10億美元開發(fā)肺癌口服創(chuàng)新療法，Jazz達(dá)成合作

2019-12-20 10:39:19
今日，PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司聯(lián)合宣布，雙方就lurbinectedin的商業(yè)化發(fā)展簽署了一項獨家許可協(xié)議。Jazz將獲得治療晚期小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者的lurbinectedin的開發(fā)和推廣權(quán)益，擴大其在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品組合。兩天前，PharmaMar剛剛宣布已遞交lurbinectedin的新藥申請。這一申請的遞交是基于加速批準(zhǔn)條例，PharmaMar腫瘤學(xué)部總經(jīng)理Luis Mora先生表示，依照加速批準(zhǔn)條例遞交監(jiān)管申請有可能讓FDA在2020年批準(zhǔn)lurbinectedin治療小細(xì)胞肺癌。


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Lurbinectedin是一種合成化合物，它不但能夠抑制腫瘤細(xì)胞的致癌轉(zhuǎn)錄過程，而且可以通過抑制腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞的致癌轉(zhuǎn)錄過程，降低促進腫瘤生長的細(xì)胞因子的生成。此前，美國FDA曾授予lurbinectedin孤兒藥資格，治療SCLC患者。
 

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▲Lurbinectedin新藥審批流程（圖片來源：參考資料[2]）

根據(jù)協(xié)議條款，PharmaMar將獲得2億美金的預(yù)付款。若美國FDA加速批準(zhǔn)和/或完全批準(zhǔn)lurbinectedin的新藥申請，PharmaMar還可能獲得高達(dá)8億美元的潛在里程碑付款，以及在未來的銷售額分成。如果批準(zhǔn)lurbinectedin的其它適應(yīng)癥，PharmaMar還將有可能獲得額外的款項。
“我們對與Jazz公司就lurbinectedin達(dá)成的協(xié)議感到非常滿意，“PharmaMar總裁José María Fernández Sousa-Faro博士說：“我們堅信，Jazz是和我們有共同目標(biāo)的合作伙伴，致力于將lurbinectedin帶給有需要的患者。Lurbinectedin有潛力成為急需新療法出現(xiàn)的復(fù)發(fā)型小細(xì)胞肺癌患者的治療選擇?！?/span>
“Lurbinectedin為Jazz擴展腫瘤學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品組合提供了很好的發(fā)展機會，”Jazz董事長，兼首席執(zhí)行官Bruce C. Cozadd先生說：“SCLC是一個尚未滿足醫(yī)療需求的疾病領(lǐng)域。我們相信lurbinectedin可以為晚期肺癌患者提供有效治療選擇?！?/span>

參考資料：

[1] PharmaMar and Jazz Pharmaceuticals Sign Exclusive License Agreement for Lurbinectedin in the U.S., Retrieved December 19, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/pharmamar-and-jazz-pharmaceuticals-sign-exclusive-license-agreement-for-lurbinectedin-in-the-us-300977579.html
[2] PharmaMar Presentation, Retrieved December 19, 2019, from http://pharmamar.com/wp-content/uploads/2019/12/Institutional-presentation-19-Dec-2019.pdf