COVID-19研發(fā)動(dòng)態(tài):2分鐘血清學(xué)檢測(cè)獲FDA緊急使用授權(quán),騰盛博藥合作開發(fā)中和抗體

新冠病毒病(COVID-19)疫情的不斷擴(kuò)散無疑給人們的生活和醫(yī)療工作者帶來沉重的壓力。但是這一危及全球的“共同敵人”也激發(fā)了生命科學(xué)和醫(yī)藥公司不斷創(chuàng)新,開發(fā)與COVID-19相關(guān)的檢測(cè)、療法和疫苗。下面我們來看看今天業(yè)界抗“疫”的最新動(dòng)向。


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藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)制圖


清華大學(xué),深圳市第三人民醫(yī)院,騰盛博藥合作開發(fā)新冠病毒中和抗體



今日,清華大學(xué),深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥聯(lián)合宣布,達(dá)成發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和推廣全人源化新冠病毒中和抗體的研發(fā)協(xié)議,共同抗擊COVID-19。

清華大學(xué)張林琦教授和深圳市第三人民醫(yī)院張政教授的聯(lián)合團(tuán)隊(duì),已經(jīng)從COVID-19康復(fù)患者中發(fā)現(xiàn)多款強(qiáng)力單克隆中和抗體。這些抗體有可能成為新冠病毒感染的潛在療法。這一研究近日發(fā)表在預(yù)印本網(wǎng)站BioRxiv上。


基于這一研究,騰盛博藥與研究團(tuán)隊(duì)達(dá)成合作,共同開發(fā)多種候選抗體,用于治療和預(yù)防COVID-19。通過這一共同努力,合作三方力圖加快療法開發(fā)速度,將從選擇主打候選療法到啟動(dòng)人類臨床試驗(yàn)的研發(fā)時(shí)間縮短到6個(gè)月,甚至更短。


騰盛博藥首席執(zhí)行官洪志博士表示:“我們擁有共同的愿景,將清華大學(xué)和深圳市第三醫(yī)院的研發(fā)能力與騰盛博藥在傳染病方面的開發(fā)專長(zhǎng)相結(jié)合,將創(chuàng)建創(chuàng)新合作模式,共克目前和未來的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)?!?/span>

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▲騰盛博藥首席執(zhí)行官洪志博士

兩分鐘檢測(cè)新冠病毒,F(xiàn)DA授予創(chuàng)新血清學(xué)檢測(cè)緊急使用授權(quán)



今日,Bodysphere公司宣布,該公司開發(fā)的創(chuàng)新COVID-19血清學(xué)檢測(cè)試劑盒獲得FDA授予的緊急使用授權(quán)(EUA)。這款檢測(cè)通過檢驗(yàn)血液中針對(duì)新冠病毒的抗體,發(fā)現(xiàn)COVID-19患者或曾經(jīng)受到新冠病毒感染的患者。這一檢測(cè)具有91%的臨床特異性和99%的臨床靈敏度。檢測(cè)結(jié)果最快可以在2分鐘獲得。


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圖片來源:Bodysphere公司官網(wǎng)


這是一種側(cè)流免疫色譜測(cè)試。它能夠同時(shí)發(fā)現(xiàn)和分辨血液、血清或血漿中針對(duì)新冠病毒的IgG抗體和IgM抗體。它的檢測(cè)方式簡(jiǎn)易,與血糖檢測(cè)類似,不過新聞稿表示,這一檢測(cè)應(yīng)該由專業(yè)醫(yī)務(wù)工作者進(jìn)行。


這一檢測(cè)已經(jīng)在美國的幾個(gè)州進(jìn)行過成功試用,隨著新冠病毒的廣泛傳播,該公司計(jì)劃與聯(lián)邦和各州機(jī)構(gòu)合作,迅速在全國各地醫(yī)院推出這一快速檢測(cè)試劑盒。


VBI Vaccine合作開發(fā)“廣譜”冠狀病毒疫苗



今日,VBI Vaccine公司宣布,將與加拿大國家研究委員會(huì)(National Research Council of Canada, NRC)合作,開發(fā)“廣譜”冠狀病毒候選疫苗,旨在同時(shí)預(yù)防COVID-19,SARS綜合征和MERS綜合征。VBI公司在開發(fā)乙肝病毒疫苗方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn),其3價(jià)乙肝病毒疫苗Sci-B-Vac已經(jīng)在以色列獲批,并且最近在美國、歐洲、和加拿大完成3期臨床研究。該公司的包膜病毒樣顆粒(enveloped virus-like particle, eVLP)技術(shù)平臺(tái)能夠開發(fā)模擬靶標(biāo)病毒的eVLP,激發(fā)強(qiáng)力免疫反應(yīng)。

這一合作將綜合VBI公司在病毒疫苗方面的專長(zhǎng),其eVLP技術(shù)平臺(tái)和冠狀病毒抗原,以及NRC設(shè)計(jì)的獨(dú)特新冠病毒抗原和檢測(cè)開發(fā)能力,發(fā)現(xiàn)最具免疫原性的候選疫苗進(jìn)行進(jìn)一步開發(fā)。VBI認(rèn)為,這一合作有望在今年第四季度產(chǎn)生用于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的候選疫苗。

參考資料:
[1] VBI Vaccines Announces Collaboration with the National Research Council of Canada to Develop Pan-Coronavirus Vaccine Candidate Targeting COVID-19, SARS, and MERS. Retrieved March 31, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200331005198/en
[2] Tsinghua University, 3rd People’s Hospital of Shenzhen and Brii Biosciences Establish Partnership to Develop Neutralizing Antibodies Against COVID-19. Retrieved March 31, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200331005114/en
[3] FDA Authorizes New Two-Minute Serological Test Kit to Detect Novel Coronavirus. Retrieved March 31, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200331005420/en
[4] COVID-19 IgG/IgM Rapid Test. Retrieved March 31, 2020 from http://mybodysphere.com/sars2covid19.html