開(kāi)拓藥業(yè)成立于2009年3月，首席執(zhí)行官為童友之博士。該公司專注于開(kāi)發(fā)“best-in-class”和“first-in-class”的癌癥和AR治療創(chuàng)新藥物。目前公司研發(fā)管線覆蓋前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脫發(fā)等疾病治療領(lǐng)域。根據(jù)招股書(shū)，開(kāi)拓藥業(yè)已開(kāi)發(fā)出5款在研新藥，其中4款已經(jīng)在中國(guó)或美國(guó)邁入臨床試驗(yàn)階段：
普克魯胺(GT0918)：是新一代雄激素受體（AR）拮抗劑，正在中國(guó)、美國(guó)進(jìn)行針對(duì)前列腺癌、乳腺癌等適應(yīng)癥的臨床研究。普克魯胺在更有效地抑制AR的基礎(chǔ)上，還具有誘導(dǎo)AR表達(dá)下調(diào)的生物學(xué)作用，是一個(gè)“雙重作用機(jī)制”的AR拮抗劑。考慮到AR過(guò)度表達(dá)是前列腺癌細(xì)胞對(duì)去勢(shì)療法產(chǎn)生耐藥性的一個(gè)主要機(jī)制，它有望成為更有效、低毒的第二代AR拮抗劑。目前，該藥物正在中國(guó)進(jìn)行針對(duì)去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）的3期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃于2020年提交NDA。
福瑞他恩(KX-826)：福瑞他恩是一款雄激素受體抑制劑，于2018年分別獲得中國(guó)和美國(guó)的臨床批件，已在中國(guó)和美國(guó)完成臨床1期研究。目前正在開(kāi)展針對(duì)雄激素性脫發(fā)的2期臨床研究，預(yù)計(jì)于2020年第一季度招募首批患者。
ALK-1(GT90001)：ALK-1是一款潛在的first-in-class的血管生成抑制劑，于2018年從輝瑞公司（Pfizer）授權(quán)獲得全球范圍內(nèi)的獨(dú)家權(quán)利，有望成為全球首個(gè)針對(duì)ALK-1靶點(diǎn)的全人源單克隆抗體治療性藥物。目前該藥物正在中國(guó)臺(tái)灣進(jìn)行與PD-1聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性HCC 的2期臨床試驗(yàn)。
迪拓賽替(GT0486)：一款新型mTORC1/mTORC2抑制劑（第二代mTOR抑制劑），適應(yīng)癥為晚期實(shí)體腫瘤。目前，迪拓賽替于中國(guó)正就轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤處于1期臨床試驗(yàn)。
