2020年3月2日，美國東部標準時間（美國商業(yè)資訊）-吉利德科學公司（Nasdaq：GILD）和 Forty Seven （Nasdaq：FTSV） ）今天宣布，兩家公司已達成最終協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，吉利德將以每股95.50美元的現(xiàn)金價格收購 Forty Seven 。該交易對 Forty Seven 的估值約為49億美元，該交易獲得了吉利德和 Forty Seven 董事會的一致通過，預(yù)計將在2020年第二季度完成，但要獲得監(jiān)管部門的批準和其他慣例成交條件。
通過收購Forty Seven獲得候選研究產(chǎn)品magrolimab，將加強吉利德的免疫腫瘤學研究和開發(fā)產(chǎn)品組合。Magrolimab是一種單克隆抗體，正在臨床開發(fā)中，用于治療幾種急需新的轉(zhuǎn)化藥物的癌癥，包括骨髓增生異常綜合癥（MDS），急性髓細胞性白血?。ˋML）和彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。這項研究性療法針對CD47，這是一個“不要吃我”的信號，它可使癌細胞避免受到破壞，從而使患者自身的先天免疫系統(tǒng)吞噬并消滅那些癌細胞。在2019年12月的美國血液學會會議上， Forty Seven 對Magrolimab的MDS和AML患者進行了1b期研究，結(jié)果令人鼓舞.Magrolimab有望成為一流療法。
“該協(xié)議建立在吉利德在免疫腫瘤學領(lǐng)域的基礎(chǔ)上，并為我們的臨床研究渠道增添了巨大潛力，”吉利德科學公司董事長兼首席執(zhí)行官丹尼爾·奧戴說?！?Magrolimab補充了我們在血液學方面的現(xiàn)有工作，增加了一項非細胞療法計劃，該計劃補充了Kite針對血液學癌癥的細胞療法渠道。由于其自身的特點適合聯(lián)合治療，因此格羅格單抗可能對多種腫瘤類型具有轉(zhuǎn)化優(yōu)勢。我們期待與 Forty Seven 的經(jīng)驗豐富的團隊合作，幫助患有某些最具挑戰(zhàn)性癌癥的患者?！?/p>
“對于今天可能會從未來的抗CD47治療和其他免疫腫瘤治療中受益的患者來說，這是令人興奮的一天，而對于 Forty Seven 來說，這是令人興奮的時間，因為這使我們能夠?qū)崿F(xiàn)幫助患者的愿景戰(zhàn)勝癌癥”， Forty Seven 總裁兼首席執(zhí)行官馬克·麥卡米什（Mark McCamish）說?！拔覀兒芨吲d加入吉利德，并相信通過將我們的科學專業(yè)知識與吉利德在開發(fā)可改變免疫系統(tǒng)的療法方面的實力相結(jié)合，我們將能夠更快地推進療法?！?/p>
Magrolimab
Forty Seven 最初正在研究MDS和AML患者中的magrolimab。非霍奇金淋巴瘤（NHL）和實體瘤的其他研究正在進行中。Magrolimab已被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予快速通道指定，用于治療MDS和AML，以及用于治療復(fù)發(fā)或難治的DLBCL和濾泡性淋巴瘤（兩種形式的B細胞NHL）。FDA還授予Magrolimab孤兒藥指定用于MDS和AML的治療，歐洲藥品管理局還授予Magrolimab用于AML的治療。
迄今為止，已有超過400名患者通過臨床試驗接受了該化合物。
正在進行的1b期臨床試驗
2019年12月， Forty Seven 進行了一項1b期臨床試驗的有希望的結(jié)果，該試驗評估了magrolimab聯(lián)合阿扎胞苷在未治療的高危MDS患者和未經(jīng)治療的AML患者中，這些患者不適合進行誘導(dǎo)化療。這導(dǎo)致了MDS中潛在的注冊隊列的啟動。所有患者均接受了1 mg / kg初始劑量的magrolimab藥物治療，并伴隨著患者內(nèi)劑量的增加以緩解目標性貧血。然后，患者接受全劑量阿扎胞苷和magrolimab維持劑量每周30 mg / kg的治療。
截至2019年11月18日的數(shù)據(jù)截止，該試驗的1b期部分已使用該組合治療了62位患者，包括35位MDS患者和27位AML患者。
臨床試驗數(shù)據(jù)
截至數(shù)據(jù)截斷，可評估46例患者的反應(yīng)評估，包括24例未接受誘導(dǎo)化療的高危MDS患者和22例未經(jīng)治療的AML患者。
在高危MDS中，總緩解率（ORR）為92％，其中12例（50％）達到完全緩解（CR），八例（33％）達到骨髓CR，兩名患者（8百分比）實現(xiàn)血液學改善。兩名患者（8％）病情穩(wěn)定。在未經(jīng)治療的AML中，ORR為64％，其中9例（41％）達到了CR，3例（14％）達到了具有完全血細胞計數(shù)恢復(fù)（CRi）的CR，1例（5％）達到了形態(tài)學白血病-空閑狀態(tài)（MLFS）。7例患者（32％）病情穩(wěn)定，1例患者（5％）病情進展。聯(lián)合治療的MDS和AML患者的平均反應(yīng)時間為1.9個月。MDS或AML患者均未達到中位反應(yīng)持續(xù)時間和中位總生存期，MDS的中位隨訪時間為6.4個月（2.0至14.4個月），AML的中位隨訪時間為8.8個月（1.9至16.9個月）。
截止數(shù)據(jù)為止，對格羅麥單抗和阿扎胞苷的組合耐受良好，與單用阿扎胞苷相比，尚無毒性增加的證據(jù)。不良事件（AE）與先前的臨床經(jīng)驗一致。在聯(lián)合治療的前60天未觀察到死亡，并且在62名患者中只有一名（1.6％）因與治療有關(guān)的AE而中斷治療。
其他在研項目
除magrolimab外， Forty Seven還準備將另外兩種研究性化合物推進臨床試驗。FSI-174，一種抗cKIT抗體，正在與magrolimab結(jié)合開發(fā)，作為一種新型的全抗體調(diào)理方案，以解決當前干細胞移植調(diào)理方案的局限性。FSI-189是一種抗SIRPα抗體，正在開發(fā)中，用于治療癌癥以及某些非腫瘤環(huán)境，包括移植條件。
關(guān)于吉利德科學公司
吉利德科學公司（Gilead Sciences，Inc.）是一家基于研究的生物制藥公司，在醫(yī)療需求未得到滿足的地區(qū)發(fā)現(xiàn)，開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。該公司致力于改變和簡化對全世界生命危險疾病患者的護理。吉利德在全球超過35個國家/地區(qū)設(shè)有運營機構(gòu)，總部位于加利福尼亞州的福斯特城。有關(guān)吉利德科學公司的更多信息，請訪問該公司的網(wǎng)站www.gilead.com。
關(guān)于 Forty Seven
Forty Seven 是一家臨床階段的免疫腫瘤公司，正在根據(jù)斯坦福大學的技術(shù)開發(fā)針對癌癥免疫逃逸途徑和特定細胞靶向方法的療法。Forty Seven 主要項目magrolimab是針對CD47受體的單克隆抗體，這是一個“不要吃我”的信號，表明癌細胞會命令其避免被巨噬細胞攝取。目前正在針對患有骨髓增生異常綜合癥，急性髓性白血病，非霍奇金淋巴瘤和實體瘤的患者的多項臨床研究中對該抗體進行評估。有關(guān) Forty Seven 的更多信息，請訪問該公司的網(wǎng)站www.fortyseveninc.com。
