COVID-19研發(fā)動態(tài)：DNA疫苗啟動臨床試驗，GSK合作推動抗體療法進入2期臨床試驗

“在我們向醫(yī)務(wù)工作者的英勇努力致敬的同時，One World: Together At Home旨在成為團結(jié)的源泉，鼓勵全球的人們?yōu)榻K結(jié)COVID-19而努力?！盙lobal Citizen聯(lián)合創(chuàng)始人Hugh Evans先生說。

Inovio公司開發(fā)的INO-4800是基于該公司的DNA藥物開發(fā)平臺。這一平臺已經(jīng)被用于開發(fā)治療HPV相關(guān)疾病、癌癥和傳染病的創(chuàng)新療法和疫苗。DNA藥物的原理是使用優(yōu)化的DNA質(zhì)粒，表達根據(jù)計算程序選出的抗原蛋白序列，引發(fā)身體的特異性免疫反應(yīng)。目前，INO-4800的臨床前研究結(jié)果與該公司的MERS疫苗一致。該公司的MERS疫苗已經(jīng)完成1期臨床試驗，試驗結(jié)果表明，針對MERS的DNA疫苗INO-4700能夠在95%的參與者中激發(fā)高水平的抗體，在接近90%的參與者中激發(fā)廣泛的T細胞免疫反應(yīng)?？贵w反應(yīng)的持續(xù)時間可以維持60周。

這一1期臨床試驗計劃招募40名健康志愿者。志愿者將間隔4周接受兩次疫苗接種，預(yù)計在夏末獲得最初的免疫反應(yīng)和安全性數(shù)據(jù)。

Inovio公司總裁兼首席執(zhí)行官Joseph Kim博士說：“如果沒有安全有效的疫苗，COVID-19大流行病可能繼續(xù)危及人們的生命和生活。這一進展是全球抗擊COVID-19疫情邁出的重要一步，也證明了DNA藥物平臺能夠快速開發(fā)疫苗的能力?！?/p>

▲Ionvio公司首席執(zhí)行官Joseph Kim博士在藥明康德線上論壇分享疫苗開發(fā)經(jīng)驗

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根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）在4月4日的統(tǒng)計，世界上至少有5個新冠病毒DNA疫苗開發(fā)項目。今日，OncoSec公司宣布，與Providence癌癥研究所合作，將開展首個人體臨床試驗，檢驗其候選疫苗CORVax12預(yù)防COVID-19的效果。這一候選疫苗也使用DNA藥物技術(shù)，表達新冠疫苗刺突蛋白（S蛋白）的特定序列。這一臨床試驗的獨特之處在于會同時向參與者注射該公司開發(fā)的表達IL-12的DNA質(zhì)粒，從而進一步全面激發(fā)免疫反應(yīng)。

日前，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的一篇綜述表示，基于RNA和DNA技術(shù)的新冠病毒疫苗在研發(fā)速度上具有優(yōu)勢。我們期待這些基于新技術(shù)的創(chuàng)新候選疫苗在臨床試驗中早日獲得積極結(jié)果。

除此以外，雙方將結(jié)合Vir公司獨有的單克隆抗體技術(shù)平臺，以及GSK在功能基因組學(xué)、CRISPR篩選和人工智能方面的專長，開發(fā)能夠靶向宿主細胞基因的抗冠狀病毒化合物。

Vir公司首席執(zhí)行官George Scangos博士說：“日漸明顯的是，我們需要多種治療手段（聯(lián)用或依次使用）來終止新冠病毒的流行。這次冠狀病毒的爆發(fā)很可能不是最后一次，從中獲得的洞見將指導(dǎo)我們未來的科學(xué)研究策略。我們很高興能夠與GSK合作，它們擁有共同的研發(fā)策略，在疫苗方面的專長，以及能夠?qū)⑺幬飵Ыo全世界患者的能力?！?/p>

▲Vir首席執(zhí)行官George Scangos博士在藥明康德線上論壇分享抗體開發(fā)經(jīng)驗

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這一聯(lián)盟由武田（Takeda）和CSL Behring發(fā)起，加入的其它公司包括Biotest，BPL，LFB，和Octapharma。聯(lián)盟的專家們將在血漿收集，臨床試驗開發(fā)和生產(chǎn)等關(guān)鍵方面進行合作。

開發(fā)超免疫療法需要從COVID-19康復(fù)患者中獲取血漿，血漿中包含了針對新冠病毒的抗體。這些血漿隨后將被運送到生產(chǎn)基地進行獨特處理，其中包括有效的病毒失活和去除步驟，然后純化成為產(chǎn)品。