勁方醫(yī)藥：剛剛完成近4億元人民幣B輪融資，TGF-βR1抑制劑已進(jìn)入臨床階段

近兩年，關(guān)于資本寒冬的言論愈演愈烈。然而，資本寒冬之下，勁方醫(yī)藥科技（上海）有限公司（以下簡稱勁方醫(yī)藥）似乎全然不受影響，在2018年接連完成了兩輪億元融資。

而在2020年初，疫情肆虐的情況下，公司依然表現(xiàn)亮眼，獲近4億元人民幣B輪投資，由鼎暉投資和深創(chuàng)投健康產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)合領(lǐng)投，中南創(chuàng)投、磐霖資本等跟投，上輪投資機(jī)構(gòu)國藥資本、清池資本和弘暉資本等追加投資。

據(jù)了解，B輪融資主要用于勁方現(xiàn)有臨床管線的推進(jìn)（包括國外申報(bào)及臨床試驗(yàn)開展）、免疫學(xué)平臺(tái)的擴(kuò)展、新項(xiàng)目的啟動(dòng)以及產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)等。

勁方醫(yī)藥既往融資歷史（資料來源于天眼查，動(dòng)脈網(wǎng)制圖）

勁方醫(yī)藥首席科學(xué)官鄭彪博士表示：“藥物研發(fā)領(lǐng)域中，真正的創(chuàng)新藥研發(fā)沒有所謂的寒冬期。”只要市場需求在，創(chuàng)新藥就永遠(yuǎn)有前景。

勁方醫(yī)藥以免疫學(xué)為核心，聚焦腫瘤、自身免疫性疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域，致力于針對(duì)中國及全球病患的重大未滿足的臨床需求進(jìn)行研發(fā)，尋找國外臨床Ⅰ期或更早期項(xiàng)目的靶點(diǎn)為開發(fā)目標(biāo)。目前公司自主開發(fā)的新藥品種均為原創(chuàng)型“全球新”產(chǎn)品。

據(jù)了解，勁方醫(yī)藥旗下進(jìn)展較快的項(xiàng)目TGF-βR1抑制劑選擇性化合物GFH018已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床研究階段。研究顯示，GFH018對(duì)肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌等癌癥有良好的治療效果。

勁方醫(yī)藥由呂強(qiáng)和蘭炯博士聯(lián)合創(chuàng)立。

呂強(qiáng)博士是生物化學(xué)專家、中組部“千人計(jì)劃”（第三批）專家、藥明康德生物創(chuàng)始人之一，曾任揚(yáng)子江集團(tuán)首席科學(xué)官、譽(yù)衡藥業(yè)首席科學(xué)官、基石藥業(yè)運(yùn)營高級(jí)副總裁。蘭炯博士是體內(nèi)藥理專家、第十八批紹興海內(nèi)外英才創(chuàng)業(yè)人才A類、美國紐約州羅徹斯特大學(xué)博士后，曾任恒瑞醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)、揚(yáng)子江集團(tuán)海雁醫(yī)藥總經(jīng)理。

近年來，中國新藥研發(fā)的實(shí)力不斷加強(qiáng)，創(chuàng)新藥政策持續(xù)向好，大量資本開始涌入新藥研發(fā)領(lǐng)域。在這股勢頭之下，呂強(qiáng)和蘭炯博士在2017年創(chuàng)立了勁方醫(yī)藥。

2018年4月，鄭彪博士加入了勁方醫(yī)藥。鄭彪博士曾在美國馬里蘭大學(xué)及杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心任教，2010年回國前在美國貝勒醫(yī)學(xué)院病理及免疫系擔(dān)任終生教授。之后，他曾在葛蘭素史克負(fù)責(zé)免疫學(xué)研究，在強(qiáng)生公司任全球免疫治療領(lǐng)域副總裁，負(fù)責(zé)亞太地區(qū)免疫創(chuàng)新藥物研發(fā)。

鄭彪博士擁有從早期藥物開發(fā)到臨床開發(fā)階段的豐富經(jīng)驗(yàn)，熟悉小分子、大分子、生物技術(shù)在內(nèi)的各類創(chuàng)新型治療手段的開發(fā)流程。他的加入使得勁方醫(yī)藥的團(tuán)隊(duì)覆蓋了“靶點(diǎn)、立項(xiàng)-先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化-藥學(xué)研究與臨床供藥-IND試驗(yàn)及申報(bào)-臨床開發(fā)”新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈。

勁方醫(yī)藥聚焦于免疫學(xué)，特別是免疫機(jī)理研究。免疫是機(jī)體的一種保護(hù)反應(yīng)，受到許多基因、蛋白質(zhì)以及細(xì)胞的作用。免疫失調(diào)會(huì)引起很多疾病。其中，免疫過度會(huì)引起過敏反應(yīng)和自身免疫性疾病，免疫缺陷則會(huì)引起腫瘤和感染性疾病。

由于腫瘤和自身免疫性疾病同屬免疫學(xué)范疇，許多靶點(diǎn)藥物的主要治療領(lǐng)域既包括腫瘤，也包括自身免疫性疾病，如BTK抑制劑、PD-1、PD-L1等。

“勁方醫(yī)藥現(xiàn)有7至8個(gè)研發(fā)管線，覆蓋腫瘤免疫和自身免疫性疾病，公司可以針對(duì)同一靶點(diǎn)研發(fā)治療腫瘤和自身免疫性疾病的藥物，達(dá)到事半功倍的效果?！编嵄氩┦空劦馈?/span>

據(jù)鄭彪博士介紹，TGF-βR1（轉(zhuǎn)化生長因子-β受體1）抑制劑選擇性化合物GFH018是公司進(jìn)展較快的項(xiàng)目，已經(jīng)于2019年8月進(jìn)入了Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段。

多篇同行評(píng)議期刊研究中，TGFβ信號(hào)被認(rèn)為是導(dǎo)致腫瘤對(duì)CBT產(chǎn)生耐藥的罪魁禍?zhǔn)?。近年來，TGF-β逐漸成為了一個(gè)日益重要的免疫腫瘤學(xué)新靶標(biāo)。

在正常細(xì)胞中或癌細(xì)胞成長早期，TGF-β是一種癌細(xì)胞抑制劑，可以抑制細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡及自噬。隨著癌細(xì)胞的成長，癌細(xì)胞可將TGF-β收為己用，促進(jìn)癌細(xì)胞運(yùn)動(dòng)、侵襲、轉(zhuǎn)移、維持腫瘤干細(xì)胞。

研究發(fā)現(xiàn)，抑制TGF-β活性能夠減緩癌細(xì)胞的發(fā)展，TGF-β受體TGF-βR1抑制劑可以阻礙TGF-β信號(hào)通路，從而降低癌細(xì)胞的侵略性和擴(kuò)散性。并且，對(duì)PD-1抗體等免疫檢查點(diǎn)抑制劑應(yīng)答率低，或是產(chǎn)生耐藥的患者群體來說，TGF-β抑制劑有著廣泛的治療潛力。

勁方醫(yī)藥旗下GFH018是一種新型TGF-βR1抑制劑選擇性化合物，在臨床前體內(nèi)外試驗(yàn)中顯示出了良好的抗腫瘤藥效和安全性，對(duì)多種實(shí)體瘤，如肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌等有顯著的臨床應(yīng)用前景。

鄭彪博士表示：“僅從肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌三種疾病來看，GFH018的市場空間就高達(dá)數(shù)千億人民幣。”

數(shù)據(jù)由勁方醫(yī)藥提供，動(dòng)脈網(wǎng)制圖

除此之外，GFH018對(duì)尿路上皮癌、頭頸癌、胰腺癌等疾病患者，以及PD-1和PD-L1治療耐藥的患者也有治療潛力。

TGF-β抑制劑市場前景廣闊，賽諾菲、禮來、默沙東、諾華等制藥巨頭都在研發(fā)靶向TGF-β的療法。鄭彪博士表示：“這些項(xiàng)目均處于早期階段，德國默克和GSK合作的M7824是目前進(jìn)展最快的項(xiàng)目，正處于Ⅱ期臨床階段，勁方醫(yī)藥的研發(fā)進(jìn)度與其差距不大。”

勁方醫(yī)藥計(jì)劃，在2021年完成GFH018的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，于2022年前后上市，惠及眾多患者。

已經(jīng)進(jìn)入臨床階段的TGF-β靶向藥物

除GFH018外，勁方醫(yī)藥的其它研發(fā)管線均是聚焦于國際上尚未經(jīng)過臨床有效性驗(yàn)證的靶點(diǎn)。勁方醫(yī)藥希望，每年都能有1至2個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段。

接下來，勁方醫(yī)藥將繼續(xù)聚焦免疫機(jī)制，覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域，建立完善的早期研發(fā)與臨床開發(fā)體系，打造一個(gè)免疫核心基礎(chǔ)上的“全球新”臨床POC（概念驗(yàn)證）階段公司。