近日，IDEA Pharma發(fā)布了2020年度醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)（Pharmaceutical Innovation Index）排行榜，以及2020年度醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)（Pharmaceutical Invention Index）排行榜。在醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)排行榜中，羅氏（Roche）首次登上榜首；在針對(duì)研發(fā)管線的醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)排行榜中，阿斯利康（AstraZeneca）保持了行業(yè)第一的位置。此外，恒瑞醫(yī)藥首次登上了這兩個(gè)榜單，在醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)中分別位居第13名、第15名，這也是本次唯一一家入選的中國(guó)企業(yè)。
“醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)”“醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)”將創(chuàng)新定義為研發(fā)回報(bào)，它在連續(xù)五年（2014-2019年）的基礎(chǔ)上客觀地評(píng)估績(jī)效，從而衡量、評(píng)估藥企向患者提供創(chuàng)新產(chǎn)品的能力，以及市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)。該指數(shù)已經(jīng)有6年多的歷史。在今年的“醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)”排行榜中，羅氏位列第一，這也使該公司首次榮登醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)榜首。IDEA Pharma認(rèn)為，羅氏在創(chuàng)新指數(shù)上的顯著上升得益于其PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab）在2019年取得的幾個(gè)里程碑進(jìn)展。2019年，Tecentriq不僅成為了首款治療三陰性乳腺癌的癌癥免疫療法，也使廣泛期小細(xì)胞肺癌患者二十多年來(lái)首次有了新的一線治療選擇；同時(shí)，Tecentriq聯(lián)合Avastin（bevacizumab）還使不可切除的肝癌患者的總生存期在十年來(lái)首度得到提高。此外，羅氏的多發(fā)性硬化癥治療藥物、CD20單抗Ocrevus(ocrelizumab)在去年也取得了很多進(jìn)展。艾伯維（AbbVie）在今年的排名中保持了第二的位置。除了旗下的重磅炸彈級(jí)別藥物修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）外，該公司去年有兩款自身免疫疾病新藥獲批上市，分別為：治療銀屑病的IL-23特異性抑制劑Skyrizi（risankizumab），以及治療中度至重度活動(dòng)性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成年患者的JAK1選擇性抑制劑Rinvoq（upadacitinib）。在今年“醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)”中，諾華（Novartis）的排名也較去年有了很大提升。IDEA Pharma提升諾華的排名是因?yàn)椋?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">該公司在2019年迎來(lái)了“高豐收”，6款創(chuàng)新藥物獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，分別為：鐮狀細(xì)胞貧血癥療法Adakveo（crizanlizumab），濕性黃斑變性療法Beovu（brolucizumab），多發(fā)性硬化癥藥物Mayzent（siponimod），治療乳腺癌的PI3K抑制劑Piqray（alpelisib），治療脊髓性肌肉萎縮癥的基因療法Zolgensma（onasemnogene abeparvovac-xioi），以及肝吸蟲(chóng)感染療法Egaten（triclabendazole）。此外，在今年的“醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)”Top 10公司中，還有三家新上榜的公司，分別為Vertex、Alexion 和Shionogi，另外再生元公司的排名也得到了較大提升。IDEA Pharma指出，這意味著，越來(lái)越多的小型制藥公司正在將它們的產(chǎn)品帶給患者。與“醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)”不同，“醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)”旨在評(píng)估醫(yī)藥公司發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新在研療法的能力，以及研發(fā)管線中在研療法的“創(chuàng)新性”。該指數(shù)由IDEA Pharma在2019年11月首次推出。IDEA Pharma公司的首席執(zhí)行官M(fèi)ike Rea先生曾指出：“發(fā)明（invention）和創(chuàng)新（innovation）之間有重要的區(qū)別。醫(yī)藥公司的成功不但需要發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)有意義的候選藥物（發(fā)明），還需要將它們成功推向市場(chǎng)，帶給患者（創(chuàng)新）?！?/strong>根據(jù)IDEA Pharma公司早前發(fā)布的新聞稿，“醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)”的計(jì)算參考了四項(xiàng)關(guān)鍵性標(biāo)準(zhǔn)：
- 公司研發(fā)管線中在研療法的數(shù)量與已經(jīng)上市藥物數(shù)量的比例；
- 處于臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新藥物數(shù)量；
- 在研療法中獲得“創(chuàng)新”監(jiān)管資格認(rèn)定的比例；
- 以及對(duì)公司研發(fā)投入的評(píng)估。
恒瑞醫(yī)藥今年首次榮登了這兩個(gè)榜單，在“醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)”和“醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)”中分別位居第13名、第15名，是本次唯一一家入選的中國(guó)企業(yè)。作為中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)之一，恒瑞醫(yī)藥已有6款重磅創(chuàng)新藥獲批上市，它們分別是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭注射液、馬來(lái)酸吡咯替尼片、卡瑞利珠單抗以及甲苯磺酸瑞馬唑侖。恒瑞醫(yī)藥2019 年累計(jì)投入研發(fā)資金 38.96 億元，同比增長(zhǎng) 45.9%，占銷(xiāo)售收入的比重達(dá) 16.73%。目前，該公司已有20余處于臨床階段的創(chuàng)新項(xiàng)目正在開(kāi)發(fā)過(guò)程中。其中，進(jìn)展最快的是PARP抑制劑氟唑帕利膠囊，該藥在中國(guó)的上市申請(qǐng)已處于審評(píng)審批階段，有望在今年獲批上市。該公司還有8款創(chuàng)新藥已在中國(guó)邁入到3期臨床階段，2款創(chuàng)新藥進(jìn)入2期臨床階段，針對(duì)DPP-4、SGLT2、CDK4/6、JAK等眾多明星靶點(diǎn)。
