今日，Immunomedics公司宣布，其抗體偶聯(lián)藥物sacituzumab govitecan在治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者的3期試驗(yàn)ASCENT中表現(xiàn)出優(yōu)異的療效。經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)督委員會(huì)（DSMC）的審查，最終一致建議提前結(jié)束這一試驗(yàn)。目前，美國(guó)FDA正在重新審評(píng)該藥物的上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將于今年6月做出回復(fù)。新聞稿指出，sacituzumab govitecan有望成為首款獲得FDA批準(zhǔn)用于治療mTNBC的抗體偶聯(lián)藥物。
乳腺癌中最難治的類型是TNBC。三陰性是指雌激素受體、孕激素受體和人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）均為陰性。10%至20%的乳腺癌患者患有三陰性乳腺癌。對(duì)于這些患者來(lái)說(shuō)，她們的治療選擇有限。Sacituzumab govitecan是一款將靶向TROP-2的抗體與化療藥物伊利替康（irinotecan）的活性代謝物SN-38連接構(gòu)成的抗體偶聯(lián)藥物。TROP-2是在多種人類腫瘤中過(guò)度表達(dá)的細(xì)胞表面受體。它能夠通過(guò)與TROP-2蛋白相結(jié)合，將化療藥物伊利替康的活性代謝物遞送到癌細(xì)胞內(nèi)部。今年2月，美國(guó)FDA已授予sacituzumab govitecan突破性療法認(rèn)定，用于治療mTNBC患者。
▲Immunomedics研發(fā)管線（圖片來(lái)源：Immunomedics官網(wǎng)）ASCENT是一項(xiàng)3期驗(yàn)證性研究，旨在驗(yàn)證sacituzumab govitecan在治療經(jīng)過(guò)多種前期療法治療的mTNBC患者時(shí)的安全性和有效性數(shù)據(jù)。該研究的主要終點(diǎn)是患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）和客觀緩解率（ORR）等。“我們非常感謝DSMC成員的支持，”Immunomedics首席醫(yī)學(xué)官Loretta M. Itri博士說(shuō)：“這加強(qiáng)了我們完成最終研究分析和報(bào)告的決心，并將這些數(shù)據(jù)快速提供給治療TNBC患者的醫(yī)生?！?/span>
參考資料:
[1] IMMUNOMEDICS ANNOUNCES ASCENT STUDY TO BE STOPPED FOR COMPELLING EFFICACY. Retrieved 2020-04-06, from https://finance.yahoo.com/news/immunomedics-announces-ascent-study-stopped-120010868.html
