自新冠病毒肺炎在中國和全球爆發(fā)以來，元明資本投資企業(yè)Ansun Biopharma立即開始將公司已經(jīng)進入臨床Ⅲ期的新藥DAS181轉(zhuǎn)向抗新冠病毒肺炎方向。
元明資本作為公司的投資人，迅速與公司團隊建立了密切的合作機制，全面動員元明資本的各種社會資源，搭建起支持公司與政府主管部門、擁有P3實驗室的知名科研機構(gòu)、抗疫重點醫(yī)院和一線臨床醫(yī)生等在協(xié)調(diào)加快部門工作程序、推進臨床同情用藥、體外病毒測試等方面的合作關(guān)系，使得Ansun公司以超常的速度推進新藥研發(fā)取得重大進展，由于臨床用藥效果理想，日前在中美兩國正式獲批取得臨床許可，直接開始治療接受臨床試驗的患者，專家認為這項令人期待的臨床研究將可能有助于美國、歐盟和其他國家對大流行疫情的控制。
Ansun Biopharma發(fā)布一項治療COVID-19臨床研究的正向數(shù)據(jù)
多效研發(fā)藥物DAS181緩解或徹底改善缺氧并改善患者的關(guān)鍵生命體征
圣地亞哥[2022年4月2日] / PRNewswire /-臨床研發(fā)生物制藥公司Ansun Biopharma，Inc.今日宣布了一項由研究者發(fā)起的DAS181試驗的初步數(shù)據(jù)。該藥物是一種具有廣譜抗病毒特性的重組唾液酸酶，用于治療重癥COVID-19患者。該研究與武漢大學(xué)人民醫(yī)院合作，評估了霧化DAS181十天后治療結(jié)果，共觀察和治療了四名重度雙側(cè)病毒性肺炎合并低氧血癥患者。該研究的主要研究者武漢大學(xué)人民醫(yī)院龔作炯教授和胡克教授說：“臨床結(jié)果令人鼓舞，因為它們證明DAS181可能有助于減輕或消除一些與COVID-19相關(guān)的最明顯癥狀。在我們研究的前14天中，前兩名患者不再需要使用輔助氧氣，并且表現(xiàn)出穩(wěn)定的生命體征，血氧飽和度增加，胸部CT顯示肺部感染逐漸消失。第三名患者持續(xù)感染SARS-CoV-2超過33天，在10天DAS181治療結(jié)束之前病毒核酸成功轉(zhuǎn)陰，并且符合所有出院標準，第四名患者目前正在給藥周期中，臨床治療顯示出積極的趨勢。”Ansun首席執(zhí)行官唐南珊博士說：“我們對武漢大學(xué)的正向初步數(shù)據(jù)感到興奮。在這一關(guān)鍵時刻，這項研究為證明DAS181治療COVID-19的臨床價值提供了重要的一步。與其他治療方法不同，DAS181可能通過多種潛在的作用機制抑制病毒，包括修飾宿主受體，干擾內(nèi)吞作用，防止細胞間擴散以及免疫調(diào)節(jié)?！?/span>Ansun進一步宣布啟動另一項隨機，雙盲，安慰劑對照的確證性研究，以確定DAS181治療嚴重COVID-19肺炎的安全性和有效性。這項分為兩階段的研究最初將在美國各地的醫(yī)療中心招募約20名患者。在對數(shù)據(jù)進行中期分析后，再調(diào)整入組人數(shù)。“我很榮幸有機會用我數(shù)十年的經(jīng)驗和資源來幫助Ansun達到這一重要里程碑，更重要的是幫助探索更多COVID-19的潛在有效治療方案，”武漢大學(xué)校友總會副會長，元明資本創(chuàng)始人、Ansun公司投資人田源博士說。目前尚無批準的針對重癥COVID-19的治療方法。臨床治療僅限于支持治療，包括輔助氧氣和機械通氣支持。DAS181是一種重組唾液酸酶蛋白，可去除位于人呼吸道內(nèi)上皮細胞表面的唾液酸。許多不同的病毒都使用唾液酸作為感染上皮細胞的受體，因此使用DAS181進行治療可以阻斷病毒進入并阻止病毒感染和復(fù)制。該藥已證明對多種唾液酸依賴型病毒具有抗病毒活性，這使其特別適合作為治療多種呼吸道病毒感染的廣譜治療藥物。DAS181通過Aerogen?Solo振動篩網(wǎng)霧化裝置給藥。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予DAS181快速審評和突破性療法稱號。目前正在全球范圍內(nèi)開展多中心III期臨床試驗以治療免疫功能低下的下呼吸道副流感病毒感染患者（STOP PIV）。該藥物也同時在中國進行一項用于治療嚴重住院流感感染研究（STOP FLU）。在過去數(shù)年中已有超過800例患者接受過DAS181治療，患者年齡下至嬰幼兒，上至耄耋老人。關(guān)于ANSUN BIOPHARMA,INC.Ansun Biopharma是一家臨床階段的生物制藥公司，總部位于加利福尼亞州圣地亞哥。公司致力于開發(fā)一流的生物療法，以治療弱勢患者群體未滿足的醫(yī)療需求。有關(guān)Ansun Biopharma的更多信息，請訪問該公司的網(wǎng)站www.ansunbiopharma.com。Aerogen?Solo振動篩網(wǎng)霧化裝置（VMN）是一種高性能，高效的霧化給藥裝置。與傳統(tǒng)的射流霧化器不同，振動篩網(wǎng)霧化裝置 (VMNs), 不需要氣體驅(qū)動，已經(jīng)證實霧化治療過程中僅有極其少量的霧粒排放到空氣中。使用Aerogen?Ultra，或使用帶有咬嘴的T型件（可與過濾器配合使用），可大大減少逃逸的氣溶膠排放。此外，對比常規(guī)射流霧化器需要頻繁斷開呼吸回路取下或放置霧化裝置，VMN在機械通氣患者上使用時可以一直放置在呼吸回路上而無需取下。欲了解更多信息，請訪問www.aerogen.com。元明資本專注大健康領(lǐng)域投資并打造中美兩國新藥研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療服務(wù)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。元明資本合伙人由富有國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)投資經(jīng)驗的知名企業(yè)家和生物醫(yī)學(xué)專家組成，具有豐富的研發(fā)、管理、創(chuàng)業(yè)、投資經(jīng)驗和深厚的行業(yè)資源。曾創(chuàng)立中美健康投資與研發(fā)聯(lián)盟、武漢大學(xué)健康聯(lián)盟、亞布力中國企業(yè)家論壇、中美商業(yè)領(lǐng)袖圓桌會議，并在香港聯(lián)交所生物科技咨詢小組、中國藥促會、百華協(xié)會 (Bayhelix)、美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會(SAPA)等機構(gòu)或項目發(fā)展中發(fā)揮重要作用。元明資本著力打造生命科技投資生態(tài)系統(tǒng)，對被投企業(yè)具備強大的賦能與增值能力。
