當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月30號，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其PD-L1抑制劑Imfinzi（durvalumab）獲得美國FDA批準(zhǔn)，與依托泊苷加卡鉑或順鉑聯(lián)用，一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。FDA的批準(zhǔn)是基于3期臨床試驗(yàn)CASPIAN的積極結(jié)果，該試驗(yàn)顯示，與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，Imfinzi組合療法給患者的總生存期（OS）帶來統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著和具有臨床意義的改善。
肺癌是男性和女性癌癥死亡的主要原因，約占所有癌癥死亡的五分之一。約15%的肺癌為小細(xì)胞肺癌（SCLC），它是一種高度侵襲性、生長迅速的肺癌，盡管最初對化療有反應(yīng)，但通常復(fù)發(fā)和進(jìn)展迅速。約2/3的SCLC患者確診時(shí)被診斷為ES-SCLC，意味著癌癥已在肺部或身體其他部位廣泛擴(kuò)散。據(jù)統(tǒng)計(jì)，只有6%的小細(xì)胞肺癌患者能活過5年以上。
阿斯利康公司開發(fā)的Imfinzi是一款人源化抗PD-L1單克隆抗體，它通過防止PD-L1與PD-1和CD80受體的結(jié)合，解除免疫抑制，增強(qiáng)人體免疫系統(tǒng)對抗癌癥的能力。它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，治療經(jīng)治晚期膀胱癌患者，和經(jīng)治3級（stage 3）無法切除的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
在名為CASPIAN的開放標(biāo)簽，隨機(jī)，全球性3期臨床試驗(yàn)中，廣泛期SCLC患者接受了基于Imfinzi的組合療法或者標(biāo)準(zhǔn)化療組合的治療。在Imfinzi組合療法組中，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27%（HR=0.73；95% CI 0.59-0.91；p=0.0047），中位OS為13.0個(gè)月，而化療對照組為10.3個(gè)月。結(jié)果還顯示，Imfinzi組合療法組患者確認(rèn)的客觀緩解率（68%）與對照組（58%）相比有所增加。
加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)中心血液學(xué)和腫瘤學(xué)副教授，CASPIAN試驗(yàn)的首席研究員Jonathan Goldman醫(yī)學(xué)博士說：“廣泛期小細(xì)胞肺癌患者繼續(xù)面臨不良預(yù)后，在這種情況下尋找新的藥物來改善治療效果是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。CASPIAN試驗(yàn)使臨床醫(yī)生能夠選擇Imfinzi聯(lián)合依托泊苷和卡鉑或順鉑，使其成為有效且耐受性良好的重要一線治療新選擇。”
參考資料:
[1] Imfinzi approved in the US for extensive-stage small cell lung cancer. Retrieved 2020-03-30, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/imfinzi-approved-in-the-us-for-extensive-stage-small-cell-lung-cancer.html
