2020年1月6日，依生生物制藥公司（下稱依生生物）和美國Tavotek生物制藥公司（下稱Tavotek）共同宣布，雙方達成研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟，攜手開發(fā)以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303為基礎(chǔ)的多靶點免疫抗癌藥物組合。依生生物制藥有限公司是一家集新型免疫類生物大分子藥物和疫苗類產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的跨國生物制藥公司；Tavotek是一家專注于開發(fā)新型多特異性抗體，應(yīng)用于腫瘤以及自身免疫性疾病的創(chuàng)新型生物制藥公司。雙方還披露正在磋商腫瘤領(lǐng)域以外的新型大分子生物藥物合作項目。
YS-ON-001/002 是依生生物依據(jù)獨家擁有的PIKA免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺開發(fā)出的治療性生物制品，這些生物大分子藥物通過TLR3、RIG-I和MDA5等通路，能夠在激活免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細胞的同時，抑制腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制狀態(tài)。YS-ON-001 已經(jīng)在中國和新加坡進入臨床開發(fā)階段，該產(chǎn)品也獲得美國FDA授予的治療胰腺癌和肝癌的孤兒藥資格。目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得柬埔寨衛(wèi)生部的產(chǎn)品文號，用于治療晚期實體瘤。YS-ON-002目前已經(jīng)具備申報臨床開發(fā)的條件。YS-ON-001/002可以和目前主流的腫瘤治療方案有機結(jié)合，包括化療、靶向藥物、檢查點抑制劑和其他免疫療法，增強藥物治療的協(xié)同性和有效性。Tavo-301/303是Tavotek公司以其獨有的TavoSelectTM平臺為基礎(chǔ)，開發(fā)出的新一代具有多特異性特征的免疫抗癌藥物。通過TavoSelectTM平臺，Tavotek公司的研發(fā)人員對多特異性抗體進行分子結(jié)構(gòu)的設(shè)計、構(gòu)建和優(yōu)化，并通過同時靶向多個相關(guān)表位，調(diào)節(jié)免疫激活/抑制通路，實現(xiàn)有效抑制腫瘤生長的療效。TavoSelectTM 技術(shù)平臺的功能還包括優(yōu)化蛋白大分子的藥物動力學(xué)和穩(wěn)定性、簡化藥物的后期開發(fā)、優(yōu)化產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝等優(yōu)點。依生生物總裁兼首席執(zhí)行官邵輝博士說：“我們很高興和Tavotek公司建立重要的戰(zhàn)略聯(lián)盟，Tavotek公司擁有卓越的研發(fā)團隊，已經(jīng)建立了豐富的多特異性抗體產(chǎn)品管線、先進的抗腫瘤和其他治療領(lǐng)域的技術(shù)平臺。依生公司研發(fā)的YS-ON-001和YS-ON-002，作為TLR3、RIG-I和MDA5多通路的激動劑，能夠同時有效激活機體先天免疫和獲得性免疫的反應(yīng)，調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，且在長期使用中展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。通過與多特異性抗體藥物的聯(lián)用結(jié)合，有望大幅度提升癌癥患者的應(yīng)答率與總生存期，開發(fā)出世界領(lǐng)先的免疫抗癌新藥。我們期盼聯(lián)手Tavotek公司，共同探索YS-ON-001/002 和Tavo-301/303在腫瘤治療上的協(xié)同增效作用?！?/span>Tavotek生物制藥公司的首席執(zhí)行官Mann Fung博士說：“Tavotek公司的使命是在醫(yī)療需求未滿足的疾病領(lǐng)域上，開拓能使患者獲得更佳治療效果的創(chuàng)新療法；和依生生物的戰(zhàn)略合作非常符合我們公司的產(chǎn)品定位和發(fā)展使命。目前以PD-1/PD-L1等免疫檢查點抑制劑為突破口的抗癌藥物雖然取得可喜的成功，但臨床上還是只有約20%-30%的應(yīng)答率，以致大多數(shù)癌癥患者無法從中獲益。我們相信YS-ON-001/002與Tavo-301/303多特異性抗體的結(jié)合可以進一步提高免疫抗癌藥物的治療效果。”依生生物是一家擁有綜合商業(yè)化平臺的國際生物制藥公司，專注于抗腫瘤和抗病毒類生物制品的臨床前研究、臨床開發(fā)、生產(chǎn)銷售和商業(yè)化經(jīng)營。依靠新型PIKA?免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺，PIKA類免疫大分子藥物通過有效調(diào)節(jié)TLR3、RIG-I和MDA5信號通路，來達到同時調(diào)節(jié)先天性和適應(yīng)性免疫應(yīng)答的目的。公司目前有兩個產(chǎn)品文號，十多個在研項目，處于臨床開發(fā)階段的產(chǎn)品包括用于治療晚期實體瘤的YS-ON-001，乙型肝炎疫苗YS-HBV-001，以及用于狂犬病暴露后快速提供免疫保護的PIKA狂犬病疫苗。依生生物總部位于北京，在中國、新加坡、柬埔寨和美國均設(shè)有業(yè)務(wù)部門，全球擁有約500名員工 。依生獨創(chuàng)的PIKA技術(shù)平臺以生物大分子復(fù)合物組分為基礎(chǔ)，開發(fā)出具有激活TLR3、RIG-I和MDA5信號通路的激動劑。通過與具有免疫活性的蛋白分子的有效結(jié)合，PIKA技術(shù)從而可用于開發(fā)新一代抗病毒疫苗、抗病毒新藥和腫瘤免疫藥物。PIKA技術(shù)為多種新型生物制劑的開發(fā)提供了一個很有前景的平臺，旨在改善目前可用的治療方法和解決未滿足的醫(yī)療需求。PIKA技術(shù)是基于依生自主開發(fā)的雙鏈RNA（dsRNA）分子的研究成果。胞內(nèi)體dsRNA可被TLR3識別，而胞漿dsRNA可被RIG-I樣受體家族（包括RIG-1和MDA-5）識別。通過TLR3、RIG-I和MDA-5信號傳導(dǎo)，PIKA技術(shù)可以迅速誘導(dǎo)產(chǎn)生干擾素、細胞因子、趨化因子和共刺激因子。干擾素的抗病毒和抗腫瘤作用已得到很好的證實。PIKA誘導(dǎo)產(chǎn)生的I型干擾素可促進樹突狀細胞的抗原交叉呈遞作用，并增強CD4+T細胞、CD8+ T細胞和自然殺傷細胞的免疫應(yīng)答水平，這一系列作用使得PIKA技術(shù)適用于抗病毒和抗腫瘤藥物的開發(fā)。Tavotek是一家專注于創(chuàng)新型大分子生物藥物的早期研發(fā)、引進、臨床開發(fā)和商業(yè)化的生物科技公司。公司擁有卓越的新藥研發(fā)團隊和豐富的產(chǎn)品管線，其專注的治療領(lǐng)域包括腫瘤、自體免疫類疾病和感染性疾病等。公司的使命是開發(fā)能使患者獲得更佳治療效果、解決未滿足醫(yī)療需求的有效治療方案。關(guān)于TavoSelectTM技術(shù)平臺TavoSelectTM技術(shù)平臺可以提供多元的人源化抗體序列，應(yīng)用于包括VHH、scFv、IgG、多特異性抗體、融合蛋白以及宿主細胞表面受體等多個層面的生物制劑的開發(fā)。TavoSelectTM技術(shù)平臺的特點為以創(chuàng)造性的篩查程序、NGS分析和獨家開發(fā)的AI軟件來快速獲得和優(yōu)化最佳的先導(dǎo)候選分子藥物。 TavoSelectTM技術(shù)平臺同時具備能快速產(chǎn)生多元性大分子藥物以及醫(yī)療診斷劑開發(fā)的功能。
