對(duì)公司的人類基因組學(xué)部門進(jìn)行了重組，并將總部遷至印度班加羅爾，成立了如今的MedGenome，建立了NGS實(shí)驗(yàn)室。在此之前，Sam還是加利福尼亞軟件有限公司（Calsoft）的創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事會(huì)成員。

Sam在運(yùn)營(yíng)企業(yè)方面擁有近三十年的經(jīng)驗(yàn)，是一位精通科學(xué)的企業(yè)家。他認(rèn)為，技術(shù)是20世紀(jì)下半葉增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿Γ?1世紀(jì)的基因組學(xué)也將會(huì)如此。通過MedGenome，他改變了印度的診斷學(xué)和醫(yī)學(xué)基因組學(xué)領(lǐng)域。目前，他還是Impelsys Inc、ePay Healthcare、SciGenom Labs、Cochin，AgriGenome、Hyderabad、Emerge Ventures、the Centre for Commercialization of Antibodies （CCAB）等公司的顧問和董事會(huì)成員。

Mahesh Pratapneni是MedGenome的聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事會(huì)成員。他主要負(fù)責(zé)和領(lǐng)導(dǎo)公司戰(zhàn)略、合作伙伴關(guān)系和公司的發(fā)展。同時(shí)，他也是Emerge Ventures的創(chuàng)始人和總經(jīng)理。Mahesh在產(chǎn)品可視化、開發(fā)、管理和建立全球交付模型方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

作為一家基因診斷公司，MedGenome的目標(biāo)是顯著減輕印度遺傳病的負(fù)擔(dān)，并協(xié)助臨床醫(yī)生實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。MedGenome還是GenomeAsia 100K的創(chuàng)始成員之一，該組織旨在對(duì)亞洲100,000個(gè)基因組進(jìn)行測(cè)序，使其能夠?yàn)槭澜缣峁┆?dú)特的遺傳研究資源。

MedGenome提供的解決方案加快了制藥公司和生物技術(shù)公司的早期藥物發(fā)現(xiàn)流程。同時(shí)，MedGenome也為研究人員、醫(yī)生和醫(yī)院提供診斷解決方案。

目前，癌癥免疫療法已成為一種已確立的主要治療方式。在該領(lǐng)域，研究的挑戰(zhàn)是尋找受益于免疫療法的患者體內(nèi)能用于進(jìn)行明確預(yù)測(cè)的生物標(biāo)記物。這些標(biāo)記物能評(píng)估患者的療后反應(yīng)，判斷其是否能長(zhǎng)期獲益于免疫療法。

研究發(fā)現(xiàn)，腫瘤微環(huán)境生態(tài)系統(tǒng)可能是調(diào)節(jié)對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的反應(yīng)的主要貢獻(xiàn)者，其對(duì)免疫療法的治療和耐藥性的發(fā)展有重大意義。與具有免疫抑制特性的其他細(xì)胞相比，腫瘤中的某些免疫細(xì)胞顯示更高的免疫原性狀態(tài)，深入研究腫瘤微環(huán)境的組成有助于預(yù)測(cè)對(duì)癌癥免疫療法的反應(yīng)。除此之外，預(yù)測(cè)某些免疫療法對(duì)于靶腫瘤是否有效還可以通過分析腫瘤的突變狀態(tài)。

MedGenom的基因組方法有助于全面分析腫瘤微環(huán)境和腫瘤突變狀態(tài)。MedGenom提供的基因組方法既可以作為生物標(biāo)記物發(fā)現(xiàn)的工具，也可以作為提高癌癥免疫療法功效的策略工具。目前，MedGenome已開發(fā)了幾種有效的生物標(biāo)記物發(fā)現(xiàn)方案：OncoPeptTUME，OncoPeptVAC和OncoPeptTCR。

MedGenome的OncoPeptTUME腫瘤微環(huán)境分析解決方案是一種基于NGS的RNA表達(dá)方法，可為IHC/ FACS分析之外的腫瘤微環(huán)境提供客觀的見解。借助OncoPeptTUME，研究人員可以在細(xì)胞和分子水平上分析樣品的腫瘤微環(huán)境，從而補(bǔ)充IHC和FACS數(shù)據(jù)。

與傳統(tǒng)的IHC/ FACS方法相比，使用基因組學(xué)方法進(jìn)行腫瘤微環(huán)境分析具有多個(gè)優(yōu)勢(shì)，還可以補(bǔ)充免疫腫瘤學(xué)研究人員當(dāng)前使用的IHC / FACS方法。

MedGenome的基因組學(xué)與傳統(tǒng)IHC / FACS方法優(yōu)缺點(diǎn)的比較

MedGenome的OncoPeptVAC新表位優(yōu)先級(jí)劃分和新抗原預(yù)測(cè)解決方案基于NGS方法，可分析患者健康組織的外顯子組數(shù)據(jù)以及腫瘤組織的RNA-seq數(shù)據(jù)。

新表位是腫瘤的免疫原性肽，能夠激活T細(xì)胞，通常對(duì)特定患者的腫瘤具有特異性。新表位可用于癌癥疫苗的開發(fā)，通過引發(fā)T細(xì)胞實(shí)現(xiàn)靶向殺死腫瘤細(xì)胞。目前，MedGenome正在申請(qǐng)新型專利：將TCR結(jié)合預(yù)測(cè)與常規(guī)HLA結(jié)合預(yù)測(cè)相結(jié)合來提高準(zhǔn)確性，以鑒定、預(yù)測(cè)和考慮優(yōu)先候選疫苗。

與傳統(tǒng)基于單元的方法相比，MedGenome的TCR–HLA組合方法在臨床前研究和臨床研究方面具有多種優(yōu)勢(shì)。

MedGenome的基因組學(xué)與傳統(tǒng)基于單元的方法優(yōu)缺點(diǎn)的比較

在各種TCRs庫(kù)中，鑒定所有潛在克隆物需要非常靈敏的檢測(cè)方法，這種技術(shù)很難達(dá)到。MedGenome的下一代測(cè)序（NGS）技術(shù)最近已實(shí)現(xiàn)了對(duì)TCR的準(zhǔn)確檢測(cè)，這種檢測(cè)方法與其他檢測(cè)方法結(jié)合使用，可評(píng)估患者的TCR血庫(kù)，從而可提前預(yù)測(cè)患者的一些反應(yīng)。

TCR分析具有巨大的潛力，不僅可以理解正常免疫反應(yīng)的發(fā)展機(jī)制，還可以洞察疾病機(jī)理、推動(dòng)傳染病、自身免疫和免疫腫瘤學(xué)的新療法和治療方式的發(fā)展。

除了推出OncoPeptTUME，OncoPeptVAC和OncoPeptTCR三種腫瘤微環(huán)境分析解決方案外，在免疫腫瘤治療學(xué)方面，MedGenome還開展了其他方面的深入研究。如體細(xì)胞癌癥突變治療、蛋白質(zhì)服務(wù)、分子DNA克隆服務(wù)、定制單克隆抗體以及基于ELISA的定制檢測(cè)開發(fā)服務(wù)等。

目前，MedGenome在腫瘤、神經(jīng)病學(xué)、心臟病學(xué)、眼科和罕見病等疾病領(lǐng)域提供了400多種基因測(cè)試。通過與印度500多家醫(yī)院的合作，MedGenome利用其廣泛的基礎(chǔ)架構(gòu)訪問了患者記錄中的樣本和數(shù)據(jù)，深入了解了印度4,500多個(gè)人口群體的人口遺傳多樣性。

迄今為止，MedGenome已經(jīng)完成了超過200,000個(gè)基因組測(cè)試，并從印度的550多家醫(yī)院和6,000名臨床醫(yī)生那里獲得了樣本。MedGenome聲稱，其已建立了印度遺傳診斷和研究合作伙伴關(guān)系中最大的南亞基因組變異數(shù)據(jù)庫(kù)。

如今，MedGenome的診斷測(cè)試在基因診斷方面取得了許多突破，包括用于監(jiān)控癌癥治療的首個(gè)專有液體活檢（OncoTrack），針對(duì)孕婦的非侵入性產(chǎn)前篩查測(cè)試（NIPT），為計(jì)劃生育子女的夫婦進(jìn)行攜帶者篩查以及全外顯子測(cè)序以經(jīng)濟(jì)有效的方式鑒定罕見突變。MedGenome認(rèn)為，從全球范圍看，該市場(chǎng)發(fā)展預(yù)計(jì)將增加一倍以上，到2026年可能達(dá)到285億美元，高于2019年的130億美元。

MedGenome創(chuàng)造了與世界其他地區(qū)不同的基因組分析環(huán)境，提供了前所未有的數(shù)據(jù)訪問權(quán)限。這些數(shù)據(jù)可以解鎖有關(guān)疾病生物學(xué)的問題，實(shí)現(xiàn)具有全球影響力的新療法。MedGenome正在建立用于分析大規(guī)模測(cè)序數(shù)據(jù)的生物信息學(xué)管道，這將有助于鑒定新的人類基因和醫(yī)學(xué)上相關(guān)的變體，以進(jìn)行藥物發(fā)現(xiàn)研究。

2018年，MedGenome獲得了生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的MedTech突破獎(jiǎng)。

在印度和許多新興市場(chǎng)，復(fù)雜疾病的負(fù)擔(dān)甚至超過西方市場(chǎng)。遺傳學(xué)正在通過早期疾病風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)遺傳疾病預(yù)防、個(gè)性化醫(yī)療保健和新療法的開發(fā)，這將會(huì)對(duì)家庭產(chǎn)生變革性影響。

目前，MedGenome的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是海得拉巴的MapMyGenome公司。該公司力圖使用最先進(jìn)的技術(shù)去解碼和理解個(gè)體的DNA，為個(gè)體及醫(yī)師提供更健康生活的可行方案。MapMyGenome為基因組學(xué)、心臟病學(xué)、腫瘤學(xué)、婦科和神經(jīng)病學(xué)提供了大量的作圖測(cè)試。但該公司在基因組學(xué)和預(yù)測(cè)測(cè)試方面落后于MedGenome。

2020年4月1日，MedGenome宣布獲得5500萬美元的新一輪融資。公司表示，新融資的D輪資金將用于擴(kuò)大其對(duì)二級(jí)和三級(jí)城鎮(zhèn)的訪問，以擴(kuò)大其臨床基因組測(cè)試市場(chǎng)，加快其藥物開發(fā)計(jì)劃。

2018年7月，首個(gè)腫瘤NGS伴隨診斷試劑盒（由燃石醫(yī)學(xué)開發(fā)）由NMPA獲批準(zhǔn)產(chǎn)。燃石醫(yī)學(xué)產(chǎn)品采取的是NGS+組織樣本技術(shù)，較PCR技術(shù)而言，NGS可檢測(cè)更多基因位點(diǎn)，同時(shí)進(jìn)行大panel檢測(cè)可有效縮短藥物研發(fā)時(shí)間。除了燃石醫(yī)學(xué)推出NGS產(chǎn)品外，世和基因、艾德生物、諾禾致源等公司也在研發(fā)該類產(chǎn)品。

隨著中國(guó)腫瘤發(fā)病人數(shù)逐年增加、病患存活率不斷提高、靶向用藥不斷在國(guó)內(nèi)上市、檢測(cè)靶點(diǎn)和檢測(cè)次數(shù)的增加等，NGS以其高輸出量、高解析度的顯著優(yōu)勢(shì)，在腫瘤基因檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛。基于NGS的腫瘤基因檢測(cè)有望逐步進(jìn)入院內(nèi)市場(chǎng)。

2017年燃石NGS產(chǎn)品的獲批，使得NGS可應(yīng)用于具有資質(zhì)和檢測(cè)能力的醫(yī)院和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，由院外進(jìn)入院內(nèi)，極大地打開了行業(yè)空間。燃石NGS產(chǎn)品獲準(zhǔn)產(chǎn)批件后也進(jìn)一步加速了審批在列的其他產(chǎn)品的審批進(jìn)度。

由于NGS較PCR操作流程更加復(fù)雜，操作不規(guī)范、流程不標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)誤差，因此產(chǎn)品和流程的標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)于臨床應(yīng)用尤其重要；NGS檢測(cè)產(chǎn)品價(jià)格相比于PCR高（單次價(jià)格可達(dá)數(shù)千至萬元），新產(chǎn)品在醫(yī)院的推廣方面也面臨不確定性。燃石醫(yī)學(xué)、諾禾致源、艾德生物、世和基因等企業(yè)由于對(duì)NGS產(chǎn)品的研究開發(fā)較早，在質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)化、學(xué)術(shù)推廣、售后服務(wù)等方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。