2019年的最后一天(12月31日),中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局官宣批準(zhǔn)了兩款重磅疫苗產(chǎn)品在中國(guó)上市。它們分別是:來自沃森生物的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗,以及來自廈門萬泰滄海生物的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)公告,在加快臨床急需境外新藥進(jìn)口審批的同時(shí),積極鼓勵(lì)和支持中國(guó)國(guó)產(chǎn)企業(yè)研發(fā)申報(bào),加快推進(jìn)國(guó)產(chǎn)疫苗注冊(cè)上市,提高該類疫苗的可及性,更好地滿足公眾需求。
1. 首個(gè)國(guó)產(chǎn)十三價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批上市
12月31日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局宣布批準(zhǔn)玉溪沃森生物申報(bào)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(下稱13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗)的上市注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗主要用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預(yù)防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。
這意味著,中國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗獲批上市了!
2. 首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組人乳頭瘤病毒疫苗獲批上市
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
目前,全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是:葛蘭素史克(GSK)生產(chǎn)的針對(duì)HPV16、18型的雙價(jià)疫苗,默沙東(MSD)生產(chǎn)的針對(duì)HPV6、11、16、18型的四價(jià)疫苗和針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價(jià)疫苗。
圖片來源:123RF