近日，武田公司（Takeda）宣布，以約3.3億美元的數(shù)額收購(gòu)PvP Biologics公司。該項(xiàng)收購(gòu)活動(dòng)是基于此前已簽訂的一項(xiàng)開(kāi)發(fā)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，PvP Biologics公司負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)過(guò)乳糜瀉（Celiac Disease）治療藥物TAK-062（Kuma062），直至1期臨床驗(yàn)證。目前，TAK-062已完成1期臨床驗(yàn)證，成功為武田的產(chǎn)品管線(xiàn)添加了第二種乳糜瀉潛在療法。
乳糜瀉是一種慢性遺傳性自身免疫和炎癥性疾病，在全球影響了數(shù)百萬(wàn)人。因食用麩質(zhì)引發(fā)，導(dǎo)致小腸內(nèi)層受損，進(jìn)而引起胃腸功能障礙和衰弱癥狀。營(yíng)養(yǎng)吸收不良會(huì)導(dǎo)致發(fā)育不良，貧血和骨質(zhì)減少等。如果治療不足，乳糜瀉會(huì)導(dǎo)致患者的健康狀況惡化，造成多種嚴(yán)重腸內(nèi)和腸外并發(fā)癥，增加死亡率。然而，目前還沒(méi)有獲批藥物用于治療該疾病。患者急需新的療法來(lái)緩解疾病，提高生活質(zhì)量。
TAK-062是一種旨在改善麩質(zhì)消化的超級(jí)麩質(zhì)酶（super glutenase）。新聞稿指出，TAK-062是潛在的“best-in-class”超級(jí)麩質(zhì)酶療法。它能夠消化麩質(zhì)，與其他麩質(zhì)酶相比，催化活性增強(qiáng)。它在麩質(zhì)離開(kāi)胃之前就降解它們，從而防止免疫反應(yīng)的發(fā)生，消除由乳糜瀉引起的癥狀和腸道損傷。武田公司目前正在計(jì)劃TAK-062治療對(duì)無(wú)麩質(zhì)飲食不耐受（gluten-free）患者的2b期療效和劑量范圍研究。
目前已完成的1期研究評(píng)估了TAK-062在健康人群和乳糜瀉患者中的安全性和耐受性。在健康人群中研究了TAK-062降解攝入麩質(zhì)的能力。該試驗(yàn)的詳細(xì)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在未來(lái)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
值得一提的是，此前，武田宣布了其另一款潛在“first-in-class“乳糜瀉治療藥物TAK-101在2a期研究中的數(shù)據(jù)。在這項(xiàng)研究中，TAK-101表現(xiàn)出抑制T細(xì)胞免疫應(yīng)答的作用，表明它可以通過(guò)免疫攝取載有麥醇溶蛋白（一種疾病特異性抗原）的專(zhuān)利納米顆粒，誘導(dǎo)乳糜瀉患者對(duì)麩質(zhì)的耐受性。“許多患有乳糜瀉的患者通過(guò)遵循無(wú)麩質(zhì)飲食來(lái)控制癥狀，但是對(duì)于那些繼續(xù)出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀的患者來(lái)說(shuō)并沒(méi)有有效的治療方法，”武田胃腸病學(xué)治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Asit Parikh博士說(shuō)：“PvP Biologics的研究表明，TAK-062是一種具有高度針對(duì)性的療法，有潛力改變?nèi)槊訛a的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)在我們正在利用在胃腸道疾病方面的深厚專(zhuān)業(yè)知識(shí)來(lái)推進(jìn)TAK-062和TAK-101的臨床研究。”
參考資料：
[1] Takeda Acquires PvP Biologics Following Results of a Phase 1 Study of TAK-062 (Kuma062) for the Treatment of Celiac Disease, Retrieved February 26, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200225005816/en
