今日,Cinclus Pharma公司宣布完成2.5億瑞典克朗(約2600萬美元)融資,將其候選藥物X842推進(jìn)到2期臨床試驗(yàn)階段,治療胃食管反流病(GERD)患者。新聞稿指出,與現(xiàn)有療法相比,X842有潛力更有效地緩解GERD癥狀,并治愈食道損傷。
目前已有的GERD療法不足以在24小時(shí)內(nèi)一直維持正常的食道pH值。在接受質(zhì)子泵抑制劑(PPI)治療的患者中,約40%患者的癥狀得不到有效緩解。盡管使用高劑量的PPI進(jìn)行治療,仍有35%以上的嚴(yán)重食道糜爛(C級(jí)和D級(jí)食管炎)患者無法得到治愈,且有78%的患者在夜間出現(xiàn)癥狀,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。這些患者急需可以持續(xù)24小時(shí)以上藥效的療法出現(xiàn)。
Cinclus開發(fā)的候選藥物X842是一款新型鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(P-CAB)。與PPI相比,它的半衰期更長(zhǎng),且利用不同的作用機(jī)制來調(diào)節(jié)和控制胃酸的釋放。這種新穎的方法提供了一種減輕癥狀并促進(jìn)毛狀粘膜內(nèi)壁愈合的好方法。X842是基于阿斯利康(AstraZeneca)公司的linaprazan而開發(fā),linaprazan已被證明具有良好的安全性和耐受性。X842的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征也已在1期臨床研究中得到證實(shí)。該公司預(yù)計(jì)將在今年下半年啟動(dòng)一項(xiàng)為期12個(gè)月的2期臨床研究,旨在評(píng)估與PPI活性對(duì)照組相比,X842治療重癥GERD患者的療效。該公司表示,X842有可能成為一種用于治療嚴(yán)重食管炎(C級(jí)和D級(jí)),以及對(duì)PPI治療響應(yīng)不佳患者的重磅療法。
X842可有效控制胃酸(圖片來源:Cinclus官網(wǎng))
“這些知名投資者的高度關(guān)注為我們提供了將X842推進(jìn)到關(guān)鍵性3期臨床研究中的機(jī)會(huì),”Cinclus Pharma首席執(zhí)行官Kjell Andersson博士說:“在20世紀(jì)80年代和90年代,Losec和其他質(zhì)子泵抑制劑的引入是GERD治療的一大進(jìn)步?,F(xiàn)在,我們通過開發(fā)更加有效的藥物來幫助有需要的患者過上更好的生活。”