在剛剛過去的周末，全球確診的COVID-19患者超過了10萬人，在中國新確診的病例得到控制的同時，世界各地新確診的病例卻在加速上升。這些令人警醒的數(shù)字提醒我們，全世界與新冠病毒的戰(zhàn)“疫”遠未結束。除了嚴格執(zhí)行公共衛(wèi)生防護措施以外，加快針對新冠病毒的檢測、治療和預防手段的開發(fā)對于長久控制疫情的爆發(fā)和再度爆發(fā)都有舉足輕重的作用。世界衛(wèi)生組織（WHO）也就如何協(xié)調(diào)和加快針對新冠病毒的研發(fā)在2月11日-12日匯集全球400多名專家，召開了新冠病毒研究和創(chuàng)新論壇。近日，根據(jù)這一會議上的共識，WHO正式發(fā)布了針對COVID-19的全球協(xié)調(diào)研究路線圖（A coordinated Global Research Roadmap）。
研究路線圖明確指出了針對新冠病毒的9大研發(fā)優(yōu)先領域，同時對這些領域的重點研究項目進行了規(guī)劃。這一聲明表示，我們需要確保對診斷、治療手段和疫苗等關鍵性研究領域的可持續(xù)性研究，這不但有助于遏制此次疫情的進一步擴展，也將為下一次疾病爆發(fā)做好準備。點擊文末“閱讀全文/Read more”，即可下載英文完整報告（96頁）。
目前，已經(jīng)有200多個臨床試驗檢驗多項候選療法治療COVID-19患者的療效和安全性，其中包括35個以上隨機對照臨床試驗。目前優(yōu)先檢驗的候選療法大多為“老藥新用”的抗病毒療法。報告指出，除了制定多中心臨床試驗主協(xié)議（master protocol），盡快評估這些優(yōu)先候選療法的療效以外，開發(fā)更多能夠進行臨床試驗的候選療法也十分重要。而想要促進成功評估和使用任何在研療法，下面這些舉措也非常關鍵：1. 動物模型：構建和標準化在非人靈長類（或其它合適動物）模型中進行的病毒感染研究，確保這些模型能夠用于檢測組合療法。這需要研究機構對已有的冠狀病毒動物模型進行改造，讓它們適合研究COVID-19，而且研究人員需要對病毒暴露的途徑進行改良，讓動物接觸病毒的途徑盡可能模擬人們感染病毒的真實情況。這類研究需要考慮的關鍵問題是不同實驗室之間實驗結果的可重復性，以及優(yōu)先開發(fā)非人靈長類動物模型，以便對未來候選療法進行評估。2. 提高表現(xiàn)出療效的候選療法的供給和可及性在評估候選療法時，除了療效以外，療法的成本，是否有足夠庫存/產(chǎn)能，以及能否持續(xù)滿足長期需求都是需要考慮的問題。藥物開發(fā)公司和相關利益攸關機構應該努力促進有效療法具有最為廣泛的可及性，特別需要考慮低中收入國家的情況和療法藥理學對不同種族的影響。
藥明康德內(nèi)容團隊制圖
1. 開發(fā)和標準化動物模型，評估疫苗的有效性，并且理解疫苗接種后可能增強疾病的潛在可能。在大規(guī)模在人類中進行療效研究之前，從動物模型中獲得結果非常重要，尤其是增強疾病可能性顯著的情況下。2. 開發(fā)和標準化支持疫苗開發(fā)的檢測手段，尤其是支持宿主免疫反應的評估，以及臨床病例定義的檢測手段。研究機構應該分享基本試劑，加速開發(fā)國際標準，支持ELISA，假病毒顆粒中和（pseudovirion neutralization）和PCR檢測的開發(fā)。3. 開發(fā)涵蓋多國家的臨床試驗主協(xié)議（Master Protocol），以便進行2b/3期臨床試驗，在大規(guī)模使用之前，對在前期臨床試驗中表現(xiàn)出安全性和療效的候選疫苗進行評估。4. 開發(fā)效力測試（potency assays）和制造工序，讓使用GMP原料，大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量臨床級別的疫苗產(chǎn)品成為可能。為了協(xié)調(diào)這些研究重點，WHO將構建一個新的專家工作組，致力于協(xié)調(diào)動物模型和免疫檢測的開發(fā)，并且將繼續(xù)現(xiàn)有專家工作組開發(fā)疫苗臨床試驗主協(xié)議的工作。
▲世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞博士（圖片來源：世界衛(wèi)生組織推特）
世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞博士在例行的新聞發(fā)布會上表示，世衛(wèi)組織制定這一套核心規(guī)劃的目的，是為了協(xié)調(diào)研究。協(xié)調(diào)研究至關重要，這樣世界各地的不同研究團隊就能相互取長補短，世衛(wèi)組織就能給出更好的建議，各國也能做出拯救生命的循證決策。
