2月24日，在華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院，廣東支援湖北醫(yī)療隊與鐘南山院士進行了遠程會診。在專門安排的答記者問環(huán)節(jié)，鐘南山表示，臨床治療中發(fā)現(xiàn)，新冠肺炎患者使用抗病毒藥物阿比多爾、克力芝平均6天～7天后，核酸檢測轉(zhuǎn)陰；使用抗病毒藥物磷酸氯喹的平均轉(zhuǎn)陰時間為4.2天。總的認為，磷酸氯喹有一些用處，但還沒有做嚴格的對照實驗，不能下絕對的結(jié)論。天津大學(xué)：研發(fā)的新冠病毒口服疫苗離上市尚早2月25日，天津大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院黃金海教授團隊宣布已研發(fā)出新型冠狀病毒口服疫苗，天津大學(xué)負責宣傳的相關(guān)人士透露，該新聞屬實，疫苗初步成型，但距離上市尚早，目前后續(xù)一系列研發(fā)希望尋求企業(yè)合作進行。黃金海教授稱，最終效果如何需通過后續(xù)動物實驗及人體實驗才能證明。《bioRxiv》：首次體外合成新冠病毒，只需一周近日，來自瑞士伯爾尼大學(xué)和病毒與免疫學(xué)研究所等機構(gòu)的研究人員合作在預(yù)印本網(wǎng)站bioRixv展示了一項未經(jīng)同行評議的最新研究，該研究展示了一個基于酵母的合成基因組學(xué)平臺的完整功能，用于包括冠狀病毒科、黃病毒科和副粘病毒科的成員在內(nèi)的多種RNA病毒的遺傳重建。基于這個平臺，研究人員已經(jīng)能夠在收到合成的DNA片段后的一周內(nèi)，對最近流行的SARS-CoV-24的化學(xué)合成克隆進行工程設(shè)計和再生。藥明奧測 “核酸+抗體”整合檢測，助力流行病學(xué)調(diào)查和診斷近日，上海藥明奧測醫(yī)療科技有限公司成功研發(fā)“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”、“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”及“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”。三款新型冠狀病毒檢測試劑盒形成一套“整合檢測”方案，幫助醫(yī)療機構(gòu)快速、準確地診斷新冠肺炎患者，助力各級疾控部門開展疫情防控。
2.在過去24小時，動脈網(wǎng)共監(jiān)測到生物醫(yī)藥領(lǐng)域2起投融資動態(tài)。
賽業(yè)生物完成2.85億人民幣B輪融資，拓展其國內(nèi)外業(yè)務(wù)范圍2月25日，賽業(yè)生物宣布完成2.85億人民幣B輪融資，投資機構(gòu)包括招商致遠、廣發(fā)乾和、廣發(fā)信德和廣華創(chuàng)投。本輪資金將用于拓展賽業(yè)生物在國內(nèi)外的業(yè)務(wù)范圍，在今年年內(nèi)完成華中、華北、華南和西南總面積超過4萬平米的設(shè)施建設(shè)，并且強力推進賽業(yè)在北美、歐洲和亞太的戰(zhàn)略縱深，通過與歐美行業(yè)領(lǐng)袖的深度合作加大賽業(yè)的全球化布局。
華諾泰生物獲天使輪投資，沐盟集團持續(xù)布局大健康產(chǎn)業(yè)2月26日，北京華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司完成天使輪投資，投資方為沐盟集團。華諾泰生物致力于疫苗領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，打造核心技術(shù)平臺，推動國內(nèi)上市疫苗產(chǎn)品的更新?lián)Q代。沐盟集團董事長吳家富表示：本次投資將繼續(xù)擴寬沐盟集團在生物醫(yī)藥方面的布局，包括疫苗、抗體、診斷試劑、快速檢測等細分領(lǐng)域。3.審批情況，F(xiàn)DA、國家藥監(jiān)局最新動態(tài)。
2月26日，石藥集團發(fā)布公告，該公司附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的“孟魯司特鈉片(10mg)”及“孟魯司特鈉咀嚼片 (4mg、5mg)”已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件，為國內(nèi)第二家視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種。孟魯司特鈉為一種能顯著改善哮喘及過敏性鼻炎癥狀的口服制劑。貝達藥業(yè)實體瘤治療新藥BPI-27336片臨床試驗獲批2月26日，貝達藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日公司收到了國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，自主研發(fā)的BPI-27336片用于RAS/RAF/MEK激活變異的結(jié)直腸癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等實體瘤治療的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥監(jiān)局批準。羅氏固定劑量組合Perjeta+赫賽汀皮下制劑獲FDA受理近日，羅氏宣布FDA已受理其提交的一份生物制品許可申請（BLA），該申請尋求批準Perjeta與Herceptin固定劑量組合（FDC）皮下制劑，聯(lián)合靜脈化療治療符合資格的HER2陽性乳腺癌患者。這款FDC皮下制劑，采用Halozyme公司Enhanze藥物遞送技術(shù)開發(fā)，該技術(shù)基于一種專有的重組人透明質(zhì)酸酶PH20（rHuPH20），這種酶能暫時地降解體內(nèi)的透明質(zhì)酸，幫助注射藥物更快的分散和吸收，實現(xiàn)皮下注射給藥。全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域最新動態(tài)
2月25日，美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）宣布，已在美國內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心啟動抗病毒藥物瑞德西韋治療新冠肺炎的首次臨床試驗，以隨機、安慰劑對照的方法展開。瑞德西韋是美國吉利德公司正在開發(fā)的一款廣譜抗病毒藥物，該藥前期主要用于治療埃博拉和中東呼吸綜合征等疾病，目前還處于臨床階段。制藥公司Allecra研究性藥物exblifep治療復(fù)雜尿路感染III期臨床成功2月26日，生物制藥公司Allecra Therapeutics宣布，評估研究性藥物exblifep（AAI101）治療復(fù)雜性尿路感染（cUTI）的III期ALLIUM臨床試驗達到了FDA和歐洲藥品管理局（EMA）預(yù)先指定的主要終點。此外，exblifep還顯示出相對于哌拉西林-他唑巴坦（piperacillin-tazobactam）的優(yōu)越性。
吉利德已在中國申請有關(guān)瑞德西韋藥物的8項專利2月25日上午，國家知識產(chǎn)權(quán)局副局長何志敏表示，吉利德公司在中國申請了有關(guān)瑞德西韋藥物的8項專利，其中3項已經(jīng)授權(quán)，5項正在審查過程中，保護范圍涵蓋化合物、制劑和相關(guān)制造方法、用途等。瑞德西韋正在武漢多家醫(yī)院開始臨床試驗，4月27日才能公布結(jié)果，期待盡快出現(xiàn)一批能對新冠肺炎產(chǎn)生積極療效的藥品。葵花藥業(yè)發(fā)布2019年業(yè)績：營收43.66億元，同比減少2.37%2月25日，葵花藥業(yè)發(fā)布2019年度業(yè)績快報。去年營業(yè)總收入為43.66億元，比上年同期減少2.37%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.83億元，比上年同期增長3.52%。爾康制藥發(fā)布2019年業(yè)績：營收27.5億元，同比增長16.79%2月26日，爾康制藥發(fā)布2019年業(yè)績快報，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入27.50億元，同比增長16.79%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.63億元，同比下降24.91%。
皮膚疾病公司Almirall與Paratek簽署新型四環(huán)素Seysara大中華區(qū)授權(quán)協(xié)議2月26日，皮膚疾病公司Almirall宣布已與抗生素公司Paratek簽署一份授權(quán)協(xié)議，獲得新型四環(huán)素Seysara（sarecycline片劑）在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門）的權(quán)利。根據(jù)協(xié)議，Paratek將獲得基于Seysara在大中華區(qū)凈銷售的高個位數(shù)版稅。Seysara是一種針對中度至重度痤瘡患者的創(chuàng)新療法，在臨床研究中，Seysara已被證明早在治療開始后3周，就顯示皮膚炎癥病變顯著改善，并且具有良好的安全性和耐受性。鼎航醫(yī)藥與美國莫菲特癌癥中心開展胃癌及胃腸道癌精準醫(yī)療合作2月25日，鼎航醫(yī)藥宣布與美國三大癌癥治療中心之一的莫菲特癌癥中心（Moffitt Cancer Center）達成合作協(xié)議，雙方將合作對莫菲特癌癥患者的腫瘤微環(huán)境進行基因表征和分類，以更好了解各種治療手段如何影響相關(guān)患者的臨床治療結(jié)果。此次合作將首先關(guān)注胃癌及胃腸道癌領(lǐng)域。鼎航醫(yī)藥將利用公司專有的RNA生物標記物平臺對患者的腫瘤微環(huán)境進行表征。
