FDA在評(píng)估新器械的時(shí)候,也只是要求器械的效率大于風(fēng)險(xiǎn)(benefit over risk)。這就給醫(yī)療器械持續(xù)的創(chuàng)新提供了條件。這一類創(chuàng)新包括對(duì)已經(jīng)上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、材料的再次創(chuàng)新,進(jìn)而提高醫(yī)療器械的性能,提高醫(yī)生患者的使用效果;同時(shí)也包括對(duì)醫(yī)療器械的成本再次創(chuàng)新,為醫(yī)院和患者節(jié)約成本,更好的產(chǎn)品進(jìn)行推廣。